Схема сертификации
Способ (форма, схема) сертификации - определенная совокупность действий, официально принимаемая (устанавливаемая) в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям (далее - схема сертификации).
Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции.
Схемы, применяемые при обязательной сертификации, определяются Госстандартом России и другими государственными органами управления в пределах своей компетенции, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации. При этом учитываются особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, затраты заявителя и требуемый уровень доказательности сертификации; к последнему требованию относится факт использования в отечественной практике сертификации схем, применяемых в зарубежной и международной практике. Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации. Рекомендуемые схемы в системе ГОСТ Р даны на рис. 6; они квалифицированы ИСО. Помимо указанных схем сертификации, может применяться схема, основанная на заявлении-декларации изготовителя.
Дадим характеристику схем сертификации и рекомендации по их применению.
Схема 1. Самостоятельная ценность применения схемы сомнительна, хотя ее простота и дешевизна очевидны. Возможно применение разве что в случае очевидной стабильности производства до и после выпуска продукции. Главное в этой схеме то, что она является основой (типовой) для других схем, т. е. она требует при любой схеме сертификации выполнения типовых обязательных правил ведения испытаний - в смысле выполнения правил техники безопасности, выполнения требования к оборудованию, помещениям, методикам проведения и обработки результатов, к профессионализму ведущих испытаний, к отчетности, регистрации. Возможно использование схемы и тогда, когда испытывается только модель или образец, в этом случае не идет речь и об инспекционном контроле.
Схема 2. Если продукция находится в торговле, то следует обратиться к этой схеме. Или, когда изготовление продукции закончилось (т. е. не возьмешь уже с производства), а товар продолжает продаваться. Или, например, необходимо определить влияние транспортировки, хранения, а также стабильность серийно выпускаемой продукции (или учесть заявление изготовителя об изменениях в серийной продукции). То есть контроль (из торговли) дает оценку не только одному образцу, а серийно выпускаемой продукции. Схема 2 - это дополнение схемы 1 инспекционным контролем после выдачи сертификата на продукцию. Но эту схему не рекомендуется использовать при обязательной сертификации - взятие образцов из торговли означает, что продукция уже могла попасть к покупателю, а она могла быть опасной.
Схема 2а. Дополнение к схеме 2 до выдачи сертификата анализом состояния производства по методике, разработанной органом сертификации (ОП - оценка производства) с расчетом, чтобы не оставалось сомнений в состоянии производства, обеспечивающего стабильность подтверждаемых показателей.
Схема 3. Дополнение схемы 1, когда продукция еще не ушла в торговлю или когда потенциально опасная продукция не должна попасть в торговлю. Образцы берут со склада готовой продукции изготовителя. Применяется, когда нет сомнения в стабильности производства.
Схема 3а. Дополнение схемы 3 - ОП до выдачи сертификата. По сути 2а и 3а - одно и то же, но для разных следующих действий по схемам 2 или 3.
Схема 4. Когда неясно, где нестабильность - в торговле или на производстве, или наоборот, ясно, что и там и там, или для надежности (но дороже и длительнее). Эта схема аналогична схемам 2 и 3 одновременно. Общие недостатки схем 2, 3 и 4 - возможность констатации несоответствия только после затрат средств на производство (до и после выдачи сертификата).
Схема 4а. Дополнение к схеме 4 - до выдачи сертификата на продукцию - ОП. Аналогично схемам 2а и 3а, но при продолжении по схеме 4. Рекомендации по выбору аналогичны схемам 2а (3а) и определяются значимостью вида продукции.
Схема 5 - когда необходимо обеспечить действительно надежную стабильность производства и всех элементов петли качества. То есть - это наиболее надежный путь обеспечения стабильности соответствия, но дорого, сложный длительный. С 01.01.94 в ЕЭС исключили сертификацию производства.
Схема 6. Ее называют сертификацией (аттестацией) самих предприятий, т. е. как характеристику способности предприятия выпускать требуемую продукцию стабильного качества.
Схема 7. Когда идет отгрузка партиями, например, различным потребителям с различными условиями эксплуатации продукции, но при одной и той же продукции.
Схема 8. Это дорогостоящее испытание, но самая высокая ответственность поставщика за каждое изделие. Применяется для индивидуальных изделий (единичных, именных, уникальных), дорогостоящих, особо опасных и т. п.
Выбор схемы сертификации принципиально можно вести с двух точек зрения - с точки зрения оптимального использования возможностей самих схем и с точки зрения учета конкретных особенностей продукции и ее производства, хранения, транспортировки. Цель выбора - получить доказательства способности производства обеспечить стабильный выпуск продукции не ниже требуемого качества (заданного показателями характеристик качества). Кроме обеспечения доверия учитывается экономичность его достижения. Различают сертификаты на каждое изделие (единицу продукции), на определенную партию изделий и на весь объем продукции, выпущенный за период действия сертификата.
Схема сертификации, основанная на заявлении-декларации, может применяться в виде исключения на ограниченный срок по отдельным видам продукции с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией и если возможность применения такой схемы установлена в Порядке сертификации однородной продукции. Условием применения заявления-декларации может быть также наличие сертификата системы качества изготовителя.
решение о применимости такой схемы для конкретной однородной продукции и правила ее применения принимаются Госстандартом России, другим государственным органом управления в соответствии с его компетенцией по представлению центрального органа по сертификации.
Изготовитель под свою исключительную ответственность на основе положительных результатов проведенных испытаний и при наличии у изготовителя надлежащей системы контроля продукции оформляет заявление-декларацию.
Заявление-декларакция, подписанное руководителем предприятия-изготовителя, совместно с протоколами испытаний продукции направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации.
Орган по сертификации рассматривает представленные документы и в случае необходимости запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые государственными органами управления в пределах своей компетентности и т. д.).
На основе анализа представленных материалов или при необходимости после непосредственной проверки их на предприятии, орган по сертификации принимает решение о возможности (невозможности) признания заявления-декларации изготовителя.
При положительном решении орган по сертификации выдает изготовителю сертификат. При отрицательном результате орган по сертификации дает заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата.
Инспекционный контроль продукции на соответствие требованиям нормативных документов, указанных в заявлении-декларации и сертификате, осуществляется как и при других схемах (в течение всего срока действия сертификата и лицензий, не реже 1 раза в год и т. д.). Государственный контроль и надзор за такой продукцией осуществляется должностными лицами, осуществляющими государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований стандартов и закона о защите прав потребителей.
Заявление-декларация изготовителя, зарегистрированное в органе по сертификации, является основанием для получения лицензии на применение знака соответствия.
В подавляющем большинстве схемы сертификации базируются на испытаниях.