Глава 2. Порядок заготовки крови и ее компонентов

4. Донор допускается к даче (донации) крови при наличии документа, удостоверяющего личность, карты донора с допуском врача, указанием вида и объема дачи (донации) крови и ее компонентов.
5. Медицинский регистратор отделения заготовки крови идентифицирует донора путем его опроса на соответствие данных карты донора и документа, удостоверяющего личность, проводит первичную паспортизацию (фамилия, имя, отчество, регистрационный номер (бар-код) дачи (донации), группа крови, резус-фактор и дата дачи (донации) полимерных контейнеров для заготовки крови (далее - гемакон) и пробирок (вакутейнеров) в присутствии донора. Перед вскрытием упаковки с гемаконами проверяет срок их годности, осуществляет визуальный контроль их целостности путем сдавливания руками. При негерметичной упаковке гемаконы не используются. При наличии после вскрытия внутри упаковки влажных гемаконов или мутности, взвеси, плесени в консервирующем растворе вся упаковка не подлежит использованию.
6. Доноры к даче (донации) крови и ее компонентов допускаются в чистой одежде и обуви, поверх обуви надеваются бахилы.
7. После повторной идентификации данных донора, забор крови (далее - эксфузия) производит медицинский работник среднего звена (далее - эксфузионист) под контролем врача-трансфузиолога в сдвоенные, строенные или счетверенные гемаконы. Используются гемаконы со встроенными лейкофильтрами, а также снабженные устройствами для безопасного удаления донорской иглы (секувам), получения первой порции крови (бактивам) и для отбора проб для лабораторных исследований (вакувам).
8. Эксфузионисты в начале работы надевают медицинскую одежду, шапочку, обувь, обрабатывают руки раствором антисептика, надевают медицинские резиновые перчатки, обрабатывают их и повторно - при работе с каждым последующим донором.
9. Эксфузионист перед венепункцией проверяет герметичность гемакона с консервирующим раствором путем сдавливания его руками. При наличии консервирующего раствора над мембраной штуцера гемакона, он не подлежит использованию.
10. Для предотвращения контактного инфицирования крови при ее заготовке медицинским персоналом соблюдаются все требования асептики.
11. В процессе дачи (донации) крови и ее компонентов эксфузионист:
1) осматривает локтевые сгибы донора для выбора места венепункции;
2) кожу в области локтевого сгиба донора (от середины предплечья до жгута, наложенного на плечо) двукратно с интервалом не менее тридцати секунд протирает стерильной салфеткой или тампоном, смоченным в растворе одного из антисептиков, разрешенных к применению в Республике Казахстан. После обработки локтевого сгиба антисептиком не допускается касание руками кожи в месте венепункции;
3) после высыхания антисептика и наложения зажима на магистраль гемакона, производит венепункцию и снимает зажим с магистрали;
4) следит за поступлением крови в гемакон и контролирует работу весов-помешивателей. При отсутствии весов-помешивателей вручную проводит помешивание поступающей крови с консервирующим раствором каждые тридцать-сорок секунд;
5) после эксфузии пережимает зажимом магистраль ближе к игле. Для предотвращения свертывания крови, оставшейся в нижнем отрезке магистрали, кровь полностью переводится в гемакон для смешивания с консервирующим раствором. После этого отрезок магистрали вновь заполняется кровью, герметизируется запаивателем с формированием на этом отрезке магистрали не менее трех сегментов на расстоянии десяти сантиметров друг от друга для последующего переопределения группы крови и проведения пробы на совместимость перед трансфузией;
6) отсекает магистраль гемакона вплотную к первому по отношению к зажиму месту герметизации. Для проведения лабораторных исследований из верхнего отрезка магистрали с иглой берет образцы крови в пробирки (вакутейнеры). После этого вынимает иглу из вены, на место венепункции накладывает фиксирующую повязку или специальный лейкопластырь. Проводит в присутствии донора повторную идентификацию его данных с данными маркировки гемакона и пробирок (вакутейнера).
12. Гемаконы с консервированной кровью в лотках (сетках) передаются в блок первичного фракционирования крови.
13. Медицинский регистратор после дачи (донации) крови заполняет карту донора и передает ее в блок первичного фракционирования крови, а пробирки (вакутейнеры) с образцами крови передает в отделение тестирования.
14. При неудачной венепункции или тромбировании магистрали кровью и невозможности дальнейшей эксфузии, с согласия донора проводится повторная пункция вены с новым гемаконом. При невозможности проведения повторной венепункции, производится соответствующая запись в журнал учета заготовки крови по форме 411/у, утвержденной приказом Министра здравоохранения № 332 от 8 июля 2005 года (далее - форма 411/у), оформляется акт списания гемакона, который утверждается первым руководителем, с последующей утилизацией гемакона.
При возникновении у доноров побочных реакций или осложнений в процессе дачи (донации) крови и ее компонентов оказание первой медицинской помощи проводится в соответствии с Приложением 1 к настоящим Правилам. Вид реакции и объем оказанной медицинской помощи регистрируются в журнале учета заготовки крови по форме 411/у и в карте донора. Перечень медицинских препаратов и оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в организациях службы крови определяются в соответствии со стандартами оказания медицинских услуг.
15. Вся информация о даче (донации) регистрируется в электронной информационной базе данных.
16. Дача (донация) крови не должна превышать десяти минут. При продолжительности процедуры более десяти минут кровь не используется для приготовления концентрата тромбоцитов и криопреципитата.
17. После дачи (донации) крови и ее компонентов донору выдается справка об освобождении от работы и талон на бесплатное питание, либо документ на денежную компенсацию.
18. В выездных условиях в организациях и учебных заведениях заготовка крови и ее компонентов производится выездной бригадой центра крови.
Для проведения вспомогательных работ дополнительно могут привлекаться волонтеры из числа сотрудников организаций и учебных заведений, в которых организуется заготовка крови.
19. Руководитель выездной бригады:
1) комплектует состав бригады, ее оснащение и оборудование;
2) организует все этапы заготовки крови, ее хранение и транспортировку в центр крови;
3) проводит разъяснительные беседы по вопросам донорства.
20. Заготовка крови в выездных условиях осуществляется в соответствии с требованиями, определенными в пунктах 5-18 настоящих Правил.
21. Пробирки (вакутейнеры) с образцами донорской крови помещаются в термоконтейнеры или в мобильный фармацевтический холодильник.
22. Гемаконы с консервированной кровью помещаются в холодильники (термоконтейнеры) и должны быть доставлены в центр крови с соблюдением "холодовой цепи" и маркировкой "Гемопродукция необследованная, выдаче не подлежит". Гемаконы с кровью транспортируются в вертикальном положении. Термоконтейнеры крепятся жестко, без амортизационных прокладок.
23. При наличии специального автотранспорта со специализированным медицинским оборудованием первичное фракционирование консервированной крови на компоненты проводится непосредственно на месте работы выездной бригады. Хранение и транспортировка компонентов крови проводятся в соответствии с требованиями "холодовой цепи" и маркировкой "Гемопродукция необследованная, выдаче не подлежит".
24. После доставки в центр крови гемаконы с кровью немедленно переносятся в

стационарный холодильник.

Глава 3. Порядок заготовки компонентов
крови методами плазмафереза и цитафереза

25. Виды плазмафереза и цитафереза:
1) дискретный (ручной) плазмаферез, с получением плазмы;
2) дискретный (ручной) плазмацитаферез, с получением концентрата тромбоцитов (далее - КТ) и плазмы;
3) аппаратный плазмаферез, с получением плазмы;
4) аппаратный плазмацитаферез, с получением аферезного КТ и плазмы;
5) аппаратный цитаферез, с получением аферезного КТ или аферезного эритроцитного концентрата (далее - ЭК), аферезных гранулоцитов.
26. В блоке плазмафереза и цитафереза должно располагаться соответствующее оборудование и материалы, предусмотренные для оснащения центров крови.
27. Процедуру плазмацитафереза и цитафереза производят врач-трансфузиолог или эксфузионист, имеющие специальную подготовку.
28. При дискретном плазмацитаферезе кровь заготавливают в гемаконы сдвоенные, строенные, счетверенные. Могут использоваться специальные гемаконы для проведения плазмафереза.
Однократный максимальный объем эксфузии крови при дискретном плазмацитаферезе не должен превышать 450 + 10 % мл.
29. Медицинский регистратор блока плазмацитафереза идентифицирует донора и проверяет гемаконы на пригодность.
30. Непосредственно перед эксфузией проводится повторная идентификация всех данных донора.
31. Процедура дачи (донации) крови при дискретном плазмацитаферезе осуществляется в соответствии с требованиями, определенными в пунктах 7-9 и подпунктах 1)-5) пункта 11 настоящих Правил.
32. После эксфузии эксфузионист пережимает зажимами магистраль гемакона ближе к игле, отсекает ножницами магистраль между зажимами, заполняет пробирки кровью из магистрали, идущей от вены донора. Производит герметизацию магистрали, в присутствии донора проверяет правильность заполнения фамилии, имени, отчества, группы крови и маркировки и передает гемакон с консервированной кровью на центрифугирование. К магистрали, идущей от вены донора с иглой, после двухкратной обработки антисептиком подсоединяется система переливания крови (далее - ПК) с 0,9 % раствором натрия хлорида объемом 200-500 миллилитров. Затем эксфузионист снимает жгут, открывает блокирующий ролик системы ПК и начинает вливание со струйного введения с последующей установкой системы ПК в капельный режим (60-80 капель в минуту).
33. После центрифугирования консервированной крови и отделения плазмы гемакон передается для возврата эритроцитов донору (далее - аутореинфузия).
34. Перед аутореинфузией эксфузионист проводит повторную идентификацию паспортных данных донора с маркировкой гемакона, а также путем личного опроса донора.
35. Аутореинфузия проводится эксфузионистом под контролем врача-трансфузиолога.
36. В гемакон с аутологичной эритроцитной массой добавляется не менее 100 миллилитров 0,9 % раствора натрия хлорида, содержимое гемакона аккуратно перемешивается, подключается к системе ПК и переливается донору в капельном режиме.
37. После аутореинфузии вновь подключается система ПК с 0,9 % раствором натрия хлорида объемом 200-500 миллилитров, вливание которого начинается со струйного введения с последующей установкой в капельный режим (60-80 капель в минуту).
38. При проведении двукратного плазмацитафереза вторая эксфузия крови проводится в порядке, определенном настоящими Правилами для забора первой дозы крови.
39. Общий объем перелитого донору 0,9 % раствора натрия хлорида должен быть не менее полученного количества плазмы.
40. Эксфузия второй дозы крови у донора проводится после аутореинфузии ему первой дозы аутологичной эритроцитной массы.
41. Аппаратный плазмацитаферез, цитаферез проводится в соответствии с инструкцией и протоколами, регламентируемыми заводом-изготовителем.
42. При аппаратном плазмацитаферезе и цитаферезе используется только одноразовый комплект расходного материала.
43. Аппаратный плазмацитаферез проводится врачами-трансфузиологами или эксфузионистами, обученными работе на таких аппаратах.
44. Перед процедурой аппаратного плазмацитафереза, цитафереза эксфузионист должен удостовериться в исправности аппарата, целостности комплекта расходного материала.
45. Для проведения аппаратного плазмацитафереза должны привлекаться доноры с хорошо выраженными кубитальными венами.
46. Во время проведения процедуры аппаратного плазмацитафереза осуществляется контроль врача-трансфузиолога на случай возникновения у донора побочных реакций.
47. Забор крови на лабораторные исследования проводится из фистульной иглы до ее подключения к аппарату.
48. После проведения аппаратного плазмацитафереза, цитафереза донору необходимо провести восполнение объема плазмы, полученного от донора, 0,9 % раствором натрия хлорида.
49. Полученные компоненты крови и карту донора эксфузионист передает в блок временного хранения.