ыбор инструмента исследования
азработка протокола исследования
Протокол исследований КЖ — документ, который разрабатывается до начала проведения исследования и не меняется по его ходу. Требования и процедуры, изложенные в пpoтоколе исследования, являются обязательными для всех исполнителей и могут быть изменены лишь с согласия руководителя исследования.
Требования к разработке протокола исследования и основные составляющие протокола изложены в разделе 2.2.
«Принципы построения протокола исследования качества жизни»
ыбор инструмента исследования
Правильный выбор инструмента исследования — основа методологии исследования КЖ. Имеется несколько классификаций инструментов исследования КЖ:
В завнснмостн от области прнменення опросники делятся на группы.
1. Общие опросники (для детей и взрослых).
2. Специальные опросники:
- по областям медицины (онкология, невролоГИR, ревматология и т.д.)
- по нозологии (рак молочной железы, язвенная болезнь, ревматоидный артрит и т.д.)
- опросники, специфичные для определенного состояния
В зависимостн от структуры, имеются:
- профильные опросники — несколько цифровых значений, которые представляют собой профиль, сформированный значениями нескольких шкал;
- индексы — единое цифровое значение.
К наиболее распространенным общим опросннкам относятся:
- EUROQOL — EuroQOL Group,
- MOS— SF 36 (Medical Outcomes Study-Short Form),
- Quality of Well-Being lndex,
- Sickness lmpact Profile,
- Nottingham Health Profile,
- Quality of Life lndex,
- Child Health Questionnaire, в PedsQL.
Общие опросники предназначены для оценки КЖ как здоровых, так и больных независимо от заболевания. Первые шесть из вышеприведенных опросников могут быть использованы у взрослых независимо от состояния их здоровья.
Два последних опросника применяют для оценки КЖ детей (младше 18 лет) также независимо от состояния их здоровья [114, 195]. Одной из важных особенностей оценки КЖ у детей является участие в процедуре исследования ребенка и родителей. Родители заполняют специальную форму опросника. Еще одной особенностью исследования КЖ у де- тей является наличие модулей опросников по возрастам.
Опросник MOS SF—36 является наиболее распространенным общим опросником изучения КЖ, широко применяющимся как в популяционных, так и в специальных исследованиях КЖ [202]. Он состоит из 36 вопросов и включает 8 шкал (табл. 3). Ответы на вопросы выражают в баллах от 0 до 100. Большее количество баллов шкалы соответствует более высокому уровню КЖ.
Во многих разделах медицины разработана специальные опросники оценки КЖ.
Методология исследования КЖ предполагает применение стандартизированных опросников. В международной практике используют стандартизированные опросники, апробированные в клинических исследованиях и клинической практике [28, 29, 42, 48, 53, 152, 155].
К опросникам оценки КЖ предъявляют следующие требования:
- многомерность,
- простота и краткость,
- приемлемость,
- применимость в различных языковых и социальных культурах.
К важным характеристикам опросника относят его психометрические свойства.
Надежность - степень, с которой оцениваемая в баллах переменная отражает истинный балл, т.е. точность измерения.
Валидность (достоверность) — способность опросника достоверно измерять ту основную характеристику, которая в нем заложена.
Чувствительность — способность опросника выявлять изменение показателей КЖ (например, в процессе лечения больного) в соответствии с возможными изменениями в со- стоянии респондента.
Корректное применение опросников КЖ возможно, если используемый инструмент отвечает вышеуказанным требованиям.
Каким образом использовать стандартизированный опросник в другой этнолингвистической среде? Применение стандартизированного опросника КЖ возможно после про- ведения его культурной и языковой адаптации и валидации.