Понятие маркировки. Производственные маркировочные надписи
Маркировка — это одно из средств товарной информации, которое представляет собой текст, условные обозначения или рисунок, нанесенные на упаковку и (или) товар и предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения до потребителя информации об изготовителях, качественных и количественных характеристиках товара.
В зависимости от места нанесения различают производственную и торговую маркировку.
Особенно жесткие требования предъявляются к производственной маркировке фармацевтической продукции, которая регламентируется Федеральными законами “О стандартизации” и “Об обращении лекарственных средств”, Методическими указаниями Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 9467-015-05749470-98 “Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования”.
| К производственным маркировочным надписям можно отнести: серию, лот, дату производства. Серия (по-английски Batch) - это определенное количество продукта, выработанное без изменения условий из определенного количества сырья без остановки производства (как бы из одного «замеса»). Партия(по-английски Lot) - это количество продукции (возможно, различных серий) одномоментно выставляемого для продажи (или отправляемое в адрес покупателя). Номера серий могут учитывать дату производства. Примеры обозначения серий на упаковках: Серия № 601198 (последние четыре цифры обозначают месяц и год производства); Серия № 034100 (серия не учитывает дату производства) Серия № 9710239 (первые четыре цифры обозначают год и месяц производства); Серия: 146732/141372. Слово «серия» не всегда присутствует на отечественной упаковке. Иногда штампом просто наносится пяти-, шести- или семизначная цифра. Иностранный вариант обозначения серии: В. No 020693 (учитывает месяц и год производства); Ch.- В. 210053 Charge - Nr.: 1530799 (учитывает месяц и год производства) No. 0301192 или В 0615. Иногда вместо серии на упаковке импортной продукции указывается контрольный номер,например: «Контрольный N 023079» или «O.N. 1109/56». Лотили номер партииуказывается на импортных упаковках. Примеры: LOT#0471 или LOT No. 67. Для обозначения сроков годностимогут использоваться различные варианты. Срок годности исчисляется с момента производства. Поэтому в маркировочных надписях чаще всего присутствует информация о дате производства (она может быть включена в номер серии) и (или) указывается дата истечения срока годности. Другой вариант: указана дата производства и количество дней, месяцев или лет, в течение которых продукция пригодна к употреблению. Например: «Дата выпуска V — 2010 год. Срок годности 5 лет». Сроки годности часто обозначаются надписью «Годен до», например: Годен до: 10 10 Годен до: 1 12 2007 Годность до: 11 2014 Дата истечения срока годности импортных лекарственных средств и БАД обозначается с использованием слова Expiry(англ. «истекать»). Примеры обозначений срока годности: ЕХР 9/14; EXP SEP 14 и т.д. На этикетках к минеральным водам сроки изготовления (розлива) указываются просечками на специальной линейной шкале «месяцы—годы», расположенной на одной из боковых полос этикетки, а словами пишется в течение какого срока годен продукт (обычно 12 месяцев). Дата производстваможет быть включена в номер серии, а может указываться отдельно. В английской транскрипции часто используется сокращенный вариант слова «Manufactured « — «Mfd» — произведено (иногда «Mfg»). Пример. Дата произв.: 08/11 MFD 7/10 008 MFD 1011. |
К производственным надписям так же обязательно относят Регистрационный номер.
Например, в соответствии с МУ по графическому оформлению лекарственных средств регистрационный номер лекарственного препарата указывается буквой “Р” и арабскими цифрами: первые две цифры обозначают год издания приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации, согласно которому разрешены промышленный выпуск и применение данного лекарственного средства в Российской федерации; следующая группа цифр — номер приказа и последняя группа цифр — номер пункта в приказе.
Указанные группы цифр разделяются точками или косой чертой (Р 98.211.14 или Р 98/211/11). Приведенный регистрационный номер расшифровывается следующим образом: лекарственный препарат зарегистрирован Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 211 от 1998 г., п. 14.