Надлежащая лабораторная практика
***
Это смысловое определение понятия, установление специфики его употребления в тексте. Одно понятие может иметь разные дефиниции, разные функции, выполняемые в теории и практике. Укажите это смысловое понятие.//
+Дефиниция//
Адаптация//
Аналогия//
Сравнение//
Валидность
***
Что такое рандомизация?//
+процедура случайного распределения участников на 2 группы – группу вмешательства и группу контроля//
компьютерная статистическая обработка результатов, полученных в исследовании//
один из методов дизайна научного исследования//
критический анализ и систематический обзор литературы по определенной теме//
метод исследования в клинической эпидемиологии.
***
Как называется исследование, в котором участников случайно распределяют на 2 группы вмешательства и контрольную?//
когортное исследование//
случай-контроль//
описание серии случаев//
ретроспективное исследование//
+рандомизированные контролируемые исследования
***
Что такое дизайн исследования?//
+способ проведения исследования//
описание результатов исследования//
анализ исследования независимыми экспертами//
публикация результатов исследования;//
определение времени исследования.
***
Что такое исследование случай-контроль?//
ретроспективное исследование, в котором изучают связь между клиническими исходами (обычно неблагоприятными) и действием неких факторов (обычно факторов риска)//
+проспективное исследование, в котором изучают связь между действием неких факторов (обычно факторов риска) и клиническими исходами (обычно неблагоприятными)//
исследование, в котором участников случайно распределяют на 2 группы – группу вмешательства и группу контроля//
исследование, в котором проводится анализ серии одинаковых случаев//
исследование, в котором контролируют случайный, побочный эффект лекарственного средства.
***
Что обеспечивает рандомизация в клинических исследованиях?//
+достоверное статистическое различие 2 групп – вмешательства и контроля//
отсутствие различий между 2 группами – вмешательства и контроля//
одинаковое количество больных в 2 группах - вмешательства и контроля//
одинаковое количество мужчин и женщин в группах вмешательства и контроля//
ограничение действий внешних факторов.
***
Что такое когортное исследование?//
ретроспективное исследование, в котором изучают связь между клиническими исходами (обычно неблагоприятными) и действием неких факторов (обычно факторов риска)//
+ проспективное исследование, в котором изучают связь между действием неких факторов (обычно факторов риска) и клиническими исходами (обычно неблагоприятными)//
исследование, в котором участников случайно распределяют на 2 группы – группу вмешательства и группу контроля//
исследование, в котором проводится анализ серии одинаковых случаев//
исследовние, в котором контролируют случайный, побочный эффект лекарственного средства.
***
Что такое рандомизированное двойное слепое исследование?//
исследование, в котором сравниваются два вида лечения, которые осуществляются по-разному (например, разные пути введения одного лекарства)//
+исследование, в котором ни врач, ни больной не знают, какое лекарство получает пациент//
исследование, в котором ни больной, ни его родственники не знают, какое лекарство получает пациент//
исследование, в котором ни больной, ни медсестра, дающая лекарство, не знают, какое лекарство получает пациент//
исследование, результаты которого закрыты для внешних экспертов.
***
Что такое мультицентровое исследование?//
исследование нескольких лекарственных средств одновременно//
+исследование в нескольких клиниках одновременно//
исследование в нескольких группах – вмешательства и 2-3 группах контроля одновременно//
исследование, в котором одновременно участвуют экспериментальные животные и больные//
исследование, в котором изучаются разные пути введения одного лекарства.
***
В чем преимущества мультицентровыхрандомизированных исследований?//
+позволяют ускорить набор больных и быстрее завершить исследование//
экономически выгодны//
отсутствует реклама фармацевтических фирм-производителей//
меньшая выборка больных, участвующих в исследовании//
меньше участников, подвергающихся воздействию факторов риска.
***
Фрамингемское исследование, целью которого было определение факторов, связанных с повышенным риском развития ИБС, относится к://
исследованию случай-контроль//
рандомизированному контролируемому исследованию//
+когортному исследованию//
описанию серии случаев//
нерандомизированному исследованию с одновременным контролем.
***
В разделы научной статьи не входит://
введение (история вопроса и авторское обоснование)//
описание применяемых методов исследования//
результаты исследования//
интерпретация полученных результатов внешними экспертами//
+библиография.
***
Когда можно не читать научную статью//
если в названии и тексте стоит торговое название препарата//
если описана контрольная группа с плацебо//
+если указано, как пациенты рандомизировались//
если исследование проспективно//
если подробно описаны статистические методы.
***
Найдите признак некорректной рекламы лекарственного средства в статье//
представлены механизмы действия препарата//
приводится эффективность на многих пациентах//
+ни один больной не отмечал побочных эффектов//
сравнение эффектов с группой плацебо-контроля//
данные опубликованы не только в материалах фирмы.
***
По сравнению с когортным исследованием исследование случай-контроль отличается//
больше стоимостью//
большей выборкой//
изучением причины возникшего эффекта//
+изучением отношения шансов//
ретроспективностью.
***
Что значит плацебо-контрольная группа//
+сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой
пациентов, получающих такую же лекарственную форму, не содержащую активное
вещество//
сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой
пациентов, получающих другую лекарственную форму этого же активного вещества//
сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой
пациентов, получающих лекарство из другой фармакологической группы, но с таким же терапевтическим эффектом//
сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой
пациентов, получающих такое же лекарственное средство, но в другой клинике//
сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой
пациентов, получающих ту же лекарственную форму в другой дозе.
***
Для чего проводят рандомизацию//
рандомизация гарантирует, что распределение пациентов по группам было не случайным//
+рандомизация гарантирует, что распределение пациентов по группам было случайным, что обеспечивает основу для проведения достоверного статистического анализа//
рандомизация учитывает только систематические ошибки, связанные с отбором пациентов и назначением лечения, вследствие предсказуемости распределения больных//
рандомизацию проводят, чтобы исследователь заранее знал эффекты вмешательства//
рандомизацию проводят, чтобы больные заранее знали об эффекте вмешательства.
***
Найдите пример жесткой границы исследования гипотензивного препарата://
снижение артериального давления//
повторный инсульт//
снижение качества жизни больного//
поражение органов-мишеней//
+смерть больного.
***
Дайте определение плацебо//
лекарственная форма, дающее изменение состояния пациента, связанное с биологическим действием препарата на организм//
лекарственная форма, неотличимая от исследуемого препарата по внешнему виду, вкусу, цвету и запаху, но отличимая формой введения//
лекарственная форма, неотличимая от исследуемого препарата по внешнему виду, вкусу, цвету и запаху, но отличимая фармакологической группой//
+лекарственная форма, неотличимая от исследуемого препарата по внешнему виду, вкусу, цвету и запаху, но не оказывающая специфического действия//
лекарственная форма, отличимая от исследуемого препарата по внешнему виду, вкусу, цвету и запаху, но неотличимая по биологическому действию на организм.
***
При получении согласия на участие в эксперименте приглашаемым пациентам должна быть предоставлена информация://
любая, какую они запросят//
строго в рамках протокола//
минимальная и не травмирующая//
заверяющая их в отсутствии вреда//
+о правах и обязанностях пациента.
***
Контрольная группа – это группа, в которой участники://
+получают стандартное (контрольное) лечение//
наблюдают за исследованием (контролируют)//
не получают изучаемого вмешательства, но получают плацебо//
проводят статистическую обработку результатов//
группа, не участвующая в исследовании никаким образом, используется для сравнения.
***
Дайте определение нерандомизированного испытания://
+исследование, в котором распределение участников происходит по воле исследователя или заранее намеченному плану//
исследование, в котором распределение участников происходит по воле самого больного//
исследование, в котором распределение участников происходит случайно//
исследование, в котором распределение участников происходит при помощи таблицы случайных чисел//
исследование, в котором распределение участников происходит по специально разработанной компьютерной программе.
***
Чтобы изучить влияние курения беременной на массу тела новорожденного, акушер опрашивал беременных при 1-ом визите и затем сопоставлял массу тела новорожденных, родившихся от курящих и некурящих матерей. Это исследование://
типа сравнения с контролем//
проспективное//
с вмешательством//
+недоказательно, поскольку заявление о курении не проверено объективными средствами//
недоказательно, поскольку случаи абортов включены
***
К описательным клиническим исследованиям относится следующее исследование://
поперечное;//
когортное;//
рандомизированное//
случай-контроль//
+аналитическое.
***
К аналитическим клиническим исследованиям относится следующее исследование://
Поперечное//
Когортное//
Рандомизированное//
серия случаев//
+описание случая.
***
К экспериментальным клиническим исследованиям относится следующее исследование://
поперечное;//
когортное;//
рандомизированное;//
+случай-контроль;//
аналитическое.
***
Теоретический путь научного познания это когда-//
теория подтверждается практикой;//
+знания получают путем логических построений;//
знания получают путем проведения эксперимента или наблюдения;//
знания полученные из журналов или книг;//
знания, полученные на основе регламентирующих документов.
***
Для изучения прогноза заболевания целесообразно проведение следующего исследования://
+когортного;//
поперечного;//
серия случаев;//
случай – контроль;//
описательного.
***
Для определения эффективности и безопасности нового метода лечения проводят//
исследования на 100-200 пациентах//
исследования малых группах 20-80 человек//
+рандомизированные исследования с большой выборкой //
пост-маркетинговые исследования//
исследования на животных.
***
Для определения эффективности нового метода лечения проводят следующие исследования//
Когортные//
Рандомизированные//
Поперечные//
+случай-контроль//
серия случаев.
***
Профилактику заболеваний наиболее доказательно подтверждает следующие исследования//
Когортные//
+рандомизированные//
нерандомизированные//
описательные//
серия случаев.
***
Для выявления риска развития заболевания наиболее доказателен следующий дизайн исследования//
Когортные//
+рандомизированные//
Нерандомизированные//
Описательные//
серия случаев.
***
Для выявления риска развития заболевания наиболее доказателен следующий дизайн исследования//
Поперечные//
+рандомизированные//
нерандомизированные//
описательные//
серия случаев.
***
Лучшим дизайном для редких заболеваний является//
случай – контроль//
рандомизированные//
когортные//
описательные//
+серия случаев.
***
Основной статистический инструмент доказательной медицины - это://
+мета-анализ//
рандомизированные контролируемые исследования//
нерандомизированные контролируемые исследования//
когортные исследования//
исследования типа «случай-контроль»
***
Дизайн научного исследования должен быть адекватен://
изучаемому признаку//
изучаемым статистическим параметрам //
изучаемым экономическим параметрам //
изучаемому явлению//
+изучаемым клиническим параметрам
***
Для проведения скрининга предпочтительным дизайном научного исследования является://
продольное когортное исследование//
+поперечное исследование//
рандомизированное контролируемое исследование//
нерандомизированное контролируемое исследование//
мета-анализ
***
Для оценки достоверности и надёжности диагностического теста предпочтительным дизайном научного исследования является://
продольное когортное исследование//
+рандомизированное контролируемое испытание//
поперечное исследование//
нерандомизированное контролируемое испытание//
мета-анализ
***
Этическими вопросами в эпидемиологическом исследовании являются все, кроме://
+защита неприкосновенности личной жизни испытуемых//
конфиденциальность сведений//
оплата за участие в испытании//
уважение автономии//
доброжелательность
***
Суррогатной конечной точкой научного исследования является://
+измеряемый параметр, являющийся прямым показателем клинической пользы или вреда исследования//
измеряемый параметр, являющийся прямым показателем клинической пользы исследования//
измеряемый параметр, не являющийся прямым показателем клинической пользы или вреда исследования//
измеряемый параметр, являющийся непрямым показателем пользы исследования //
измеряемый параметр, характеризующий клиническую пользу или вред
***
Информированное согласие пациента включает://
добровольное подтверждение пациентом согласия на участие в исследовании после того, как он был ознакомлен с положительными аспектами исследования//
добровольное подтверждение пациентом согласия на участие в исследовании после того, как он был ознакомлен с отрицательными аспектами исследования//
добровольное подтверждение пациентом согласия на участие в исследовании до того, как он был ознакомлен со всеми аспектами исследования//
+добровольное подтверждение пациентом согласия на участие в исследовании после того, как он был ознакомлен со всеми аспектами исследования//
добровольное подтверждение пациентом согласия на участие в исследовании после получения материального вознаграждения
***
Критерии включения в научное исследование – это наличие://
неглавных характеристик и факторов в интересующей исследователя конкретной группе лиц //
+главных характеристик и факторов в интересующей исследователя конкретной группе лиц //
любых характеристик и факторов в интересующей исследователя конкретной группе лиц//
некоторых характеристик и факторов в интересующей исследователя конкретной группе лиц//
главных характеристик и факторов в группе лиц
***
Критерии исключения из научного исследования – это исключение://
всех характеристик и факторов, которые могут оказать влияние на стоимость исследования//
всех характеристик и факторов, которые могут оказать влияние на результаты исследования//
всех характеристик и факторов, которые не могут оказать влияние на результаты исследования//
+всех характеристик и факторов, которые могут оказать влияние на проведение исследования//
всех характеристик и факторов, которые могут оказать влияние на завершение исследования
***
Лица (пациенты), принимающие участие в научном исследовании имеют право на отказ от исследования://
на начальной стадии исследования//
+на любой стадии исследования//
на конечной стадии исследования//
до получения вознаграждения//
до подписания письменного согласия на участие в исследовании
***
Актуальность темы научного исследования заключается://
в обосновании того, что ранее подобные работы выполнялись недостаточно//
+в обосновании того, что ранее подобные работы не выполнялись//
в обосновании того, что ранее подобные работы автором не выполнялись//
в обосновании того, что ранее подобные работы выполнялись неверно//
в обосновании того, что ранее в подобных работах использовались устаревшие методы
***
Определение цели научного исследования://
это крупные научные задачи, относящиеся к конкретной области научного исследования//
+ это общая формулировка конечного результата, который предполагается получить при выполнении исследования//
это сфера исследований научного коллектива, посвященная решению каких-либо крупных, фундаментальных задач в теоретической отрасли науки//
это сфера исследований научного коллектива, посвященная решению каких-либо крупных, фундаментальных задач в практической отрасли науки//
это сложная задача, охватывающая проблему в определенной области научного исследования
***
Эффективность исследования– это://
степень, в которой вмешательство дает всегда положительный результат в идеальных условиях//
степень, в которой вмешательство дает положительный результат в идеальных условиях//
степень, в которой вмешательство дает положительный результат в любых условиях//
степень, в которой вмешательство дает положительный результат в реальных условиях//
+степень, в которой вмешательство дает положительный результат в различных условиях
***
Цель когортного исследования//
определить причину возникновения редко встречающихся заболеваний;//
+ выявить различия в частоте возникновения у когорт определенных клинических исходов//
сравнить преимущества и недостатки применяемых вмешательств;//
оценить распространенность тех или иных заболеваний в популяции;//
описать побочные эффекты лекарственных средств в исследовании
***
Хельсинкская Декларация была пересмотрена в 2000 году. Этот пересмотр запрещает использование плацебо://
в психиатрических исследованиях, где период без лечения может быть вредным//
в менее развитых странах, где участники не могут позволить стандартную терапию//
в исследованиях с детьми//
+в случаях, где имеются признанные профессиональные, диагностические или терапевтические методы//
все вышеперечисленное
***
При планировании исследования число пациентов должно быть://
минимальным, чтобы уменьшить возможный вред;//
+максимальным, чтобы получить более точную оценку;//
достаточным для выявления ожидаемого эффекта;//
зависящим от степени опасности изучаемого состояния;//
в исследование должны войти все желающие
***
Хорошо сформулированный вопрос должен включать 4 компонента (англ. PICO), что относится ко второму компоненту PICO://
Instruction- инструкция, правило//
+Intervention – вмешательство//
Integration- объединение, интеграция//
Inspection-осмотр, проверка//
Instance-инстанция
***
Что относится к третьему компоненту PICO://
Credit-вера, доверие//
+Comparison – вмешательство сравнения//
Criticism- критика//
Credence-вера, доверие//
Criterion- критерий
***
Что относится к четвертому компоненту PICO://
Option-выбор//
Orthodoxy-ортодоксальность//
Organization- организация//
Otherness-отличие//
+Outcome – исход
***
Исследование описание случая – это://
неконтролируемое экспериментальное исследование вмешательства и исхода у одного человека//
+неконтролируемое обсервационное исследование вмешательства и исхода у одного человека//
неконтролируемое обсервационное исследование вмешательства у одного человека//
неконтролируемое обсервационное исследование исхода у одного человека//
контролируемое обсервационное исследование вмешательства и исхода у одного человека
***
В соответствии с Нюрнбергским Кодексом 1997г.://
военные врачи никогда не должны проводить медицинские исследования//
добровольное согласие людей является абсолютно необходимым//
исследования не должны проводиться во время войны//
исследования должны регулироваться международными агентствами//
+все вышеперечисленное
***
Хельсинкская Декларация была пересмотрена в 2000 году. Этот пересмотр запрещает использование плацебо://
в психиатрических исследованиях, где период без лечения может быть вредным//
в менее развитых странах, где участники не могут позволить стандартную терапию//
в исследованиях с детьми//
+в случаях, где имеются признанные профессиональные, диагностические или терапевтические методы//
все вышеперечисленное
***
Понятие “информированное согласие” включает в себя все, кроме://
информации о цели предполагаемого вмешательства//
информации о характере предполагаемого вмешательства//
информации о возможных негативных последствиях//
информации о связанном с вмешательством риске//
+информации о несомненном приоритете пользы вмешательства по сравнению с возможным риском
***
Укажите верное высказывание//
+ожидаемые риски, указанные в информированном согласии, не требуют рассмотрения и разрешения Комитета по этике//
в рандомизированных опытах участников следует информировать, что они могут не получить необходимое лечение//
участники не должны быть информированы о существующих альтернативах лечения//
участники не могут выйти из исследования без предварительного соглашения с исследователем//
участники, вышедшие из исследования, не имеют право на любой вид компенсации
***
“Конвенция о правах человека и биомедицине” (1997 г.) обязуется защищать и гарантировать все, кроме://
уважения достоинства человека//
+защиту индивидуальности каждого человеческого существа//
обеспечения экономической выгоды и материального интереса//
уважение целостности и неприкосновенности личности//
соблюдение прав человека и основных свобод
***
Для составлении мета-анализа отбираются//
+рандомизированные контролируемые исследования о эффективности определенного вмешательства //
все первичные исследования об эффективности определенного вмешательства //
различные исследования о эффективности любого вмешательства//
правильно спланированные и проведенные контролируемые исследования //
только контролируемые исследования определенного вмешательства.
***
Синоним одномоментного исследования (cross sectional study)//
когортное исследование;//
описание нескольких случаев;//
+поперечное исследование;//
исследований случай-контроль;//
рандомизированное контролируемое исследование.
***
Цель одномоментного исследования//
определить причину возникновения редко встречающихся заболеваний;//
выявит различия в частоте возникновения у когорт определенных клинических исходов;//
сравнить преимущества и недостатки применяемых вмешательств;//
+оценить распространенность тех или иных заболеваний в популяции;//
описать побочные эффекты лекарственных средств в исследовании.
***
Цель исследования случай-контроль//
определить причину возникновения заболеваний (этиология);//
выявит различия в частоте возникновения у когорт определенных клинических исходов;//
+сравнить преимущества и недостатки применяемых вмешательств;//
оценить распространенность тех или иных заболеваний в популяции;//
описать побочные эффекты лекарственных средств в исследовании.
***
Цель РКИ//
определить причину возникновения редко встречающихся заболеваний;//
выявит различия в частоте возникновения у когорт определенных клинических исходов;//
сравнить преимущества и недостатки применяемых вмешательств;//
оценить распространенность тех или иных заболеваний в популяции;//
+описать побочные эффекты лекарственных средств в исследовании.
***
В отношении когортных исследований справедливо://
они в основном ретроспективны по структуре;//
+ они продольны по способу проведения;//
это преимущественно описательные исследования;//
это одномоментные исследования;//
изучается причины уже известных клинических исходов.
***
Отличительный критерий экспериментального исследования от описательного://
организовано проспективно;//
опытная и контрольная группы имеют одинаковые размеры;//
исследователь определяет, кто будет подвергаться изучаемому вмешательству;//
+опытная и контрольная группы комплектуются по наличию одинакового фактора в анамнезе;//
применяются корректные статистические методы анализа полученных данных.
***
Рандомизация при распределении в группу вмешательства и группу сравнения гарантирует, что://
обе группы будут совершенно одинаковыми по признакам;//
опытная и контрольная группы будут иметь одинаковые размеры;//
эффект плацебо будет устранен;//
будет возможность избежать систематические ошибки;//
+распределение в группы будет случайным.
***
Двойное слепое исследование при испытании вмешательства необходимо для://
+достижения сравнимости леченых и контрольных субъектов;//
достижения одинаковых признаков в опытной и контрольной группах;//
уменьшения случайной ошибки в формировании выборки;//
уменьшения ошибок наблюдателей, оценивающих исходы лечения;//
уменьшения эффекта плацебо.
***
Фторирование водопроводной воды является эффективным средством профилактики кариеса, но сопряжено с риском нежелательных эффектов (флюороза), поэтому принятие решения о фторировании воды должно://
быть волевым для большего блага граждан;//
принято ответственными исполнительными органами;//
широко пропагандироваться в печати;//
не привлекать излишнего внимания;//
+стать предметом предварительного общественного обсуждения.
***
При планировании исследования число пациентов должно быть://
минимальным, чтобы уменьшить возможный вред;//
максимальным, чтобы получить более точную оценку;//
+достаточным для выявления ожидаемого эффекта;//
зависящим от степени опасности изучаемого состояния;//
в исследование должны войти все желающие.
***
В чем отличие оригинального препарата от генериков?//
в активном ингредиенте;//
в путях введения;//
в дозировке;//
в показаниях и противопоказаниях;//
+в проведении РКИ.
***
Основной постулат доказательной медицины в принятии решений://
врач опирается на личный опыт и интуицию;//
врач опирается на мнение авторитетных старших врачей;//
+врач опирается на результаты качественных клинических исследований;//
врач опираетcя на данные медицинских дискуссий специалистов в изучаемой области;//
врач опирается на публикации медицинских статей по данной проблеме.
***
К недостаткам ретроспективных исследований относится://
доступность первичного материала;//
отсутствие биоэтических проблем;//
оперативность исследования;//
+разная полнота обследования пациентов;//
низкая стоимость исследования.
***
Исследование типа «случай-контроль» оправдано, потому что://
малозатратно в финансовом отношении;//
+простота дизайна такого исследования;//
приемлем для изучения редких состояний;//
доступен первичный материал;//
исследование занимает немного времени.
***
Найдите пример корректного клинического исхода в исследовании препарата антигипертензивного действия://
состояние перекисного окисления липидов;//
частота развития инфарктов и инсультов;//
уровень глюкозы крови;//
+снижение артериального давления;//
уровень холестерина сыворотки крови.
***
Для оценки качества проведенного исследования используют несколько критериев. Выделите ошибочный критерий://
выбытие из исследования более 20% пациентов;//
наличие опытной и контрольной групп;//
наличие «ослепления» в исследовании;//
+наличие деталей статистического анализа;//
учет сопутствующих факторов (пол, возраст, курение и др.).
***
Найдите пример высказывания рекламного характера препарата «Х» в медицинской статье://
по препарату «Х» проведено РКИ;//
эффект препарата «Х» сравнивался с плацебо в контрольной группе;//
действие препарата «Х» зависит от его дозы и пути введения;//
+препарат «Х» не вызвал побочных действий ни у одного пациента;//
препарат «Х» не имеет противопоказаний беременным и кормящим.
***
Почему оригинальные препараты, несмотря на дороговизну, предпочтительнее генериков в клинической практике?//
+оригинальные препараты эффективнее генериков;//
оригинальные препараты прошли РКИ;//
оригинальные препараты имеют меньше противопоказаний;//
оригинальные препараты имеют меньше побочных эффектов;//
оригинальные препараты имеют меньшую дозировку активного вещества.
***
Какое из нижеперечисленных «доказательств» в отношении нового лекарственного средства (ЛС) можно игнорировать при принятии клинических решений?//
данное ЛС прошло клиническое испытание в нескольких центрах;//
данное ЛС входит в рекомендуемые международные протоколы;//
преимущество данного ЛС перед плацебо;//
ЛС имеет минимальные побочные эффекты и противопоказания;//
+данное ЛС рекомендуется известным уважаемым специалистом.
***
Наиболее важный источник информации по доказательной медицине//
международные реферируемые журналы;//
отечественные медицинские журналы;//
лекции ведущих специалистов здравоохранения;//
авторефераты диссертационных работ;//
+Кокрановская библиотека.
***
Какой оптимальный тип исследования для ответа на вопрос, если область вопроса касается профилактики?//
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)//
РКИ - когортное – «случай-контроль»//
+Сравнение с референтным тестом («золотым стандартом»)//
Когортное – серия случаев//
Качественное экономическое исследование с оценкой значимых исходов
***
Какой оптимальный тип исследования для ответа на вопрос, если область вопроса касается диагностики?//
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)//
РКИ - когортное – «случай-контроль»//
Сравнение с референтным тестом («золотым стандартом»)//
+Когортное – «случай-контроль» - серия случаев//
Качественное экономическое исследование с оценкой значимых исходов
***
Какой оптимальный тип исследования для ответа на вопрос, если область вопроса касается экономической оценки?//
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)//
РКИ - когортное – «случай-контроль»//
Сравнение с референтным тестом («золотым стандартом»)//
Когортное – «случай-контроль» - серия случаев//
+Качественное экономическое исследование с оценкой значимых исходов
***
Преимущество систематических обзоров//
заранее вырабатываются критерии //
оценивает частоту болезни в регионе//
суммарно достоверный результат//
часто описание редкого или нового//
+полезно в создании гипотезы.
***
Преимущество мета-анализа//
заранее вырабатываются критерии //
оценивает частоту болезни в регионе//
+суммарно достоверный результат//
часто описание редкого или нового//
полезно в создании гипотезы.
***
Дайте определение мета-анализа//
+метод статистического анализа, объединяющий результаты нескольких исследований;//
метод рандомизации, предусматривающий назначение одинакового вмешательства определенной группе участников//
метод рандомизации, обеспечивающий одинаковое количество участников в каждой группе;//
анализ возникновения новых случаев заболевания в определенной популяции;//
анализ важности результата с клинической точки зрения.
***
«Золотым стандартом» медицинских исследований называют://
перекрестные исследования//
одиночное слепое исследование//
+ рандомизированные контролируемые испытания//
парные сравнения//
рандомизированные неконтролируемые испытания
***
Метод, при котором ни больной, ни наблюдающий его врач не знают, какой из способов лечения был применен, называется://
+двойной слепой//
тройной слепой//
одиночный слепой//
плацебоконтролируемый//
простой слепой
***
Безвредное неактивное вещество, предлагаемое под видом лекарства, которое не отличается от него по виду, запаху, текстуре, называется://
Биодобавка//
аналог исследуемого препарата//
гомеопатический препарат//
+плацебо//
витамины
***
Контролируемое испытание, это исследование://
Ретроспективное//
+ проспективное//
Поперечное//
Перпендикулярное//
случайное
***
Исследование, в котором пациент не знает, а врач знает, какое лечение получает пациент, называется://
Плацебоконтролируемым//
двойным слепым//
тройным слепым//
+простым слепым//
Слепое
***
В связи с чем можно утверждать, что в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) пациенты, получающие плацебо, не подвергаются обману (не получают должного лечения)://
лечащий врач получает устное согласие пациента на проведение эксперимента//
+подписывает «Информированное согласие пациента» (где предусмотрено его согласие на использование плацебо)//
плацебо не оказывает вредного воздействия на организм, поэтому его применение не требует согласия пациента//
подписывает согласие на госпитализацию//
скрывают этот факт
***
Исследование со случайно отобранной контрольной группой и наличием воздействия со стороны исследователя, называется://
+рандомизированное контролируемое клиническое испытание//
нерандомизированное исследование//
обсервационное исследование//
ретроспективное исследование//
рандомизированное неконтролируемое исследование
***
В понятие «золотого стандарта» входят://
+двойные-слепые плацебо-контролируемые рандомизированные исследования//
простые нерандомизированные исследования//
тройные слепые исследования//
двойные-слепыенерандомизированные исследования//
простые слепые плацебо-контролируемые рандомизированные исследования
***
Исследование, в котором пациенты распределяются по группам случайным образом, называется://
простое слепое//
нерандомизированное//
плацебоконтролируемое//
+рандомизированное//
Контролируемые
***
По способу отбора пациентов, исследования различают://
случайные и сложные//
равновероятные и невозможные//
+рандомизированные и нерандомизированные//
первичные и третичные//
систематические
***
Клиническое исследование, в котором все участники (врачи, пациенты, организаторы) знают, какой препарат используется у конкретного больного, называется://
Нерандомизированное//
Рандомизированное//
простое слепое//
+открытое//
Контролируемое
***
Испытание фармацевтического препарата проводилось на базе лечебных учреждений различных городов, это исследование является://
Генеральное//
Множественное//
Полицентрическое//
+мультицентровое//
Разноцентровое
***
Возможность реализации какого-либо события это://
Эксперимент//
схема случаев//
закономерность//
+вероятность//
Случайность
***
Эксперимент это: //
процесс накопления эмпирических знаний//
+процесс измерения или наблюдения за действием с целью сбора данных//
изучение с охватом всей генеральной совокупности единиц наблюдения//
математическое моделирование процессов реальности//
процесс наблюдения всей генеральной совокупности
***
Под исходом в теории вероятности понимают://
неопределенный результат эксперимента//
+определенный результат эксперимента//
динамику вероятностного процесса//
отношение числа единиц наблюдения к генеральной совокупности//
предопределенный
***
Группа лиц, изначально объединенных каким-либо общим признаком - это://
+выборка;//
когорта;//
контроль;//
популяция;//
контингент
***
Связь экспозиции и исхода изучается в первичном исследовании типа://
+поперечное;//
описание случая;//
мета-анализ;//
систематический обзор;//
случай-контроль
***
Найдите один из критериев опытной группы//
одна из групп сравнения, получающая плацебо;//
одна из групп сравнения, получающая стандартное лечение;//
+одна из групп сравнения, получающая испытуемый препарат;//
одна из групп сравнения, не получающая никакого лечения;//
одна из групп сравнения, получающая базисную терапию.
***
Что такое мета-анализ?//
метод статистического анализа, объединяющий результаты нескольких исследований;//
метод рандомизации, предусматривающий характер вмешательства в сравниваемых группах;//
метод рандомизации, обеспечивающий одинаковое количество участников в каждой группе;//
анализ возникновения новых случаев заболевания в определенной популяции;//
+анализ важности результата с клинической точки зрения.
***
Цель одномоментного исследования//
определить причину возникновения редко встречающихся заболеваний;//
выявить различия в частоте возникновения у когорт клинических исходов;//
сравнить преимущества и недостатки применяемых вмешательств;//
+оценить распространенность тех или иных заболеваний в популяции;//
описать побочные эффекты лекарственных средств в исследовании.
***
Цель рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) - //
определить причину возникновения редко встречающихся заболеваний;//
выявить различия в частоте возникновения у когорт клинических исходов;//
+сравнить преимущества и недостатки применяемых вмешательств;//
оценить распространенность тех или иных заболеваний в популяции;//
описать побочные эффекты лекарственных средств в исследовании.
***
Выборка, содержащая элементы, которые встретились в соответствующий момент времени в месте сбора информации, является://
+удобной//
Кластерной//
Квотированной//
простой случайной//
стратифицированной
***
Автор-гость - это://
один из исследователей, который не указан в авторах статьи;//
+один из авторов публикации, не принимавший участие в работе;//
один из авторов, преувеличивший долю собственного участия;//
один из исследователей, имеющий конфликт интересов;//
один из авторов, не согласный с выводами статьи
***
В документtBelmontreport прописаны 3 базовых принципа клинических исследований://
автономия, благодеяние, справедливость;//
добровольность участия, оплата за участие, обязательное информированное согласие;//
одобрение этического комитета, необходимость информированного согласия, учет уязвимых групп;//
+наличие доклинических исследований, наличие у исследователей научной квалификации, право на отказ от участия;//
безопасность, эффективность, положение о гражданской и уголовной ответственности
***
Одним из правил Надлежащей клинической практики (GCP) является все, кроме//
+строгое соблюдение протокола исследования;//
правильное ведение документации;//
контроль за исправностью исследовательского оборудования;//
подписание информированного согласия до начала исследования;//
принятие решения в этических конфликтах.
***
Цель исследования – оценить влияние курения на заживление язв желудка у пожилых пациентов с язвенной болезнью желудка. Выберите наиболее подходящий дизайн исследования://
случай-контроль;//
серия случаев; //
+когортное;//
контролируемое;//
поперечное.
***
Цель исследования – сравнить эффективность двух режимов железозаместительной терапии у женщин фертильного возраста. Каков наилучший дизайн в этом случае?//
случай-контроль;//
серия случаев; //
когортное;//
+контролируемое;//
поперечное.
***
Исследователь планирует оценить влияние курения на течение язвенной болезни желудка у курящих и некурящих пациентов. Какой из нижеперечисленных исходов является клинически значимым? //
размер язв;//
койко-дни;//
стоимость терапии;//
рН желудочного сока;//
+кровотечение.
***
Исследовательский вопрос: снижает ли запрет на продажу фаст-фуда в школе количество учащихся с ожирением через 9 месяцев после вмешательства. Каков наилучший дизайн исследования для ответа на этот вопрос?//
случай-контроль;//
серия случаев; //
+когортное;//
РКИ;//
поперечное.
***
Исследователь намеревается оценить влияние гиподинамии на развитие сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета у женщин 40-50 лет. С учетом возможного влияния других факторов на развитие изучаемых исходов, какая выборка в данном случае наилучшая?//
+Удобная//
Типовая //
Квотированная//
простая случайная//
стратифицированная
***
Требования к исследованиям на животных включают все перечисленное ниже, КРОМЕ://
+максимально возможное снижение числа животных//
совершенствование экспериментальных методик для снижения отрицательных влияний на животное//
наличие вивария, оборудованного в соответствии с санитарными требованиями //
наличие специально выведенных линий животных для экспериментов//
наличие штата сотрудников, обеспечивающих уход за животными
***
К уязвимым группам для включения в клинические испытания НЕ относится://
Военнослужащие //
+Этнические меньшинства//
Дети //
Инвалиды //
Эмбрионы
***
Первый международный документ об этике клинических испытаний://
Belmontreport//
+Нюрнбергский кодекс//
Хельсинкская декларация//
Надлежащая клиническая практика //
Всеобщая декларация по биоэтике и правам человека ЮНЕСКО
***
К уязвимым группам относятся все нижеперечисленное, КРОМЕ://
Заключенные //
Беременные женщины//
+Здоровые добровольцы//
Пожилые пациенты//
Пациенты с когнитивными нарушениями
***
Стандартом проведения доклинических исследований является://
GCP (надлежащая клиническая практика)//
+GLP (надлежащая лабораторная практика)//
GMP (надлежащая производственная практика)//
GDP (надлежащая практика оптовой продажи)//
GPP (надлежащая практика розничной продажи)
***
Международный стандарт, который устанавливает требования к контролю качества лекарственных средств для человека и животных://
+GCP (надлежащая клиническая практика)//
GLP (надлежащая лабораторная практика)//
GMP (надлежащая производственная практика)//
GDP (надлежащая практика оптовой продажи)//
GPP (надлежащая практика розничной продажи)
***
Система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначений, продуктов питания, пищевых добавок, активных ингредиентов отражена в://
GCP (надлежащая клиническая практика)//
GLP (надлежащая лабораторная практика)//
+GMP (надлежащая производственная практика)//
GDP (надлежащая практика оптовой продажи)//
GPP (надлежащая практика розничной продажи)
***
Требования к публичному соблюдению прав участников клинического исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к не нанесению вреда, требований к достоверности исследований были инициированы в://
+Бельмонтскомдокладе//
Нюрнбергском кодексе//
Хельсинкской декларации//
Надлежащей клинической практике //
Всеобщей декларации по биоэтике и правам человека
***
Исследовательский вопрос: Увеличивает ли риск развития осложнений беременности хронический пиелонефрит у беременных женщин? Выберите подходящий клинически значимый исход для этого вопроса://
Лейкоцитурия//
Отеки//
кровянистые выделения //
боли в животе//
+эклампсия
***
Исследовательский вопрос: Повышает ли риск врожденных пороков развития (ВПР) у детей наличие цитомегаловирусной инфекции у матери? В каком из нижеперечисленных вариантов указана генеральная совокупность для этого вопроса?//
Беременные женщины//
Дети с ВПР//
Новорожденные дети//
+ЦМВ-инфицированные женщины//
Женщины фертильного возраста
***
Исследователь планирует изучить влияние особенностей питания на развитие сахарного диабета (СД) у взрослых женщин. Выберите правильный подход к формированию выборки://
Целевая популяция – все взрослые женщины, простая случайная выборка//
Целевая популяция – все взрослые женщины без СД, стратифицированная выборка//
Целевая популяция – все взрослые женщины без СД, квотированная выборка//
+Целевая популяция – взрослые женщины с отягощенной наследственностью по СД, систематическая выборка//
Целевая популяция – все взрослые женщины с СД, простая случайная выборка
***
Выберите правильно сформулированный исследовательский вопрос, когда Р – пациенты после удаления зуба, I – профилактическое введение пенициллина, С – без пенициллина, О - эндокардит://
Какова частота развития осложнений при введении пенициллина перед удалением зуба?//
Каковы показания для профилактического применения пенициллина при удалении зуба?//
+Снижает ли риск развития эндокардита профилактическое введение пенициллина у пациентов после удаления зуба //
Предотвращает ли профилактическое введение пенициллина развитие эндокардита?//
Эффективно ли применение пенициллина с профилактической целью пациентам после удаления зуба?
***
Пациент с болезнью Альцгеймера 3 дня назад подписал информированное согласие (ИС), но в день сдачи анализов отказался от участия в испытании. Выберите верное утверждение://
Пациента необходимо направить в Этический Комитет для получения разрешения на отказ от исследования//
Пациент подписал ИС, и должен участвовать, предложить провести процедуры в присутствии опекуна или представителя Этического Комитета//
+Пациент имеет право отказаться от исследования, если это оговорено в протоколе исследования//
Исследователь перед подписанием пациентом ИС должен убедиться, что пациент ознакомлен со всеми аспектами исследования//
Пациенту необходимо объяснить, что исследование предназначено для этой группы пациентов и его участие может принести пользу другим пациентам с таким заболеванием
***
Выборочная совокупность это://
группа, состоящая из относительно однородных элементов, взятых в единых границах времени и пространства//
совокупность, состоящая из всех единиц наблюдения, которые могут быть к ней отнесены в соответствии с целью исследования//
+часть генеральной совокупности, отобранная специальными методами и предназначенная для ее характеристики//
всех единиц наблюдения, которые могут быть отнесены к ней в соответствии с целью исследования//
группа испытуемых
***
Репрезентативность - это://
достаточный объем генеральной совокупности//
достаточный объем выборочной совокупности//
непохожесть выборочной совокупности на генеральную//
+способность выборочной совокупности наиболее полно представлять генеральную//
способность выбора достаточного количества из генеральной совокупности
***
Репрезентативность выборочной совокупности по отношению к генеральной обеспечивает://
обязательное соблюдение временных границ//
+достаточный объем наблюдений//
оценка показателей в динамике//
обязательное соблюдение пространственных границ//
идентичность структуры
***
Малой выборкой считается та совокупность, в которой://
n меньше или равно 100//
+n меньше или равно 30//
n меньше или равно 40//
n близко к 0//
n меньше или равно 50
***
Независимыми выборками являются://
+выборки, полученные при рандомизации//
совокупность мужей и совокупность жен//
одни и те же объекты в разные моменты времени//
пары близнецов//
удобная выборка
***
Зависимыми выборками являются://
совокупность мужчин и совокупность женщин//
+одни и те же объекты в разные моменты времени//
больные сахарным диабетом и больные гриппом//
выборки, полученные при рандомизации//
пары близнецов
***
При анализе данных выдвигаются следующие гипотезы://
нулевая гипотеза и гипотеза однородности//
+нулевая и альтернативная гипотезы//
нулевая гипотеза и гипотеза равенства средних//
гипотеза однородности и гипотеза отсутствия ошибок репрезентативности//
гипотеза однородности и ошибка репрезентативности
***
Если вероятность нулевой гипотезы окажется выше некоторого наперед заданного уровня значимости Α, то://
нулевая гипотеза может быть отвергнута//
альтернативная гипотеза может быть принята//
+нулевая гипотеза не может быть отвергнута//
уровень значимости нулевой гипотезы возрастает//
альтернативная гипотеза не может быть отвергнут
***
Генеральная совокупность состоит из://
отдельных единиц наблюдения, взятых в известных границах времени и пространства//
+всех единиц наблюдения, которые могут быть отнесены к ней в соответствии с целью исследования//
всех единиц наблюдения, которые могут быть отнесены к ней независимо от цели исследования//
всех единиц наблюдения, обладающих определенным признаком//
всех единиц, которые имеются в данное время
***
Сбор данных при переписях населения относится к наблюдению://
Текущему//
+единовременному//
Случайному//
Математическому//
поперечному
***
Исследование, предполагающее регистрацию всех случаев, составляющих генеральную совокупность, называется://
Первичным//
Случайным//
Выборочным//
+сплошным//
Поперечным
***
Совокупность, состоящая из относительно однородных элементов, объединенных наступлением определенного признака, называется://
Группой//
+когортой//
Классом//
Выборкой//
популяция
***
Ошибки, связанные с неправильным выбором объекта исследования, использованием неправильных группировок, называются://
+методические//
Логические//
Математические//
Статистические//
случайные
***
Ошибки, заключающиеся в необоснованном использовании различных статистических критериев и приводящие к искажению сущности результатов исследования, называются://
+логические//
Статистические//
Математические//
Методические//
случайные
***
Четвертый этап статистического исследования включает в себя://
+анализ полученных результатов, выводы//
определение целей и задач//
вычисление первичных итогов//
углубленная математико-статистическая обработка данных//
определение дизайна исследования
***
Выбор объекта и единицы наблюдения, а также учетных признаков, подлежащих регистрации в ходе исследования, включает в себя://
план исследования//
схема исследования//
дизайн исследования//
+программа исследования//
статистическая обработка данных
***
Диагноз заболевания – это признак://
Факторный//
Результативный//
Количественный//
+качественный//
первичный
***
Признак, изменяющий свое значение под влиянием другого, связанного с ним, называется://
Первичный//
Факторный//
+ результативный//
Вторичный//
качественный
***
Репрезентативность, определяемая числом наблюдений, гарантирующим получение статистически достоверных данных, называется://
+количественная//
Качественная//
Математическая//
Статистическая//
случайная
***
Структурное соответствие выборочной и генеральной совокупностей, это репрезентативность://
Статистическая//
Количественная//
+качественная//
Математическая//
спланированная
***
Выборка, в которую каждый элемент генеральной совокупности имеет известную и равную вероятность отбора, называется: //
Стратифицированная//
+простой случайной//
Систематической//
Кластерная//
спланированная
***
В случае, когда совокупность делится на подгруппы, а затем из каждой подгруппы случайным образом выбираются элементы, то такая выборка будет называться://
Систематическая//
простая случайная//
+ стратифицированная//
Кластерная//
Удобная
***
Что находится на вершине иерархии по уровням достоверности для оценки качества исследований?//
+Систематические обзоры РКИ//
РКИ//
Другие контролируемые клинические испытания//
Когортное – «случай-контроль» - серия случаев//
Единичные случаи, мнения экспертов
***
Что находится на низшей ступени иерархии по уровням достоверности для оценки качества исследований?//
Систематические обзоры РКИ//
РКИ//
Другие контролируемые клинические испытания//
Когортное – «случай-контроль» - серия случаев//
+Единичные случаи, мнения экспертов
***
Какие существуют области, которых касаются вопросы в ДМ?//
Лечение, Профилактика, Диагностика, Прогноз, Безопасность (побочные эффекты), Этиология, Экономическая оценка технологий, использующихся в здравоохранении//
Лечение, Профилактика, Диагностика,//
Лечение, Профилактика, Диагностика, Прогноз,//
+Лечение, Профилактика, Диагностика, Прогноз, Безопасность (побочные эффекты)//
Экономическая оценка технологий, использующихся в здравоохранении
***
Какая цель аудита?//
Улучшить качество оказываемых медицинских услуг//
+Провести экономическую оценку технологий//
Определять уровни доказательности//
Внедрить доказательную медицину//
Проводить клинические испытания
***
Выполнение какого требования важно для проведения исследований, посвященных лечению?//
Рандомизация//
Использование объективных методов при оценке эффективности лечения//
«Ослепление» участников исследования//
Четко сформулированный изучаемый вопрос//
+Все перечисленное
***
Для решения вопроса о прогнозе того заболевания наиболее целесообразно проведение?//
РКИ//
Исследование типа «случай - контроль»//
+Когортного исследования//
Поперечного исследования//
Систематического обзора
***
Какое условие необходимо для правильной оценки прогноза заболевания?//
+Выборка должна быть репрезентативной//
Выборка должна включать не менее 1000 пациентов//
участники выборки не должны знать, что они включены в исследовании//
Участники выборки должны находится разных стадиях заболевания//
Все перечисленное
***
Если при проведении РКИ в сравниваемых группах используются разные методы оценки состояния больных и эффективности лечения, это может привести к://
Повышению достоверности результатов//
Повышению информативности результатов//
+Искажению результатов обусловленному, систематической ошибкой//
Увеличению количества больных, к которым можно применить результаты такого исследования//
Искажению результатов, обусловленному случайной ошибкой
***
Для изучения редких заболеваний с большим временным интервалом между воздействием и исходом, наиболее целесообразно проведение?//
+Когортного исследования//
РКИ//
Исследования типа «случай - контроль»//
Поперечного исследования//
Перекрестного исследования
***
Единица наблюдения определяется в зависимости от://
программы исследования//
плана исследования//
+цели и задач исследования//
количества наблюдений//
дизайна исследования
***
Процесс случайного отбора данных называется://
+рандомизацией//
Выборкой//
Репрезентативностью//
Экспликацией//
вероятностью
***
Способ рассуждения, при котором новое положение выводится чисто логическим путём от общих положений к частным выводам – это://
+Дедукция//
индукция//
анализ//
синтез//
сравнение
***
особая проблема, отдельные стороны объекта, его свойства и особенности, которые не выходя за рамки исследуемого объекта, будут использованы в работе - это//
+ предмет исследования//
объект исследования//
практическая значимость исследования//
научная новизна исследования//
актуальность научного исследования
***
Обоснование актуальности темы исследования предполагает://
+утверждение о наличие проблемной ситуации в науке//
указание на большое количество публикаций по данной тематике//
получение субсидии на проведение исследования//
решение данной проблемы для дальнейшего развития науки//
совокупность утверждений, сформулированных в результатах исследования
***
совокупность умозаключений, отражающая объективно существующие отношения и связи между явлениями объективной реальности – это://
+теория//
концепция//
гипотеза//
программа//
положение
***
Упорядоченный способ исследования явлений природы и общественной жизни, приводящий к истине – это://
+научный метод//
инновация//
интеграция//
способ мышления//
приемы общения
***
Учение о методах и процедурах научной деятельности – это://
+методология науки//
менеджмент исследований//
способ исследования//
менеджмент управления//
мировоззрение
***
Научное исследование начинается с://
+ утверждения темы научным руководителем//
постановки проблемы//
обзора литературы по теме//
выборов теоретико-методологической базы исследования//
формулировки результатов исследования
***
Это исследование направленно на решение социально-практических проблем. О каком исследовании идет речь?//
+прикладном//
социальном //
экспериментальном//
фундаментальном//
теоретическом
***
Ученая степень, присуждаемая диссертационным советом, состоящим из докторов наук по данной специальности и действующим при университете по итогам публичной защиты кандидатской диссертации - это //
+кандидат наук//
PhD//
доктор наук//
магистр//
бакалавр
***
Этот метод научного познания характеризуется выявлением сущностных характеристик объекта, явления или процесса. О каком методе познания идет речь?//
+Анализ//
Синтез//
Сравнение//
индукция//
дедукция
***
Этот метод исследования подразумевает проведение различнсых опросов, основанных на использовании структурированных вопросов закрытого типа, не которые отвечает большое число респондентов. как называется данный метод?//
эксперимент//
+измерение//
контент-анализ//
контент-синтез//
критерии
***
Главной задачей данного исследования является получение численной оценки реакции респондентов на некое событие. как называется данное исследование?//
+Количественное//
Качественное//
Рандомизированное //
Когортное//
Эксперимент
***