Международные стандарты и системы качества
Развитие внешнеэкономических связей привело к необходимости выработки стан- дартного подхода к понятию «производство качественной продукции». Международная организация по стандартизации (ИСО) и Международная техническая комиссия (МЭК) разработали международные стандарты. Основное назначение международных стан- дартов — это создание на международном уровне единой методической основы для разработки новых и совершенствования действующих систем качества и их сертифика- ции.
Суть международного стандарта ISO 9000 заключается в экономически оправданном применении так называемого «правила доверия», позволяющего рационально пользо- ваться ресурсами отдельно взятого предприятия и экономики, в общем, и целом. Для то- го чтобы понять суть ISO 9000 нужно не путать, а разделять два основных понятия – сертификация Систем качестваи управление качеством.
Управление качеством является одной из функций предприятия по его управлению, которая фактически обеспечивает качество услуг и продукции на высоком уровне за счет разумного и грамотного управления производством и его обслуживанием. Именно стан- дарты серии ISO 9000 предлагают методику разработки и построения системы управле- ния качеством, которая, соответственно, может быть официально сертифицирована, т.е. проверена и признана независимым аккредитованным Органом по сертификации.
Сертификация Системы менеджмента качества (СМК) показывает другим участникам рынка, что СМК данного предприятия разработана и организована с учетом определен- ных требований и эффективно функционирует, что обеспечивает высокое и стабильное качество услуг и продукции данного предприятия.
Сертификацию проводят Органы по сертификации, аккредитованные в соответст- вующих государственных и международных системах по сертификации, что обеспечива- ет им признание и доверие к выдаваемым сертификатам.
Сертификация СМК по стандартам ISO 9000 - это не обязательное требование к про- изводителям. Даже в странах, где развитие промышленности находится на высоком уровне, сертификация по стандартам ISO 9000, учитывая законодательство, обязатель- на для поставщиков в аэрокосмической и военной отраслях, а также в отраслях, где от качества продукции зависит обеспечение безопасности людей. Однако именно наличие сертификата ISO 9000 зачастую является залогом успеха работы на многих рынках или выхода на них. Свидетельством компании о принадлежности к цивилизованному и дело- вому миру является Сертификат ISO 9000.
Кроме того, многие организации требуют наличие сертифицированных систем управ- ления качества у поставщиков продукции. Из всего вышесказанного можно считать, что системы качества по стандартам серии ISO 9000 были внедрены для того, чтобы дать предприятиям большую уверенность в поставщиках.
Суть стандартов ISO заключается в универсальности этой серии. Эти стандарты не предлагают абсолютных критериев качества для отдельного вида услуг и продукции, по- тому что это невозможно. Стандарты ISO 9000 задают методологию функционирования и саморегулирования системы качества с учетом изменения запросов потребителя, а уже она в свою очередь должна обеспечивать и поддерживать высокий уровень качест- ва услуг и продукции, другими словами - обеспечивать высокую степень удовлетворен- ности потребителей.
Система качества создается и внедряется на предприятии как средство, обеспечи- вающее проведение политики в области качества — достижение поставленных страте- гических целей.
Система качества охватывает все жизненные циклы продукции. Типичные этапы жиз- ненного цикла в своей совокупности образуют «петлю качества».
Стандарты серии ISO 9000 получили признание во многих странах с развитой эконо- микой.
В соответствии с международными стандартами серии ISO 9000 выделяются основ- ные направления деятельности в области качества:
· планирование качества;
· управление качеством;
· обеспечение качества;
· улучшение качества.
Эти функции распространяются на каждый этап «петли качества» и имеют свою спе- цифику.
Так, например, планирование качества включает в себя: определение требований к качеству продукции, ее оценку, выработки положений по улучшению качества, подго- товку программы качества, планирование затрат на достижение необходимого уровня качества, проверок системы качества и другое. В состав процедур управления качест- вом входят: контроль качества, разработка и реализация мер корректирующего воздей- ствия. Основная функция управления качеством — выявлять каждое отклонение от ус- тановленных требований к качеству, обусловленное проектированием продукции, соот- ветствием продукции проекту и материально-техническим обеспечением. Обеспечение качества включает в себя деятельность по созданию уверенности в выполнении требо- ваний к качеству продукции у руководства предприятием и деятельность, направленную на обеспечение уверенности потребителей, что все элементы системы качества функ- ционируют в управляемых условиях.
Международный опыт организации систем качества на предприятиях отражен в стан- дартах системы ISO 9004 — «Общее руководство качеством и элементы системы каче- ства».
Стандарт рекомендует выбор основных элементов системы качества предприятия- изготовителя и определяет их место в общей системе руководства качеством. В основе организации систем качества лежат шесть принципов:
· соответствия;
· документирования;
· единоначалия;
· подконтрольности;
· комплексности;
· законности.
Хорошо структурированная организационная система качества является залогом реализации функций и успешного общего руководства системой качества.
Основная задача ответственного руководителя по общему руководству качеством со- стоит в обеспечении требуемого уровня качества и поддержании уверенности потреби- теля в том, что все условия контракта на поставку продукции будут выполнены.
Принцип соответствия воплощается и в организации самой системы качества, т.е. в эффективности ее организации. Считается, что система качества соответствует своему назначению при выполнении следующих условий:
· работа ее элементов обеспечивает предупреждение и нейтрализацию причин, вызы- вающих снижение качества;
· выполняются требования потребителя к продукции;
· работа самой системы экономически оправдана. Система качества документируется в соответствии с системой ISO 9001. В документах подробно описываются процедуры по обеспечению качества, а для выполнения этих процедур разрабатываются инструкции. Многолетний опыт функционирования систем управления качеством показывает, что эффективное управление возможно лишь при наделении каждого работника правами и обязанностями, однако и мера участия и ответственности руководителя предприятия не- соизмеримо выше. Обычно в компетенцию руководителей входит: определение направ- лений деятельности и установление их приоритетности, построение организационной структуры управления качеством, определение уровня подготовки кадров и их квалифи-
кации.
Эффективность работы системы качества зависит от достоверности получаемой ин- формации, ее адекватности, скорости прохождения сигналов обратной связи о дефектах и отклонениях и адекватности применяемых мер. Поэтому в системе качества осуществ- ляется постоянный контроль — организуются регулярные проверки. Основная задача состоит в выявлении фактов и причин отклонений всех элементов системы, разработка соответствующих предложений и рекомендаций по их ликвидации и дальнейшему со- вершенствованию системы. Проверка осуществляется по заранее разработанному пла- ну. Процедура проверки заключается в установлении степени соответствия фактическо-
го состояния работ требованиям, установленным документами системы. В этих целях специально разрабатывается блок-вопросник, содержащий 300 вопросов, разбитых по
35 функциям системы качества. Результаты внутренней проверки представляются в формализованном виде по трехбалльной оценке соответствия каждой из 300 характери- стик установленным нормам и требованиям. Системы управления качеством могут кон- тролироваться или проверяться на соответствие установленным требованиям не только внутренней комиссией, но и внешней. В этом случае результаты проверки оформляются соответствующим документом-сертификатом.
Принцип комплексности означает, что достижение целей системы качества возможно лишь при создании необходимых условий и включении всех факторов, влияющих на ка- чество. В Международном стандарте ISO 9004 отмечается, что реализация целей сис- темы качества обеспечивается техническими, административными и человеческими факторами, влияющими на качество. Стабильности выпуска продукции хорошего качест- ва можно достигнуть при эффективной организации маркетинговой деятельности, ис- пользовании новейших средств контроля и испытания продукции, автоматизации про- цессов управления, использовании прогрессивных методов организации в системе каче- ства, активизации человеческого фактора и других мер, обеспечивающих гармоничное функционирование ее частей и повышение координации системы в целом.
Накапливаемый опыт в области обеспечения качества постоянно нуждается в ос- мыслении, анализе и систематизации. Вопросами этого опыта и юридическим его оформлением занимается Международная организация по стандартизации (ISO). Ос- новной задачей этой организацией является разработка международных стандартов для содействия международной торговле, ликвидации «нетаможенных» барьеров, возни- кающих в силу действия различных национальных стандартов, изданных правительст- вами законов и правил.
В 1987 г. были одобрены и введены в действие пять международных стандартов се- рии ISO 9000 на системы качества: ISO 9000; ISO 9001; ISO 9002; ISO 9003; ISO 9004.
В России действует соответствующая стандартам серии ISO 9000 серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 9002-96, ГОСТ Р ИСО 9003-96.
Опыт управления качеством
До недавнего времени при решении проблем качества предприятия ориентирова- лись на технический уровень качества продукции без учета потребностей рынка. Вопро- сами управления качеством занимались отделы технического контроля и анализа каче- ства. В их функции входила проверка параметров (свойств) изделий, применяемого сы- рья, материалов на каждой операции производственного процесса, контроля точности работы оборудования, сбор информации по обнаруженным дефектам продукции, анализ и установление их причин. Обобщение информации позволяло разработать конкретные мероприятия, направленные на регулирование параметров качества продукции и коор- динацию деятельности по повышению его уровня.
Современный анализ применяемых ранее систем управления качеством продукции акцентирует внимание на использовании принципов системного подхода к управлению качеством продукции, полностью проявившихся в Комплексной системе управления ка- чеством продукции (КС УКП). Отечественная система внесла существенный вклад в раз- витие системного подхода во всем мире. Процесс управления впервые был разделен на отдельные функции, в которые включалась и функция определения потребности. Разра- ботанные стандарты впервые использовались как средство правового и информативного обеспечения функционирования КС УКП.
Однако внедрение этих систем в практику предприятий для решения проблемы каче- ства не привело к значительному повышению его уровня. Это объясняется тем, что мо- нополизированный характер производства и погоня за увеличением объема выпуска продукции не позволяли резко повысить требования к качеству продукции без модерни- зации техники, замены оборудования, внедрения новых технологий и автоматизирован-
ных средств регулирования и контроля качества продукции. Созданный организацион- ный механизм управления качеством на предприятиях не был ориентирован на потреби- теля продукции. Длительный срок внедрения достижений науки и техники, слабая мате- риальная заинтересованность предприятий, отсутствие обратной связи потребителя с производителем резко снизили эффективность Комплексной системы управления каче- ством продукции. Вместе с тем сопоставление комплексных систем управления качест- вом продукции, действующих на отечественных предприятиях, с положением Междуна- родной системы ISO 9004 показывает, что они, хотя и базируются на общей методологии комплексного управления, имеют принципиальные отличия:
1. Система КС УКП, главным образом, охватывала организацию производственной деятельности предприятия для достижения планового уровня качества, слабо связанно- го с запросами потребителя. Система качества, регламентированная системой ISO 9004, охватывает весь жизненный цикл изделия от проектирования до утилизации и распро- страняется на такие элементы системы, как маркетинг, материально-техническое обес- печение, сбыт, обслуживание.
2. В системах качества, регламентированных системой ISO 9004, прослеживается прямая взаимосвязь между программой обеспечения качества и экономическими ре- зультатами деятельности предприятия. В отечественных системах такая взаимосвязь практически отсутствовала.
3. Система качества ISO 9004 содержит такие отсутствующие в КС УКП элементы, как политика предприятия в области качества, внутренняя проверка системы, организа- ция учета и оценка затрат на качество.