Порядок проведения работ по аккредитации в РФ
Порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, а также перечень органов по аккредитации определяется Правительством Российской Федерации.
Общие требования к аккредитации ОС по сертификации продукции и услуг, а также к аккредитации испытательных лабораторий приведены в ГОСТ Р 51000.6–2008 и в ГОСТ Р 51000.4– 2008. В указанных документах определены общие подходы к организации аккредитации ОС и ИЛ, рассмотрена процедура (порядок) проведения работ по критериям аккредитации, предложены типовые формы документов, сопровождающих все этапы проведения аккредитации ОС и ИЛ, начиная от заявки на проведение аккредитации и заканчивая оформлением результатов.
Деятельность предприятий и организаций в области технического регулирования, в отношении аккредитации, осуществляется в следующих направлениях:
– подготовка предприятия (организации) к аккредитации в качестве органа по сертификации;
– подготовка предприятия (организации) к аккредитации в качестве испытательной лаборатории;
– организация работы ОС;
– организация работы ИЛ;
– подготовка ОС и ИЛ к проведению инспекционного контроля;
– осуществление и оформление ОС и ИЛ корректирующих мероприятий.
Основополагающим организационно-методическим документом, определяющим порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (далее – Госстандарт), является приказ от 18.05.2005 № 611. Указанный документ направлен на дальнейшее совершенствование деятельности по организации и проведению работ по аккредитации, осуществляемых ОС и ИЛ. С этой целью утверждены: временный порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Госстандарте, состав рабочей комиссии Госстандарта по аккредитации, положение о рабочей комиссии Госстандарта по аккредитации.
Работы по аккредитации ОС и ИЛ осуществляют уполномоченные Госстандартом организации, в том числе: ВНИИС, ВПИЦСМВ, ВПИИПМАШ, ВПИИстандарт, УИИИМ, Технический центр Гегистра систем менеджмента качества, ФГУ Ростест-Москва, Тест-С.-Петербург, региональные центры стандартизации и метрологии (ЦСМ).
Порядок аккредитации ОС и ИЛ в Росстандарте представлен в табл. 10.1, а необходимый состав документов приведен в табл. 10.2.
Таблица 10.1
Порядок аккредитации ОС и ИЛ в Росстандарте
|
№ п/п |
Этап работы |
Участник |
Выполняемые функции |
|
1 |
Рассмотрение заявки и прилагаемого к ней комплекта документов |
Заявитель |
Подготавливает документы в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51000.6-2008, ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021 – 2008. Направляет заявку и комплект документов в аккредитующий орган |
|
2 |
Назначение уполномоченной организации |
Аккредитующий орган (Росстандарт) |
Проверяет правильность оформления заявки и комплектность представленных документов. Определяет уполномоченную (экспертную) организацию из числа установленных. Информирует заявителя о рассмотрении документов. Направляет заявку и комплект документов в экспертную организацию |
|
3 |
Экспертиза документов |
Уполномоченная организация |
Проводит экспертизу документов на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 и ГОСТ Р 51000.6–2008. Оформляет экспертное заключение. Подготавливает предложения по оформлению аттестационной комиссии. Примечание. Работы по экспертизе проводит на основании договора с заявителем. Согласует состав аттестационной комиссии с заявителем Передает экспертное заключение и предложения по составу аттестационной комиссии в аккредитующий орган для принятия решения |
|
4 |
Принятие решения по работе аттестационной комиссии |
Аккредитующий орган |
Согласует состав аттестационной комиссии. Разрабатывает и утверждает программу работы аттестационной комиссии |
|
5 |
Аттестация заявителя (оценка на месте) |
Аттестационная комиссия |
Проводит аттестацию заявителя в соответствии с утвержденной программой работы. Оформляет акт аттестации. Передает акт в экспертную организацию. Примечание. Всеми членами аттестационной комиссии должны быть завизированы (с расшифровкой подписи): – проект области аккредитации; – проект положения об ОС или ИЛ |
|
6 |
Подготовка документов ддя принятия решения об аккредитации |
Экспертная организация |
Готовит и представляет в аккредитующий орган комплект документов заявителя и предложение о возможности аккредитации его в заявленной области |
|
7 |
Принятие решения об аккредитации |
Аккредитующий орган |
Рассматривает документы заявителя и предложения экспертной организации. Утверждает аттестат аккредитации и область аккредитации. Регистрирует ОС в Государственном реестре. Передает документы зарегистрированного ОС в экспертную организацию для передачи заявителю |
Таблица 10.2
Комплект документов, представляемых ОС и ИЛ на аккредитацию
|
№ п/п |
Вид документа |
Документ, устанавливающий форму |
Примечание |
|
1 |
Заявка |
ГОСТ Р 51000.4-2008 (форма А1, используемая при аккредитации ИЛ) |
Направляется в аккредитующий орган, заверенная подписями и печатью |
|
2 |
Заявка |
ГОСТ Р 51000.6-2008 (форма А1, приложение А, используемые при аккредитации ОС) |
– // – |
|
3 |
Анкета-вопросник |
ГОСТ Р 51000.4-2008 (по форме АЗ для ИЛ) и ГОСТ Р 51000. 6–2008 (по форме А4 для ОС) |
– // – |
|
4 |
Приказ по организации о создании ОС(ИЛ) |
– // – |
– // – |
|
5 |
Область аккредитации ОС (ИЛ) |
ГОСТ Р 51000.4-2008, ГОСТ Р 51000.6-2008, ГОСТ Р ИСО/ МЭК 65-2000, ГОСТ Р ИСО/ МЭК 17021-2008, Р 50.1.055-2005 |
В 2 экз. |
|
6 |
Копия устава организации |
– // – |
Нотариально заверенная с приложением свидетельства о регистрации |
|
7 |
Положения об ОС(ИЛ) |
Рекомендации к содержанию положения об ОС (ИЛ) установлены формами А4 и АЗ, приведенными в ГОСТ Р 51000.4–2008, ГОСТ Р 51000.6-2008 |
В 2 экз. |
|
8 |
Руководство но качеству ОС(ИЛ) |
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008, ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, ГОСТ Р 40.002-2000, ГОСТ ИСО 9001-2008 |
– // – |
|
9 |
Копии сертификатов компетентности экспертов |
По формам, установленным в системе сертификации ГОСТ Р |
– // – |
|
10 |
Справка о деятельности ОС (ИЛ) |
– // – |
Объем выполненных работ по сертификации, количество выданных сертификатов, виды сертификационных работ |
В ОС и ИЛ особое внимание при подаче документов на аккредитацию обращается на высшую степень отработки руководства по качеству, которое должно отвечать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008, ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р 40.003-2008.
ОС и ИЛ должны установить, внедрить и поддерживать систему менеджмента качества в соответствии с областью их деятельности.
Им следует документально оформить свою политику, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения высоких показателей испытаний и/или калибровок, по улучшению результативности и эффективности менеджмента качества ОС и ИЛ. Необходимо отметить, что выполнение этих задач ОС и ИЛ будет более эффективным и качественным в связи с принятием межгосударственного стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025– 2009.
Этот документ содержит все требования, необходимые испытательным и калибровочным лабораториям для демонстрации потребителям и контролирующим органам, что ОС и ИЛ осуществляют свою деятельность в условиях эффективной системы менеджмента, которая позволяет управлять всеми процессами, имеет надлежащий уровень технической компетентности и способна обеспечивать технически обоснованные результаты.
Органы по аккредитации могут использовать национальный стандарт РФ как основу для подтверждения компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (ГОСТ Р ИСО/ МЭК 17025-2009).
Другим документом, способствующим более эффективной работе ОС и ИЛ, является ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021–2008.
Стандарт будет полезен организациям, внедряющим системы менеджмента, органам по сертификации и в конечном счете потребителям и органам, включенным в область действия систем менеджмента, которые контролируют продукцию и услуги.
Подводя итоги вышесказанному, нельзя не отметить серьезную работу, которую предстоит решить в ближайшее время – создание национального органа по аккредитации. В этом направлении сделан первый шаг. В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 24 января 2011 г. № 86 ("О единой национальной системе аккредитации") вышло постановление Правительства РФ от 17.10.2011 г. № 845 "О федеральной службе по аккредитации". Реализация идей, содержащихся в этих важнейших документах, позволит улучшить деятельность органов по сертификации и аккредитации, осуществляя ее на единой правовой, методологической и методической основе, что в конечном итоге повысит качество и конкурентоспособность отечестенной продукции и обеспечит результативность системы менеджмента.