Государственная фармакопея является официальным изданием и имеет законодательный характер.

Таблетки анестезина, магния сульфат, капли «Зиртек», раствор новокаина 2%-5 мл., дибазол, таблетки дибазола 0,25 №10, натрия сульфат, мазь с диклофенаком – таблетки с диклофенаком – раствор для инъекций с диклофенаком, дротаверина гидрохлорид, таблетки никошпан №50, раствор глюкозы20% - 400 мл.

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ

И НОМЕНКЛАТУРА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Для того, чтобы стандартизировать и унифицировать изготовление лекарственных препаратов и установить единые обязательные методы определения качества и активности лекарств, практически уже более 1000 лет используются специальные издания, которые были названы фармакопеями (от греч. Pharmacon – лекарство, poieo – делаю).

Впервые такие книги появились в арабских странах еще в IX веке нашей эры.

Первая, изданная в 1765 году фармакопея, была на латинском языке и предназначалась для обеспечения качества лекарственных средств, находящихся в использовании хирургов военных госпиталей. В последующие годы, десятилетия и столетия отечественная фармакопея неоднократно переиздавалась, обновляясь по своему содержанию в соответствии с состоянием и уровнем развития фармацевтической отрасли и контрольно-разрешительной системы как в нашей стране, так и за рубежом.

В России первая Государственная гражданская фармакопея (Pharmacopoea Rossica) на латинском языке была издана в 1778 году. И только почти через столетие (в 1866 г.) фармакопея была издана на русском языке/ Фармакопея включает в себя стандарты и нормы, определяющие качество, состав, методы стандартизации лекарственных средств. В фармакопее приводятся основные физические, физико-химические, химические, фармакологические и биологические способы определения их тождества и доброкачественности. Наряду с этим даются таблицы высших разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для взрослых и детей.

Государственная фармакопея является официальным изданием и имеет законодательный характер.

В ГФ приводятся списки

А ( яды – Venena) и Б ( сильнодействующие - Heroica)

К списку А отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должно производиться с особой осторожностью в связи с их высокой токсичностью.

К списку Б отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должно производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля.

Для ядовитых и сильнодействующих веществ установлены максимальные высшие разовые и суточные. Эти дозы рассчитаны на взрослых людей, достигших 25-летнего возраста. При пересчете доз для людей старше 60 лет учитывается возрастная чувствительность к разным группам лекарственных средств. Дозы препаратов, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, нейролептики и пр.), а также сердечные гликозиды, мочегонные уменьшаются на 50%. Дозы других ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств снижаются на 2/3 от дозы взрослого.

Ядовитые средства списка А должны храниться в сейфе, с обозначением на них «А» и «Venena». Надписи должны быть белого цвета на черном фоне. На внутренней стенке сейфа прикрепляется список ядовитых препаратов с указанием высших разовых и суточных доз.

Сильнодействующие вещества списка «Б» хранятся в отдельных запирающихся шкафах с надписью «Б» и «Heroica». Надписи должны быть красного цвета на белом фоне. Внутри шкафа должен быть список с указанием высших разовых и суточных доз.

Малоядовитые средства – «Varia» хранятся в обычных шкафах под замком.

Огнеопасные препараты (эфир, хлорэтил и др.) хранятся отдельно от прочих лекарств в специально оборудованных помещениях.

Отдельно под замком хранится этиловый спирт.

Лекарственные средства являются специфическим продуктом производства, качество которого потребитель не может оценить самостоятельно. Гарантия качества как производимых в России, так и ввозимых из-за рубежа лекарственных средств является одной из основных задач государства в области охраны здоровья населения. К числу важнейших задач следует отнести не только насыщение собственного фармацевтического рынка этими лекарственными средствами, но выход на международный фармацевтический рынок, что может быть достигнуто путем обеспечения соответствия отечественных лекарственных средств требованиям мировых стандартов.

Новое издание Государственной фармакопеи XIII издания решает эти стратегические задачи.

В Государственную фармакопею XIII издания вошло 229 общих фармакопейных статей и 179 фармакопейных статей.

Впервые в Государственную фармакопею XIII издания вводится 99 общих фармакопейных статьи, среди которых 30 – на методы анализа, 5 – на лекарственные формы и 12 – на методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм. Кроме того, 2 общих фармакопейных статьи – на лекарственное растительное сырье и 3 – на методы его анализа, 7 – на группы иммунобиологических лекарственных препаратов и 31 – на методы их испытаний, 3 – на группы лекарственных препаратов из крови и плазмы крови человека и животных, 9 – на методы анализа лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных.

Основная цель, которую преследует Государственная фармакопея Российской Федерации – нормирование качества лекарственных средств, находящихся в обращении на отечественном фармацевтическом рынке.

Своевременный выпуск Государственной фармакопеи Российской Федерации, который в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» должен осуществляться с периодичностью, не превышающей 1 раза в 5 лет, будет являться залогом к решению задачи обеспечения качественной медикаментозной помощи, оказываемой населению нашей страны.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. № 771 предусмотрено введение в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, включенных в Государственную фармакопею XIII издания, с 1 января 2016 года.

Установлено, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные этим приказом, общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. № 768 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», составляют Государственную фармакопею XIII издания.

Установлено, что:

нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, подлежит приведению в соответствие с данными фармакопейными статьями до 1 января 2018 года;

нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, подлежит приведению в соответствие с данными общими фармакопейными статьями до 1 января 2019 года.

С новой Государственной фармакопеей можно ознакомиться по электронному адресу: http://femb.ru/.

ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА

РЕЦЕПТ – это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозе с указанием способа его употребления.

Рецепт является медицинским, юридическим и финансовым документом. За неправильно выписанный рецепт юридическую ответственность несет врач и медсестра. Правила выписывания рецептов регламентируются приказом МЗ РФ №110 от 12.02.2007г.

Nota Bene!!!(обрати внимание)

Состав лекарства название лекарственной формы и указание об изготовлении и выдаче лекарства пишутся на латинском языке. На рецептурном бланке латинский текст начинается обозначением Rp:, что означает Recipe: (возьми). Под сокращением Rp:оставляют «открытое поле», т.е. под ним ничего не пишется. Далее следует название ЛФ, затем ЛС в родительном падеже, с заглавной буквы, каждый с новой строки. Информацию о каждом препарате помещают на одной строке без переносов. Если готовая ЛФ. Если же рецепт сложный, то после слова Rp:указывается название ЛС в родительном падеже с заглавной буквы с указанием дозы и с каждой новой строки последующее ЛС, затем с красной строки пишут: смешай пусть получится … и указывается та ЛФ в которой необходимо отпустить в именительном падеже.

Например: Смешай, пусть получится порошок – Misce fiat ....pulvis.

Справа от названия каждого ЛВ указывают его количество. Для жидких ЛВ количество обозначают в миллилитрах (например: 1ml, 20ml, 100ml и т.д.), для остальных веществ – в граммах и долях грамма в десятичной системе измерения.

Для больного количество ЛВ измеряется в ложках или каплях.

Выучи наизусть!!!

Nota Bene!!!

Структура правильно выписанного рецепта

Таблица №1

Рецепты для анализа структуры

Задание 2* : Проведите анализ структур выписанных рецептов. Установите правильную последовательность составных частей в предложенных рецептах. Отметьте недостающие компоненты. При составлении ответа укажите общее количество ошибок в рецепте

Выявление и устранение основных погрешностей в рецептах

Таблица №2