летний риск смерти от ССЗ в популяциях с высоким риском ССЗ
Таблица оценки 10-летнего фатального риска ССЗ в Европейских регионах с высоким риском ССЗ на основании пола, возраста, САД, ОХС, и статуса курения (SCORE - Systemic COronary Risk Evaluation).
Примечание: таблица разработана при участии и с учетом данных ФГУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологии».
54 Приложение 3 к журналу "Кардиоваскулярная терапия и профилактика", 2009; 8(6,
16. Список литературы, используемый при подготовке рекомендаций
1. Lipid modification. National Institute for Health and Clinical Excellence. May 2008.
2. Recommendations forthe use of LDL apheresis in the UK. Heart (UK) LDL Apheresis Working Group
3. Christopher P. Cannon. Contemporary Cardioligy
4. Familial Hypercholesterolemia, a global perspective. WHO. Report of second.
5. Thompson G., Morrell J., Wilson P. Dyslipidaemia in Clinical Practice.
6. Thompson GR. A handbook of hyperlipidaemia. Current Science. Second Edition. 1994, P. 8.
7. Lipid Disorders. Kassianov G. Bestmedicine.
8. Sidney С S., Jerilyn A., Steven N.B. et al. AHA/ACC Guidelines
for Secondary Prevention for Patients with Coronary and Other
Atherosclerotic Vascular Disease: 2006 Update: Endorsed by the
National Heart, Lung, and Blood Institute.Circulation 2006;113;2363-
2372.
9. Greenland P., Bonow P.O., Brundage B.H. et al. ACCF/AHA 2007 Clinical Expert Consensus Document on Coronary Artery Calcium Scoring By Computed Tomography in Global Cardiovascular Risk Assessment and in Evaluation of Patients With Chest Pain. JACC 2007; 49 (3) 378-402.
10. Hendel R.C. et al. ACCF/ACR/SCCT/SCMR/ASNC/NASC1/ SCAI/SIR Appropriateness criteria for cardiac computed tomography and cardiac magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol 2006; 48(7):1475-1497.
11. Bunce N.H., Pennell D.J. Magnetic resonance of coronary arteries. Eur Radiol. 2001; 11(5):721-731.
12. Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, et al. European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and other societies on cardiovascular disease prevention in clinical practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur J Cardiovasc Prev Rehabil 2007; 14 Suppl 2:E1-40.
13. Scanloni P.J., Faxon D.P., Audet A.M. et al. ACC/AHA Guidelines for Coronary Angiography. A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on Coronary Angiography) JACC 1999; 33:756-1824.
14. Gibbons RJ, Balady GJ, Beasley JW, et al. ACC/AHA guidelines for exercise testing: a report of the American College of Cardiology/ American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on Exercise Testing). J Am Coll Cardiol 1997;30:260-311.
15. Ritchie JL, Bateman TM, Bonow RO, et al. Guidelines for clinical use of cardiac radionuclide imaging: report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Assessment of Diagnostic and Therapeutic Cardiovascular Procedures (Committee on Radionuclide Imaging), developed in collaboration with the American Society of Nuclear Cardiology. J Am Coll Cardiol 1995;25:521-47.
16. Cheitlin MD, Alpert JS, Armstrong WF, et al. ACC/AHA guidelines for the clinical application of echocardiography: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on Clinical Application of Echocardiography), developed in collaboration with the American Society of Echocardiography. Circulation 1997;95:1686-744.
17. Pitt B, Mancini GB, Ellis SG, Rosman HS, Park JS, McGoven ME. Pravastatin limitation of atherosclerosis in the coronary arteries (PLAC-I): reduction in atherosclerosis progression and linical events. JACC 1995;26:1113-1145.
18. Taylor AJ, Sullenberger LE, Lee HJ, Lee JK, Grace KA. ARBITER-I1: a double-blind, placebo-controlled study of extended-release niacin on atherosclerosis progression in secondary prevention patients treated with statins. Circulation. 2004; Dec 7;110(23):3512-7. Epub 2004 Nov 10.
19. JUPITER Study group. Rosuvastatin in the primary prevention of cardiovascular disease among patients with low levels of low-densitylipoprotein cholesterol and elevated high-sensitivity C-reactiveprotein:rationale and design of the JUPITER trial. Circulation 2003;108:2292-2297.
20. Thompson GR, Lowenthal R, Myant R. Plasma exchange in management of homozygous familial hypercholesterolemia. Lancet 1975,1,1208-11.
21. Thompson GR, Myant N.B, Kilpatrick D, Oakley CM, Raphael MG,
Steiner RE. Assessment of long-term plasma exchange for familial hypercholesterolemia. Br Heart J 1980,43,680-8.
22. Thompson GR, Miller JP, Breslow JL. Improved survival of patients with homozygous familial hypercholesterolemia treated by plasma exchange. Br Med J 1985,291,1671-3.
23. Kroon AA, Aengevaeren WR, van der Werf T, et al. LDL-apheresis Atherosclerosis Regression Study (LAARS). Effect of aggressive versus conventional lipid lowering treatment on coronary atherosclerosis. Circulation 1996;93:1826-35.
24. Blackburn DF, Dobson RT, Blackburn JL, Wilson TW. Cardiovascular morbidity associated withnonadherence to statin therapy. Pharmacotherapy. 2005;25(8):1035-43.
25. Sabate E. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Geneva: World Health Organization, 2003.
26. Schedlbauer A, Schroeder K, Fahey T How can adherence to lipid-lowering medication be improved? A systematic review of randomized controlled trials. Fam Pract 2007;24:380-387.
27. McKenney J.M/ et al. Final conclusions and recommendations of the National Lipid Association Statin Safety Assessment Task Force. Am J Cardiol. 2006; 97:89C-94C.
28. Bays H. Statin safety: an overview and assessment of the data—2005. Am J Cardiol. 2006;97:6C-26C.
29. Vaughan CJ et al. Update on statins: 2003. Circulation,2004; 110:886-892.
30. Law M, Rudnicka A.R. Statin safety: a systematic review. Am J Cardiol. 2006; 97:52C-60C.
31. GottoA.M.Jr. Statins, cardiovascular disease, and drug safety. Am.J.Cardiol. 2006;97:3C-5C
32. Thompson P.D. et al. An assessment of statin safety by muscle experts. Am.J.Cardiol.2006; 97:69C-76C.
33. Despres Jp et al. Effects of micronized fenofibrate versus atorvastatin in the treatment of dyslipidaemic patients with low plasma HDL-cholesterol levels: a 12-week randomized trial. J Intern Med 2002:490-499.
34. FeherM.D., CaslakeM, FoxtonJ. etal. Atherogenic lipoprotein phenotype in type 2 diabetes: reversal with micronised fenofibrate. Diabetes Metab Res.Rev 1999;15:395-99.
35. Steinmetz A, et al. Atherogenic lipoprotein phenotype in type 2 diabetes: reversal with micronised fenofibrate. J Cardiovasc Pharmacol., 1996;27:563-570.
36. Mikhailides DP et al. Prothrombotic and lipoprotein variables in patients attending a cardiovascular risk management clinic: response to ciprofibrate or lifestyle advice. Int Angiol 1998;17:225-33.
37. Baskes L.M. et al. Fibrates: what have we learned in the past 40 years? Pharmacotherapy 2007;27(3):412-24.
38. Evans M., Anderson RA., Graham J et al. Ciprofibrate therapy improves endothelial function and reduces postprandial lipemia and oxidative stress in type 2 diabetes meilitus. Circulation 2000 Apr 18;101(15):1773-9
39. MJ. Chapman Fibrates in 2003: therapeutic action in atherogenic dyslipidaemia and future perspectives. Atherosclerosis 2003;171:1-13.
40. ElisafM. Effects of fibrates on serum metabolic parameters. Current Med Res Opinion 2002;18(5):269-276.
41. Keating GM, Croom KF. Fenofibrate: a review of its use in primary dyslipidaemia, the metabolic syndrome and type 2 diabetes meilitus. Drugs 2007;67(1):121-153.
42. Heart Protection Study (HPS)Collaborativ Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 5963people with diabetes. Lancet 2003; 361(14):2005-16.
43. Russell S et al. Diabetes Care Publish Ahead of Print published online ahead of print November 4, 2008.
44. Drugs, Fenofibrate, 2007; 67(1):121-153.
45. Stone N, Blum C, Wmslow E Management of Lipids in Clinical Practice.1997.
46. Calo L et al. N-3 Fatty acids for the prevention of atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery: a randomized, controlled trial. J Am Coll. Card, 2005;45:1723-8
47. Davidson MN, et al. J. Am Coll. Cardiol. 2002;40:2125-34
48. Farmer M., Eur Heart J. 2007; 153(2):335el-8.
49. Kastelein J, Akdim F et al. Simvastatin with or without ezetimibe in familial hypercholesterolaemia. New Engl. J.Med. 2008;358:1431-43.
50. Knapp HH, et al. Efficacy and safety of combination simvastatin and colesevelam in patients with primary hypercholesterolemia. Am J. Med 2001;110:352-360.
51. TsaiCH etal. J Clin Biochemistry and Nutrition 1995; 19(2):115-121.
52. Tonstad S et al. Effectiveness of low-dose lovastatin combined with low-dose colestipol in moderate to severe primary hypercholesterolaemia. Scan J Clin Lab Invest 1993; Aug;53(5):457-63
53. Grundy S.M, Vega GL, Yuan Z et al. Effectiveness and tolerability of simvsatatin plus fenofibrate for combined hyperlipideamia (the SAFARI trial). Am. J. Cardiol. 2006;98(3):427-8).
54. Durrington PN, Tuomilehto J, Hamann A et al. Rosuvastatin and fenofibrate alone and in combination in type 2 dibetes patient with combined hyperlipidaemia. Diabetes Res Clin Practice 2004; 64(2): 137-51
55. Singh IM et al. High-density lipoprotein as a therapeutic target: a systematic review. JAMA 2007:298:786-798.
56. Brown BG, Zhao XQ, Chait A et al. Simvastatin and niacin, antioxidant vitamins, or the combination for the prevention of coronary disease. N.Engl.J.Med.2001;345: 1583- 592.
57. Taylor AJ, Sullenberger LE, Lee HJ et al. Arterial Biology for the Investigation of the Treatment Effects of Reducing Cholesterol (ARBITER) 2: a double-blind, placebo-controlled study of extended-release niacin on atherosclerosis progression in secondary prevention patients treated with statins. Circulation 2004; 110:3512-3517).
Приложение З к журналу "Кардиоваскулярная терапия и профилактика ", 2009; 8(6)
Перечень клинических исследований
ACAPS- Asymptomatic Carotid Artery Progression Study (Изучение динамики бессимптомного течения атеросклероза в сонных артериях)
ADMIT- Arterial Disease Multiple Intervention Trial (Исследование по оценке влияния различных методов терапии на течение атеросклероза и его осложнений)
ALERT- Assessment of Lescol in Renal Transplantation trial (Исследование, в котором оценивались результаты терапии Л есколом у больных, пересших трансплантацию почки)
ALLHAT-LLT- Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial-Lipid Lowering Trial (Исследование, в котором изучалось влияние снижения АД и уровня ХС-ЛНП на развитие ИМ и других ССЗ)
ALLIANCE- Aggressive Lipid-Lowering Initiation Abates New Cardiac Events (Исследование по влиянию интенсивной липидсни-жающей терапии на предупреждение новых сердечно-сосудистых заболеваний)
AMORIS- Apolipoprotein Mortality RISk study (Исследование, в котором изучался риск смерти от ССЗ в зависимости от спектра апопротеинов, входящих в различные классы липопротеинов)
ARBITER- Arterial Biology for the Investigation of the Treatment Effects of Reducing Cholesterol (Ультразвуковое исследование, показавшее эффективность комбинированной терапии ниаспаном, в дозе 1000 мг, добавленного к терапии статинами в течение 1 года, по сравнению с плацебо)
ASAP- Atorvastatin Simvastatin Atherosclerosis Progression (Ультразвуковое исследование эффекта интенсивной гиполипиде-мической терапии аторвастатином 80 мг и симвастатином 40 мг на ТИМ у больных с семейной ГЛП)
ASCOT-LLA- Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (Англо-Скандинавское исследование, показавшее эффективность аторвастатина 10 мг в предупреждении ССО, в частности ишемического инсульта, у больных с АГ)
ASTEROID- A Study To evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular ultrasound-Derived coronary atheroma burden (Исследование, показавшее возможность регрессии объема атеро-склеротической бляшки по данным внутрисосудистого ультразвукового исследования у лиц с нормальным уровнем холестерина, принимавших розувастатин 40 мг/сут)
AVERT- Atorvastatin Versus Revascularisation Treatment (Исследование, показавшее преимущества длительной терапии аторвастатином на течение ИБС по сравнению с внутрисосудистой баллонной ангиопластикой)
АТЛАНТИКА- АТорис в Лечении пАциеНТов с ИБС И дисли-пидемией и высоким общим риском: оценка эффективности и безопАсности (Исследование, проведенное в России по изучению препарата генерика аторвастатина Аториса 10-80 мг/сут)
BIP-Bezafibrate Infarction Program(Исследование, в котором оценивалось влияние безафибрата 400 мг на предупреждение ССО у больных, перенесших ИМ)
CARDS- Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (Исследование, доказавшее эффективность применения аторвастатина в дозе 10 мг у больных с СД 2 типа в первичной профилактике ССО)
CARE- Cholesterol and Recurrent Events (Исследование, в котором изучали правастатин у больных с ИБС и ИМ в анамнезе, но с умеренным уровнем ХС-ЛНП, которое доказало необходимость назначения статинов у больных высокого риска, безотносительно уровня ХС)
CDP— Coronary Drug Project (Исследование, проходившее в период, когда статины еще не вошли в клиническую практику, и в котором оценивалось влияние никотиновой кислоты на предупреждение ССО)
CLAS— Cholesterol Lowering Atherosclerosis Study (Исследование по изучению регрессии атеросклероза коронарных артерий по данным количественной коронарной ангиографии CLAS I-II (колести-пол 30 г + никотиновая кислота 4 г))
CORONA- Controled Rosuvastatin in Multinational Trial in Heart Failure (Исследование, в котором изучалось влияние розувастатина
на предупреждение ССО у пожилых больных, с ишемической кар-диопатией и СН III-IV функционального класса по классификации NYHA)
DAIS- Diabetes Atherosclerosis Intervention Study (Исследование, в котором оценивалось влияние фенофибрата 200 мг/сут на течение атеросклероза у больных с СД II типа в коронарных артериях по данным повторной коронарографии)
ENHANCE- Ezetimibe aNd simvastatin in Hypercholesterolemia enhANces atherosclerosis rEgression (Исследование, в котором сравнивали два режима терапии: симвастатин 80 мг (монотерапия) против комбинации эзетимиба 10 мг с симвастатином 80 мг на динамику ТИМ у больных с СГХС; исследование не показало преимуществ комбинации по сравнению с монотерапией)
FATS- Familial Atherosclerosis Treatment Study (Исследование по изучению регрессии атеросклероза коронарных артерий по данным количественной коронарографии при лечении колестиполом 30 г и ловастатином 40 мг; колестиполом 30 г и никотиновой кислотой 4 г)
FIELD- Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes (Многоцентровое рандомизированное исследование фенофибрата у больных с СД 2 типа с целью оценки влияния терапии на предупреждение ССО. Исследование показало, что фенофибрат более эффективно влиял на снижение частоты осложнений, связанных с поражением микроциркуляторного русла и в незначительной степени снижал частоту макрососудистых осложнений)
ФАРВАТЕР- Эффективность действия АтоРВАстатина на сосудисТую стЕнку и СРБ. Открытое проспективное, без повышения дозы, сравнительное, рандомизированное, 24—недельное исследование генерика аторвастатина Аториса 10-40 мг/сут по изучению его влияния на показатели функции эндотелия, СРБ, эластичности и жесткости сосудистой стенки у пациентов с документированной ИБС и гиперлипидемией
GISSI - Prevention Study- Gruppo Italiano per lo Studio della Soprawivenza nell'Infarto Miocardico (Рандомизированное исследование, проведенное в Италии и показавшее эффективность омега-3 ПНЖК во вторичной профилактике коронарных событий у лиц перенесших ИМ)
GISSI-HF- Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravivenza neH'Insufficienza Cardiaca Heart Failure Study (Рандомизированное исследование, проведенное в Италии и показавшее эффективность омега-3 ПНЖК во вторичной профилактике коронарных событий у лиц с СН, в этом же исследовании розувастатин 10 мг/сут не показал каких либо преимуществ у больных с СН)
HATS- HDL - Atherosclerosis Treatment Study (Рандомизированное исследование, показавшее эффективность комбинированной терапии ниацином замедленного высвобождения 2-4 гр с симвастатином 10-20 мг/сут в течение 3 лет в снижении риска смерти, ИМ, инсульта или необходимости в операциях реваскуляризации)
HHS- Helsiki Heart Study (Рандомизированное исследование, показавшее эфективность гемфиброзила 1200 мг/сут в предупреждении смертельных исходов и ИМ, особенно у больных с повышенным уровнем ТГ и низким уровнем ХС-ЛВП)
HPS- Heart Protection Study (Самое крупное исследование со статинами с участием 20526 пациентов, показавшее достоверное снижение риска общей смертности, количества ИМ, всех типов инсульта, операций реваскуляризации у разных категорий пациентов, в первичной и вторичной профилактике, у мужчин и женщин, у лиц с различным исходным уровнем ХС при терапии симвастатином 40 мг в течение 5 лет)
IDEAL- Incremental DEcrease through Aggressive Lipid Lowering (Рандомизированное исследование, не показавшее преимущества агрессивной терапии аторвастатином 80 мг/сут по сравнению со «стандартной» терапией симвастатином 20-40 мг/сут у пациентов с ИБС в предупреждении «больших» коронарных событий)
ILLUMINATE- Investigation of Lipid Level Management to Understand its Impact in Atherosclerotic Events (Исследование с применением торсетрапиба, ингибитора белка-переносчика эфи-ров ХС. Гипотеза о возможности предупреждения осложнений
56 Приложение 3 к журналу "Кардиоваскулярная терапия и профилактика ", 2009; 8(6)
атеросклероза при значительном повышении ХС-ЛВП с использованием торсетрапиба в этом исследовании не подтвердилась; в группе, получавшей торсетрапиб, наблюдали большее число смертельных исходов от ССО)
IMPROVE-IT- Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (Исследование, в котором изучается влияние комбинированной терапии эзетимиб/симвастатин на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность у больных после ОКС)
INTER-ARS- Comparison of the efficacy and safety of generic atorvastatin versus original atorvastatin in the patients of high coronary risk with hyperlipidemia (Исследование, в котором сравнивались параметры фармакокинетики оригинального аторвастатина (Липримар) и генерического аторвастатина (Аторис). В этой работе не было получено разницы в концентрации двух препаратов как по эффекту на липиды, так и по показателям фармакокинетики)
JUPITER- Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin (Исследование по первичной профилактике, показавшее ранний (менее 2-х лет) достоверный эффект по снижению ССС и общей смертности при лечении розувастатином 20 мг/сут у 8900 лиц с низким риском ССО, имевших нормальный уровень ХС и повышенный уровень С-реактивного белка)
KAPS- Kuopio Atherosclerosis Prevention Study (Сравнительное рандомизированное плацебо контролируемое исследование по первичной профилактике каротидного и феморального атеросклероза. Исследование по применению правастатина в дозе 40 мг/сут было проведено у 447 мужчин в течение 3 лет. В группе правастатина про-грессирование средней ТИМ было на 45% меньше, чем в группе плацебо)
LAARS- LDL-Apheresis Atherosclerosis Regression Study (Исследование LAARS показало улучшение перфузии миокарда, наблюдаемое в группе больных СГХС, получавших комбинированную терапию: аферез ЛНП + симвастатин 40 мг/сут, по сравнению с группой, получавшей только симвастатин 40 мг/сут)
LCAS- Lipoproteins in Coronary Atherosclerosis Study (Исследование регрессии коронарного атеросклероза при монотерапии флувастатином 40 мг/сут и комбинированной терапии колести-полом и флувастатином 40 мг/сут)
LIPID- Long-term Intervention with Pravastatin in Ischemic Disease (Исследование по долговременному применению правастатина в дозе 40 мг/сут у пациентов с ИБС и умеренной ГХС в котором наблюдали снижение сердечно-сосудистой смертности и осложнений ИБС; в исследовании также была показана хорошая переносимость и безопасность правастатина при длительном применении)
LIPS- Lescol Intervention Prevention Study (Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование с участием 1677 пациентов, перенесших успешную операцию ангиопластики, показавшее, что лечение флувастатином 80 мг/сут способствовало снижению количества ССО у больных после успешной ангиопластики)
MARS— Manitored Atherosclerosis Regression Study (Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование с повторной количественной коронарогра-фией по применению ловастатина у пациентов с коронарным атеросклерозом)
MERCURI- Measuring Effective Reductions in Cholesterol Using Rosuvastatin therapy (Исследование по изучению эффективности снижения холестерина с использованием розувастатина. В двух (MERCURI 1 и MERCURI 2) сравнительных 16 недельных исследованиях с перекрестным дизайном у пациентов высокого риска было показано преимущество розувастатина в дозе 10-20 мг в сутки по сравнению с эквивалентными дозами аторвастатина, симвастатина и правастатина в достижении целевого уровня ХС-ЛНП согласно критериям NCEP АТР и EAS)
MESA- Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (В рамках многоцентрового исследования MESA была изучена прогностическая значимость кальциноза коронарных артерий и создана референсная база по определению возрастных норм коронарного кальция)
METEOR- Measuring Effects on Intima-Media Thickness: an
Evaluation of Rosuvastatin (В исследовании METEOR показана возможность обратного развития ТИМ под влиянием терапии розувастатином 40 мг/сут в течение 24 месяцев у лиц, относящихся к группе низкого риска с гиперхолестеринемией)
MIRACL- Myocardial Ischaemia Reduction with Aggressive Cholesterol Lowering (Двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование, показавшее, что терапия аторвастатином в дозе 80 мг/сут, назначенная в первые 24-96 часов после начала ОКС, снижает смертность и количество нефатальных ишемических событий в последующие 16 недель)
MONICA - Monitoring Trends and Determinants on Cardiovascular Diseases (Эпидемиологический проект ВОЗ MONICA, в котором проведен мультивариантный анализ связи динамики традиционных ФР с сердечно-сосудистой смертностью, а также с заболеваемостью ИБС и мозговым инсультом)
MRFIT- Multiple Risk Factor Intervention Trial (Проспективное исследование по изучению основных факторов риска ИБС, включая липиды сыворотки крови у мужчин 35-57 лет (361662 человека). Впервые был определен пороговый уровень ОХС (5,2 ммоль/л), начиная с которого регистрировался значительный рост смертности от ИБС за 12-летний период наблюдения)
MSS- Moscow Statins Survey (Московское исследование по изучению назначения статинов в поликлиниках г. Москвы)
NASDAC- New Atorvastatin Starting Doses- A Comparison («Новые стартовые дозы аторвастатина-сравнение». 8-недельное сравнительное исследование разных стартовых доз аторвастатина 10-80 мг/сут)
ORION- Outcome of Rosuvastatin treatment on carotid artery atheroma: a magnetic resonance Imaging Observation («Исходы при лечении розувастатином на каротидную атерому: наблюдение с помощью магнитного резонанса». Современное регрессионное сравнительное исследование с розувастатином 5 и 40 мг/сут у больных с гиперхолестеринемией и стенозами в сонных артериях, продолжительность 24 месяца. По результатам работы, через 2 года терапии, количество «опасных» бляшек уменьшилось на 41,4%, разницы по морфологии атеросклеротических бляшек у лиц на терапии розувататином 5 мг и розувастатином 40 мг получено не было)
ORIGIN- Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (Текущее исследование по изучению применению гларгина на частоту случаев сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности пациентов с сахарным диабетом 2 типа)
ОСКАР- Эпидемиология и особенности терапии пациентов высокого риска в реАльной клинической пРактике 2005-2006 гг. (Российское эпидемиологическое исследование, в котором показана низкая частота назначаемости статинов в различных городах России и низкая приверженность пациентов к назначаемой терапии)
PROCAM- PROspective Cardiovascular Munster Study (Внутрипопуляционное исследование в г. Мюнстер, Германия, в котором изучалось влияние факторов риска на вероятность развития ИМ и была выявлена взаимосвязь ассоциации низкого уровня ХС-ЛВП, высокой концентрации ТГ и умеренно повышенных значений ХС-ЛНП и риска развития ИБС)
PROSPER- Prospective Study of Pravastatin in the Elderly at Risk (Рандомизированное, плацебо контролируемое исследование, показавшее эффективность терапии правастатином 40 мг/сут у пожилых пациентов, в возрасте 70-82 года с высоким риском ИБС или ише-мического инсульта; по результатам исследования терапия правастатином в течение 3 лет снижает риск ИБС у пожилых пациентов на 24%)
PROVE IT- TIMI 22 - Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy -Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 (В рандомизированном исследовании по применению агрессивной терапии аторвастатином 80 мг/сут по сравнению с правастатином 40 мг/сут у пациентов с ОКС было установлено, что снижение уровня ХС-ЛНП до 1,8 ммоль/л (при агрессивной терапии), более эффективно в предупреждении повторных сердечно-сосудистых событий, чем достижение стандартного уровня ХС-ЛНП 2,6 ммоль/л (при терапии правастатином))
Приложение 3 к журналу "Кардиоваскулярная терапия и профилактика ", 2009; 8(6)
REVERSAL- Regression of Atherosclerosis with Aggressive Lipid Lowering (Исследование с использованием методики внутрисосу-дистого ультразвука высокого разрешения, показавшее возможность замедления прогрессии коронарного атеросклероза у пациентов с ИБС в течение 18 месяцев при агрессивной гиполипидемической терапии аторвастатином в дозе 80 мг/сут)
РОЗА— РОЗувастатин у пациентов с артериальной гипертонией. Программа «РОЗА» ставила своей целью оценить влияние немедикаментозных мероприятий и лечения розувастатином на липид-ный спектр и артериальное давление у больных с леченной артериальной гипертонией в сочетании с дислипидемией Лечение розувастатином позволило снизить ОХС на 35%, ХС-ЛНП на 40%, ТГ на 23%, ИА на 39% и повысить ХС-ЛВП на 12%, благодаря чему достигли целевого уровня ХС-ЛНП у 61% больных, ХС-ЛВП у 70% и ТГ у 73% пациентов
SAFARI- The Simvastatin Plus Fenofibrate for Combined Hyperlipidemia (В исследовании сравнивались монотерапия симвас-татином 20 мг, монотерапия фенофибратом 160 мг или комбинация фенофибрата 160 мг с симвастатином у больных с комбинированной ГЛП. За 12 недель лечения уровень Тг на комбинации снизился на 43%, ХС-ЛНП - на 31,2%, уровень ХС-ЛВП повысился на 18%)
SEAS- Simvastatin and Ezetemibe in Aortic Stenosis (В исследовании SEAS основной гипотезой работы было изучение влияния комбинированной терапии (эзетимиб 10 мг/симвастатин 40 мг) по сравнению с плацебо на количество больших коронарных событий в течение 4-х лет у 1873 больных с аортальным стенозом. Комбинированная терапия (эзетимиб 10 мг/симвастатин 40 мг) позволила добиться значительного снижения уровня ХС-ЛНП на 61% (абсолютное снижение на 2 ммоль) и снижения частоты ишемичес-ких событий на 22%, вместе с тем достоверной разницы между группами по первичной КТ получено не было)
SHARP— Study of Heart and Renal Protection (Рандомизированное исследование с «твердыми» конечными точками проводится в настоящее время у пациентов с ХПН, принимающих комбинированную терапию эзетимиб/симвастатин)
SPARCL- Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование, проведенное у пациентов с инсультом или ТИА
(в течение 6 месяцев до рандомизации) и без ИБС показало, что применение аторвастатина 80 мг/сут снижало количество инсультов и кардиоваскулярных событий у этих пациентов)
STELLAR- Statin Therapies for Elevated Lipid Levels compared Across doses to Rozuvastatin (В исследовании изучалась гиполипиде-мическая эффективность розувастатина в дозах 10, 20, 40 или 80 мг/ сут по сравнению с аторвастатином 10, 20, 40 или 80 мг/сут, симвастатином 10, 20, 40 или 80 мг/сут или правастатином 10, 20 или 40 мг/ сут у пациентов с гиперхолестеринемией)
4S - Scandinavian Simvastatin Survival Study (По результатам плацебо контролируемого исследования 4S было впервые показана возможность существенно снижать сердечно-сосудистую (-42%) и общую (-30%) смертность у больных с высоким уровнем ХС, перенесшим ИМ, которые в течение 5 лет получали симвастатин в дозе 20-40 мг в сутки)
TNT- Treating to New Targets Study (В исследовании изучалась эффективность и безопасность длительного снижения уровня ХС-ЛНП (< 2,6 ммоль/л) у пациентов со стабильной ИБС, находящихся на терапии аторвастатином 10 мг или 80 мг в сутки)
UCSF SCOR— University of California, San Francisco, Specialized Center for Research (Рандомизированное исследование проводилось у 72 лиц с семейной гиперхолестеринемией без ИБС. Прием гипо-липидемических препаратов (колестипол, ниацин, ловастатин) в течение 26 месяцев способствовал существенному регрессу коронарного атеросклероза как у женщин, так и у мужчин. Средний процент изменения площади стеноза коррелировал со степенью снижения уровня ХС-ЛНП с 7,32 +/- 1,5 до 4,45 +/- 1,6 ммоль/л)
VA-HIT— Veterans Affairs High-Density Lipoprotein term Evaluation Intervention (В рандомизированном двойном-слепом, плацебо контролируемом исследовании было впервые показано, что у пациентов с ИБС и исходно сниженным уровнем ХС-ЛВП, лечение гемфибро-зилом в дозе 1200 мг в сутки приводило к достоверному снижению числа случаев нефатального ИМ)
WOSCOPS- West of Scotland Coronary Prevention Study (В этом исследовании по первичной профилактике атеросклероза у мужчин 45-64 лет с высоким риском была доказана эффективность праваста-тина в дозе 40 мг/сут по влиянию на сердечно-сосудистую смертность)
Рабочая группа по подготовке текста рекомендаций
Председатель:член-корр. РАМН, проф. Кухарчук В.В. (Москва)
Координатор проекта:д.м.н. Сусеков А.В. (Москва)
к.м.н. Зубарева М.Ю. (Москва), к.м.н. Горнякова Н.Б. (Москва).
Состав комитета экспертов ВНОК по разработке рекомендаций
проф. Аронов Д.М. (Москва), к.м.н. Ахмеджанов Н.М. (Москва), проф. Балахонова Т.В. (Москва), проф. Бойцов СА. (Москва), д.м.н. Бубнова М.Г. (Москва), к.м.н. Виллевальде СВ. (Москва), проф. Волкова Э.Г. (Челябинск), к.м.н. Горнякова Н.Б. (Москва), проф. Грацианский НА. (Москва), проф. Драпкина О.М. (Москва), к.м.н. Зубарева М.Ю. (Москва), проф. Кобалава Ж.Д. (Москва), проф. Коновалов ГА. (Москва), проф. Константинов В.О. (Санкт-Петербург), член-корр. РАМН, проф. Кухарчук В.В. (Москва), академик РАМН, проф. Мартынов А.И. (Москва), проф. Марцевич СЮ. (Москва), д.м.н. Матчин Ю.Г. (Москва), академик РАМН, проф. Никитин Ю.П. (Москва), проф. Перова Н.В. (Москва), проф. Покровский С.Н. (Москва), проф. Симонова Г.И. (Москва), проф. Синицин В.Е. (Москва), д.м.н. Сусеков А.В. (Москва), проф. Титов В.Н. (Москва), проф. Чазова И.Е. (Москва), проф. Шалаев СВ. (Тюмень), проф. Шальнова СА. (Москва), проф. Щербакова М.Ю. (Москва).
58 Приложение 3 к журналу "Кардиоваскулярная терапия и профилактика", 2009; 8(6)