Добавление антифрикционных и разрыхляющих веществ
Жиры и жироподобные вещества вводятся в виде эфирного раствора, которым опрыскивают гранулы при непрерывном их помешивании, после чего эфиру дают испариться. Порошкообразные скользящие вещества находят большое применение, поскольку жировые вещества отражаются на растворимости и химической стойкости таблеток. Они вводятся опудриванием гранулята. После добавления антифрикционных веществ, если это необходимо, в гранулят вводят разрыхляющие вещества для улучшения раопадаемости таблеток в желудке и кишечнике.
Связывающие, скользящие и разрыхляющие вещества в совокупности называются вспомогательными веществами. По ГФХ общее количество вспомогательных веществ в таблетках не должно превышать 20%.
ТАБЛЕТОЧНЫЕ МАШИНЫ И ТАБЛЕТИРОВАНИЕ
Для таблетирования фармацевтических препаратов, как уже указывалось, используются кривошипные (КТМ) и роторные таблеточные (РТМ) машины. Длительное время на отечественных заводах применялись таблеточные машины заграничных фирм «Килиан» (ФРГ), «Стоке» (США), «Манести» (Англия) и др. В настоящее время Жда-новским заводом технологического оборудования (Министерства медицинской промышленности СССР) освоено серийное производство обоих типов таблеточных машин отечественной конструкции.
Пресс-инструмент таблеточных машин
Под пресс-инструментом таблеточных машин понимается комплект, состоящий из двух пуансонов и матрицы.
Матрица.Матрица представляет собой стальной диск, в котором просверлено цилиндрическое отверстие диаметром от 3 до 25 мм. Сечение отверстия равно диаметру таблетки. Матрицы большей частью делаются круглыми и вставляются в соответствующее отверстие столешницы— рабочей поверхности. С целью увеличения производительности матрицы могут быть двух- и трехгнездными.
Пуансоны— это стержни из хромированной стали. Диаметр их чуть меньше диаметра матричного канала, чтобы они могли в нем перемещаться. Прессующие поверхности пуансонов делаются плоскими или вогнутыми (разного радиуса кривизны), гладкими или с поперечными бороздками (насечками) или с выгравированной надписью. Пуансоны различаются по способу их соединения с толкателем (ползуном): они могут быть цельные или сборные (рис. 134). В цельном варианте пуансон выполняется заодно с толкателем. Способы крепления пуансонов к толкателю в разъемном пресс-инструменте в машинах разных фирм неодинаковы.
Цельный пуансон более прост в изготовлении, но в эксплуатации более дорог, так как долговечность пуансона значительно меньше, чем толкателя, а при износе или поломке пуансонов выбрасывается и толкатель. Насколько существен вопрос о пресс-инструменте, можно судить хотя бы по тому, что стоимость полного комплекта пресс-инструмента для современной многопозиционной РТМ составляет до 20% стоимости всей машины. В отечественных РТМ для изготовления пресс-инстру-
24—163 357
Щ
D
5 Б
/'не- Ш. Пуапсолы к РТМ.
Сборные (PT.W-41): /— нижний пуансон; 2 — верхний пуансон. Цельные («Драйкота»): 3 и 4 — с плоской поверхностью пуансона; 5—6'—со сферической поверхностью.
| 10 |
| vPtic. 136. Кинематическая схема ТП-1М. Объяснение в тексте. |
■4(Ptic. 135. Кривошипная таблеточная машина.
мента используется сталь Х12М, которая содержит молибден, придающий стали большую износостойкость.