Контроль стер.лек р-ров,изгот в аптеке,на мех включения.
Мех. включ.- посторонние подвиж.нераствор. в-ва, кроме пузырьков газа, случ.присутств. в р-рах. В проц. изгот. р-ры подвергаются перв.и вторич. контролю. Первич. контроль осущ. после фильтр и фасовки р-ра. Просматривается каждый флакон с р-ром. При обнаруж мех включ р-р повторно фильтруют, вновь просматр, укуп, марк и стерилиз. Вторич контролю подлежат также 100% флаконов с р-рами, прошедших стадию стерилиз перед их оформлением и упаковкой.Контроль осущ пр – технологом.Для просмотра флак должно быть спец оборудованное раб место, защищенное от попад прямых солнечных лучей, где устанав "Устройство для контроля растворов на отсутствие механических загрязнений" (УК-2) или др. Допуск прим черно - белого экрана, освещ таким образом, чтобы искл попадание света в глаза непосредственно от его источника.Контр р-ров осущ путем просмотра невооруж глазом на ч и б фонах, освещ электрич матовой лампой в 60 ватт или лампой дневного света 20 ватт. Для окр. р-ров соответственно в 100 и 30 ватт. Расстояние от глаза до объекта должно быть 25 - 30 см. Линия зрения должна быть направл книзу при вертик полож головы.Пр - технолог должен иметь остроту зрения, равн единице, которая при необход коррект очками.Поверх.флак. должна быть чист и сух.В зависим от V флак просм-ют одноврем от 1 до 5 шт. Фл. берут за горловину, вносят в зону контроля, плав движ переворач в полож "вверх донышками" и просматр на ч и б фонах. Затем плав движ, без встрях переворач в первонач полож "вниз донышками" и просматр на ч и б фонах.Забрак по налиич мех включ фл выбир и укладывают отдельно в специальную тару.
10. Методич.основы экспресс-анализа:методы и техника выполнения.
Для качественного экспресс-анализа исп. цветные или осадочные хим реакции на соотв. ионы. Анализ выполняют капельным методом, при котором расходуется от 0,001 до 0,01 г порошка или 1--5 капель жидкости. Цветные реакции выполняют на фильтровальной бумаге или в фарфоровых чашках, а осадочные -- на часовых стеклах.
Для анализа многокомпонентных жидк и тв. лекарственных форм исп методы, позволяющие идентифицировать компоненты смеси без их разделения.Например, действуя окислителями, можно последовательно открывать бромиды и иодиды и т.д. Если не удается выполнить анализ без разделения комп, то исп. различие в раствор-сти лв. в воде, этил спирте, ацетоне, хлороформе.Растворы кислот, щелочей, буферные растворы позволяют последовательно извлекать из смеси вещ-ва, различ по кисл-основ. св-вам.
Анализ лв, содерж в мазях, суппозит и пастах, можно выполнять смешиванием и растиранием на стеклянной пластинке с соответствующим реактивом. Если такой способ не дает положит результатов, то небольшую m мази (пасты) предварит обрабат. спиртом, бензолом, эфиром или хлороформом для раствор-ия основы (жиров, вазелина). Можно также извлекать из мази (пасты) лв водой или растворами кислот и щелочей при слабом нагреве. Иногда сочет. оба эти способа, а затем отделяют получ-ое извлечение (декантацией, фильтрованием) от маз основы, раств-ой в орг. растворителе. Затем фильтруют и остаток на фильтре растворяют, подбирая для этого соответствующий растворитель, в кот растворяется компонент мази. Получ экстракты анализ-ют соотв реактивами .
Поляриметрия дает заключение о подлинности лв в растворе по значению удельного вращения, рефрактометрия -- по показателю преломления р-ра опред. концентрации.
Метод флуориметрии- По характеру флуоресценции кристаллов или р-ров можно осуществлять идентиф-ию препаратов некоторых алкалоидов, витаминов. Для возбуждения флуоресценции на растворы испытуемых в-в воздействуют УФ излучением с длиной волны 365--366 нм(+могут добавлятся некоторые реактивы)
Хроматография на бумаге и тонкослойная. После выделения лв из лф выполняют хим реакц на ионы или функциональные группы, причем эти реакции могут быть выполнены прямо на хроматограмме.
Для кач. экспресс-анализа настоек, экстрактов, настоев и отваров может быть применено сочетание адсорбционной хроматограф и люминесцентного анализа. Вначале, исп различие в адсорбционной способности, компоненты лф раздел на отдельные зоны в колонках из оксида алюминия. Получ хроматограммы идентиф в УФ излуч или с помощью групповых реакций на алкалоиды, гликозиды, сапонины, дубильные и другие вещества.
Количественный экспресс-анализ м б выполнен титриметр или физ-хим методами(рефрактометрией)
Титриметрический анализ-расход лф(0,05--0,1 г порошка или 1--3 мл раствора). Навеску порошка или объем жидкой лекарственной формы (растворы, глазные капли и др.) берут с таким расчетом, чтобы расходовалось не более 2-3мл 0,1М титрованного раствора. Из твердых лекарственных форм вначале получают раствор. При необходимости жидкие лекарственные формы предварительно разбавляют. Жидкие ЛС отбирают пипетками на 1, 2 или 5 мл. Массу порошков -- 0,05, 0,1 или 0,2 г -- определяют на ручных аптечных весах. Добавляют воду или орг. растворитель, индикатор и титруют из микробюретки.Навеску мази, если основа не мешает определению, растворяют в 3--5 мл этанола или эфира, а затем титруют. Для уменьшения расхода анализируемого вещества и реактивов в количественном экспресс-анализе обычно используют не только 0,1М, но и 0,02 и 0,01М титрованные растворы.