Анализ данных контрольных карт и их интерпритация.
3.5.1 С целью отслеживания динамики изменения стабильности процесса анализа прово-дят регулярный анализ контрольных карт в течение временного диапазона.
3.5.2 При интерпритации данных контрольных карт для контроля повторяемости или внутрилабораторной прецизионности сигналом к возможному нарушению стабильности процесса анализа может служить появление на контрольной карте следующих ситуаций:
- одна точка вышла за пределы действия;
- девять точек подряд находятся выше средней линии;
- шесть возрастающих точек подряд;
- две из трех последовательных точек находятся выше предела предупреждения;
- четыре из пяти последовательных точек находятся выше половинной границы зоны предупреждения.
3.5.3 При появлении одной из перечисленных ситуаций процесс анализа приостанавливают, выясняют причины и вносят необходимые коррективы. Информацию о выявленных причинах и принятых коррективах фиксируют в журнале корректирующих действий (Приложение Г форма 1).
3.5.4 На основе результатов контрольных процедур, выполненных в течение временного диапазона при построении одной контрольной карты производят оценку показателей качества результатов анализа.
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа
Таблица А.1- Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа (с использованием метода разбавления)
| Идентификационный номер пробы, анализируемой для целей контроля | Контролируемый объект | Определяемый компонент с указанием НД на методику анализа | Результат контрольного измерения рабочей пробы
| Коэффициент разбавления
| Результат контрольно-го измерения пробы с добавкой
| 
| Норматив контроля | Заключение |
Таблица А.2- Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа (с использованием метода добавок )
| Идентификационный номер пробы, анализируемой для целей контроля | Контролируемый объект | Определяемый компонент с указанием НД на методику анализа | Результат контрольного измерения рабочей пробы
| Значение добавки
| Результат контрольного измерения пробы с добавкой
| 
| Норма-тив контроля | Заключение |
Таблица А.3- Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа (с использованием метода варьирования навески)
| Идентификационный номер пробы, анализируемой для целей контроля | Контролируемый объект | Определяемый компонент с указанием НД на методику анализа | Результат контрольного измерения рабочей пробы
| Результат контрольного измерения пробы с удвоенной массой
| 
| Норматив контроля | Заключение |
Таблица А.2- Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа (с использованием ОК )
| Идентификационный номер пробы, анализируемой для целей контроля | Контролируемый объект | Определяемый компонент с указанием НД на методику анализа | Результат контрольного измерения рабочей пробы
| Аттестованное значение
| 
| Норматив контроля | Заключение |
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
Форма 1