Табл 3.9 Желшешекке арсы Ресейде тіркелген вакциналар

Варилрикс Ока вирусы штаммынан жасалан 38 модифицирленген жасушалы клеткадан алынан. рамында неомицин, желатинсіз. 0.5 мл дозада теріастына 1 жастан бастап, баса да тірі вакцинамен бірге енгізіледі. 2-8°С температурада 2 жыл саталады. 1-12 жастаы балара бірреттік дозаны енгізілуі 95% сероконверсия дамытады. Біра 0.2-2% жадайда ауру дамиды біра ауыр трде емес. Содан со баса да тірі вакциналармен 2к доза енгізіледі. 2к доза аландарда 3.3 жадайда желшешекпен ауыру аупі тмендейді.

>13 жастаы баларда 1к дозадан кейін сероконверсия 78-82 % , 2к дозадан кейін 99% , бл екі дозаны арасы 6-10кн болуы керек.

Варилрикс пен Приориксті біоге енгізген жадайда 95.7% сероконверсия, алтырау мен экзантема дамыан. Біріншілік дозадан кейін сероконверсия біршама тмендейді, астмамен ауыратындар -76.5% 3-13жастаылар, 85.7% нефротикалы синдромы бар 2-12жастаы балалар, 64.7% бауыр ауыратындар 5-15 ж, 66.7% сйек кемігі ауыратындар 2-16жас. 2 75-93.8%ісік ауруларымен ауыратындар 1-15жас, 60% ВИЧ инфекциясымен ауыратындар 4-12жас. Окаваксвакцинасы Ока штаммы табыланнан кейін жасалган, Варилрикс пен Вариваксты прототипінен алынан,те жоары иммуногенді вакцина болып табылады. Окавакс 0.5 мл 1жастаы балалра теріастына баса да тірі вакциналармен бірнге енгізіледі, вакинаны сызбансасы 1доза кез келегн жаста, 2к дозаны енгізу крсетілмеген. Оак штаммынан жасалан барлы вакциналардан пайда болатын иммунитет 20жыла саталады. MMR жне екі вакцинада баса тірі вакциналармен бірге енгізуге болады. Біра ауруа бейім адамдара баса тірі вакцинамен осып енгізуге болмайды.

Тиімділігі

1990 ж АШтаы жаппай вакцинациялау 2005жылы саната 57-90% тмендегенін крсетті, 75-88% госпитализацияланды, лім 74%, 1-4жастаы балара 92%, медициналы шыындар 74% ысарды. 2006 ж. желшешекпен сырататтанушылыты тмендеді, 2 - сызбансалы доза пайда болып эпидемияны алдын алды. Ересектер арасында желшешекпен ауру тмендегені коллективті иммунитет дамыанын крсетеді.

Вакцинация жне белдемелі теміреткі

Желшешекпен сыраттанушылыыны тмендеуі желшешекпен ауруп тран адамдарда бустерлік иммунитет тмендеуі салдырынан белдемелі теміреткімен кездесуі артуы ммкін. Біра уаытында жасалан жаппай вакцинация теміреткі дамуын тмендетті. Егер желшешекке арсы вакцина алмаан адамдармен мен вакцина алан адамдармен салыстыранда белдемелі теміреткі даму аупі жоары. Зоставакс вакцинасы азір АШ-та 60 жастан асандара жасалса теміреткімен ауру 51% жне герпестен кейінгі невралгияны 67% (1.4 ,0.5, 1000адама шаанда ) тмендетті.

ауіп тобындаы адамдара вакцинация

Лимфобластты лейкозбен ауыратын балалара вакцина жасалса олар иммуносупрессиялы терапияны алдын алады. Гематологиялы ремиссия кезінде вакцина жасалан ААП протоколы бойынша (6- меркаптопуринмен олдаушы терапия) бойынша. Баса аурулары бар кезде химиятерапияны вакцинацияны алдында бір апта брын немесе бір апта кейін жасаан. Біра бл протокол АШ таы жаппай вакцинациялауа байланысты олданыстан шыан. Лейкозбен ауыратындарда сероконверсия 92% , эпидемиялы эффективтілік 86%, 14% жадайда желшешекпен ауырандарда асынулар болмайды.

Лейкозбен ауыратын науастарды сероконверсия дегейі 92%, эпидемиологиялы тиімділігі 86%, жел шешекпен ауырандарды 14% асынусыз теді. Вакцина жел шешекпен ауыран лейкоз науастарында белдемелі лишайды азайтады. Ммкін болса науастарды иммуносупрессивті терапия жргізу алдында егу керек.

АИВ- инфицирленгендер, баса тірі вакциналарды енгізу критерийі бойынша егіледі, айын иммундытапшылы белгілер болмауы керек CD4+ >_ 15%, 1-8 жас балаларды лимфоцит санынан (немесе >_ 200 CD4+ 1мкл >_8 жас). Вакцинация екі рет 3 ай интервалмен жргізіледі, екпеден кейін антидене дегейін баылау маызды.

ГКС дозасын кп млшерде (2мг/кг/тул немесе 20мг/тул) 14 кннен аса абылдаандара курс біткеннен кейін 1айдан со вакцина жргізуге болады.

Трансплантация жргізілетін науасты операциядан 1 ай брын егеді. Маызды азалар трансплантациясыны реципиенттерінжелшешек тірі вакцинасымен >_ 6ай кейін (жиі 2 жылдан кейін) белгілері болмаан жадайда егеді.

Жайылан нейродермиті бар адамдарды жазылу барысында, жйелік стероидты терапия аяталаннан кейін егеді.

Жоспарланан жктілікте егуді 3 ай брын жргізеді. Егілген вирусты жуы сирек. Егілгендерде визикула пайда болан жадайда оларды жкті йелдерден жне жоары абылдаушы ауіп топтарынан байланыстыруа болмайды.

Экспозициядан кеінгі алдын алу

Варилриксвакцинасын енгізген кезде алашы атынастан 96 сааттан кейін (натыра алашы 72 саат) 79,4-94,4% ораныс тиімділігі пайда болады. МДБМ балаларын вакцинация жасаанда тиіміділік пайызыз аз (40-50%), себебі МДБМ балаларды тыыз атынаста болу салдарынан науасты продромальді кезеінде жиі болады, сондытан ванцинация те кеш мерзімде жргізіледі. Окаваксвакцинасын осы масатта арым-атынстан кейін 72 сааттан кешіктірмей пайдалануды сынады.

арым-атынстаылара айын иммуносупрессия кезінде адам иммуноглобулинін тамырішіне енгізеді, ацикловир таайындайды.

Экспозициядан кейінгі желшешекті жасырын кезеінде жргізілген вакцинациядан ауіп бар, ол желшешек ауруын туін ауырлатыу ммкін. Олар негізссіз, себебі шыл алдын алу табыссыз болан кезде негізінен егілген балалар, ауруы жеіл теді.

Егуден кейінгі реакциялар жне арсы крсетулер

Варилрикс енгізуге арсы крсетулербаса вакцинациялара сас, жне де неомицинге асасезімталдылы, иммунотапшылы (соны ішінде АИВ) жне иммуносуперссия (соны ішінде стероидтармен жоары дозалы терапия) лейкоциттерді тмендеу саны 1 200 мкл жне жасушалы иммунитетті баса белгілері. Вакцинациядан кейін 4 апта бойы аспирин абылдауа болмайды, (РЕЯ синдроиымыны аупі). Вакцинды вирус атопиялы экзема науастарында жайылан пустулез тудырмайды.

Варилрикс реактогендігішамалы. Егілгендерді 3,5 % ыса мерзімдік дене ызуыны ктерілуі байалады, 1-2% жергілікті реакция, 2-3% макулалы-папулезді брітпелер, 0,5-1% везикулезді брітпелер (вакцуиналы вируссыз). 1-к дозаны енгізген кездегі баса жанама серелер нерлым сирек: 0,1-1 % жиілігінде – лимфаденопатия, мазасызды, йышылды, бас ауру сезімі, ринит, жтел, миалгия, артралгия,; 0,1% - крапивница, ішті ауруы, іш туі.

2-к дозаны енгізгенде жанама серлер сол сияты, оларды жиілігі жоары емес, ал бірнеше хабарландырулар бойынша - 1-к доазаа араанда анарлым тмен.

Лейкоз науастарында брітпе элементтері бірен-саран, 24 % пайда болады, біра везикулаларда вакцинды вирус 1%. 4-5% егілгендер арасында >38,5° дене ызуы ктерілуі байалады, балаларда инъекция енгізген жерге ауру сезімі мен ызару – 20-30%.

Вакцинды вируспен шаырылан ауыр асынулар (пневмония, гепатит, жайылан желшешек), ауыр патологиялы адамдарда VAERS мліметтері бойынша 100 000 адама шаанда 2,6 жиілікпен кездеседі. абылдаушылы атынсатан кейін иммунокомпетенттік науастан вакцинды вируспен жтыру 5 оиасы (56 млн. дозасы) туралы жазылан.

Ротавирусты инфекция

Адамны ротавирусы (РНК- вирустарыны туыстастыы) жануарларды кптеген трін инфицирлейді. Европа бойынша айналымдаы адамны ротавирусыны негізгі серотиптері G1P[8] (50-75%), G4P[8] (5-50%), G3P[8] жне G2P[4] (1-25%); Кейінгі жылдары G2P[8] (9-39%) серотипі жиі ерекшеленуде. Африкада P[6] серотипі таралан.

Ротавирусты инфекция- жедел гастроэнтеритті негізгі себебі, барлы балалар 5 жаса дейін ауырады, детте екі рет. Эпидемия ыс жне кктем мезгілдерінде байалады. Сулы диарея, лосу жне ызба жиі тамырішілік регидратацияны ажет ететін сусыздануа алып келеді. лем бойынша негізінен дамушы елдерде ротавирус жылына 600 000 баланы мірін ияды.

Евроода елдеріні баалауы бойынша ротавирус жылына гастроэнтеритті 2,8млн. (1:7 бала), 87 000 госпитализация (1:54 бала) жадайын шаыран. АШта ротавирустар 5 жаса дейінгі балалардаы диареяны 31-50% амтиды, Европада -50-65%, ыс мезгілінде оны лесі 80% дейін жоарлайды. Ротавирусты гастроэнтерит бойынша дрігерге шаымдану 5 жаса дейінгі 1000 балаа шаанда 40-50 дейін жетеді, стационарларда жедел кмек крсету бліміне шаымдануы – 1000а 15-26, госпитализациялау – 1000а 3-12.

Диареямен госпитализацияланан балалар арасында ротавирусты аурулар мезгіліне арай 70-80% райды.

Ротавирустар ауруханаішілік диареяны негізгі себебі болып табылады, оларды лесі р мезгілде – 31-87%, Европа елдерінде барлы ерте жне емшек жасындаы госпитализацияланан балалар арасында 5-27% аныталады. Ауырандарды кп блігі жоары температурамен жалпы блімдерге госпитализацияланады, іш ту кеш басталады. Госпитализацияланан балалар арасында симптомсыз вирусты тасымалдаушылар 5-7% болуы ммкін. Ротавирусты жоары контагиоздыыата гигиена шараларын стануды зі де (науаспен р контактан кейін олды жуу) тиімсіз болып табылады.

Европадаы зерттеулер балалар ауруханасыны трындар арасында ротавирусты іш тулерді негізгі кзі екендігін крсетті. Австрия, Германия жне Швейцариядаы барлы ротавирусты диарея жадайлары ауруханамен байланысты.

Балада екі рет ротавирусты жпасыны андай да бір серотипімен аурып траннан кейін болтаны ротавирусты жпаа ииммунитет пайда болатыны секілді бір серотипті РВ вакцинаны екі рет енгізу, барлы серотиптегі РВ иммундаушы сер етеді.

Вакцина жасауда ротавирустарды генетикалы материала рекомбинациялану абілеті олданылан. Макака резусыны ротавирусына негізделіп жасалан вакцинаны тжірибеде алаш олдану стсіздікке шырады: АШта 1998 ж балаларды Роташилд вакцинасымен жаппай егу басталды. Біра бл вакцинаны олдану жиілігі 1:100 000 дозада ішек инвагинация жадайыны пайда болуына байланысты олданылуы тотатылды. Бл стсіз тжірибе РВ-вакцинаны олдануда инвагинация жиілігін ата баылауды маыздылыын крсетті.

Европалы сарапшылар – инфекционисттер жне гастроэнтерологтар дллденген крсеткіштерге негізделе отырып сынады:

1. Барлы Еуропа елдеріндегі дені сау балаларды олданыстаы вакциналармен жаппай егу жргізу

2. Екі вакцина да бірмеззетте немесе ртрлі уаытта баса вакциналармен енгізуге екпе кнтізбесіне кіргізіледі

3. Маызды олайсыз былыстара траты постлицензиялы мониторинг енгізу керек.

 

Вакциналар

2 вакцина тіркеуден ткен (табл. 3. 12)

Табл. Ротавирусты вакциналар

Вакцина	рамы
Ротарикс ГалаксоСмитКляйн, Бельгия (тіркелуде)	Оральді тірі ротавирусты вакцина
РотаТек® - Мерк Шарп жне Доум, Нидерланд (тіркелуде)	Оральді тірі 5 валентті реасортантты ротавирусты вакцина

Ротарикс вакцинасыG1Pa1[8] серотипті – R1X4414 адамны атенуирленген штамы негізінде дайындалан; ра а нта жне ерітінді трінде шыарылады (а тнбасы бар сйыты), 1 доза (1мл) 106.0 кем емес CCID50 ротавирусын райды. 2-8C 2 жыл бойы сатайды. Ротарикс125 астам мемлекеттерде лицензияланан, сонымен атар АШта, Ресейде сынатан тті, 2011 жылы тіркеледі.

Ротариксті6 апталы жастан бастап екі рет 4-6 апта интервалмен енгізеді. Екінші дозаны 16 апталы жаса дейін немесе 24 аптадан кешікпей енгізу керек.

Ротариксегілгендерді 80% сероконверсия шаырады, вакциналы вирусты нжіспен блініп шыуы 2 апта жне тез аяталады. ораныс сері 1ші дозадан кейін (типті спецификалы), 2ші дозадан кейін –гетеротиптік байалады.

РотаТек вакцинасырамындаадамны жне сиырды штамына негізделген 5 реасортантты вирус бар; 4 реасортанта несут на наружной оболочке поверхностные белки VP7 серотипов G1, G2, G3, G4 человеческих штаммов ротавируса и VP4 серотипа P7[5] бычьего штамма; 5-й реасортант – белок P1A[8] от человеческого и белок G6 от бычьего родительских штаммов. РотаТекАШта 2006 ж кнтізбеге енгізілді, ш рет 4-6 апта интервалмен енгізіледі, бірінші доза 6 жне 12 апта аралыында, екпені 32 аптаа дейін аятайды.

РотаТекегілгендерді 95% антидене титріні 3 еселік суін шаырады.

Екі вакцина да инактивтелген вакцинамен бірге енгізген кезде, соны ішінде конъюгирленген, траты жадайдаы, салмаы жетпей туан нрестелерде тиімді болып табылан. Отбасында иммунды тапшылы сонымен атар ЖИТС аурулары бар балалара да екпе жргізуге ммкіндік бар.

2010ж наурыз айында ГалаксоСмитКляйн компаниясы Ротарикс вакцинасынан шошаны цирковирус геномы (PCV1) элементіні аныталанын; кп замай ДНК PCV1and PCV2 Ротатек вакцинасында да аныталанын жариялады. Еуропа жне АШта бл сраты арастырып, шошаны циркавирусты геномыны элементі боланмен, адамда ауру шаырмайтындытан ауіпсіз деп табылды; сонымен атар бл вирус шоша німдерінде де кездеседі. 2010 ж 5 маусымда ДД ротавирусты вакцинаны дамушы жне аржыландыру механизмін олдаушы елдерде кнтізбеге енгізуді сына отырып бл баытты олдады. ДД млметтері бойынша ротавирустар жне пневмококктар 5 жаса дейінгі балалар арасындаы лімні 35% райды.

Тиімділігі

Ротарикс сынатан ткізген кезде тиімділігі 2 мезгіл бойы РВ ауыр трлеріне атысты 83%, рды (G1, G3, G9 серотиптерінде, 88-92 % G2P серотипінде - 72%). Кез келген этиологиялы ауыр гастроэнтериттерді жиілігі 40% тмендеді, бл вакцина вирусыны баса ішек вирустарыны репликациясын тежейтіндігін крсетеді. Европада Ротарикс 1 жылда госпитализацияны ажет ететін жадайлара байланысты 96-100% тиімділікті, 2 жылы 83% крсетті.

РотаТексыната РВ-гастроэнтеритті атерін 1ші жылы 74% -а, ал ауыр РВ-гастроэнтеритті 1ші жылы 98%-а, 2-ші -88%-а тмендетті. Госпитализациялау 96%, жедел кмек крсету бліміне шаымдану -94%, дрігерге 86% , ебекке жарамсызды кні 87%а тмендеген. РотаТектиімділігі G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) жне G9 (100%) атынасынан крінеді. Азия елдерінде вакциналы не вакциналы емес серотипнне атыссыз РВ-гастроэнтеритті ауыр тріне байланысты тиімділік 50% рады.

Ротавирусты вакцинаны жаппай олдану нтижесінде 2007-2008 жж АШта ротавирусты инфекция белсенділігіні вакцинацияа дейін, 2-4 айа кеш басталанын, аурушылдыты ршуі наурыз айында емес суір айында боландыын крсетті. Балалар арасында ротавирусты іш тумен блінуі 54тен 6%а тмендеді.

Луизианада жаппай егу тиімділігін зерттеуде 0-5 жас аралыындаы 20 000 бала атысты Ротатекті 1дозасымен амту 18,5% рады, 2004 жне 2005жж барлы гастроэнтеритке байланысты шаымдар 17,5% тмендеді, жедел кмек крсету орталытарында шаымдар 27,5%а жне госпитализациялар 50,2%а, сонымен атар ротавирусты гастроэнтеритті жиілігі 90%а тмендеді.

Бл сына мліметтері ДД ротавирусты вакцинаны жаппай олдану, ротавирусты гастроэнтериттерге байланысты 0-5жас балалар арасында госпитализация жиілігін 95%а тмендетуге ммкіндік беретінін бекітті.

Реактогенділігі жне арсы крсеткіштер.

Екі вакцинаны да реактогенділігі тмен, егілгендерді арасында ызба реакциялары, лосу, тітіркену, іш ту, тбетті жоалуы плацебо тобынан аырмашылыы жо.

Егілгендер арасында инвагинация жиілігіні жоарламауы ана емес, тмендеуі де те маызды: ОР для Ротарикс составил 0,5 после 1-й дозы и 0,99 после 2-й, на 10 000 вакцинированных она снижается на 0,32 случая. РотаТек вакцинасы да дл осындай нтижені крсетті, 68 мы егілгендер арасында инвагинацияны 12 жадайы болды, ал сас плацебо тобында- 18 жадай. Протективное действие вакцинации в отношении инвагинации может бвть связано с подавлением вакциной репликации вирусов, ассоциируемых с инвагинацией, в частности, аденовирусов.

арсы крсеткіштер РотаТек жне Ротарикс: вакцина компаненттеріне жоары сезімталды немесе алдыы дозаа реакция, даму ааулары, асазан ішек жолы, анамнезде инвагинация, иммундытапшылы. Крделі аурулары бар, су, шшек бзылыстары бар балалара егу кейінге алдырылады; жеіл аурулар арсы крсеткіш болмайды.

Адамны папилломды вирусымен шаырылан. инфекция (АПВ)

йелдерді АПВмен инфицирленуі жатыр мойны канцерогенезіні негізгі факторы болып табылады, плоскоэпителиальді жне аденокарциноманы биоптаттарында АПВ 99,7% аныталан. АПВ нтижесінде жатыр мойны атерлі ісігіні дамуы проходит черех ряд гистологических предшественников –внутриэпителиальную неоплазию слизистой 2 и 3 степени (CIN 2/3) и аденокарциному in situ (AIS). ВПЧ может вызывать интраэпителиальную неоплазию вульвы (VIN 2/3) и влагалища (Va1N 2/3)

и 35-50% всех случаев рака этой локализации. Сонымен атар АПВ жыныс мшелеріні, анусты, ауыз уысыны атерлі ісігін обусловливает.

АПВ инфицирлену жынысты белсенділікті басталуымен байланысты, оны интенсивтілігіні жоарлауы жынысты партнер саныны кбеюіне байланысты. Данияда 15-17жас аралыында тексерілгендерді 60% АПВ инфекциясы аныталан, жасына байланысты АПВмен инфицирлену тмендейді. Кп жадайда инфекция субклиникалы теді, біра инфицирленгендерді шырышында згерістер жиі папилома немесе атерлі ісіктерді дамуы байалады.

Шамамен АПВ 200 типіні 30 типінен астамы генитальді жолдарды заымдайды. Жоары ауіп топтарына 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 типті вирустар жатады, Европада жиі таралан онкогенді вирусты типі болып 16 жне 18 табылады, олар жатыр мойны атерлі ісігіні 85% аныталан. 31, 33, 45, 52 онкогенді типтері аз таралан.

Тмен онкогенді атер тобына генитальді кодиломатозды 90% жадайына жауапты 6 жне 11АПВ типі жатады; они способны вызывать интраэпителиальные неоплазии шейки матки лишь низкой градации (CIN1). АПВ осы типтері ересектер мен балаларда рецидивті респираторлы папилломатозды, сонымен атар тері бртпелеріні белгілі блігін шаырады.

йелдерді репродуктивті азаларыны атерлі ісігі арасында екінші орында ст безі ісігінен кейін жатыр мойны ісігі тр. 2002 ж лем бойынша жатыр мойны атерлі ісігіні 493 000 жадайы тіркелген, 274 000 астам летальді жадай йелдерде жаа пайда болан барлы атерлерді – 14,2% .

Ресейде 2004 жылы 12 700 йелде жатыр мойныны ісігі тіркелген, барлы атерлі ісік 5% жне йелдерді жыныс азаларында жаа пайда болан атер 31% , онкологиялы аурулар рылымында 5ші рангілік орын. АПВ жтыру жоары дегейі 16-25 жастара тседі, ал жатыр мойныны обыры сыраттанушылыы жоары дегейі 45-64 жаса келеді.

Папилломавирусты вакциналар

Цервикальді ісікті АПВ инфекциясымен байланысы оны иммунды алдын алу дістерімен басарылатын аурулар атарына ойды. Вакцина жасау шін генді-инжинерлі діспен алынан иммуногенді вирусты ауыздар ( fusion proteins L1жне L2) олданылады, олар зіндік жинаталуда вируса сас ДНКсыз яни инфекцияны индуцирлеуші бліктерге айналады. Вакциналар емдік болып табылмайды жне аымды инфекцияа сер етпейді.

Ресейде 2 вакцина тіркелген ( табл. 3.13), олар типтік рамы жне адъювант бойынша ажыратылады. Екі вакцина да АПВ згерісті дамуыны алдын алады 16 жне 18 типтері серімен байланысты – еуропа популяциясы шін жатыр мойныны обырыны алды алуы 80%; бан баса арама-айшы онкогенді серотиптегі шаырылан обыр оиаларын осуа болады. Вакциналарды алыптарда жне бірреттік щприцтерде 0,5 мл (1 доза) шыарады, 2-8С температурада жары тспейтін жерде сатайды; мздатуа болмайды.

Табл. 3.13 Папилломовирусты вакцина

Вакцина	рамы
Гардасил Мерк, Шарп жне Доум, АШ     Церварикс ГлаксоСмитКляйн, Бельгия	Квадривалентті, АПВ 6, 11, 16 жне 18 типтері   Бивалентті, АПВ 16 жне 18 типтері

Гардасил вакцинасы – квадривалентті, 1 дозада (0,5 мл) рамында 16 жне 18 (20 мкг), 11 жне 16 (40 мкг) типті L1 белок бар, сорбент- аморфты орасын гидроксифосфатсульфат. Жатыр мойны атерлі ісігінен баса, кондиломатоз жадайыны 90% алдын алады. 9-17 жастаы жасспірімдерге жне 18-45 жастаы йелдерге 0,5мл-ден сызба бойынша 0-2-6 ай немесе жеделдетілген сызба бойынша 0-1-3 ай енгізіледі. В гепатит немесе баса вакциналармен бірмезетте енгізілуі ммкін.

Гардасил егілгендерді ( теріс серологиялы жне егу кезіндегі ДНК вакцинді вирустар) 99% ораныс титрінде АПВ 4 типіне арнайы антиденелерді алыптастырады, 5 жылдам астам кезеде. Орта геометриялы титрлер ( в с LIA) 15-26 жастаы йелдерге араанда жасспірімдерде 2 жоары болан.

 

Церварикс вакцинасы - бивалентті, 1 дозада (0,5 мл) рамында 16 жне 18 (20 мкг) типті L1 белок, сонымен атар AS04 адъювант ( 50мкг 3-О-дезацил 1-4-монофосфорил липид А, 0,5мг орасын, 0,624мг дигидрофосфат-дигидраты) бар. ыз балалара 10 жастан бастап жне йелдерге 0,5 мл 0-1-6 ай сызба бойынша енгізіледі.

Церварикс вакцинасывакцинацияланан 15-25 жастаы йелдерде барлы серотеріс нтижелі ораныс титрінде АПВ 16 жне 18 типтеріндегі арсы денелерді тзілуіне келеді, максимальді титр 7 айда аныталады, ораныс титрінде арсыденелер минимум 6-4 (76 ай) жыла дейін саталады. Жасспірімдерде вакцинациядан кейін антидене титрі екі есе жоары болды.

Дамыан елдерде АПВ-вакциналар иммунды алдын алу Кнтізбесіне кіргізілген. Кез келген екпені жоары сері инфекциямен байланысаннан кейін байалады, целесообразность прививок до начала половой жизни – бесспорна, серологиялы жауап йелдерге араанда, жасспірімдерде жоары. Канадада, Австрияда жне Бельгияда 9-10 жастан бастап вакцинациялайды, АШ, Австралия жне Еуропаны 11 мемлекетінде – 11-12 жастан басталады. Сонымен атар 5 мемлекетте екпе жргізу йелдерге 18-20 жаса дейін, ал 3 мемлекетте -25 жаса дейін егу сынылады. 25-45 жас аралыында АПВ берілу жоары дегейде саталуы йелдерді осы жаста вакцинациялауды крсетеді.

АПВ таралуында ерлерді де роліні маызы бар, сондытан ер адамдарды да вакцинациялау ажет, математикалы моделдеу йелдерді вакцинациялаумен амтыанда анарлым жоары дегейдегі тиміділікке келетінін крсетеді. АШда ер балаларды вакцинациялау да лицензияланан.

Кнтізбеге енгізуден брын егулер ерікті трде иммунды алдын алу орталытарында жне жасспірімдер медицина орталытарында, сонымен атар айматы негізде, е алдымен жатыр мойны атерлі ісігі бойынша жайсыз айматарда жргізілуі тиіс.

Тиімділігі

Жатыр мойны атерлі ісігіні дамуы инфицирленгеннен кейін 15-20 жыл уаыта созылуы ммкін, вакцинаны тиімділігін шырышты ісік алды згерістері мен иммунды жауап бойынша баалайды.

Тиімділікті зерттеуде екі жынысты партнері бар йелдерді кптеген топтарында, АПВ жтырылмаан 16- жне 18 жастаыларда екі вакцина да АПВ типімен жтыруды алдын алуда 96-100 % тиімділікті крсетті, жне оны персистенциясын, CIN 2|3 шырыштаы згерістерін келетіндерде 100 % крсетті. Гардасил егілгендер арасында генитальді кондиломатозды дамуы тіркелмеген.

В группе женщин серопозитивных (но ДНК-негативных) к ВПЧ 16 и 18, получивших плацебо наблюдалось развитие кондилом так и предраковых изменений шейки матки, тогда как среди вакцинированных ни в одном случае CIN2 не было выявлено. Демек шынайы иммунды жауап патологиялы згерістерді немі алдын ала алмайды жне вакцинация оны ораныс дегейін кшейтуге ммкіндік береді.

Вакцинаны тиімділігі АПВны вакцинацияланбаан серіні иылысуынан жоарлайды. Гардаксил онкогенді штамымен шаырылан 31 типтегі АПВ CIN 2|3 жне AIS арым-атынасы бойынша тиімді, жне орташа (30-40%) – 33, 39, 58, 59 типтеріндегі АПВ.

Церварикс персистирлеуші инфекцияны жне АПВ 31типімен шаырылан патологияны 42% , АПВ 45 типті -83%а, АПВ 31,33,45,52,58 типтерін 41%а тмендетті. Вакцинацияланандарды барлы топтарындаы арама-айшы ораныс (АПВ статусы вакцинацияа дейін аныталмаан) 31 АПВ жтыру жаынан 54, ал АПВ 45-86% рады.

Жоарыда крсетілген тиімділік крсеткіштері вакцинация кезінде АПВ инфекциясынан туелсіз жне вакцинаны 3 дозадан алан тлаларда аныталан. Тжірибеде жиі вакцинация басталудан брын шырышында згерісі бар немесе АПВ инфицирленген йелдерді блігі егіледі. Е рыында бір дозасын алан, адам папилома вирусы шаыран CIN 2|3 жне AIS атынасын тиімділік крсеткішін анытау шін медициналы тексеруден 1 рет ткен 16-26 жастаы йелдерді есепке аланда екі вакцмна шін де 44 % рады, ал ал барлы вирус типтеріні згерісінен кейі 17 % райды. Репродуктивті жастаы йелдер вакцинациялауды мндай тиімділігі жынысты атынаста болмаан жасспірімдерді вакцинациялау ажет екендігін длелдейді.

Кері серлері

Инъекция салан оррныны ауыруы, ыса мерзімді температураны жоарлауы, лосу, су, миалгиялар, артралгиялар жиі тіркеледі. Кейбір жадайларда бас айналу, бртпелер, ышыну, жиілігі 0,1% аспайтын кіші жамбас азаларыны абынуы дамуы ммкін. Егілген жне баылау топтарында рытану, тсік тастау, тірі туу, дені сау жаа туыландар жне туа біткен ааулар саны ерекшеленбеді. Егілгендер арасында аутоиммунды аурулар, перефериялы нейропатиялар, Гийена-Барр синдромы демиезирленген рдістер байалан жо.

арсы крсеткіштер

Вакцина компоненттеріне, алдыы енгізілген дозаа жоары сезімталды.

Бактериалды лизаттар

препарат	рамы
Иммуновак (ВП-4) ФГУП НПО Микроген	Жасушасыз поликомпонентті вакцина-антигендер жне осарланан липополисахаридтер S.aureus, K.pneumoniae, P.vulgaris, E.coli, сонымен атар тейхой ышылы. 2,5 жастан бастап. Ампуланы 4мл физерітіндіде ерітеді(2-6 C, 5тулікке дейін сатайды ). Алдымен назальді тамшылар: 1ші кн -1, 2ші- 2, 3ші -4. Келесі 6шы кн 1мл, 9шы- 2мл, келесі р 3-5 кн - 4мл- ден, барлыы 6-10 абылдау. Таам абылдау вакцина енгізуден 1саат брын жне енгізгенне кейін 2 саат.
Бронховаксом, ОМ фарма, Швейцария	8 бактерияны лиофизирленген лизаты: K.pneumoniae, H.influenzae, K.pneumoniae, K.ozenae, S.aurens, S.viridans, St.pyogenes, M.catarrhalis Емдеу: капс. 3,5 мг-нан (балалар 6ай – 12 жас) жне 7 мг-нан (жасспірімдер жне ересектер). Таерте ашарына бір капсуладан 10-30 кн. Алдын –алу: 1 кап. р айда 10 кн; курс- 3 ай.
Бронхомунал Lek, Словения
Имудон, Эбботт Продактс	13 бактерияларды лизаттарыны оспасы: S.pyogenes group A, E.faecalis, E.faecium, S.sanguis, S.aureus, K. Pneumoniae, C. Pseudjdiphtheriticum, F.nucleatum, L.acidophilus, L.fermentatum, L.helveticus, L.delbrueckiis, C.albicans. Жедел, асынан созылмалы ауыз жне жтынша ауруларын емдеу жне алдын алуда балалар 3-14 жас кніне 6 табл; ересектер жне 14жастан асан жасспірімдер – емдеу кезінде кніне 8 табл., асынуды алдын алу – кніне 6 табл. Таблеткаларды сорады (шайнамайды) аралыы 1-2саат, емдеу курсы 10кн, асынуларды алдын алу - 20 кн.

 

ИРС 19, Эбботт Продактс

18 бактерияларды лизаттары: S.pneumoniae (6 серотипі), S.pyogenes (A, C, G тобы), H.influenzae, K. Pneumoniae, N.perflava, N.subflava, M.catarrhalis, E.faecalis, E.faecium, S.aureus, A.calcoaceticus. Назальді шашу р мрын жолына 1дозадан: Алдын алу шін: балалара 3 айдан бастап кніне 2рет 2 апта. Емдеу шін: балалара 3 ай - 3 жас кніне 2рет, 3 жастан лкен балалар жне ересектерге кніне 2-5 рет симптом жойылана дейін. ЛОР азаларына операция жасалана дейін жне кейін 2 апта бойы. Тмаудан немесе ЖРВИ кейін иммунитетті алыптастыру шін кніне 2 рет 2 апта бойы.

Рибомунил, Пьер Фабр, Франция

Рибосомальді фракциялар K.pneumoniae (35 долей), S. Pneumoniae(30 долей), S.pyogenes (30 долей), H.influenzae (5 долей)+ клебсиелланы мембраналы блігіні протеогликандары. Табл. 1/3 бір реттік доза (0,25 мг рибосом. фракциялары + 0,375 мг протеогликандар) жне 1доза (0,75 + 1,125), ерітінді дайындауа арналан гранулят –1 доза (500 мг). 1 айда,1 дозадан аптасына 4 кун 3 апта бойы, кейін 4 кн ай сайын келесі 5ай бойы.

Жалпы сердегі препараттар Тh-1 типті жауапты сипаттайтын гуморальді белсенділікті жоарлатады.

Иммуновак – рамында грам теріс бактериялар мембранасыны сырты ауызымен байланысан липополисахарид, тейхой ышылы, пептидогликан, 1/2 4, 5, 6, 9 толл- секілді рецепторларыны лигандалары болып табылатын липопротеиндері бар. Оны ораныс ызметі ЖРА, абыну жне аллергиялы ауруларды терапиясында эффектіні жоарлауымен длелденген. Сонымен атар Иммуновак пен Бронхомунала Т-лимфоциттерді ( CD3, CD4, CD16, CD20) рамын тзетеді,Е иммуноглобулин дегейіні тмендеуі тн.

Рибомунил Т- жне В- лимфоциттерді, сарысулы жне секреторлы иммундыглобулиндерді ндірілуін,ИЛ-1, -интерферонны ызметін алыптастырады. Препарат lgA дегейін жоарлатады, жалпы жне жергілікті сер етеді.

Жалпы арнайы емес иммундыстимулдеуші серге ие вакцилалар: 1 жастан асан балалара енгізілетін АКДС, Хиб-вакцина жне Пневмо23,сіресе балалар жымында, балалар йі, санаторий (жо. блімдерден араыз).

Жергілікті сердегі препараттар негізінен ораныс ауыздарыны шырышты концентрациясын жоарлатады.

ИРС19 эндогенді интерферонны, лизоцимні жне SlgA ндірілуі кшейтеді, жне де макрофагтарды фагоцитарлы белсенділігін жоарлатады (санды жне сапалы фагоцитозды кшейтеді) оларды тмендеу кезінде CD4+ жасушаларыны саны тмендеген жадайда алпына келтіреді. ИРС19 десенсибилизирленген сері дллденген, сенсибилизацияланан антиденелерді алыптасуына кедергі келтіреді. Сонымен атар ИРС19 олдананда мрын-жтынша шырышыны ісінуі азаяды, эксудатты сйылуы жне оны ауын жеілдетеді.

Имудон лизоцимні, эндогенді интерферонны, SlgA, концентрациясын жоарлатып, жергілікті иммунитетті факторын белсендіреді, жне де осы кластаы арсы денелерді сілекейде болуы, соны ішінде созылмалы тонзилитте БГСА патогенезі жне фарингомикоз жне молочницаны тудырушы Candida albicansИмудон олданылады: ауыз жне жтыншаты жедел жне созылмалы ауру асынуларын ( стоматит, гингивит, тонзилит, фарингит ) емдеу жне алдын алуда, ЖРВИ.Ол ауыз-жтынша микрофлорасыны рамын алпына келтіреді, ауруды тез басады. Препарат санация жасайды, ол ауыз уысындаы микрофлораны санды жне сапалы рамыны алыпа келуімен жне БГСА жне Candida albicans тасымалдаушылы кезінде ауыз уысын санациялауа тиімді.

Баса вакциналармен бірлесіп олданылуы

Рибомунил, ИРС19 гриппозды вакциналармен бірге олдану стті болды, ол оларды ЖРА атысты тиімділігін жоарлатты (2 блімде араыз). Рибомунилді ЖКВ-мен бірге таайындау ЖРА жиілігін поствакцинальді кезеде ысартты; ол егуге иммунды жауапты тездетеді, бл оны иммундымодульдеуші серін длелдейді (С. М. Харит).

Тиімділігі

Лизаттарды тиімділігіні метаанализі оларды ЖРА жиілігін (плацебо тобымен салыстыранда) орташа 42% (95% Д.И 40-45%) тмендегенін крсетті. Жиі ауыратын балаларда ВП-4 олдануы ЖРА затыын ысартты, аурушылдыты 3 есе тмендетті, бронхиальды обструкцияны эпизодтарын азайтты.

Рибомунилдібаылаулы зерттеуді 6 айлы курсында жиі ауыратын балаларда ЖРА жиілігіні тмендеуі 3,9 есе, антибиотиктерді олдану 2,8 есе тмендеген. Плацебо – баылау зерттеулерде о сер балаларда 30-74% жетті, ата-аналарды ебекке жарамсызды кніні саны тмендеген. Рибомунилді 3 айлы курсыда тиімді: 1ші жылда ЖРА жиілігі 45,3%, антибактериялы терапияны ажеттілігі – 42,7% тмендеді. 2-ші жылы 1 балаа шаанда ЖРА саны 2,17±0,25, баылауда – 3,11±0,47 рады. Бл айырмашылытар 2-ші жылды соында басылады (сглаживается).

ИРС 19 олдану балаларда міріні алашы жылында ЖРВИ саныны, ЛОР азаларыны созылмалы ауруларыны айта айталануын тмендедті. ИРС 19 емделген астма науастарында бір жыл ішінде ЖРВИ кріністері алдыы жыла араанда 3есе азайандыы (1 сбиге 2,5) тіркелген, баылау тобында олар 25% аз (1 сбиге 4,5). ИРС 19 ересектер арасында жне ЖРА жедел кезеін емдеуде жасы сер крсеткен. ЖРВИ шыл иммундыпрофилактика кезінде ИРС 19 олдану тиімді. Балаларда ИРС 19 шыл алдын алу масатында олдану ЖРВИ жне тмау ауруларыны кездесу ммкіндігін азайтатын, емделуге кететін тікелей шыындарды 2,8-3 есе тмендетуге ыпал етеді.

Имудон жиі ауыратын балаларда (жылына 6 реттен жоары) алдыы 3 аймен салыстыранда кейінгі 3 ай аралыында ЖРВИ жиілігін екі есе, ал созылмалы фарингитті – 3 есе, БГСА тасымалдауды - 3 есе, кандида саыраулатарын - 4 есеге тмендетті; антибактериалды терапияны ажеттілігі 10 есеге тмендеген. Бактериальді лизаттара кететін оматы экономикалы шыындара арамастан олар экномикалы тиімділікті крсетеді.