РЕСМИ БАСЫЛЫМ АЙТА БАСУА ТЫЙЫМ САЛЫНАДЫ
БЕКІТІЛГЕН
____________________________
тініш иесіні атауы
____ ________________________
олы Т.А.., атаратын ызметі
200__ ж."__" _________________
М.О.
_____________________________ _____________________________________
Сараптау органыны атауы Дрілік заттар айналымы саласындаы
_____ _______________________ мемлекеттік органны атауы
олы басшыны Т.А..
"__" __________ 200__ ж.
САРАПТАУ ЖРГІЗІЛДІ200__ ж."__" _______ N ____
М.О. БЙРЫЫ М.О.
ТАЛДАМАЛЫ НОРМАТИВТІК ЖАТ
Дрілік субстанцияларды атауы ______________________________
_____________________________________________________________
латын тілінде
___________________________________________________________________
мемлекеттік тілде
___________________________________________________________________
орыс тілінде
ХПА(бар боланда) ________________________________________________
Ксіпорын жне ндіруші ел __________________________________
Р АН - Енгізілу мерзімі
Бірінші рет немесе 200__ ж. "__" _________ бастап енгізілген
орнына (санаты жне нмірі) белгіленген
Жарамдылы мерзімі
200__ ж."__" __________
РЕСМИ БАСЫЛЫМ АЙТА БАСУА ТЫЙЫМ САЛЫНАДЫ
(Соы бетті нысаны)
с.__ Р АН - (жп бетіні колонтитулы - сол жатан)
немесе та бетке
Р АН - с._
(о жатаы бетке арналан 34
белгі)
Тініш иесі
_______________________________
тініш иесіні аты-жні
__________ ______________________
олы Т.А.., лауазымы
200__ ж. "__" ___________
М.О.
РЕСМИ БАСЫЛЫМ АЙТА ШЫАРУА ТЫЙЫМ САЛЫНАДЫ
Дрілік заттарды сапасы мен
ауіпсіздігін баылау жніндегі
нормативтік-техникалы жаттарды
растыру ережесіне
3-осымша
Форма
БЕКІТІЛГЕН
____________________________
тініш иесіні атауы
____ ________________________
олы Т.А.., атаратын ызметі
200__ ж."__" _________________
М.О.
_____________________________ _____________________________________
Сараптау органыны атауы Дрілік заттар айналымы саласындаы
_____ _______________________ мемлекеттік органны атауы
олы басшыны Т.А..
"__" __________ 200__ ж.
САРАПТАУ ЖРГІЗІЛДІ200__ ж."__" _______ N ____
М.О. БЙРЫЫ М.О.
ТАЛДАМАЛЫ НОРМАТИВТІК ЖАТ
Дрілік затты атауы, дрілік тр, дозировка, концентрациясы
мемлекеттік тілде _________________________________________________
орыс тілінде ______________________________________________________
ХПА(бар боланда) ________________________________________________
Ксіпорын жне ндіруші ел __________________________________
Р АН - Енгізілу мерзімі
Бірінші рет немесе 200__ ж. "__" _________ бастап енгізілген
орнына (санаты жне нмірі) белгіленген
Жарамдылы мерзімі
200__ ж."__" __________
РЕСМИ БАСЫЛЫМ АЙТА БАСУА ТЫЙЫМ САЛЫНАДЫ
(Соы бетті нысаны)
с.__ Р АН - (жп бетіні колонтитулы - сол жатан)
немесе та бетке
Р АН - с._
(о жатаы бетке арналан 34
белгі)
Тініш иесі
_______________________________
тініш иесіні аты-жні
__________ ______________________
олы Т.А.., лауазымы
200__ ж. "__" ___________
М.О.
РЕСМИ БАСЫЛЫМ АЙТА ШЫАРУА ТЫЙЫМ САЛЫНАДЫ
Дрілік заттарды сапасы мен
ауіпсіздігін баылау жніндегі
нормативтік-техникалы жаттарды
растыру ережесіне
4-осымша
Форма
Сапа спецификациясы
| Сапа крсеткіштері | Ауыту нормасы | Сынау дісі |
Дрілік заттарды сапасы мен
ауіпсіздігін баылау жніндегі
нормативтік-техникалы жаттарды
растыру ережесіне
5-осымша
Форма
Физикалы шамалар белгілері жне ысартулар
физикалы шамалар белгілері
| Ar | Салыстырмалы атомды масса |
| b | Дрілік нысанны орташа массалы бірлігі |
| C | Ерітіндіні мольдік концентрациясы |
| D | Оптикалы тыыздыы |
| d2020 | Салыстырмалы тыызды |
| E1%1см | Жту лесіні крсеткіші |
| М | Молярлы концентрацияны лшем бірлігі (моль/литр) |
| Mr | Салыстырмалы молекулярлы масса |
| m | Ілме салмаы |
| n20D | Бзылу крсеткіші |
| pH | Сутегі крсеткіші |
| Rf | Жа абатты сорбенттегі хромотограммада затты ткен жол зындыыны атынасын анытауа, ерітінді фронтынан жол затыына затты сапалы мінездемесі |
| Rt | стау уаыты |
| S | Шыны аумаы |
| W | Кептіру кезіндегі жоалту массасы |
| X | Аныталатын компонентті рамы |
| [a]20D | Оптикалы айналыс лесі |
| e | Жтуды мольдік крсеткіші |
| Толын зындыы |
ысарту
| БФ | Британды фармакопея |
| ТЖСХ | Тиімділігі жоары сйыты хроматографиясы |
| РМФ | азастан Республикасыны Мемлекеттік фармакопеясы |
| ЕФ | Еуропалы фармакопея |
| И-спектроскопия | Инфраызыл спектроскопиясы |
| ИЮПАК | Теориялы жне олданбалы химияны халыаралы одаы |
| ХБ | Халыаралы бірлік |
| Р МФ С | азастан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясыны стандартты лгісі |
| АЗС | Айа-затты стандартты лгісі |
| ЖХ | Жіішке атпарлы хроматография |
| УК-спектрофотометрия | Ультраклгін спектрофотометриясы |
| АШФ | Америка рама Штаттарыны Фармакопеясы |
| ЯМР-спектроскопия | Ядролы магнитті резонанс спектроскопиясы |
Дрілік заттарды сапасы мен
ауіпсіздігін баылау жніндегі
нормативтік-техникалы жаттарды
растыру ережесіне
6-осымша
Форма
БЕКІТІЛГЕН
____________________________
тініш иесіні атауы
_____ _________________________
олы Т.А.., атаратын ызметі
200__ ж."__" __________________
М.О.
_____________________________ _____________________________________
Сараптау органыны атауы Дрілік заттар айналымы саласындаы
______ ______________________ мемлекеттік органны атауы
олы басшыны Т.А..
"__" __________ 200__ ж.
САРАПТАУ ЖРГІЗІЛДІ200__ ж."__" _______ N ____
М.О.БЙРЫЫ
М.О.
ТАЛДАМАЛЫ НОРМАТИВТІК ЖАТ
(УАЫТША ТАЛДАМАЛЫ НОРМАТИВТІК ЖАТ)
Дрілік сімдік шикізатты атауы
(лестіріп салынан шикізата жне дрілік нысана арналан)
латын тілінде ______________________________________________________
мемлекеттік тілде __________________________________________________
орыс тілінде _______________________________________________________
ндіруші сімдікті атауы
латын тілінде ______________________________________________________
мемлекеттік тілде __________________________________________________
орыс тілінде _______________________________________________________
Тымдасты атауы
латын тілінде ______________________________________________________
мемлекеттік тілде __________________________________________________
орыс тілінде _______________________________________________________
Жинау уаыты мен вегетация фазасы(ттастанан шикізата ана крсетіледі) _______________________________________________________
Ксіпорын жне ндіруші ел _________________________________________
Р АН(УАН)Енгізілу мерзімі
42-
Бірінші рет немесе 200__ ж. "__" _________ бастап енгізілген
орнына (санаты жне нмірі) белгіленген
Жарамдылы мерзімі
200__ ж."__" __________
РЕСМИ БАСЫЛЫМ АЙТА БАСУА ТЫЙЫМ САЛЫНАДЫ
(Соы бетті нысаны)
с.__ Р АН - (жп бетіні колонтитулы - сол жатан)
немесе та бетке
Р АН - с._
(о жатаы бетке арналан 34
белгі)
Тініш иесі
_______________________________
тініш иесіні аты-жні
_________ _______________________
олы Т.А.., лауазымы
200__ ж. "__" ___________
М.О.