Лекарственный формуляр по гематологии Кукса А. В. 6-050 группа.

 


 

 

Наимено- вание ЛС (МНН) Торговое наимено- вание, зарегестри- рованное в РК, произво- дитель Фармако- терапевти- ческая группа Лекарст- венная форма Показания Противопока- Зания Побочные действия Режим дозирования, в т.ч. у детей Опасные взаимо-действия Преимущества ЛС Данные по эффективности с указанием степени доказатель- ности уровня рекомендаций
Препараты железа(III)
1. Железа (III) гидроксид полимальтозат   ФЕРРУМ ЛЕК® (FERRUM LEK)   (LEK d.d., (САНДОЗ) (Словения))   Антианемический препарат   Таблетки жевательные100 мг: 30 шт, сироп50 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерной ложкой   1.лечение латентного дефицита железа; 2.лечение железодефицитной анемии; 3.профилактика дефицита железа при беременности.   1.избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз); 2.нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия); 3.анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина); 4.повышенная чувствительность к компонентам препарата. Со стороны пищеварительной системы: очень редко — чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими. При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. Взрослым и детям старше 12-ти лет1-3 таблетки жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сутки Детям от 1 до 12 лет5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сутки. Детям до 1 года: 2.5-5 мл (½-1 мерная ложка) сиропа/сутки.Принимают за 30 минут до еды. Беременным женщинам назначают по 2-3 таблетки жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес. Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (½-1 мерная ложка) сиропа/сутки. Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таблетки жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сутки. Беременным женщинам назначают по 1 таблетки жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сутки.   Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.   Свойства и преимущества препаратов железа на основе ГПК трехвалентного железа: • высокая эффективность; • высокая безопасность, отсутствие риска передозировки, интоксикации и отравлений; • отсутствие потемнения десен и зубов; • приятный вкус; • отличная переносимость, определяющая высокую комплаентность; • отсутствие взаимодействия с другими лекарственными средствами и продуктами питания; • антиоксидантные свойства. Зная количество элементарного железа в препарате (капле, ложке сиропа, таблетке) и терапевтический план лечения, врач может рассчитать дозу препарата конкретному больному.   Randomised or quasi-randomised trials evaluating the effects of oral preventive supplementation with daily iron, iron + folic acid or iron + other vitamins and minerals during pregnancy. Рондомизированное исследование показало, что феррум лек тоже является препаратом выбора при лечении анемии. 2011 Elsevier B. V., Amsterdam.
Препараты железа(II)
2. Железа (ll) декстран   Феркайл («Laboratories STEROP», (Бельгия))   Антианемический препарат   Раствор для инъекций 50мг/мл в ампулах   1.лечение и профилактика железодефицитной анемии различного генеза у взрослых и детей; 2.повышенная потребность организма в железе при беременности и лактации, донорстве, активном росте; 3.недостаточность поступления железа с пищей; 4.нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.   1.сверхчувствительность к препаратам железа и в случаях астматических или аллергических состояний, в стадии обострения; 2.ревматоидный артрит; 3.острая почечная недостаточность; 4.тяжепая печеночная недостаточность; 5.анемия, не вызванная дефицитом железа (например, гемолитическая анемия); 6.избыток железа или нарушения его выведения (гемохроматоз, гемосидероз). 1.редко возможна сверхчувствительность в виде кожной сыпи и зуда; 2.редко боли в суставах, мышечная боль и жар неизвестного происхождения. 3.у пациентов с ревматическим артритом может быть ухудшение составных симптомов; 4.анафилактоидные реакции встречаются крайне редко и могут проявиться в виде затрудненного дыхания и понижением кровяного давления. детям весом до 5кг - 0,5мл детям весом от 5 до 10кг -1 мл детям весом свыше 15кг и взрослым - 2мл Курсовая доза препарата определяется в зависимости от массы тела и уровня исходного гемоглобина в миллилитрах.Препарат вводят глубоко внутримышечно один раз в сутки.   1.Фармацевтическое. Одновременное применение препарата «Феркайл®» с пероральными железосодержащими препаратами или добавками нежелательно из-за возможности передозировки. 2.Инъекцию «Феркайл®» не следует назначать параллельно с другими перорально принимаемыми препаратами железа, это может вызвать снижение всасывания перорального железа. 3.Пероральная железотерапия должна начинаться не раньше 5 дней после принятия последней инъекции«Феркайл®».   Парентеральные препараты железа хорошо переносятся, обладают быстрым эффектом и не вызывают нежелательных явлений, свойственных пероральным солевым препаратам железа, в связи с чем рекомендуются к применению при наличии у больных язвенных процессов, нарушенной всасываемости, оперативных вмешательств на ЖКТ   Randomised or quasi-randomised trials evaluating the effects of oral preventive supplementation with daily iron, iron + folic acid or iron + other vitamins and minerals during pregnancy. Рондомизированное исследование показало, что в лечении анемии парентеральные препараты железа эффективнее, и обладает меньшем побочным эффектом. 2011 Elsevier B. V., Amsterdam.
Фолиевая кислота
3. Фолиевая кислота   фолиевая кислота   (ООО "Озон"(Россия ))   Витамин   Таблетки по 1 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.   По 50 таблеток в банки из полимерного материала.   1.Лечение фолиеводефицитной анемии. 2.Гипо - и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропической спру, неполноценном питании.   1.Гиперчувствительность к компонентам препарата, 2.В12 –дефицитная анемия, 3.дефицит сахаразы/изомальтазы, 4.непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, 5.детский возраст до 3 лет.   Аллергические реакции – кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.   1.взрослым и детям любого возраста начальная доза – 1 мг/сут. 2.Поддерживающее лечение: для новорожденных – 0,1 мг/сут, для детей до 4 лет –0,3 мг/сут, для детей старше 4 лет и взрослых – 0,4 мг/сут, при беременности и лактации – 0,8 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут. 3.При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым – до 5 мг/сут; детям – в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20 – 30 дней.   1.Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. 2.Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. 3.Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты. 4.В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.   Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. TCmax — 30—60 мин. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменённом состоянии. Выводится с помощью гемодиализа.   Randomised or quasi-randomised trials evaluating the effects of oral preventive supplementation with daily iron, iron + folic acid or iron + other vitamins and minerals during pregnancy.  
                           

 


Наименова-ние ЛС (МНН) Торговое наимено-вание, зар-е в РК, произво-дитель Фармако-терапевтическая группа Лекарственная форма Показания Противопоказания Побочные действия Режим дозирования, в т.ч. у детей Опасные взаимо-действия Преиму-щества ЛС Данные по эффективности с указанием степени доказательности уровня рекомендаций
МНН: Циклоспорин (Ciclosporin)ТН: Экорал, Сандиум Про-ль: Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о. (Чехия) Лек-е средства, корриги-рующие процессы иммуни-тета. Селектив-ные иммуно-депрес-санты Код АТС L04АA01   Жел-ые капсулы 25 мг, 50 мг, 100 мг Одна жел-ая капсула сод-т Активное вещ-во -циклоспорин 25 мг, 50 мг, 100 мг. Вспомогатель-ные вещ-ва: этанол, макроголгли-церила гидроксис-теарат, полиглицерил-3-олеат, полиглицерил-10-олеат, D, L-а-токоферол.   - Трансплантация солидных органов: предупреждение отторжения трансплантата после аллогенной трансплантации органов. -Трансплантация костного мозга: предупреждение отторжения трансплантата после трансплантации костного мозга, профилактика и лечение РТПХ. -Энд-й увеит, тяж. формы ревм-го артрита, тяжелые формы псориаза, когда требуется системная терапия, атопический дерматит, нефротический синдром. -Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому из вспомогательных веществ; - Ветряная оспа; - Опоясывающий лишай (риск генерализации процесса); - Выраженная недостаточность функции печени; - Гиперкалиемия; - Неконтролируемая артериальная гипертензия; - Синдром мальабсорбции; - инфекционные заболевания в острой фазе; - Детский возраст до 3-х лет; - Дети с ревм-м артритом до 18 лет.   -Ощущение жжения кожи - усиленный рост волос - тремор - нарушение функции почек и печени -анорексия, тошнота, рвота, -дозозависимое и обратимое повышение билирубина и активности ф-в печени - дозозав-мое и обратимое повышение уровня креатинина и мочевины. - у детей отмечаются отеки и судороги     При трансплантации солидных органов: за 12 ч, 10-15 мг/кг (2 приема), ч/з 1-2 нед. 2-6 мг/кг/сут (2 приема) При трансплантации костного мозга: 12,5 - 15 мг/кг, за 24 ч.до операции, затем поддерживающая терапия 3-6 мес.,со снижением дозы. Дозировки у детей (старше 3х лет) и взрослых не отличаются. Нефро-токсич-ность- АБ, НПВС. дей-е циклоспорина: Хинидин, теофил-лин, вальп-роат натрия и др (см http://biosfera.kz/index.php?route=product/product&keyword=%D1%8D%D0%BA%D0%BE%D1%80%D0%B0%D0%BB&category_id=0&product_id=6741) Преиму-щество циклос-пориназаклю-чается в его более избира-тельном (по сравне-нию с другими иммуно-депрес-сантами) (The Cochrane Library 2011, выпуск 3), MEDLINE (с января 1950 г. по февраль 2012 г.), Обновлен в июле 2011 года и феврале 2012 года. 1. Мета-анализ РКИ. Исследование влияния ATG на GVHD профилактики у взрослых, страдающих гематологичес-кими заболеваниями и аллогенных гемопоэтических стволовых клеток. (568 участников) (уровень док-ти A) 2. A randomized study comparing ciclosporin A and antithymocyte globulin for treatment of severe aplastic anemia. LinksExport Central CitationThe Cochrane Library 2011.
МНН: Децитабин. ТН: Дакоген. Произ-ль: Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия произведено Фармакемие БВ, Свенсвег 5, Хаарлем, Нидерланды     Противоопухолевое средство, антиметаболит. Код АТХ L01BС 08 Децитабин - аналог природ-ного нуклео-зида 2'-деоксици-тидина Лиофилизат для приготовления раствора дляинфузий 50 мг Один флакон содержит активное вещество - децитабин 50 мг, вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат,натрия гидроксид     -Лечение миелодиспласти-ческого синдрома (МДС), в том числе у ранее леченых и не леченых больных, первичного и вторичного, всех типов по французско-американо-британской классификации FAB и промежуточного-1, промежуточного-2 и высокого риска по международной шкале оценки риска IPSS - Известная гиперчувствительность кдецитабину или любому компоненту препарата - Беременность и период лактации - Детский возраст до 18 лет   - Головная боль, головокружение,гипэстезия, бессонница, спутанность сознания. - тошнота,запор, диарея -асцит, перифе-рические отеки - артралгия,боль в конечностях, боль в пояснице. - экхимоз,сыпь неуточненная, эритема. - носовое кровотечение 1) 5 дней, каждые 4 недели по 20 мг/м2, 1 ч.в/в инфузия, после 4 недели контроль. 2) 3 дня по 15 мг/м2, 3ч.в/в инфузия, каждые 6 недель В комби-нации с тамокси-феном тромбоци-топении (40000/м3) с явления-ми кровоте-чения и субдура-льной гематомы Исполь-зуется для лечения всех стадий МДС 1.Prognostic importance of duration of MDS prior to randomization between decitabine (DAC) vs. best supportive care (BSC) in elderly IPSS intermediate,2 and high risk MDS patients: results of the 06011 EORTC,GMDSSG phase III [Abstract No. 4024] 2.Multicenter Study of Decitabine Administered Daily for 5 Days Every 4 Weeks to Adults With Myelodysplastic Syndromes: The Alternative Dosing for Outpatient Treatment (ADOPT) Trial. Presented in abstract form at the American Society of Hematology 2007 Annual Meeting, December 8-10, 2007, Atlanta, GA; 44th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology, May 30-June 3, 2008, Chicago, IL; and the 13th Congress of the European Hematology Association, June 12-15, 2008, Copenhagen, Denmark. http://jco.ascopubs.org/content/27/23/3842.abstract 3. Служба американского Национального института здоровья ClinicalTrials. Non-Randomized Interventional. A Study of Decitabine Given to Adults With Advanced-Stage Myelodysplastic Syndromes http://clinicaltrials.gov/show/NCT00260065 3.FDA против препарата Dacogen (децитабин) для лечения острого миелоидного лейкоза http://healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=13204:fda---dacogen------&catid=1:latest-news&Itemid=107 Уровень доказательности А
МНН ТН: Цианокобаламин(витамин В12). Произ-ль: Химфарм (Казахстан) Витами-ны. Код АТС А11Н   Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 м 1 мл р-ра содержит Акт. вещ-во –цианокоба-ламин 0,20 мг, 0,50 мг вспомогатель-ное вещ-во – р-р натрия хлорида изотонический 0,9 % , до 1,0 мл, до 1,0 мл     -В12 дефицитная анемия. -Болезнь Аддисона-Бирмера. -Агастрическая анемия (после резекции желудка). -Анемия, связанная с полипозом и сифилисом желудка, а также сопутствующая энтероколитом. -Пернициозноподобная анемия Злокачественное малок-ровие -Постгеморрагическая и железодефицитная анемия -Апластическая анемия у детей   - гиперчувствительность - тромбозы - эритремия - эритроцитоз - беременность и период лактации.   -аллергические явления -нервное возбуждение, головная боль, головокруже-ние -боли области сердца -тахикардия -диарея -гиперкоагу-ляция, нарушение пуринового обмена (при применении в высоких дозах).   При анемиях, связанных с дефицитом витамина В12: 0,1 – 0,2 мг 1 раз в 2 дня Детям по 0,03 мг в день в течение 15 дней. Аминогликозиды, салици-латы, противо-эпилеп-тические лекарст-венные средства, колхицин, препа-раты калия снижают абсорб-цию цианоко-баламина. Циано-кобала-мин облада-ет высо-кой биологи-ческой актив-ностью. http://onlinelibrary.wiley.com/o/cochrane/clcentral/articles/162/CN-00996162/frame.html The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) 2014 Issue 8 Copyright © 2014 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd. Background: Clinical trials have failed to show a benefit of B vitamin therapy in reducing composite outcomes of cardiovascular death, myocardial infarction, and stroke among stroke survivors with elevated total serum homocysteine (tHcy) levels. Recent post hoc analyses have shown that numerous factors including age, baseline tHcy levels, folic acid fortification of grains, B<sub>12</sub> status, renal function, comorbidities, and medications may modify the effect of B vitamin therapy on vascular risk in individuals with high tHcy. It remains possible that tHcy-lowering therapy may reduce cardiovascular risk in certain subgroups of stroke survivors. Post hoc subgroup analysis of the Heart Outcomes Prevention Evaluation-2 randomized controlled trial, which randomized participants with known cardiovascular disease to tHcy-lowering therapy or placebo, revealed larger treatment benefit for patients aged younger than 69 years; however, that analysis did not control for other factors. The aim of this study was to determine the effect of age on the impact of tHcy-lowering therapy for reducing vascular risk after stroke while controlling for other factors known to modify the effect of tHcy and tHcy-lowering therapy on vascular risk. Methods: In this post hoc analysis of the Vitamin Intervention for Stroke Prevention (VISP) trial, a randomized controlled trial of tHcy lowering for secondary stroke prevention, we excluded individuals who had poor renal function (glomerular filtration rate <47; the 10th percentile) or were treated with vitamin B<sub>12</sub> injections. We assessed the effects of high-dose vitamin replacement on primary (stroke, myocardial infarction, or death) and secondary (stroke) outcomes, after stratifying by age (< vs. > median age, 67 years) and adjusting for demographic and clinical factors. Results: This subgroup consisted of 2,993 individuals. Among individuals older than 67 years, high-dose vitamin therapy was associated with reduced risk of stroke, myocardial infarction or death (adjusted HR 0.76, 95% CI 0.58-0.99) and a trend towards reduced likelihood of stroke (adjusted HR 0.86, 95% CI 0.59-1.25). High-dose vitamin therapy did not impact outcomes among individuals younger than 67 years. Conclusions: In this post hoc subgroup analysis of the VISP trial, age modified the association between B vitamin therapy and recurrent vascular risk among stroke survivors with elevated serum tHcy levels. Older individuals with stroke were more likely to benefit from B vitamin therapy than younger individuals. These findings can help inform the future design of clinical trials of tHcy-lowering therapy for cardiovascular risk reduction after stroke. 2014 S. Karger AG, Basel.
МНН: Флударабин, ТН:Флудара Производитель. Байер Шеринг Фарма АГ, Германия. D-13342, Берлин, Германия. Bayer Schering Pharma AG. Противоо-пухолевое средство, антимета-болит. Koд ATX L01BB05. Лиофилизат для приг-я р-ра для в/в введения: бе-лый лиофи-лизированный порошок. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: ка-псуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, от оранжево-розового до розового цвета с буквами «LN», выдавленными в правильном шестиугольнике на одной из сторон B-клеточный хронический лимфолейкоз (при отсутствии или недостаточности эффекта от алкилирующих цитостатических ЛС), неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности. Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 30 мл/мин), гемолитическая анемия, беременность, период лактации.C осторожностью. Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы, гиперурикемия (в т.ч. сопровождающаяся подагрой и уратным нефроуролитиазом), угнетение функции костного мозга (в т.ч. после лучевой или химиотерапии), детский возраст (эффективность и безопасность не установлены). угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения, T-лимфопения, тромбоцитопения, анемия - наибольшее снижение числа нейтрофилов наблюдается в среднем на 13 день от начала лечения, тромбоцитов - на 16 день). Синдром лизиса опухоли - боль в боку, гематурия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз,гиперкалиемия, гиперурикемия, уратная кристаллурия, нарушение функции почек. В/в кап, по 25 мг/кв.м поверхности тела в сутки в течение 5 дней через каждые 28 дней. Длител 30 мин. Лечение продолжают до достижения макс. эффекта (обычно - 6 циклов). При нарушении функции почек или у лиц пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования; при КК ниже 30-70 мл/мин необходимо снижение дозы в 2 раза. У детей безопасность и эффективность применения не установлены. Несовместим с пентостатином (повышается риск токсического воздействия на легкие). Дипиридамол и др. ингибиторы обратного захвата аденозина снижают эффективность. Урикозурические ЛС повышают риск развития нефропатии. Наиболее убедительно преимущества флударабина проявляются при рецидивах после лечения другими цитостатиками и резистентности к алкилирующим агентам.Безусловно, частота ответа у данной категории больных ниже, чем у пациентов, не получавших лечение, но как препарат второй линии флударабин позволяет добиваться успеха в значительной части случаев. 1.The Cochrane Library 2012, Issue 2), MEDLINE (1966 to May 2012), EMBASE (1974 to November 2011), LILACS (1982 to May 2012) We included five trials randomising 1343 adult patients in the systematic review. Allocation and blinding were unclear in three trials and adequate in two. Incomplete outcome data and selective reporting were adequate in all trials. Trials varied in the type of lymphoid malignancy, bendamustine regimen and the comparator regimen. In the three trials that included patients with follicular lymphoma, mantle cell lymphoma and other indolent lymphomas the comparator treatment was cyclophosphamide, a combination of cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin and prednisone, and fludarabine. METHODS: Patients (aged 18 years) with CLL Binet stage A, B, or C or Rai stages I-IV were randomly assigned in a 1:1 ratio according to a computer-generated allocation schedule to open-label combination treatment (fludarabine 30 mg/m(2) per day and alemtuzumab 30 mg per day on days 1-3) or monotherapy (fludarabine 25 mg/m(2) on days 1-5) by use of an interactive voice response system. Both regimens were given intravenously for a maximum of six 28-day cycles. The primary endpoint was progression-free survival (PFS). Analysis was by intention to treat. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00086580.  

 

 

Наимено- вание ЛС (МНН) Торговое наимено- вание, зарегестри- рованное в РК, произво- дитель Фармако- терапевти- ческая группа Лекарст- венная форма Показания Противопока- зания Побочные действия Режим дозирования, в т.ч. у детей Опасные взаимо-действия Преиму-щества ЛС Данные по эффективности с указанием степени доказатель- ности уровня рекомендаций
Гемостатические средства
Аминокапроновая кислота Аминокапроновая кислота   Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [для детей], раствор для инфузий Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови. Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, ДВС-синдром, беременность.C осторожностью. Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, ХПН. Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние. В/в, капельно. При остром кровотечении вводят 4-5 г, растворенных в 250 мл 0.9% раствора NaCl, в течение 1 ч, затем при необходимости по 1 г (в 50 мл) каждый час в течение 8 ч или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч. Внутрь, по 5 г, затем по 1 г каждый час в течение не более 8 ч до полной остановки кровотечения. Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г; для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.   Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность. тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени. Antifibrinolytic therapy to reduce haemoptysis from any cause Gabriela Prutsky , Juan Pablo Domecq , Carlos A Salazar and Roberto Accinelli April 2012 (А) Antifibrinolytic drugs for acute traumatic injuryТранексамоваякислота Ian Roberts , Haleema Shakur , Katharine Ker , Tim Coats and on behalf of the CRASH2 Trial collaborators December 2012 (В) РКИCRASH-2 (А) Haemostatic drugs for traumatic brain injury Pablo Perel , Ian Roberts , Haleema Shakur , Bandit Thinkhamrop , Nakornchai Phuenpathom and Surakrant Yutthakasemsunt January 2010 (D)
Менадионанатриябисульфит (Menadionesodiumbisulfite)   Викасол Витамина K аналог синтетический раствор для внутримышечного введения, таблетки Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых ЛС (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании. Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в т.ч. у новорожденных высокой группы риска - родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин).   Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных.C осторожностью. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность. Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм. Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); редко - головокружение, транзиторное снижение АД, "профузный" пот, тахикардия, "слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.   В/м, разовая доза для взрослых - 10-15 мг, суточная - 30 мг. Внутрь, суточная доза для взрослых - 15-30 мг. Детям: новорожденным - до 4 мг/сут, до 1 года - 2-5 мг/сут, до 2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет - 8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут. Продолжительность лечения - 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс повторяют. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.   Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы. Одновременное назначение с гемолитическими ЛС увеличивают риск проявления побочных эффектов.   При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты. Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.   Prophylactic vitamin K for the prevention of vitamin K deficiency bleeding in preterm neonates Stephanie Ardell , Martin Offringa and Roger Soll January 2010 (А)  
Апротинин Контрикал Протеолиза ингибитор концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости). Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита. Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея. Ангионевротический отек. Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический). Обширные и глубокие травматические повреждения тканей. В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения. Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа. Гиперчувствительность, резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота), ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры), период лактации. Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия. Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении). Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении). Прочие: бронхоспазм, миалгия. В/в (медленно) только в положении "лежа". В лечебных целях в начальной дозе 50 тыс.КИЕ (со скоростью не более 5 мл/мин), затем в/в капельно, по 50 тыс.КИЕ/ч. При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом, в/в капельно - 100-200 тыс.КИЕ, при необходимости до 500 тыс.КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения). При коагулопатиях в сочетании со вторичным гиперфибринолизом назначают в дозе 1 млн КИЕ и более. Во время хирургических вмешательств с целью профилактики до, во время и после операции - 200-400 тыс.КИЕ в/в струйно (медленно или капельно), затем в течение последующих 2 дней по 100 тыс.КИЕ. В акушерской практике начальная доза - 1 млн КИЕ, затем каждый час по 200 тыс.КИЕ до остановки кровотечения. При нарушениях гемостаза у детей - 20 тыс.КИЕ/кг/сут. Возможно местное применение: марлю, пропитанную 100 тыс.КИЕ, прикладывают к очагу кровотечения. При ревматических поражениях суставов назначают по 200 тыс.КИЕ в виде внутрисуставных инъекций. При остром панкреатите - 0.5-1 млн КИЕ, с последующим уменьшением в течение 2-6 сут до 50-300 тыс.КИЕ до полной отмены (после исчезновения ферментной токсемии). При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25 тыс.КИЕ в час в течение 3-6 дней; суточная доза - 25-50 тыс.КИЕ. В послеоперационном периоде и профилактически (при опасности травмирования поджелудочной железы) начальная доза - 200 тыс.КИЕ, затем в течение 2 сут после операции по 100 тыс.КИЕ каждые 6 ч. Фармацевтически несовместим с др. ЛС (за исключением растворов электролитов и декстрозы). Ингибирует эффекты стрептокиназы, урокиназы и алтеплазы; усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови). Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.   Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока. Methods to decrease blood loss and transfusion requirements for liver transplantation Kurinchi Selvan Gurusamy , Theodora Pissanou , Hynek Pikhart , Jessica Vaughan , Andrew K Burroughs and Brian R Davidson May 2012 (А) Antifibrinolytic use for minimising perioperative allogeneic blood transfusion David A Henry , Paul A Carless , Annette J Moxey , Dianne O'Connell , Barrie J Stokes , Dean A Fergusson and Katharine Ker March 2011 (А) Pharmacological interventions to decrease blood loss and blood transfusion requirements for liver resection Kurinchi Selvan Gurusamy , Jun Li , Dinesh Sharma and Brian R Davidson October 2009 (А) АПРОТИНИН В ПРАКТИКЕ МНОГОПРОФИЛЬНОГО СТАЦИОНАРА — КРИТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ВЫБОР ТЕХНОЛОГИЙ* (B)    
Транексамовая кислота Троксаминат Гемостатическое средство таблетки покрытые оболочкой, раствор для внутривенного введения Кровотечения или риск кровотечений на фоне злокачественных новообразований поджелудочной и предстательной желез, операций на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой и местного фибринолиза: маточные (в т.ч. меноррагия), носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу рака, экстракции зуба у больных геморрагическим диатезом. Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергический дерматит, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь), воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афтозный стоматит). Гиперчувствительность, субарахноидальное кровоизлияние. Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница; тошнота, рвота, диарея; снижение АД (при быстром в/в введении); тромбоз или тромбоэмболия; нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия. Внутрь, независимо от приема пищи - 250-500 мг 3-4 раза в день, в/в (капельно, струйно). В/в при генерализованном фибринолизе по 15 мг/кг каждые 6-8 ч со скоростью 1 мл/мин. При местном фибринолизе - по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. В/в при простатэктомии или операциях на мочевом пузыре - 1 г во время операции, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, затем переходят на прием внутрь. При высоком риске кровотечения, при синдроме системной воспалительной реакции - по 10-11 мг/кг за 20-30 мин до вмешательства. Внутрь, при профузном маточном кровотечении - по 1-1.5 г 3-4 раза в день в течение 3-4 дней; при повторных носовых кровотечениях - по 1 г 3 раза в день в течение 7 дней; после операции конизации шейки матки - по 1.5 г 3 раза в день в течение 12-14 дней. Больным с коагулопатиями, перед экстракцией зуба - внутрь, по 25 мг/кг 3-4 раза в день, начиная за 1 день до предстоящей операции (либо 10 мг/кг в/в до операции, после экстрации зуба переходят на прием внутрь) и продолжая в течение 6-8 дней после. При наследственном ангионевротическом отеке - внутрь, по 1-1.5 г 2-3 раза в день (постоянно или с перерывами, в зависимости от наличия продромальных симптомов). В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л - по 15 мг/кг 2 раза в сутки; 250-500 мкмоль/л - в той же разовой дозе 1 раз в сутки; более 500 мкмоль/л - 7.5 мг/кг 1 раз в сутки. Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными ЛС (норэпинефрином), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с патологией тромбоцитов, меноррагиях, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и др. активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. · Antifibrinolytic drugs for acute traumatic injury Ian Roberts , Haleema Shakur , Katharine Ker , Tim Coats and on behalf of the CRASH2 Trial collaborators December 2012 (А) 11 рандомизированных контролируемых исследований (n = 15–294) 2012 год (А)