Законодательно регулируемая область

Согласно основополагающим принципам Новой концепции, Совет Европы выпускает директивы по гармонизации, в которых устанавливает минимальные требования к продукции, а также порядок ее ввода в обращение. Директива ЕС - это законодательный акт, предписывающий всем государствам членам ЕС привести национальное законодательство в соответствие с требованиями данной директивы. Государства участники обязаны внедрять директивы ЕС в национальное законодательство.

Директивы по гармонизации преследуют цель, которая состоит в том, чтобы благодаря изданию единого правового акта сразу получить возможность урегулирования проблем перемещения определенной группы продукции на территории ЕС введением единых требований для всех стран участников без постоянного их взаимного согласования. Некоторые действующие в настоящее время в ЕС директивы по гармонизации приведены в таблице 1.2.

Введение в обращение продукции, подпадающей под действие директивы ЕС (а следовательно, и автоматически под действие национального законодательства каждой из стран участников) недопустимо без соблюдения основополагающих требований соответствующего закона. Если продукция полностью или частично попадает под действие какой-либо директивы ЕС, то говорят, что данная продукция попадает в законодательно регулируемую область. Изготовитель такой продукции при вводе ее в обращение на территории ЕС заявляет под свою исключительную ответственность, что данная продукция соответствует всем положениям директив и маркирует эту продукцию знаком.

Таблица 1.2. Некоторые директивы ЕС, изданные на основании Новой концепции

Группа продукции, описываемая директивой Номер директивы Публикация в ведомости ЕС Дата введения
Простые сосуды под давлением 87/404/EWG L 220/48 от 08.08.87 25.06.89
изменена директивой 90/488/EWG L 270/25 от 02.10.90  
изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93  
Игрушки 88/378/EWG L 187/1 от 16.07.88 03.05.88
изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 22.07.93  
Машины 89/392/EWG L 183/9 от 29.06.89 14.06.89
изменена директивой 91/368/EWG L 198/16 от 22.07.89  
изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93  
изменена директивой 94/44/EWG L 175/12 от 19.07.94  
Строительные конструкции 89/106/EWG L 40/12 от 12.02.89 21.12.88
изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93  
Электромагнитная совместимость 89/336/EWG L 139/19 от 23.05.89 03.05.89
изменена директивой 91/236/EWG L 128/1 от 23.05.91  
изменена директивой 92/31/EWG L 126/11 от 12.05.92  
изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93  
Средства индивидуальной защиты 89/687/EWG L 399/18 от 30.12.89 21.12.89
изменена директивой 93/68/EWG L 220/11 от 30.08.93  
Устройства потребления газа 90/396/EWG L 196/15 от 26.07.90 29.06.90
изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93  
Неавтоматические весы 90/384/EWG L 189/1 от 20.07.90 20.06.90
изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93  
Активные имплантируемые мед. приборы 90/358/EWG L 189/17 от 20.07.90 20.06.90
изменена директивой 93/42/EWG L 169/1 от 12.07.93  
изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93  
Конечные устройства телекоммуникаций 91/263/EWG L 128/1 от 23.05.91 29.04.91
изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 12.07.93  
Медицинские продукты 93/42/EWG L 169/1 от 12.07.93 14.07.93

Далее, от изготовителя очевидно потребуется доказательство соответствия продукции требованиям закона и правомерности нанесения знака . Для данной процедуры разработана так называемая модульная концепция оценки соответствия (рис. 1.2), введенная благодаря принятию Глобальной концепции.

Рис. 1.2. Модульная концепция оценки соответствия.