Виды документов, применяемых в системах менеджмента качества
В системах менеджмента качества применяются следующие виды документов:
1) документы, предоставляющие согласованную информацию о системе менеджмента качества организации, предназначенную как для внутреннего, так и внешнего пользования (к таким документам относятся руководства по качеству);
2) документы, описывающие, как система менеджмента качества применяется к конкретной продукции, проекту или контракту (к таким документам относятся планы качества);
3) документы, устанавливающие требования (к таким документам относятся спецификации);
4) документы, содержащие рекомендации или предложения (к таким документам относятся методики);
5) документы, содержащие информацию о том, как последовательно выполнять действия и процессы (такие документы могут включать документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи);
6) документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов (к таким документам относятся записи).
Оценка системы менеджмента качества может различаться по области применения и включать такие виды деятельности, как аудит (проверку) и анализ системы менеджмента качества, а также самооценки.
Аудиты (проверки) применяются для определения степени выполнения требований к системе менеджмента качества. Наблюдения аудитов (проверок) используются для оценки результативности и эффективности системы менеджмента качества и определения возможностей для улучшения.
Аудиты (проверки), проводимые первой стороной (самой организацией) или от ее имени для внутренних целей, могут служить основой для декларирования организацией своего соответствия.
Аудиты (проверки), проводимые второй стороной, могут проводиться потребителями организации или другими лицами от имени потребителей.
Аудиты (проверки), проводимые третьей стороной, осуществляются внешними независимыми организациями. Такие организации, обычно имеющие аккредитацию, проводят сертификацию на соответствие требованиям, например, ИСО 9001.
Анализ системы менеджмента качества может включать рассмотрение необходимости адаптации политики и целей в области качества в ответ на изменение потребностей и ожиданий заинтересованных сторон. Анализ включает определение потребности в действиях.
Самооценка может дать общее представление о деятельности организации и степени развития системы менеджмента качества. Она может также помочь определить области, нуждающиеся в улучшении в организации, и приоритеты.
Целью постоянного улучшения СМК является увеличение возможности повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.
В-13
Анализ рисков и критические контрольные точки– концепция, предусматривающая систематическую идентификацию, оценку и управление опасными факторами, существенно влияющими на безопасность продукции.
Система НАССР - совокупность организационной структуры, документов, производственных процессов и ресурсов, необходимых для реализации НАССР.
НАССР – это система, которая определяет, оценивает и контролирует все факторы, угрожающие безопасности продукции. Основная ёё задача – оценка производственного процесса с точки зрения анализа опасности и, соответственно, рисков.
В системе НАССР осуществляются три контролируемых этапа:
- предотвращения опасности,
- предотвращение распространение опасности,
- устранение опасности.
Система НАССР защищает интересы потребителя, гарантируя безопасность продовольственных товаров и производителя, при выполнении которой можно изготовить безопасный для здоровья человека продукт, тем самым увеличить темпы на ёё реализацию. Она рекомендована Всемирной организацией здравоохранения и используется во многих странах мира.
Система НАССР должна разрабатываться с учетом 7 основных принципов:
1) анализ риска (идентификация потенциально опасных факторов и оценка риска) на всех стадиях «жизненного цикла» продукции, начиная с получения сырья (разведения или выращивания) до конечного потребления, включая этапы переработки, хранения и реализации;
2) выявление критических контрольных точек в производстве для устранения (минимизации) риска или возможности его появления, при этом рассматриваемые операции производства пищевых продуктов могут охватывать поставку сырья, подбор ингредиентов, переработку, хранение, транспортирование, складирование и реализацию;
3) установление критических пределов (определенных значений параметров) для подтверждения того, что критическая КТ находится под контролем;
4) разработка системы мониторинга, позволяющая обеспечить контроль критической КТ на основе планируемых мер или наблюдений;
5) разработка корректирующих действий и применение их в случае отрицательных результатов мониторинга;
6) разработка процедур проверки, которые должны регулярно проводится для обеспечения эффективности функционирования системы НАССР;
7) документирование всех процедур системы, форм и способов регистрации данных, относящихся к системе НАССР.
В соответствии с действующим законодательством персональную ответственность за безопасность выпускаемой продукции несет руководство организации. Оно должно определить и документировать политику в области безопасности выпускаемой продукции и обеспечить ее осуществление и поддержку на всех уровнях.
Внедрение на предприятии системы НАССР – это деятельность по реализации семи принципов НАССР, установленных в документе комиссии «Кодекс Алиментариус». Однако предприятие достигнет лучших результатов внедрения системы НАССР, если предпримет некоторые предварительные шаги прежде, чем начать применение семи принципов НАССР.
Шагов внедрения НАССР
Применение принципов HACCP предполагает решение следующих задач.
1. Создание рабочей группы
2. Характеристика продукта
3. Установление назначения продукта
4. Построение блок – схемы производства
5. Уточнение блок - схемы на месте
6. Разработка перечня потенциально опасных факторов, анализ и рассмотрение мероприятий по контролю опасных факторов
7. Определение контрольных критических точек
8. Установление критических границ для любой ККТ
9. Внедрение системы мониторинга для любой ККТ
10. Внедрение системы корректирующих действий
11. Внедрение проверки системы
12. Внедрение системы документации и регистрации данных системы НАССР