Способ детального изложения всех операций, необходимых для выполнения испытания.
|Валидация
|Специфичность методики
|Аналитическая методика
|Правильность методики
|Точность методики
334. ~Сущность стандартизации – это … .
|деятельность по разработке правовых документов
|правовое регулирование отношений в области установления, применения и использования обязательных требований
|деятельность по установлению правил и характеристик для добровольного многократного применения
|деятельность по обеспечению качества продукции
|подтверждение соответствия характеристик объектов требованиям
335. ~ Триаду методов и видов деятельности по обеспечению качества составляют: … .
|аккредитация, валидация
|продукция, процесс, услуга
|измерение, испытание, анализ
|валидация, измерение, анализ
|стандартизация, сертификация, метрология
336. ~Приведенная ниже методика испытаний нитразепама «На хроматограмме испытуемого раствора пятно, соответствующее аминонитробензофенону, не должно быть интенсивнее пятна на хроматограмме раствора сравнения» используется ГФ РК для … .
|определения стабильности
|идентификации
|количественного определения
|определения общетехнологических примесей
|определения родственных примесей
337. ~Проведение доклинических испытаний лекарственных средств и предварительный фармакологический скрининг «лекарств-претендентов» для выбора наиболее перспективных осуществляет … .
|Good Pharmacy Practice (GPP) - надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность
|Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика
|Good Manufacturing Practice (GMP) - надлежащая производственная практика
|Good Distribution Practice (GDP) - надлежащая практика оптовой торговли
|Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика
338. ~Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика осуществляет …. .
|правила организации производства и контроля качества лекарственных средств
|распределение готовой фармацевтической продукции по аптечной сети
|клиническую оценку наиболее перспективных химических соединений
|правила доклинических исследований безопасности и эффективности будущего ЛС
|распределение и оптовую торговлю лекарственных средств
339. ~Клиническую оценку наиболее перспективных химических соединений осуществляет … .
|Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика
|Good Manufacturing Practice (GMP) - надлежащая производственная практика
|Good Distribution Practice (GDP) - надлежащая практика оптовой торговли
|Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика
|Good Pharmacy Practice (GPP) - надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность
340. ~Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств осуществляет … .
|Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика
|Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика
|Good Manufacturing Practice (GMP) - надлежащая производственная практика
|Good Distribution Practice (GDP) - надлежащая практика оптовой торговли
|Good Pharmacy Practice (GPP) - надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность
341. ~Распределение готовой фармацевтической продукции по аптечной сети осуществляет … .
|Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика
|Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика
|Good Distribution Practice (GDP) - надлежащая практика оптовой торговли
|Good Manufacturing Practice (GMP) - надлежащая производственная практика
|Good Pharmacy Practice (GPP) - надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность
342. ~Обучение будущих фармацевтов, провизоров, специалистов осуществляет … .
|Good Manufacturing Practice (GMP) - надлежащая производственная практика
|Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика
|Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика
|Good Education Practice (GEP) - надлежащая образовательная практика
|Good Pharmacy Practice (GPP) - надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность
343. ~Продажу готовых лекарственных средств осуществляют согласно требованиям стандарта … .
|Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика
|Good Education Practice (GEP) - надлежащая образовательная практика
|Good Laboratory Practice (GLP) - надлежащая лабораторная практика
|Good Pharmacy Practice (GPP) - надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность
|Good Manufacturing Practice (GMP) - надлежащая производственная практика