Применение при беременности и кормлении грудью. Противопоказано при беременности.
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
В некоторых случаях наблюдаются головокружение, тошнота, диарея, кожные высыпания, ортостатическая гипотензия, судороги. При этом следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Взаимодействие
Совместим с раствором глюкозы, гидролизатами, противошоковыми жидкостями.
Способ применения и дозы
В/в, струйно 50–100 мг (5–10 мл 1% раствора), повторные введения (в случае необходимости) осуществляют с интервалом не менее 4 ч. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген (средняя доза — 2–4 г, максимальная — 8 г), контролируя фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена. Максимальная разовая доза — 100 мг. Общая (суточная) доза и длительность лечения зависят от течения заболевания.
Меры предосторожности
Одновременное применение больших доз препарата и других гемостатических средств (например дицинона или этамзилата) может приводить к образованию тромбов (за счет увеличения образования фибрина под действием гемостатиков или за счет антиплазминового действия препарата Амбен).
С осторожностью применять при нарушениях мозгового кровообращения.
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и уровня фибриногена. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ИБС, после инфаркта миокарда, при заболеваниях печени.
Условия хранения препарата Амбен
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Амбен3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Алтеплаза* (Alteplase*)
Актилизе® (Actilyse®)
Действующее вещество:Алтеплаза* (Alteplase*)
АТХ
B01AD02 Алтеплаза
Фармакологическая группаФибринолитики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I21 Острый инфаркт миокарда
I74 Эмболия и тромбоз артерий
Состав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
Алтеплаза 1 50 мг вспомогательные вещества: 1 мл раствора после разведения
Алтеплаза 1 1 мг вспомогательные вещества: специфическая активность алтеплазы 580 МЕ/мг. Это соответствует второму международному стандарту ВОЗ для ТАП (тканевой активатор плазминогена). Специфическая активность алтеплазы варьирует от 522 до 696 МЕ/мг.
во флаконах стерильных стеклянных объемом 50 мл, в комплекте с растворителем (водой для инъекций) во флаконах по 50 мл; в коробке 1 комплект.
Фармакологическое действие - тромболитическое.
Фармакодинамика
При в/в введении алтеплаза относительно неактивна в крови. Активируется при связывании с фибрином и индуцирует превращение плазминогена в плазмин, способствуя растворению фибринового сгустка.
Фармакокинетика
После в/в введения быстро распределяется. T1/2 альфа — 4–5 мин, т.е. через 20 мин в плазме сохраняется менее 10% первоначального количества препарата. T1/2 бета оставшегося в депо количества — 40 мин. Метаболизируется главным образом в печени (Cl плазмы 550–680 мл/мин).
Показания препарата Актилизе®
Острый инфаркт миокарда (первые 6–12 ч), острая массивная тромбоэмболия легочной артерии.
Противопоказания
Геморрагический диатез, одновременный прием непрямых антикоагулянтов, внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное), нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в 6 месячном анамнезе), новообразования с повышенным риском кровотечения, аневризмы и пороки развития сосудов, интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства в течение 2-х предшествующих месяцев, геморрагическая ретинопатия, период до 10 дней после тяжелой травмы, травматического открытого массажа сердца, обширных хирургических операций, родов, пункции сосудов с низким давлением, в т.ч. подключичной и яремной вены, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, бактериальный эндокардит, перикардит, острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение 3 мес после обострения, печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, сопровождающаяся варикозным расширением вен пищевода, активный гепатит.
Относительные: небольшие травмы в недавнем анамнезе: биопсия, пункция сосудов, в/м инъекции, массаж сердца, др. состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.