ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ. К твердым лекарственным формам относятся сборы, порошки, таблетки, драже, гранулы, спансулы и некоторые кондитерские лекарственные формы
К твердым лекарственным формам относятся сборы, порошки, таблетки, драже, гранулы, спансулы и некоторые кондитерские лекарственные формы. За исключением порошков, все. остальные лекарственные формы — объекты промышленного производства.
ГЛАВА 28
СБОРЫ (SPECIES)
Сборы представляют собой смеси изрезанных или истолченных в крупный порошок частей лекарственных растений. Иногда в эти смеси вводят эфирные масла и некоторые кристаллические вещества. По дисперсологичсской классификации сборы относятся к свободным всесторонне-дисперсным системам, в которых дисперсионной средой является воздух, и в отличие от порошков представляют собой конгломераты крупных частиц (грубодиспсрсныс системы).
Сборы — старейшая и наиболее простая форма использования лекарственных ■ „тений, допускающая в домашних условиях приготовление из \.iX различных «чаев» (настоев и отваров), полосканий, припарок, ванн. В этих случаях дозирование сбора (отмеривание ложкой)
20—163 305
возлагается на самого больного. По этой причине в состав сборов никогда не вводят ядовитых лекарственных растений.
Сборы издавна были лекарственной формой аптечного профиля. Теперь же они в основной массе вырабатываются на фармацевтических предприятиях. Предпосылки к этому были созданы тем, что широкий ассортимент утвержденных прописей по существу охватывает всю современную рецептуру сборов и вполне удовлетворяет лечащих врачей. Приготовление сборов на крупных фармацевтических производствах в значительной степени облегчило работу аптек, так как при всей, казалось бы, простоте приготовления сборов измельчение лекарственных растений является трудоемкой операцией. Кроме того, при заводском производстве имеются все возможности для дальнейшего совершенствования этой лекарственной формы в отношении как качества резки и однородности смешения, так и устранения основного недостатка сборов — неточности дозирования при их применении.
Общие способы приготовления сборов
Части лекарственных растений вводят в сборы: в целом виде — мелкие цветки и цветочные корзинки (например, ромашки, бузины, тысячелистника, коровяка), а также некоторые сомена и ягоды; в изрезанном или раздробленном виде — все корни и корневища, коры, травы, крупные листья и некоторые цветы (липовый цвет); в истолченном или к р у п и о и з м е л ь ч е н н о м виде — плоды, семена, а также некоторые мелкие и хрупкие листья (например, толокнянка).
Растительный материал изрезывают в траво- и корнерезках. При необходимости сырье предварительно овлажняют (при резке корней на кубики), а затем подсушивают полученный продукт. Для толчения плодов и семян и хрупких листьев применяют бегунки, а также дисковые и вальцовые мельницы. Степень измельчения растительного материала зависит от вида сбора, для которого он предназначен. Так, части растеши"!, входящие в состав чаев или сборов, которые служат для приготовления настоев или отваров для внутреннего употребления или для полоскания горла, должны быть измельчены, как указано в главе «Настои и отвары», а входящие в состав сборов для ванн и мягчительных сборов для припарок должны иметь кусочки размером не более 2 мм. Необходимая степень измельчения достигается с помощью ситовых механизмов (трясунки, вибрационные сита). При всех степенях измельчения пыль отсеивают сквозь сито с отверстиями размером' 0,2 мм.
Основная трудность в приготовлении сборов — равномерное смешение составных частей, поскольку кусочки их имеют разную величину, форму, массу и поэтому ясно выраженную склонность к расслаиванию. Смешивание обычно проводят во вращающихся смесителях разных конструкций.
Если в состав сборов входят эфирные масла, то их вводят в спиртовом растворе путем опрыскивания перемешиваемой массы. Если в состав сборов входят соли, то их растворяют в минимальном количестве воды и вводят в сбор также опрыскиванием. В этом случае овлажнен-ный сбор необходимо потом подсушить; для сушки применяют шкафные и ленточные сушилки. После испарения растворителя введенные вещества в виде мелких кристаллов довольно прочно удерживаются в складках листьев и цветов, между волосками, которыми часто покрыта поверхность листьев, цветов и стеблей, в трещинах корней, чем предупреждается расслоение сбора. Примешиванием солей к сборам в «сухом» виде этого достигнуть нельзя.
В тех случаях, когда измельченные части растения не могут механически удержать на своей поверхности кристаллики солей вследствие отсутствия опушения на листьях или кожистостн (листья сенны и др.). применяют способ пропитывания измельченных частей водным раствором соли с последующим высушиванием влажной массы в сушилке.
При приготовлении сборов в аптечных условиях (по индивидуальным прописям) измельчение растительных материалов производят ручным способом: резаками, в небольших мельницах типа «Эксцельсиор» или в металлических ступках. Смешивают компоненты на большом листе глянцевой бумаги с помощью шпателя.
Частная технология и номенклатура сборов
Среди выпускаемых промышленностью сборов одна пропись является официналыюй: это сбор противоастматический (Species antiasthmati-сае), или астматол (Astlimatolum). Состав частей по массе: листья белены — 1, листья красавки — 2, листья дурмана — 6, нитрата натрия — 1. Крупные порошки листьев (сито с отверстиями диаметром 3 мм) смешивают в смесителе с лопастями. Затем смесь увлажняют раствором селитры (в 3 частях воды) и вновь тщательно перемешивают. Влажную смесь высушивают при температуре не выше 60°С до получения 10 частей. Содержание влаги в сборе не должно превышать 12%, золы должно быть не более 25%, содержание алкалоидов должно быть в пределах 0,2—0,25%. В случае более высокого содержания алкалоидов к препарату добавляют необходимое количество измельченных листьев крапивы (сито с отверстиями диаметром 3 мм), смоченных раствором нитрата натрия из расчета 1 часть нитрата натрия на 9 частей крапивы. Астматол применяют при бронхиальной астме: сжигают половину чайной ложки и вдыхают дым или выкуривают папиросу или сигарету, набитую порошком астматола.
Все остальные многочисленные прописи сборов (чаев) являются не-официнальными и нормируются ВФС пли МРТУ. По назначению среди них различают:
Species pcctorales сбор грудной
» 1 a xans » слабительны!!
» adstrigens » желудочный вяжущий
» scdativa ■> успокоительный
* carrninativa » ветрогонный
» amara •> горький
•>> diurotica » мочегонный
> cholagoga » желчегонный
*> antihaemorrhoidalis -> противогеморроидаль-
нын
■> iliapborotica » потогонный
.> polyvitaminica » поливитаминный
» ad gargarismata » для полоскания горла
^> ad cataplasmata » для припарок (мягчи-
тельный)
Обилие н разнообразие лекарственных растений позволило Фармакопейному комитету утвердить для некоторых сборов по несколько прописей, разных по составу, но одинаковой лечебной направленности.
Например, имеется четыре прописи грудного сбора (табл. 8), по две прописи слабительного, желудочного (вяжущего), мочегонного, потогонного, витаминного сборов и др.
Нее шире и лечебную практику стали входить многокомпонентные сборы, содержащие до 10 п более растительных объектов. Таким сбором, в частности, является сбор для микстуры по прописи М. Н. Здрен-ко.
20* 307
Таблица 8
Составы грудного сбора (части по массе)
| Сборы | ||||
| Растение (орган) | ||||
| № 1 | № 2 | № 3 | № 4 | |
| Почки сосни | _ | |||
| Листья мать-и-мачехи | — | |||
| » подорожника | ----- | — | — | |
| » шалфея | ----- | — | — | |
| Трава душицы | — | — | — | |
| Плоды аниса | ----- | — | — | |
| » фенхеля | — | — | — | |
| Корни алтея | —■ | |||
| » солодки |
Упаковка сборов
Сборы отпускаются в картонных коробках, выложенных внутри пергаментной бумагой, или в двойном бумажном пакете по 50, 100, 150 и 200 г. На этикетке указываются состав сбора и обязательно способ употребления. Подобно прессованию измельченных частей отдельных лекарственных растений (например, Briketum herbae Bidentis, Brikctum rhizomatis cum radicibus Valerianae и др.), возможны также прессование сборов и придание им формы брикетов для разового приема или плиток с насечками на 10 отдельных доз. Брикетированием обеспечивается: а) более правильное дозирование; б) лучшая сохранность; в) транспортабельность сборов. Производство брикетов лекарственных растений организовано на Красногорском заводе (Московская область) по переработке лекарственного растительного сырья.
ГЛАВА 29
ПОРОШКИ (PULVERES)
Порошками называют твердую лекарственную форму для внутреннего или наружного применения, состоящую из одного или смеси нескольких сыпучих лекарственных веществ, кажущуюся в результате измельчения и смешения однородной при рассматривании невооруженным глазом. Порошки представляют собой свободные всестороннедиспсрс-ные системы без дисперсионной среды с мелкодисперсными частицами разного размера и формы. В некоторых случаях в порошки вводят жидкие компоненты, по в количествах, не нарушающих их сыпучесть.
Порошки — древнейшая лекарственная форма, употреблявшаяся еще за 2300—3000 лет до пашей эры и не утратившая значения до настоящего времени. Исследования экстсмиоральноп рецептуры показали, что 15 форме порошков прописывается весьма большое количество разнообразных лекарственных веществ. В современной рецептуре СССР порошки составляют от 23 до 40% в зависимости от специфики рецептуры того или иного города (района, области, края), а в рецептуре всей страны — в среднем около 30%. Многие прописи порошков приготавливаются в заводских условиях.