АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ
РАСТВОРА ДИБАЗОЛА 0,5% —100 МЛ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
• Работа с рецептом:проверка правильности выписывания рецепта (форма бланка 107-У,имеется штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача. Срок действия рецепта
указан: 2месяца);
проверка соотвстствия доз возрасту больного (список Б). Дозы не превышены,проверка наличия указаний о способе применения: для внутривенного введения. По 5 мл 3 раза в день при обострении гипертонической болезни.
• Письменный контроль:
проверка паспорта письменного контроля
Дата номер рецепта
ППК
Взято: Aquae pro injectionibus q.s.
Dibazoli 0,5
Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 моль/л - I ml
Aquae pro iniectionibus ad 100 ml
Vобщ = 100 ml
Приготовил: № анализа (дробью: до и после стерилизации)
Проверил: Подпись провизора-аналитика:
Режим стерилизации: 120 °С — 8 минут
проверка записей в «Журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий».
• Органолептический контроль
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и видимых механических включений. Отсутствие механических включений проверяется до и после стерилизации.
• Физический контроль
Проверке подлежат не менее 5 флаконов отданной серии стерилизации.
До стерилизации Vобщ= 100 мл доп.отк = ±3%
Проверяется качество укупорки.
• Химический контроль
Проводится до и после стерилизации.
До стерилизации проверяют pH и полный химический контроль дибазола и стабилизатора 0,1 моль/л раствора НС1.
После стерилизации проводится проверка pH и полный химический контроль дибазола (для конт- роля после стерилизации отбирается 1 флакон раствора от каждой серии).
m = 0,5г доп. откл. ±8%
• Оформление результатов анализа:
• заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физическою и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;
• поставить номер анализа дробью и подпись провизора-аналигика на ППК и обратной стороне рецепта.
• Оформление к отпуску
Основная этикетка: «Для инъекций». Предупредительные надписи: «Стерильно», «Беречь от детей». На этикетке указаны наименование и местонахождение аптеки, номер рецепта, состав лекарственного средства на русском языке, способ применения, фамилия и инициалы больного, дата, цена, срок годности.
ЗАНЯТИЕ 2
ПРОИЗВОДНЫЕ ИМИДАЗОЛА. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ РАСТВОРА ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИДА 1 % — 10 МЛ
Задачи
• Коррекция и совершенствование знаний по теме «Производные ими- дазола»
• Освоит ь внутриаптечный контроль глазных капель с ядовитым веществом.
• Освоить химический контроль пилокарпина гидрохлорида.
Продолжительность занятия
2 академических часа (90 минут)
Вопросы для самоподготовк.
• Внутриаптечный контроль глазных капель, содержащих ядовитое вещество, выписанных по индивидуальному рецепту.
• Химический контроль пилокарпина гидрохлорида. Влияет ли изотонирующее вещество (натрия хлорид) на анализ пилокарпина гидрохлорида?
• Расчеты. Оформление результатов контроля.
Maтериальнос обеспечение
а) реактивы и растворители: кислота серная разбавленная; кислота азотная; кислота уксусная; рас твор перекиси водорода; раствор дихромата калия; раствор серебра нитрата; спирт; хлороформ.
б) титрованные растворы и индикаторы
05 моль/л раствор натрия гидроксида;
0,1 моль/л раствор серебра нитрата;
фенолфталеин;
бромфеноловый синий.
в)Посуда, приборы, оборудование: титровальная установка; мпкробюретка; глазные пипетки; пробирки;
-пипетка мерная I мл;
- склянка для 'титрования.
Общие указания
По приказу М3 РФ №214 от 16.07.97 глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества, подлежат полному химическому контролю обязательно. Другие глазные лекарственные средства подлежат химическому контролю выборочно, но при выборке на них обращают особое внимание.
Содержащиеся в глазных каплях изотонирующие и стабилизирующие вещества определяются до стерилизации качественно и количественно.
Глазные капли должны быть изотоничны со слезной жидкостью, но в отдельных случаях допускается применение гипер- или гипотонических растворов. Расчет изотонических концентраций производят с помощью изотонических эквивалентов лекарственных веществ по натрию хлориду (см. табл.).
Многие глазные капли стабилизируют. Для этих целей используют буферные растворы, антиоксиданты, комплексоны и другие вещества, в зависимости от свойств компонентов глазных капель и примочек.
Глазные капли подвергаются стерилизации и проходят проверку на отсутствие механических включений до и после стерилизации.
Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% — 10 ml
Sterilisetur!
D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза
(в состав пилокарпина входят имидазольное кольцо и фурановый цикл лактонного характера)