Общие правила проведения подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия может осуществляться как в обязательной, так и в добровольной форме. Обязательная сертификация является формой государственного контроля за безопасностью продукции. Она может осуществляться лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. При обязательной сертификации подтверждаются только те обязательные требования, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию. Орган по сертификации, осуществляющий обязательную сертификацию, должен быть аккредитован в порядке, установленном Правительством РФ.
При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории России. Обязательная сертификация подтверждает только требования безопасности продукции и услуг. Она распространяется на продукцию и услуги, от которых зависит здоровье и жизнь потребителя, а также безопасность его имущества и окружающей среды и исключительно на соответствие требованиям технических регламентов.
Организация и проведение работ по обязательной сертификации возлагаются на специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации — Госстандарт России, а в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ в отношении отдельных видов продукции, и на другие федеральные органы исполнительной власти. Поэтому в России действует много систем обязательной сертификации, самая представительная из них — Система обязательной сертификации ГОСТ Р, образованная и возглавляемая Госстандартом России. В рамках этой системы действуют системы сертификации однородной продукции (пищевой продукции, товаров для детей и др.) и однородных услуг (услуги пассажирского транспорта, авиатранспорта и др.).
Орган по сертификации должен быть аккредитованным в порядке, установленном Правительством РФ.
Орган по сертификации выполняет следующие функции:
• привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованные испытательные лаборатории (центры);
• осуществляет контроль за объектами сертификации, если контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
• ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
• информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
• приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;
• обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации.
Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия после проведения обязательной сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным исполнительным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.
Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.
Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном ФЗ «О техническом регулировании», маркируется знаком обращения на рынке, не являющимся специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях. Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно, удобным для него способом.
Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено, не может быть маркирована знаком обращения на рынке.
Заявитель вправе:
• выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом;
• выбирать любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеривается сертифицировать.
Заявитель обязан:
• обеспечить соответствие продукции требованиям технических регламентов;
• выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
• указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
• предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия истек, либо действие сертификата соответствия приостановлено, либо прекращено;
• приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует техническим регламентам, на основании решений государственного контроля (надзора) за соблюдением технических регламентов.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольная сертификация проводится для объектов, от которых не зависит безопасность потребителя, но она обусловливает ограничение выпуска некачественной продукции или услуг, так при этом проверяется их соответствие нормативным документам. Добровольная сертификация продукции или услуги, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются эти требования.
Орган по сертификации:
• осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;
• выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
• предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;
• приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.
Лицо, создавшее систему добровольной сертификации, устанавливает перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.
Добровольная сертификация в условиях рыночной экономики становится условием преодоления торговых барьеров, так как, повышая конкурентоспособность, она фактически обеспечивает производителю место на рынке.
Госстандартом России в 2000 г. введена «Система добровольной сертификации». Целью ее введения является повышение конкурентоспособности отечественной продукции на внутреннем и внешнем рынках. Система предназначена для подтверждения соответствия отечественной и импортной продукции требованиям государственных стандартов, а также международных, региональных и национальных стандартов других стран указанным заявителем. В выданном сертификате дается вся информация как о безопасности продукции, так и обо всех ее потребительских свойствах. Поэтому добровольная система оказывается более информативной, чем обязательная.
В отличие от обязательной сертификации, подтверждающей только требования безопасности, добровольная сертификация расширяет круг задач, например:
1) подтверждение соответствия требованиям стандартов, а также ряда показателей качества, дополняющих безопасность;
2) подтверждение подлинности продукции;
3) подтверждение соответствия компетентности персонала, работающего в качестве эксперта;
4) подтверждение соответствия процессов жизненного цикла установленным требованиям;
5) подтверждение соответствия системы качества организации требованиям международных стандартов ИСО 9000.
В заключительной части занятия производится групповое обсуждение результатов и преподаватель оценивает результаты работы каждой микрогруппы, принимая во внимание участие студентов в обсуждении.
Практическое занятие 3.3 Документирование системы менеджмента качества
Цель работы: закрепление теоретических знаний об основных требованиях ме- ждународных стандартов ИСО 9000 к документации СМК, к политике и целям в области качества, руководству по качеству, документированию процессов и процедур и другим документам.
Подготовка студента к занятию: перед началом работы студенты делятся на три-четыре подгруппы, каждая из которых выполняет практическое задание.
Средства обучения: нормативная документация (ИСО 9001:2008, Техническое руководство ISO/TR 10013:2001 «Рекомендации по документированию систем менеджмента качества»), информационные материалы преподавателя.
Порядок выполнения работы
Задание 1. Изучить основные требования к документации СМК из п. 4.2 стандарта ГОСТ – Р ИСО 9001:2008 и Технического руководства ISO/TR 10013:2001 «Рекомендации по документированию систем менеджмента качества». Сравните структуру стандарта ГОСТ – Р ИСО 9001:2008 и «Руководства по качеству» на материалах предприятий, подготовленных и выдаваемых преподавателем.
Задание 2. Проанализировать состояние документации на конкретном предприятии с точки зрения требований указанных документов, в частности, Руководство по качеству, документированные процедуры; документы, необходимые организации для обеспечения эффективного управления.
В заключительной части занятия производится групповое обсуждение результатов и преподаватель оценивает результаты работы каждой микрогруппы, принимая во внимание участие студентов в обсуждении.
Практическое занятие 3.4 Создание системы менеджмента качества на предприятии: план внедрения и самооценка СМК
Цель работы: закрепление теоретических знаний об порядке разработки и вне- дрения СМК в организации, приобретение практических навыков в распределении обязанностей и ответственности в системе менеджмента качества, и оценке возможности создания и направления совершенствования СМК в организации.
.Подготовка студента к занятию: перед началом работы студенты делятся на три-четыре подгруппы, каждая из которых выполняет практическое задание.
Средства обучения: материалы отчетов по практике обучающихся и информационные материалы преподавателя.
Порядок выполнения работы
Задание 1. Используя типовой вопросник самооценки, оценить систему менеджмента качества организации, в которой проходила практика.
Задание 2.По нескольким вопросам, оцененным наименьшими баллами, предложите мероприятия по совершенствованию СМК.
Информационный материал к практическому занятию
Для оценки уровней развития (зрелости) по каждому вопросу самооценки, воспользуйтесь следующими критериями:
| Уровень развития (в бал- лах) | Характеристика уровня | Пояснения |
| Нет формализованного подхода | Систематический подход к проблемам отсутству- ет, нет результатов, результаты слабые или непредсказуемые | |
| Подход, основанный на реакции на проблемы | Систематический подход, основанный на воз- никшей проблеме или коррекции; наличие мини- мальных данных о результатах улучшения | |
| Устоявшийся формали- зованный системный подход | Систематический процессный подход, системати- ческие улучшения на ранней стадии; наличие данных о соответствии целям и существовании тенденций улучшения | |
| Акцент на постоянное улучшение | Применение процесса улучшения; хорошие ре- зультаты и устойчивые тенденции улучшения | |
| Лучшие показатели в классе деятельности | Значительно интегрированный процесс улучше- ния; лучшие в классе результаты в сравнении с продемонстрированными достижениями |
Анкета самооценки:
| Название организации :_...................................................................... Адрес: ……………………………………………………………………… Основные виды выпускаемой продукции: ……………………………… Объем реализации продукции за последний год, тыс. руб. …………….. Количество работающих, чел. ……………………………………………… Наличие сертифицированной СМК ГОСТ Р ИСО-9001:2008 ……………. | ||
| № п\п | Наименование критерия | Ваша оценка в баллах (1-5) |
| Вопрос 1: | Менеджмент систем и процессов (4.1) | |
| а) Как руководство применяет процессный подход для дос- тижения результативного и эффективного управления про- цессами, результатом которого является улучшение дея- тельности? | ||
| Вопрос 2: | Документация (4.2) | |
| а) Как используются документы и записи для поддержки результативного и эффективного функционирования про- цессов организации? | ||
| Вопрос 3: | Ответственность руководства. Общие рекомендации (5.1) | |
| а) Как высшее руководство подтверждает своё лидерство, обязательства и вовлечение? | ||
| Вопрос 4: | Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2) | |
| а) Как организация определяет потребности и ожидания потребителей на постоянной основе? | ||
| б) Как организация определяет потребности работников в признании, удовлетворенности работой, компетентности и развитии? | ||
| в) Как организация принимает во внимание потенциальные выгоды от установления партнерства со своими поставщи- ками? | ||
| г) Как организация определяет потребности и ожидания других заинтересованных сторон, которые могут отразить- ся на постановке целей? | ||
| д) Как организация добивается учета законодательных и других обязательных требований? | ||
| Вопрос 5: | Политика в области качества (5.3) | |
| а) Как политика в области качества обеспечивает понима- ние в организации потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон? | ||
| б) Как политика в области качества приводит к явным и ожидаемым улучшениям? | ||
| в) Как политика в области качества учитывает прогноз на будущее организации? | ||
| Вопрос 6: | Планирование (5.4) | |
| а) Как цели преобразуют политику в области качества в из- меряемые показатели? | ||
| б) Как цели организации доводятся до каждого уровня ру- ководства для обеспечения индивидуального вклада в их достижение? | ||
| в) Как руководство обеспечивает наличие ресурсов, необ- ходимых для достижения целей? | ||
| Вопрос 7: | Ответственность, полномочия и обмен информацией (5.5) | |
| а) Как высшее руководство обеспечивает установление от- ветственности и доведение ее до сведения работников ор- ганизации? | ||
| б) Как доведенные до сведения персонала требования к ка- честву, цели и достижения содействуют улучшению дея- тельности организации? | ||
| Вопрос 8: | Анализ со стороны руководства (5.6) | |
| а) Как высшее руководство обеспечивает наличие дейст- вующей входной информации для анализа со стороны ру- ководства? | ||
| б) Как в деятельности по анализу со стороны руководства учитывается оценка информации по улучшению результа- тивности и эффективности процессов организации? | ||
| Вопрос 9: | Менеджмент ресурсов. Общие рекомендации (6.1) | |
| а) Как высшее руководство планирует своевременное на- личие ресурсов? | ||
| Вопрос 10: | Работники (6.2) | |
| а) Как руководство пропагандирует участие и поддержку работников при улучшении результативности и эффектив- ности организации? | ||
| б) Как руководство обеспечивает адекватность уровня ком- петентности работников организации текущим и будущим потребностям? | ||
| Вопрос 11: | Инфраструктура (6.3) | |
| а) Как руководство обеспечивает соответствие инфраструк- туры задаче достижения целей организации? | ||
| б) Как руководство рассматривает вопросы охраны окру- жающей среды, связанные с инфраструктурой? | ||
| Вопрос 12: | Производственная среда (6.4) | |
| а) Как руководство обеспечивает, чтобы производственная среда способствовала мотивации, удовлетворенности, раз- витию и деятельности работников организации? | ||
| Вопрос 13: | Информация (6.5) | |
| а) Как руководство обеспечивает доступность соответст- вующей информации для принятия решения, основанного на фактах? | ||
| Вопрос 14: | Поставщики и партнеры (6.6) | |
| а) Как руководство вовлекает поставщиков в определение потребностей по закупкам и в разработку совместной стра- тегии? | ||
| б) Как руководство рекламирует партнерские отношения с поставщиками? | ||
| Вопрос 15: | Природные ресурсы (6.7) | |
| а) Как организация обеспечивает наличие необходимых природных ресурсов для своих процессов жизненного цик- ла продукции? | ||
| Вопрос 16: | Финансовые ресурсы (6.8) | |
| а) Как руководство планирует, обеспечивает, управляет и контролирует финансовые ресурсы, необходимые для под- держания в рабочем состоянии результативной и эффек- тивной системы менеджмента качества и обеспечения дос- тижения целей организации? | ||
| б) Как руководство обеспечивает осведомленность работ- ников о связи между качеством продукции и затратами? | ||
| Вопрос 17: | Процессы жизненного цикла продукции. Общие рекомен- дации (7.1) | |
| а) Как руководство применяет процессный подход для обеспечения результативного и эффективного функциони- рования процессов жизненного цикла продукции и вспомо- гательных процессов, а также связанной сети процессов? | ||
| Вопрос 18: | Процессы, связанные с заинтересованными сторонами (7.2) | |
| а) Как руководство определяет процессы, связанные с по- требителями, для рассмотрения их потребностей? | ||
| б) Как руководство определяет процессы, связанные с дру- гими заинтересованными сторонами, для рассмотрения их потребностей и ожиданий? | ||
| Вопрос 19: | Проектирование и разработка (7.3) | |
| а) Как высшее руководство определяет процессы проекти- рования и разработки для обеспечения их соответствия по- требностям и ожиданиям потребителей организации и дру- гих заинтересованных сторон? | ||
| б) Как на практике осуществляется менеджмент процессов проектирования и разработки, в том числе определение требований к проектированию и разработке, и достижения запланированных выходов? | ||
| в) Как в процессах проектирования и разработки учитыва- ется такая деятельность, как анализ, верификация и вали- дация проекта и менеджмент конфигурации? | ||
| Вопрос 20: | Закупки (7.4) | |
| а) Как высшее руководство определяет процессы закупок для обеспечения соответствия закупленной продукции по- требностям организации? | ||
| б) Как осуществляется менеджмент процессов закупок? | ||
| в) Как организация обеспечивает соответствие закупленной продукции, начиная со спецификации и кончая приемкой? | ||
| Вопрос 21: | Операции по производству и обслуживанию (7.5) | |
| а) Как высшее руководство обеспечивает, учитывает по- требности потребителей и других заинтересованных сторон во входах процессов жизненного цикла продукции? | ||
| б) Как осуществляется менеджмент процессов жизненного цикла от входов до выходов? | ||
| в) Как в процессах жизненного цикла отражены такие виды деятельности, как верификация и валидация? | ||
| Вопрос 22: | Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6) | |
| а) Как руководство управляет устройствами для монито- ринга и измерений с целью получения и использования правильных данных? | ||
| Вопрос 23: | Измерение, анализ и улучшение. Общие рекомендации (8.1) | |
| а) Как руководство пропагандирует важность измерения, анализа и деятельности по улучшению, чтобы обеспечивать удовлетворенность заинтересованных сторон результатами деятельности организации? | ||
| Вопрос 24: | Измерение и мониторинг (8.2) | |
| а) Как руководство обеспечивает сбор данных, касающихся потребителей, для анализа с целью получения информации для улучшений? | ||
| б) Как руководство обеспечивает сбор данных от других заинтересованных сторон для анализа и возможных улуч- шений? | ||
| в) Как организация использует самооценку системы ме- неджмента качества для улучшения результативности и эффективности деятельности организации в целом? | ||
| Вопрос 25: | Управление несоответствиями (8.3) | |
| а) Как организация управляет несоответствиями процессов и продукции? | ||
| б) Как организация анализирует несоответствия для извле- чения уроков и улучшения процессов и продукции? | ||
| Вопрос 26: | Анализ данных (8.4) | |
| а) Как организация анализирует данные с целью оценки своей деятельности и определения областей для улучше- ния? | ||
| Вопрос 27: | Улучшение (8.5) | |
| а) Как организация использует корректирующие действия для оценивания и устранения зафиксированных проблем, влияющих на ее деятельность? | ||
| б) Как организация использует предупреждающие действия для предотвращения потерь? | ||
| в) Как руководство обеспечивает применение систематиче- ских методов и средств улучшения с целью совершенство- вания деятельности организации? |
В заключительной части занятия производится групповое обсуждение результатов и преподаватель оценивает результаты работы каждой микрогруппы, принимая во внимание участие студентов в обсуждении.
Практическое занятие 3.5 Анализ эффективности системы менеджмента качества
на предприятии
Цель работы: закрепление теоретических знаний о показателях оценки эффективности системы менеджмента качества на предприятии, приобретение практических навыков и умений в проведении оценки.
Подготовка студента к занятию: перед началом работы студенты делятся на три-четыре подгруппы, каждая из которых выполняет практическое задание.
Средства обучения: материалы публикуемой отчетности предприятий в открытом доступе в сети Интернет, информационные материалы преподавателя.
Порядок выполнения работы
Задание 1. Изучить аналитические данные о деятельности предприятия в периоде, и, рассчитав показатели эффективности, определить результативность внедрения системы СМК. Сделать выводы.
В 2014 г. компания N начала работу по улучшению существующей СМК. Руководство компании определило ключевые факторы, способствующие процессу улучшения. К концу 2014 г. компания достигла следующих результатов:
- издержки, связанные с низким качеством, сократились на 44 %;
- производительность труда возросла на 8 %;
- объем реализации продукции увеличился на 27 %;
- производственный брак сократился до 0,1 %;
- стоимость отгружаемой продукции повысилась на 36 %;
- число работающих в 11 подразделениях сократилось на 30 %;
- налогооблагаемая прибыль возросла на 124 %;
- количество годной продукции, принимаемой службой контроля, возросло на всех производственных участках.
Объем годной продукции увеличился на 17 %, а прямые трудозатраты сократились на 50 %; сверхурочная работа сократилась на 91 %.
Задание 2. Оцените экономический эффект от внедрения системы СМК по имеющимся данным. Сделайте выводы.
Исходные данные:
Результат экономической деятельности - 1700 ден.ед.;
Затраты на производство – 100 ден.ед.;
Затраты на эксплуатацию – 1200 ден.ед.;
Цена изделия – 300 ден.ед.
Задание 3. Проанализируйте структуры затрат предприятия на обеспечение качества. Сделайте выводы.
Исходные данные:
Затраты на метрологическре обеспечение производства продукции – 672 тыс. ден.ед.;
Затраты на испытания и сертификацию – 291 тыс.ден.ед.;
Затраты, связанные с дефектами на производстве – 345 тыс.ден.ед.;
Затраты, связанные с возвратом недоброкачественной продукции – 5 тыс.ден.ед.
Задание 4. Определите потери торгового предприятия, связанные к ненадлежащим качеством реализуемой продукции. Сделайте выводы.
Исходные данные:
В магазин поступило 300 изделий;
Согласно договору поставки, продукция должна соответствовать требованиям 1 сорта;
При приемке по качеству выявлено, что 35% изделий соответствует 2 сорту;
Оптовая цена продукции 1 сорта – 100 ден.ед.;
Торговая надбавка предприятия – 25%;
При реализации продудкции 2 сорта предприятие вынуждено сделать скидку в размере 10% от розничной цены продукции 1 сорта.
В заключительной части занятия производится групповое обсуждение результатов и преподаватель оценивает результаты работы каждой микрогруппы, принимая во внимание участие студентов в обсуждении.