Превенарды эпидемиологиялы тиімділігі.

Тиімділікті баалау (3+1 схема) алашында Калифорнияда 18925 балаларда ткізілді, кейіннен 2000-2008 жылдар аралыында 9 баылау зерттеулері жргізілді. Осыан сас 2+1 схемасыны жне вакцинациясыны тиімділігі жайлы мліметтер 2-5 жастаыларда аныталмаан.

Инвазивті аурулар.Арнайыланан тиімділік пневмококкты вакциналы серотиптеріне атысты 94% раса, пневмонияны бактериемиялы формаларына атысты 87,5-89% (63-74% блек серотиптерге) рады. АШ та 5 жыл бойы жаппай иммунизациялау 0-5 жастаы балалардаы 7 вакциналы серотиптермен келтірілген бактериемиялы форма жиіліктерін 45 есе тмендетті (81,9 дан 1,7 ге дейін. 100 000 а шаанда ). Вакциналы емес серотиптермен шаырылан бактериемияны жиілеуіне (16,8 ден 21,7 ге) арамастан, бактериемияны жалпы саны 4 есеге тмендеген – 98,7 ден 23,4 ке дейін. 100 000 шаанда. БД есептеуінше 72 дамушы елдердегі барлы балаларды ПКВ 7 валенттімен вакцинациялау арылы 1 жылда 407 000 лімні алдын алуа болады. Норвегияда Преверанны 2+1 схемасымен вакцинациялау 1 жылда вакцинды штаммен шаырылан инвазивті инфекциялар жиілігін 74% тмендетті (47,1 ден 13,1 ге 100 000 а).

Пневмококкты менингит. АШ –ы вакциналы емес серотиптермен шаырылан менингит жиілігіні дегейі 60,5% суіне арамастан, барлы жастардаы аурушады 73,3% (вакциналы серотиптермен шаырылан) жне 32,1% (вакцинды туыстастытаы серотиптермен шаырылан) тмендеген. Осы ретте балалар мен ересектер аурушадыы 30,1% тмендеген (1,13 тен 0,79 а дейін 100 000 а): 0-2 жастаы балаларда - 64% (10,16 дан 3,66а), 65 жастан асандаыларда - 54% (1,90 нан 0,87 ге). 2 жаса дейінгі балалар лімі 50% (0,37 ден 0,18 ге 100 000 а) жне арттар лімі - 44% тмендеген.

Пневмониялар.Рентгенологиялы длелденген пневмонияа (этиологиялы диагнозсыз, сонымен атар пневмококкты оздырыштардан баса оздырышпен шаырылан) атысты вакцинаны тиімділігі 29-32%рады. Пневмония бойынша 0-2 жастаы балаларды гспитализациясы 12,5 жадайдан 8,1 ге 1 000а есептегенде тмендеген. БД мліметі бойынша Превенар пневмония бойынша госпитализациялауды 39% тмендеуіне келеді.

Орта отит. Жедел орта отит этиологиясында пневмококкты вакцинды серотиптер маыздылыы 6-13% аспайды. Превенар вакцинды серотиптермен шаырылан жедел орта отитпен аурушадыты 57% тмендетеді. Негізінен ртрлі этиологиялы ЖОО жадайларыны саны бар-жоы 6-7% раан, вакцинацияны тиімділігі оны ауыр жадайындаы балаларда жоары: жиі рецидивті ЖОО атысты 18-23%, созылмалы экссудативті отра отитте 50% дейін. Превенарменвакцинацияланандарда тимпаностомия жиілігі 39 дан 24% тмендеген.

ЖОО атынаста вакцинация тиімділігі белгілі, біра, болжамдара араанда айтарлытай жоары болып шыты, ол ммкін пневмококкты тасымалдаушылыты тмендеу есебінен болуы ммкін. 4 жылда 0-2 жастаы балалар арасындаы Превенармен жаппай вакцинациялау ЖОО бойынша ттынушылы пен антибиотиктерді олдану дегейін (барлы формаларды) 42% тмендетті.

Вакцинацияланан балалардаы пневмококктарды вакцинді серотиптерін тасымалдаушылы42% дан 24% тмендеді, ал бл кезде баылау тобында 39%дан 46% артты. Дегенмен пневмококкты вакцинді емес серотиптеріні штамдарын тасымалдаушылы артанымен, тасымалдаушылыты жалпы саны тмендеген.

Пневмококктарды тзімділігі мен вакцинациясы. АШ-та Превенар пенициллинге жоары тзімділігімен штаммдарды 80%, аралы тзімділігімен 100% орады.

жымды иммунитет сері. Балаларды жаппай вакцинациялау халыты баса топтарында айын сер крсетті. Бактериемиялы пневмониялар сирек кездесе бастады жне вакцинация жргізілмеген балаларда 5-15 жастаы - 38%, 15-45 жастаы ересектерде - 47%, 45-65 жастаыларда - 20%, ал 65 жастан асан тлаларда - 36%.

Вакцинды штамдарды вакцинды емес штамдармен алмастыруды иындытарыорынды.Кп авторлар вакциналы емес серотиптерді, бірінші ретте, 19А серінен пневмонияа инвазивтыларды салыстырмалы салматы артуын байайды, алайда соыларын антибиотиктерге арсы жоары тзімділікпен байланыстырады. Вакцинацияланандарды ішінде жоары пневмококты аурушадыты алпына келгендер туралы популяциялы мліметтер кптін алдына шыарылмады.

Экономикалы сер. Конъюгирленген вакцинаны баасы жоары боланымен , жаппай вакцинация жасауды байарлытай экономикалы сері бар. АШ-та кішкентай балалардаы пневмания салдарынан госпитализация жне амбулаторлы аралулара кететін шыындар 1997-1999 жылдардаы 688,2 млн. доллардан 2004 жылдаы 376,7 млн. доллара дейін (45,3%-а) азайды. Балалара вакцинация жасау серінен бкіл жас шамасындаы аурушадыты азаюын есептей отырып, экономикалы сері елеулі деп бааланады.

Пневмо23-ті Эпидемиологиялы сері

ППВ-ны сері пневмококты инфекцияны спецификалы профилактика кезінде де, Т-хелпер-1 жйесіні стимуляциясымен байланысы болуы ммкін ауіп-атер топтарда жіті респираторлы аурушадыты спецификалы емес профилактика кезінде де байалады.

Пневмо23 егуден кейін 2-5 ай бойы жымдардаы 18-21 жас аралыындаы тлалардаы ЖРА-мен аурушадыты 2,2 есе, бронхитпен аурушыдыты 13 есе, пневмониямен аурушадыты 6,1 есе азайтты. Вакцинаны сері бактериемиялы трге атысты 56%-81% райды. 55 жаса дейнгі тлалараы вакцина тиімділігі 93%, 55-64 жаста - 88%, 65-74 жаста 80%, 75 жастан кішілерде - 67%. 65 жаса дейінгілерді вакцинвциялау нтижесінде пневмония аупі - 45%, инвазивті инфекция аупі- 41%, госпитализациялау - 26%, лім - 41% тмендеді. Жаында Пневмо23 сері 50 ересектер арасында да, жне арттар йінде мият жоспарланан лкен зерттеулерде длелденді.

Жрек – антамырларыы ауруы бар науастарда оранышты сер - 69%-а жуы. Созылмалы обструктивті трде кпесі абынан ересек адамдарда асыну жиілігіні 5 есеге тмендегені аныталан.

Пневмо23 балалрды пневмокок тасымалдаушылыын 40%-дан 15%-а тмендеткен, ал жиі ауыратын балаларда жедел респираторлы аурулар жиілігі 1,7 есеге, ал асыну жиілігі 1,6 есеге азайан.

Санаториде МБТ жтыран балаларда жедел респираторлы ауруларды кездесу жиілігі 7 есеге тмендеуі байалан, ал Пневмо23 тмауа арсы вакцинамен оса енгізілгенде - 92%. Пневмо23 вакцинасын баларды 60%-да бронхиальды демікпесіні асыну жиілігі мен жедел респираторлы ауруларды кездесу жиілігі темендеген.

арт адамдарды егу денсаулыын сатап ана оймай экономикалы жаынан тиімді.

арсы крсетулер

Екі вакцинаа да арнайы арсыкрсетулер тіркелмеген.

Превенар ан юы нашар жадайда блшы етке таайындалады. Пневмо23 иммуносупрессивті терапия алды 10 кнде енгізіледі. Жкті йелдерге жктілікті 3-триместрінде ана рсат етіледі. Жанама серлер байалмаса да жктілік кезінде ммкіндігінше егу жргізілмегені жн.

Егуден кейінгі реакциялар

Пневмо23 вакцинасымен егілгендердііі 5%-да жергілікті реакциялар байалуы ммкін. Ол 48 саата созылан егілген жерді ызаруы мен ауырсынуы, кейжадайда дене ызуыныктерілуі.

Превенармен егілгенде асыну байалмаан. Сирек 10% жадайда егілген жерді ызарып, тыыздалып ісінуі, ауырсыну >38С° дене ызуы, тітіркенгіщтік, йышылды, йыны бзылуы. Сол сияты лосу. Диарея, тбетті тмендеуі байалан. Егілген жерді тыыздалып, ісінуі >2,5см, дене ызуы >39С° 1-10/100 жиілікте аныталан.

Ревакцинация кезінде егілген жерді ауырсынуы мен 36,5°С дене ызуыннан баса жергілікті немесе жйлік реакциялар аныталмаан. Егілген жерді ызарып 2см клемде тыыздалуы 1,5 жаса дейінгі балалара араанда 2 жастаы балаларда бір реттік енгізу кезінде байалан.

Превенарды гексавакцинамен оса енгізгенде балаларда 28,3-48,3%-да 38°С жоары дене ызуы байалан. 39,5%-дан жоары дене ызуы 1,5 жаса дейінгі балаларды 0,6-2,8%-да аныталан.

Превенар олданан кезде сирек жадайда байалан асынулар:

· Инекция жргізілген айматаы лимфоаденопатия <1/10000

· Анафилактикалы реакциялар (сілеме, Квинке ісінуі, бронхоспазм)

1-10/10000

· Коллаптоидты реакциялар,стамалар, фебрильды стамалар 1-10/10000

· Кп формалы эритемалар, дерматит,ышыну, егілген жерді есекжемі 1-10/10000

Тромбоцитопениялы пурпурасы бар науастарда 2 аптаа созылан

егуден 2-14 кннен кейін рецидив беретіндігі айтылан.

Зерттеу жмыстары нтижесінде превенар13 пен превенар7 вакцинасын абылдаан жадайда бірдей реакциялар крініс табады деген орытындылар тіркелген.