Испытания стандартных образцов или средств измерений
Порядок проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений для утверждения типа состоит из последовательных операций.
Заявку на проведение испытаний стандартных образцов или средств измерений серийного производства могут подавать как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели, осуществляющие выпуск стандартных образцов или средств измерений, или уполномоченные ими иные юридические лица и индивидуальные предприниматели.
В качестве заявителя могут выступать юридические лица или индивидуальные предприниматели осуществляющие:
• разработку стандартных образцов или средств измерений;
• производство стандартных образцов или средств измерений;
• ввоз на территорию РФ, продажу на территории РФ стандартных образцов или средств измерений;
• использование стандартных образцов или средств измерений.
Заявка подается в организацию, аккредитованную в установленном порядке в области обеспечения единства измерений на выполнение испытаний стандартных образцов или средств измерений.
Чтобы узнать, какие юридические лица аккредитованы на право проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, можно обратиться в Росстандарт или в Государственный реестр аккредитованных организаций, осуществляющих деятельность по обеспечению единства измерений.
Заявка на проведение испытаний стандартного образца должна содержать следующую информацию:
1) полное наименование и адрес заявителя;
2) сведения о документе по уполномочиванию юридического лица или индивидуального предпринимателя представлять производителей стандартных образцов;
3) полное наименование и адрес изготовителя и (или) изготовителей стандартного образца, предъявляемого на испытания;
4) наименование стандартного образца;
5) сведения о назначении и области применения стандартного образца с указанием мер безопасности при работе с материалом стандартного образца и о необходимых разрешительных документах и об их наличии;
6) характер производства стандартного образца (серийное или единичное);
7) сведения о документе, по которому осуществляется изготовление стандартного образца;
8) заявляемые метрологические и технические характеристики стандартного образца;
9) сведения о наличии отчета о разработке, содержащего описание и выбор материала стандартного образца, отвечающего его назначению, обоснование выбора метрологических и технических характеристик, срок годности стандартного образца, описание условий применения, хранения, транспортирования (при необходимости).
В заявке на проведение испытаний стандартного образца единичного производства заявитель указывает дополнительно заводские номера предъявляемых на испытания экземпляров стандартных образцов.
Заявка на испытания средства измерений должна содержать следующую информацию:
1) полное наименование и адрес заявителя;
2) сведения о документе по уполномочиванию юридического лица или индивидуального предпринимателя представлять производителей средств измерений;
3) полное наименование и адрес изготовителя и (или) изготовителей данного типа средств измерений;
4) наименование средства измерений;
5) назначение средства измерений;
6) область применения средства измерений с указанием необходимых разрешительных документов и их наличия;
7) характер производства средства измерений (серийное или единичное);
8) сведения о наличии программного продукта, используемого для получения результатов измерений;
9) заявляемые метрологические и технические характеристики средства измерений, включая показатели точности;
10) сведения о документе на методику поверки;
11) сведения о документах, но которым осуществляется изготовление средства измерений;
12) сведения о наличии протоколов предварительных испытаний средства измерений;
13) сведения об обязательных метрологических и технических требованиях к средствам измерений (при необходимости).
Заявка на проведение испытаний средств измерений единичного производства дополнительно должна содержать заводские номера предъявляемых на испытания экземпляров средств измерений. Заявитель представляет с заявкой эксплуатационные документы на средство измерений (руководство но эксплуатации, формуляр, паспорт), а также фотографии общего вида средств измерений и (или) рекламные проспекты.
Эксплуатационные документы на средства измерений, ввозимые на территорию РФ, должны быть оформлены на русском языке.
Аккредитованная организация подписывает с заявителем договор.
Заявитель представляет с заявкой сопроводительные документы к стандартным образцам (паспорт или сертификат на стандартный образец).
Сопроводительные документы к стандартным образцам, ввозимым на территорию РФ, заявитель представляет на русском языке.
Испытатель рассматривает заявку, принимает решение о возможности проведения испытаний и в двухнедельный срок после получения заявки:
• при положительном решении о проведении испытаний направляет заявителю проект договора, в котором определяются сроки и место проведения испытаний, стоимость и порядок оплаты работ, включая поверку результатов испытаний;
• при отрицательном решении сообщает в письменном виде об этом заявителю.
Далее разрабатывается и согласовывается с заявителем программа испытаний.
Программа испытаний стандартных образцов устанавливает:
• ОГЛАВЛЕНИЕ, объем, условия проведения испытаний стандартного образца в целях утверждения тина, количество представляемых на испытания образцов, алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов;
• требования к процедуре отбора и количеству вещества (материала) стандартного образца, необходимого для испытаний;
• методику подготовки проб вещества (материала) стандартного образца для выполнения измерений;
• методики определения метрологических и технических характеристик стандартного образца, включая: величины, характеризующие состав или свойство вещества (материала) стандартного образца, неоднородность, нестабильность, показатели точности стандартного образца;
• методику поверки прослеживаемости метрологических характеристик стандартного образца;
• перечень компетентных лабораторий юридических лиц, принимающих участие в межлабораторном эксперименте (при необходимости).
Программа испытаний стандартных образцов должна предусматривать:
• анализ отчета о разработке стандартного образца (при его наличии);
• определение метрологических и технических характеристик стандартного образца, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации.
Для проведения испытаний заявитель представляет:
1) необходимое количество образцов;
2) отчет о разработке стандартного образца (при его наличии);
3) текстовую характеристику стандартного образца, напечатанную в виде трафарета и наклеиваемую на каждую единицу упаковки стандартного образца, содержащую наименование организации изготовителя стандартного образца, наименование стандартного образца, помер и дату выпуска партии, срок годности стандартного образца и фотографию стандартного образца.
Программа испытаний средств измерений устанавливает:
1) объект испытаний;
2) количество представляемых на испытания серийно изготовленных образцов средств измерений;
3) ОГЛАВЛЕНИЕ и объем испытаний;
4) методы (методики) испытаний;
5) условия проведения испытаний;
6) алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов.
Программа испытаний средств измерений должна предусматривать:
• определение метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности, выраженные в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
• идентификацию программного обеспечения и оценку его влияния на метрологические характеристики средства измерений (при наличии программного обеспечения);
• разработку или выбор методики поверки и ее опробование;
• определение интервала между поверками;
• анализ конструкции испытываемого средства измерений на наличие ограничений доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений.
При наличии обязательных требований к средствам измерений, в том числе требований к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений, программа испытаний должна предусматривать проверку их выполнения.
Испытатель проводит испытания в соответствии с программой испытаний. Результаты работ, предусмотренных программой, оформляются протоколами.
Испытатель по результатам испытаний разрабатывает описание типа стандартного образца и оформляет акт испытаний стандартного образца в целях утверждения типа (далее – акт испытаний стандартного образца).
В акте испытаний стандартного образца указываются:
1) название акта испытаний стандартного образца с приведением полного наименования типа стандартного образца, представленного заявителем, и полного наименования организации заявителя;
2) сведения о проведении испытаний (наименование и номер аттестата аккредитации испытателя, полное наименование типа стандартного образца, представленного на испытания, наименование изготовителя стандартного образца, сроки проведения испытаний, основание проведения испытаний с указанием даты и номера заявки);
3) сведения о представленных для проведения испытаний образцах (заводские номера представленных образцов);
4) полное наименование типа испытанного стандартного образца, наименование программы, в соответствии с которой испытания проведены;
5) оценка результатов испытаний (положительные или отрицательные);
6) полученные результаты испытаний (установленные значения метрологических и других технических характеристик, факт разработки проекта описания типа стандартного образца);
7) прилагаемое к акту испытаний стандартного образца приложение (протоколы испытаний стандартного образца, проект описания типа стандартного образца).
Акт испытаний стандартного образца оформляется на бланке испытателя в двух экземплярах и подписывается руководителем и представителями организации испытателя, с указанием занимаемых ими должностей и расшифровки подписей. Подпись руководителя заверяется гербовой печатью испытателя, под подписью указывается дата подписания акта испытаний стандартного образца.
Один экземпляр акта испытаний стандартного образца с приложениями, после ознакомления с ним и визирования представителем заявителя, направляется заявителю.
Испытатель по результатам испытаний разрабатывает описание типа средства измерений, утверждает (при необходимости) методику поверки, оформляет акт испытаний средства измерений в целях утверждения типа (далее – акт испытаний средства измерений).
В акте испытаний средства измерений указываются:
1) название акта испытаний средства измерений с приведением полного наименования типа средства измерений, представленного заявителем, и полного наименования организации заявителя;
2) сведения о проведении испытаний (наименование и номер аттестата аккредитации испытателя, полное наименование типа средств измерений, представленных на испытания, наименование изготовителя или изготовителей средств измерений, сроки проведения испытаний, основание проведения испытаний с указанием даты и номера заявки, место проведения испытаний);
3) сведения о представленных для проведения испытаний образцах (полное наименование типа средств измерений, заводские номера представленных образцов);
4) общие сведения о результатах испытаний (полное наименование типа испытанных средств измерений, наименование программы, в соответствии с которой испытания проведены);
5) оценка результатов испытаний (положительные или отрицательные);
6) детализированные сведения по результатам испытаний (установленные значения метрологических и других технических характеристик, факт опробования методики поверки с приведением информации о ней, рекомендованный интервал между поверками, факт разработки проекта описания типа средства измерений);
7) сведения о результатах поверки обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений (при наличии в программе испытаний);
8) прилагаемое к акту испытаний средства измерений приложение (протоколы испытаний средства измерений, проект описания типа средства измерений, методика поверки).
Акт испытаний средства измерений оформляется на бланке испытателя в двух экземплярах и подписывается руководителем и представителями организации испытателя, с указанием занимаемых ими должностей и расшифровки подписей. Подпись руководителя заверяется гербовой печатью испытателя, под подписью указывается дата подписания акта испытаний средства измерений.
Один экземпляр акта испытаний средства измерений с приложениями, после ознакомления с ним и визирования представителем заявителя, направляется заявителю.
На основании положительных результатов, отраженных в актах испытаний типа стандартных образцов или типа средств измерений Росстандарт принимает решение об утверждении типа стандартных образцов или средств измерений.
Для этого необходимо подать заявку в Росстандарт на утверждение типа стандартного образца или средства измерений. К заявке прикладываются следующие документы:
• копии заявки на проведение испытаний;
• программа испытаний;
• акт испытаний с положительными результатами и приложения.
Росстандарт в течение 30 дней проводит рассмотрение материалов испытаний на соответствие требованиям законодательства РФ по обеспечению единства измерений, а также по выполнению обязательных метрологических и технических требований (характеристик) к стандартному образцу или средству измерений (при их наличии).
По результатам рассмотрения поступивших документов при положительных результатах испытаний Росстандарт принимает решение (в форме приказа) об утверждении типа стандартного образца или типа средства измерений.
При несоответствии материалов испытаний общим требованиям законодательства РФ по обеспечению единства измерений или обязательным метрологическим и техническим требованиям (характеристикам) к стандартному образцу или средству измерений Росстандарт возвращает поступившие документы заявителю с указанием причин.
Решение об утверждении типа стандартного образца или типа средства измерений размещается на сайте Росстандарта.
Росстандарт организует хранение поступивших копий заявок на проведение испытаний с приложениями, программы испытаний и акта испытаний с положительными результатами испытаний и приложениями, а также направление в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений сведений об утвержденных типах стандартных образцов или типах средств измерений.
Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений удостоверяется свидетельствами об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений.
Свидетельство оформляется Росстандартом на основании принятого им решения об утверждении типа стандартного образца или типа средства измерений.
В свидетельстве указываются:
1) номер свидетельства;
2) срок действия свидетельства;
3) полное наименование типа стандартного образца или типа средства измерений;
4) полное наименование изготовителя стандартного образца или средства измерений;
5) регистрационный номер типа стандартного образца или типа средств измерений;
6) дата и номер решения (приказа) Росстандарта об утверждении типа стандартного образца или типа средства измерений;
7) информация о методике поверки (только в свидетельстве об утверждении типа средства измерений);
8) заводской номер стандартного образца или средства измерений (только в свидетельстве об утверждении типа стандартного образца или типа средства измерений единичного производства);
9) интервал между поверками (только в свидетельстве об утверждении тина средства измерений).
Продолжительность интервала между поверками для средств измерений устанавливается в решении Росстандарта об утверждении типа средства измерений по результатам проведенных в установленном порядке испытаний в целях утверждения типа.
Свидетельство оформляется на бланке Росстандарта в течение пяти рабочих дней после принятия решения об утверждении типа стандартного образца или типа средств измерений.
Свидетельство оформляется в одном экземпляре отдельно на каждый тип стандартного образца или тин средства измерений с учетом характера их производства (серийное или единичное) и имеет обязательное приложение, содержащее описание типа стандартного образца или типа средства измерений.
Свидетельство подписывается заместителем руководителя Росстандарта с указанием даты подписания и заверяется гербовой печатью Агентства.
В описании типа стандартного образца или тина средства измерений указывается:
1) для стандартных образцов:
• наименование типа стандартного образца;
• назначение и область применения;
• описание стандартного образца (форма, размеры, агрегатное состояние, материал, используемый в качестве основы стандартного образца, расфасовка);
• показатели точности;
• срок годности (только в свидетельстве об утверждении типа стандартного образца единичного производства);
• место и способ нанесения знака утверждения типа на сопроводительные документы стандартного образца;
• изготовитель стандартного образца (полное наименование и юридический адрес);
2) для средств измерений:
• наименование типа средства измерений;
• назначение средства измерений; описание средства измерений (конструкция, принцип действия, число модификаций, их обозначение и особенности, описание программного обеспечения при сто наличии);
• метрологические, в том числе показатели точности, и технические характеристики средства измерений, включая идентификационные данные программного обеспечения, оценку его влияния на метрологические характеристики средства измерений и уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений (при наличии программного обеспечения);
• место и способ нанесения знака утверждения типа на средство измерений и (или) сопроводительные документы;
• комплектность средства измерений;
• наименование и обозначение методики поверки, перечень эталонов, применяемых при поверке;
• сведения о методиках (методах) измерений (наименование эксплуатационного документа, в котором содержится методика или метод измерений);
• нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений конкретного типа;
• метод его испытаний и методики поверки;
• рекомендация по области применения (при наличии);
• изготовитель средства измерений (полное наименование и юридический адрес).
Описание типа стандартного образца или типа средства измерений имеет сквозную нумерацию листов. На каждом листе указывается номер текущего листа и сколько всего листов в описании. На первом листе указывается, приложением к какому свидетельству оно является (указывается номер свидетельства).
Описание типа стандартного образца или типа средства измерений подписывается заместителем руководителя Росстандарта с указанием даты подписания и заверяется гербовой печатью Агентства.
Свидетельство выдается заявителю, который получает статус держателя свидетельства. Выдача свидетельства регистрируется в журнале учета выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений.
Журнал учета выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений содержит следующие сведения:
1) порядковый номер свидетельства;
2) наименование утвержденного типа стандартного образца или типа средства измерений;
3) наименование изготовителя стандартного образца или типа средства измерений;
4) наименование организации, проводившей испытания в целях утверждения типа стандартного образца или типа средства измерений;
5) регистрационный номер типа стандартного образца или типа средства измерений;
6) срок действия свидетельства;
7) информация о выдаче свидетельства (дата выдачи и подпись лица, получившего свидетельство).
Копии свидетельств передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
В случае утраты свидетельства его держатель имеет право на получение дубликата, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме. Дубликат свидетельства оформляется с пометкой "дубликат" в одном экземпляре, который направляется (вручается) держателю свидетельства. Копия дубликата свидетельства хранится в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений.
Переоформление свидетельства осуществляется по заявлению держателя свидетельства на основании оформленного приказом решения Росстандарта в случае:
1) его реорганизации;
2) изменения его наименования;
3) изменения интервала между поверками средств измерений.
Сведения о переоформлении свидетельства и копия свидетельства (в случае его переоформления) передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
Интервал между поверками может быть изменен по решению Росстандарта, принятому на основании заявления держателя свидетельства и результатов поверки установленного интервала между поверками. Изменение интервала между поверками средств измерений устанавливается по результатам повторных испытаний в целях утверждения типа только в части определения продолжительности интервала между поверками средств измерений.
Срок действия свидетельств:
• для свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений серийного производства – пять лет;
• для свидетельств об утверждении типа стандартных образцов единичного производства – определяется сроком годности экземпляра стандартного образца (срок годности стандартных образцов определяется при проведении испытаний с целью утверждения типа стандартных образцов);
• для свидетельств об утверждении типа средств измерений единичного производства – без ограничения срока.
Срок действия свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений серийного производства может быть продлен без проведения испытаний на последующие пять лет решением Росстандарта на основании письменного заявления держателя свидетельства с представлением информации об отсутствии изменений в документации на изготовление стандартных образцов или средств измерений и анализа результатов государственного метрологического надзора и обращений граждан с претензиями к выпускаемым стандартным образцам или средствам измерений за предыдущие пять лет.
На основании принятого решения вносятся изменения в свидетельство. Копия решения Росстандарта о продлении срока действия свидетельства и копия свидетельства передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
Знак утверждения типа применяется исключительно в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в случае утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений.
Изображение и размеры знака утверждения тина стандартных образцов или типа средств измерений представлены на рис. 4.6.
Рис. 4.6. Знак утверждения типа стандартных образцов или средств измерений
Размеры знака утверждения типа должны гарантировать четкость и различимость его элементов невооруженным взглядом.
Линейные размеры знака утверждения типа в миллиметрах определяются путем умножения размеров знака утверждения типа на коэффициент, выбираемый из параметрического ряда: 1; 2,5; 4; 5; 6; 10; 15; 25; 40; 50; 60; 100.
Знак утверждения типа наносят юридические лица или индивидуальные предприниматели, осуществляющие выпуск из производства, ввоз на территорию РФ, продажу и использование на территории РФ стандартных образцов или средств измерений утвержденного типа.
Изображение знака утверждения типа должно быть четким, отличимым от поверхности, на которую оно нанесено, по форме может быть плоским, рельефным или голографическим.
Исполнение знака утверждения типа должно быть контрастным фону поверхности, на которую он наносится.
Основанием для нанесения знака утверждения типа является решение Росстандарта об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, удостоверенное свидетельством об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений.
Нанесение знака утверждения типа допускается только в течение срока действия свидетельства об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений. При прекращении срока действия указанного свидетельства нанесение знака утверждения типа не допускается.
Информация о месте и способе нанесения знака утверждения типа содержится в описании типа стандартного образца или типа средства измерений, являющегося приложением к свидетельству об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений.
Знак утверждения типа наносится на каждый экземпляр средства измерений утвержденного типа, сопроводительные документы к указанным средствам измерений и на сопроводительные документы к стандартным образцам утвержденного типа.
Конструкция средств измерений должна обеспечивать возможность нанесения знака утверждения типа в месте, доступном для просмотра.
Если особенности конструкции средства измерений не позволяют нанести знак непосредственно на него, он наносится на сопроводительные документы (руководство по эксплуатации, формуляр, паспорт средства измерений).
Нанесение знака утверждения типа осуществляют любым технологическим способом, обеспечивающим четкое изображение этого знака, его стойкость к внешним воздействующим факторам, а также сохраняемость изображения знака в течение установленного срока службы стандартного образца или средства измерений.
Знак утверждения типа наносят полностью согласно его изображению в зависимости от фона поверхности, на которую наносится знак. Не допускается наносить отдельные элементы его изображения.
В сопроводительных документах к стандартным образцам или средствам измерений, маркируемых знаком утверждения типа, указывают номер свидетельства об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений и дату его выдачи.
При несоответствии конкретных единиц средств измерений утвержденному типу или при возможности их использования по иному назначению, допускающему наличие такого несоответствия, маркировку средств измерений знаком утверждения типа не проводят.