Маркировка упаковки медицинских изделий
Расшифровка маркировок: эко-метки
Экологическую чистоту и отсутствие вредных химических добавок в продукте гарантируют следующие значки:
| Экологическая эмблема Евросоюза. Товары с такой маркировкой соответствуют заявленным требованиям и нормативам стран ЕС. |
| Этот знак, который называется «Зеленая точка», ставят на продукцию, производитель которой оплатил сбор на переработку и утилизацию. В странах СНГ не действует. |
| Знак соответствия органическим стандартам Европейского союза. |
| Основные знаки европейских стран для обозначения экологически чистой продукции. |
| Знак с кроликом или кроличьей лапкой означает, что продукт (в основном косметику) не тестировали на животных. |
| Значок «обязательной сертификации по эко-требованиям в России». |
| Знак говорит сам за себя. Тем не менее стоит понимать, что сегодня производители ставят его добровольно и не проходят каких-либо сертификаций и проверок. |
| Такую маркировку получают продукты, которые прошли испытание в «Центре испытаний и сертификации – Санкт-Петербург» |
| Знак Шведской Конфедерации Профессиональных Работников гарантирует, что изделие соответствует стандартам качества и энергосбережения. |
Маркировка упаковки медицинских изделий
Во время государственной регистрации медицинского изделия на этапе технической экспертизы согласовываются общие требования к маркировке путем утверждения образца упаковки. С введением в действие ГСТУ EN 980:2007 проводится экспертиза предоставленного образца маркировки относительно его соответствия указанному стандарту, результатом которой является заверенный образец маркировки как неотъемлемая часть вывода технической экспертизы. Это, по существу, приравнивается к декларированию применения утвержденных символов на маркировке соответствующей продукции при ее обращении на рынке Украины, и применение символов становится обязательным.
| Графический символ: | Его значение (согласно ДСТУ EN 980) и объяснение: |
| Повторно использовать ЗАПРЕЩЕНО |
| ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДО - этот символ сопровождается датой, которая состоит из четырех цифр года, двух цифр месяца, и, при необходимости двух цифр дня. Дата должна быть прописана рядом с символом, или под ним, или справа от него. |
| КОД ПАРТИИ - этот символ сопровождается кодом партии производителя, который должен быть совмещенным с символом |
| РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР - этот символ сопровождается серийным номером изделия, который должен быть отмечен после или ниже символа |
| ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ - для активных имплантируемых медицинских изделий, символ будет совмещен с датой, отмеченной четырьмя цифрами года и двумя цифрами месяца. Для активных изделий символ должен сопровождаться годом.Дата должна быть отмечена после или ниже символа |
| СТЕРИЛЬНОСТЬ - лишь для медицинских изделий, которые полностью стерилизованы. Может быть применен с уточнением методов стерилизации |
| НОМЕР ПО КАТАЛОГУ - номер производителя по каталогу должен быть расположен после или ниже символа, смежного с ним |
| ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! ОЗНАКОМИТЬСЯ С СОПРОВОДИТЕЛЬНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ - также может быть синонимом символа "Внимание, смотри инструкцию по применению" |
| ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! ОЗНАКОМИТЬСЯ С СОПРОВОДИТЕЛЬНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ - также может быть синонимом символа "Внимание, смотри инструкцию по применению" |
| УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ - этот символ должен сопровождаться названием и адресом уполномоченного представителя в Европейском Союзе |
| СОДЕРЖИТ ДОСТАТОЧНО ДЛЯ (n -) ИСПЫТАНИЙ |
| ЛИШЬ ДЛЯ ОЦЕНКИ РАБОТЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO |
| МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO |
| ТЕМПЕРАТУРНОЕ ОГРАНИЧЕНИЕ - Может быть применен лишь с верхним или нижним указанием температурного ограничения |
| ОЗНАКОМЛЕНИЕ С ИНСТРУКЦИЯМИ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ |
| БИОЛОГИЧЕСКИЕ РИСКИ |
Важно обратить внимание, что данный стандарт дополнен национальным обязательнымдополнением НА, в котором приведены примеры применения символа "Номер свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия в Украине":
| 
|
С таким нормативным объяснением: «В Украине на упаковке медицинского изделия отмечают символ «Номер свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия в Украине». Этот символ должен сопровождаться регистрационным номером свидетельства о государственной регистрации и датой его выдачи. Регистрационный номер свидетельства должен быть расположен после символа, а дата — ниже символа».