Термины, относящиеся к данным, информации и документам
3.8.1 данные (data): Факты об объекте (3.6.1).
3.8.2 информация (information): Значимые данные (3.8.1).
3.8.3 объективное свидетельство (objective evidence): Данные (3.8.1), подтверждающие наличие или истинность чего-либо.
Примечания
1 Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения (3.11.4), испытания (3.11.8) или другим способом.
2 Объективное свидетельство для цели аудита (3.13.1) обычно включает записи (3.8.10), изложение фактов или другую информацию (3.8.2), которые имеют отношение к критериям аудита (3.13.7) и могут быть проверены.
3.8.4 информационная система (information system) <СМК>: Сеть каналов обмена информацией, используемая в организации (3.2.1).
3.8.5 документ (document): Информация (3.8.2) и носитель, на котором эта информация представлена.
Пример – Запись (3.8.10), спецификация (3.8.7), процедурный документ, чертеж, отчет, стандарт.
Примечания
1 Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим, компьютерным диском, фотографией или образцом, или их комбинацией.
2 Комплект документов, например, спецификаций и записей, часто называется «документацией».
3 Некоторые требования (3.6.4) (например, требование к разборчивости текста) относятся ко всем видам документов, однако могут быть разные требования к спецификациям (например, требование к управлению редакциями) и записям (например, требование к восстановлению доступности).
3.8.6 документированная информация (documented information): Информация (3.8.2), которая должна управляться и поддерживаться организацией (3.2.1), и носитель, который ее содержит.
Примечания
1 Документированная информация может быть любого формата и на любом носителе, и может быть получена из любого источника.
2 Документированная информация может относиться:
– к системе менеджмента (3.5.3), включая соответствующие процессы (3.4.1);
– к информации, созданной для функционирования организации (документация);
– к свидетельствам достигнутых результатов (записи (3.8.10)).
3 Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1.
3.8.7 спецификация (specification): Документ (3.8.5), устанавливающий требования (3.6.4).
Пример – Руководство по качеству (3.8.8), план качества (3.8.9), технический чертеж, процедурный документ, рабочая инструкция.
Примечания
1 Спецификации могут относиться к деятельности (например, процедурный документ (3.8.5), спецификация на процесс (3.4.1) или спецификация на испытание (3.11.8)) или продукции (3.7.6) (например, спецификация на продукцию, спецификация на результаты деятельности (3.7.8) и чертежи).
2 При установлении требований в спецификацию дополнительно могут быть включены результаты проектирования и разработки (3.4.8), и таким образом в некоторых случаях спецификация может использоваться как запись (3.8.10).
3.8.8 руководство по качеству (quality manual): Спецификация (3.8.7) на систему менеджмента качества (3.5.4) организации (3.2.1).
Примечание – Руководства по качеству могут различаться по детальности изложения и форме, исходя из размера и сложности конкретной организации.
3.8.9 план качества (quality plan): Спецификация (3.8.7), определяющая какие процедуры (3.4.5) и соответствующие ресурсы когда и кем должны применяться в отношении конкретного объекта (3.6.1).
Примечания
1 К таким процедурам обычно относятся процедуры, связанные с процессами (3.4.1) менеджмента качества (3.3.4) и процессами жизненного цикла продукции (3.7.6) и услуг (3.7.7).
2 План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству (3.8.8) или на процедурные документы (3.8.5).
3 План качества, как правило, является одним из результатов планирования качества (3.3.5).
3.8.10 запись (record): Документ (3.8.5), содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Примечания
1 Записи могут использоваться, например, для оформления прослеживаемости (3.6.13) и представления свидетельств проведения верификации (3.8.12), предупреждающих действий (3.12.1) и корректирующих действий (3.12.2).
2 Записи, как правило, не требуют управления изменениями.
3.8.11 план менеджмента проекта (project management plan): Документ (3.8.5), устанавливающий что необходимо для достижения целей (3.7.1) проекта (3.4.2).
Примечания
1 В план менеджмента проекта следует включать план качества (3.8.9) проекта или ссылаться на него.
2 В зависимости от того, что подходит, план менеджмента проекта также включает в себя или ссылается на другие планы, касающиеся организационной структуры, ресурсов, графика, бюджета, менеджмента (3.3.3) риска (3.7.9), экологического менеджмента, менеджмента здоровья и безопасности, менеджмента безопасности.
[Источник: ИСО 10006:2003, 3.7]
3.8.12 верификация (verification): Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств (3.8.3), того, что установленные требования (3.6.4) были выполнены.
Примечания
1 Объективное свидетельство, необходимое для верификации, может быть результатом контроля (3.11.7) или других форм определения (3.11.1), таких как осуществление альтернативных расчетов или анализ документов (3.8.5).
2 Деятельность, выполняемая при верификации, иногда называется квалификационным процессом (3.4.1).
3 Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
3.8.13 валидация (validation): Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств (3.8.3), того, что требования (3.6.4), предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Примечания
1 Объективное свидетельство, необходимое для валидации, является результатом испытания (3.11.8) или других форм определения (3.11.1), таких как осуществление альтернативных расчетов или анализ документов (3.8.5).
2 Слово «валидирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
3 Условия, применяемые при валидации, могут быть реальными или смоделированными.
3.8.14 отчетность о статусе конфигурации (configuration status accounting): Записи и отчеты в установленной форме об информации о конфигурации продукции (3.6.8), о статусе предложенных изменений и состоянии внедрения одобренных изменений.
[Источник: ИСО 10007:2003, 3.7]
3.8.15 конкретная ситуация (specific case) <план качества>: Предмет плана качества (3.8.9).
Примечание – Этот термин используется во избежание повторений слов «процесс (3.4.1), продукция (3.7.6), проект (3.4.2) или контракт (3.4.7)» в рамках стандарта ИСО 10005.
[Источник: ИСО 10005:2005, 3.10, измененный – Примечание было изменено]