Тема 12. Основные этапы и особенности сертификации
Основными этапами сертификации продукции являются:
· выбор органов по сертификации и подача заявления на сертификацию по установленной в системе сертификации форме, предварительное рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие решения о сертификации;
· оценка соответствия продукции установленным требованиям, включающая отбор образцов, их испытания и оформление протокола испытаний;
· анализ результатов испытаний и оценка соответствия результатов испытания установленным требованиям экспертной комиссией органа по сертификации;
· принятие решения органом по сертификации о сертификации продукции с оформлением сертификата соответствия (срок действия сертификата устанавливается правилами системы сертификации) или принятие заключения об отказе в выдаче сертификата соответствия;
· инспекционный контроль, включающий периодические проверки сертифицированного объекта. Контроль проводится не реже одного раза в год.
Если инспекционный контроль выявил несоответствие, принимается решение о приостановлении действия сертификата, пока не будут устранены несоответствия. В случае не устранения причин несоответствия сертификат отзывается, продукция исключается из реестра и аннулируется лицензия на право применения знака соответствия. Если изделие собирается из узлов и деталей, то они должны иметь свои сертификаты соответствия.
Услуги (работы) также как и продукция относятся к объектам обязательной или добровольной сертификации. Услуги разделяются на материальные и нематериальные. К не материальным относятся, например, услуги по оценке имущества. Материальные услуги, на которые предусмотрена обязательная сертификация, включают: техническое обслуживание бытовой техники; услуги пассажирских перевозок; ремонт автотранспорта; туристические услуги; услуги общественного питания и др.
Этапы сертификации услуг включают:
· выбор органа по сертификации и подача заявки на сертификацию;
· оценка соответствия услуг установленным требованиям и оформление протокола обследования;
· анализ протокола обследования и принятие решения о сертификации;
· оформление сертификата соответствия или принятие заключения об отказе;
· инспекционный контроль.
При сертификации материальных услуг принимают схемы, предусматривающие оценку мастерства исполнения по принятым критериям, проводят проверку результатов работы (оказания услуги), дают оценку системы менеджмента качества, а также осуществляют аттестацию предприятия (гостиниц, салонов и др.).
К объектам сертификации относится и персонал. Его сертификация (аттетестация) производится на различные квалификационные уровни.
Сертификация персонала включает следующие этапы:
· выбор органа по сертификации персонала и подача заявки на сертификацию. При подаче заявки заявитель заполняет комплект документов, которые предварительно оценивают органом по сертификации. При положительном решении по экспертизе поданных документов определяются сроки и порядок проведения экзамена;
· проведение экзамена в аккредитованных экзаменационных центрах (пунктах). Экзамен включает теоретическую и практическую часть. Экзамен проводят сертифицированные эксперты;
· оформление протокола экзамена и утверждение его в органе по сертификации персонала;
· при положительном решении выдача квалификационного удостоверения;
· инспекционный контроль.
Кроме продукции, услуг и персонала к объектам сертификации относится система менеджмента качества, под которой понимается совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства по качеству. В основе создания системы менеджмента качества лежит принцип охвата всех видов и аспектов деятельности организации, всех ее подразделений и всего его персонала в области качества.
Целью сертификации системы менеджмента качества является подтверждение возможности предприятия выпускать различную продукцию стабильного качества. Сертификация систем менеджмента качества является фактом конкурентоспособности предприятия и регулирования взаимоотношений производителя и потребителя. Она может проводиться как в рамках обязательной сертификации, так и добровольной сертификации продукции. В первом случае сертификация систем менеджмента качества осуществляется, если это предусмотрено схемой сертификации продукции, а во втором – если это продиктовано интересами предприятия-заявителя.
Нормативным документом сертификации систем менеджмента качества являются стандарты серии ISO 9000 с последующими изменениями, уточнениями и добавлениями. Эти стандарты обобщили опыт ведущих стран по управлению качеством и являются основой для достижения стабильного качества любым предприятием. Они устанавливают требования к управлению предприятием, при которых поставка не качественной продукции (оказываемых услуг) маловероятно. Стандарты этой серии требует от предприятия разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества в соответствии с требованиями.
Основными документами системы менеджмента качества, представляемыми для ее сертификации, являются:
· руководство по качеству – документ, описывающий систему менеджмента качества на предприятии, в котором определены требования по всему персоналу предприятия. Это документ содержит письменное заявление руководителя предприятия о политике в области качества и его личной ответственности за качество. Он понимается каждым ее участником и охватывает все этапы оценки качества изготовления продукции;
· документированные процедуры и рабочие инструкции, методологически описывающие выполнение технологических операций, их контроль и распределение ответственности за их выполнение;
· планы деятельности предприятия по внедрению и развитию системы менеджмента качества и задачи в этой работе.
Сертификация систем менеджмента качества доказывает надежность предприятия и облегчает процедуру сертификации продукции. Структура процесса сертификации системы менеджмента качества включает следующие этапы:
· выбор органа по сертификации, аккредитованного в соответствующей системе аккредитации, и подача заявки на сертификацию. На этом этапе органом по сертификации производится экспертиза документов системы менеджмента качества. При положительном решении составляется программа проверки, собирается экспертная комиссия (аудиторская группа) и распределяются обязанности среди ее членов;
· проверка и оценка системы менеджмента качества на предприятии (аудит). Все наблюдения, сделанные аудиторами, фиксируются в специальных формах. Каждое отдельное несоответствие должно подтверждаться объективными данными. В целях предотвращения возможности появления несоответствия аудитор может оформить уведомление. Правилами системы сертификации предусмотрены определенные критерии принятия решения о категориях несоответствия;
· экспертная комиссия составляет акт проверки и направляет его в орган по сертификации. Орган по сертификации систем менеджмента качества называется Регистром систем качества;
· Техническим центром Регистра принимается решение о рекомендации системы качества к сертификации и выдается сертификат соответствия или принимается заключение об отказе. Технический центр Регистра ведет реестр зарегистрированных систем;
· инспекционный контроль Технического центра Регистра за сертифицированной системой менеджмента качества.
1)
- знак соответствия системы менеджмента качества в системе сертификации ГОСТ Р.
При создании систем менеджмента качества могут привлекаться консалтинговые фирмы, предоставляющие услуги по их разработке и сертификации.
Основным этапом сертификации систем менеджмента качества является аудит. Аудит качества (проверка качества) – систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям. Цель аудита – необходимость проведения улучшающих или корректирующих действий в системе менеджмента качества. Улучшающие действия предпринимаются с целью предотвращения возникновения причин потенциального несоответствия в будущем. Корректирующие действия предпринимаются для устранения причин существенного несоответствия, чтобы предотвратить их повторное возникновение, а также для оценки эффективности мер воздействия по предыдущим аудитам.
По назначению аудиты систем менеджмента качества разделяют на внутренние и внешние. Целью внутренних аудитов является определение соответствия деятельности предприятия в области качества запланированным мероприятиям по непрерывному улучшению качества и определение эффективности системы менеджмента качества требованиям стандартов серии ISO 9000. Результаты анализа, выводы и рекомендации предоставляются руководству предприятия для принятия решений по системе менеджмента качества. Внутренний аудит проводится силами компетентного персонала самого предприятия, не занятого в проверяемой области деятельности. Результаты внутреннего аудита могут служить основанием для подготовки декларации о соответствии.
Внешний аудит проводится или третье стороной, не зависимой от производителя и потребителя, или самим потребителем. Потребитель направляет запрос по электронной почте к производителю с просьбой привести данные об используемых технологических процессах, оборудовании, персонале и т.д, чтобы оценить состоятельность производителя по выпуску качественной продукции. Это принято в зарубежной практике.
По существу внешний аудит не имеет отличий от внутреннего аудита. Внешний аудит проводится группой аудиторов при поддержке (при необходимости) технических экспертов. Для сокращения времени проверки аудиторская группа может подготовить анкету - вопросник, которая передается в организацию для подготовки к аудиту.
При проведении аудита составляется план и программа аудита, включающая всю деятельность, необходимую для планирования, организации и проведения аудита, определяются сроки проведения и критерии оценки (в качестве справочных данных), оформляются протоколы аудитов и протоколы регистрации несоответствия, опросные анкеты. Акт проверки с заключением по аудиту подписывается аудиторской группой.
Надо сказать, что стандарты серии ISO 9000 являются самыми востребованными в мире нормативными документами. Они даже внесены в Книгу рекордов Гиннеса. В РФ зарегистрировано более 12000 сертификатов соответствия этому стандарту.
Российская система сертификации систем менеджмента качества (ГОСТ Р 40.ХХХ-ХХ) отличается от международной тем, что для предприятий, не готовых к сертификации системы менеджмента качества, предусматривается сертификация производства. Сертификация производства производится с целью подтверждения того, что оно обеспечивает стабильность характеристик продукции, определенных нормативными документами.
Этапами сертификации производства являются:
· выбор органа по сертификации и подача заявки на сертификацию, экспертиза исходных материалов, формирование экспертной комиссии по проверке и составление программы проверки;
· проверка производства;
· анализ результатов, оценка соответствия и принятие решения о рекомендации производства к сертификации;
· выдача сертификата соответствия или заключения об отказе;
· инспекционный контроль за сертифицированным производством.
При сертификации производства оцениваются не только готовая продукция и ее сопроводительная документация, но и организация производства, техническое обслуживание и ремонт оборудования, система технического контроля и испытания продукции, метрологическое обеспечение производства, система аттестации персонала. Сертификация производства может в дальнейшем служить основой сертификации системы менеджмента качества.
К сказанному следует добавить, что в соответствии с постановлением Правительства РФ наличие сертификата на систему менеджмента качества является обязательным требованием для принятия решения об участии предприятия в тендерах на получение госзаказа на разработку и изготовление продукции. В зарубежной практике сертификация системы менеджмента качества рассматривается как эффективный инструмент повышения экономики. По зарубежным данным она повышается в 2 – 3 раза.
Контрольные вопросы. Темы 11 – 12
1. Что такое система сертификации? Для чего она создается? Приведите требования, предъявляемые к системе сертификации
2. Приведите формы систем сертификации. Приведите первую систему обязательной сертификации в России. Какие органы могут создавать систему сертификации? Какие органы могут создавать системы добровольной сертификации? Что такое ВНИИС? Для чего он создан?
3. Приведите схему подчиненности и объясните функции участников системы сертификации. Для чего создают комиссию по апелляции? Чем занимается инспекция?
4. Что такое аккредитация? Приведите цели, формы и этапы аккредитации. Чем заканчивается аккредитация?
5. Что такое схема сертификации? Сколько известно основных схем сертификации? Объясните различие существующих схем сертификации
6. Объясните этапы сертификации продукции
7. Что такое материальные и нематериальные услуги? Объясните этапы сертификации услуг
8. Объясните, с какой целью проводится сертификация персонала? Объясните этапы сертификации персонала
9. Что такое система менеджмента качества? Объясните ее основной принцип и цель сертификации систем менеджмента качества. Приведите нормативные документы системы сертификации менеджмента качества. Что они устанавливают?
10. Приведите основные документы системы менеджмента качества, представляемые для ее сертификации
11. Объясните этапы сертификации систем менеджмента качества. Приведите знак соответствия системы менеджмента качества в системе сертификации ГОСТ Р
12. Что такое аудит качества? Приведите и объясните цель аудита. Как по назначению разделяют аудит систем менеджмента качества? Как проводится внутренний аудит?
13. Как проводится внешний аудит? Объясните особенности российской системы сертификации менеджмента качества.
14. Объясните цель и этапы сертификации производства в РФ. Что оценивается при сертификации производства? Что дает получение сертификата на систему менеджмента качества?