для итоговой государственной аттестации

Тестовые задания

по специальности «Фармация»

Выберите один наиболее правильный ответ:

001. Проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения лекарственными препаратами (ЛП) граждан на территории РФ относится к полномочиям:

1. федеральных органов исполнительной власти

2. органов исполнительной власти субъекта РФ

3. территориальных органов исполнительной власти

4. региональных органов

5. органов здравоохранения

002. Государственная регистрация ЛП, ведение государственного реестра ЛС относится к полномочиям:

1. федеральных органов исполнительной власти

2. органов исполнительной власти субъекта РФ

3. территориальных органов исполнительной власти

4. региональных органов

5. органов здравоохранения

 

003. Официальным источником информации о ЛС, прошедших государственную регистрацию, является:

1. регистр ЛС России

2. энциклопедия ЛС

3. государственный реестр ЛС

4. справочник Машковского

5. справочник Видаль

 

004. Производители ЛС могут осуществлять продажу ЛС или передавать их в установленном законодательством РФ порядке всем, кроме:

1. другим производителям ЛС для производства ЛС

2. организациям оптовой торговли ЛС

3. аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность

4. научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы

5. физическим лицам для лечения в домашних условиях

 

005. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность определена как деятельность, включающая в себя все, кроме:

1. оптовую торговлю ЛС

2. розничную торговлю ЛП

3. отпуск ЛП

4. изготовление ЛП

5. контроль качества ЛС

006. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организация оптовой торговли лекарственными средствами определена как:

1. организация, осуществляющая оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего закона

2. организация, осуществляющая поставку ЛС медицинским и аптечным организациям

3. организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего закона

4. организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям

5. организация, осуществляющая производство ЛС, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона

007. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация определена как:

1. организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего закона

2. организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям

3. организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего закона

4. организация, осуществляющая поставку ЛС медицинским и аптечным организациям

5. организация, осуществляющая производство ЛС, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего закона

008. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ветеринарная аптечная организация определена как:

1. организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями настоящего закона

2. организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям для лечения животных

3. организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего закона

4. организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям

5. организация, осуществляющая оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего закона

009. В соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к фальсифицированному лекарственному средству отнесено:

 

1. лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

2. лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

3. лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

4. лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

5. лекарственное средство с истекшим сроком годности

 

010. В соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к недоброкачественному лекарственному средствуотнесено:

1. лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

2. лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

3. лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

4. лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

5. лекарственное средство с истекшим сроком годности

011. В соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к контрафактному лекарственному средству отнесено:

 

1. лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

2. лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

3. лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

4. лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

5. лекарственное средство с истекшим сроком годности

012. Фармацевтическую деятельность могут осуществлять все, кроме:

1. организации оптовой торговли ЛС

2. аптечные организациями

3. ветеринарные аптечные организации

4. индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность

5. центры контроля качества ЛС

 

013. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии:

1. высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста

2. высшего или среднего медицинского образования и диплома о профессиональной переподготовке

3. высшего или среднего образования и сертификата специалиста

4. высшего образования и сертификата специалиста

5. среднего образования и сертификата специалиста

 

014. Организации оптовой торговли ЛС могут осуществлять продажу ЛС всем, кроме:

1. другим организациям оптовой торговли ЛС

2. производителям ЛС для целей производства ЛС

3. аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям

4. индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность

5. другим организациям, применяющим ЛС в своей деятельности

015. К аптечным организациям относятся все, кроме:

1. аптеки

2. аптечные пункты

3. аптечные киоски

4. аптечные склады

5. ветеринарные аптеки

016. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения может осуществляться всеми, кроме:

1. аптеки

2. аптечные пункты

3. аптечные киоски

4. аптечные склады

5. ветеринарные аптеки

 

017. Разрешена розничная торговля только ЛП:

1. зарегистрированными в РФ для медицинского применения

2. привезенными из-за границы для личного применения

3. отечественного производства

4. изготовленными аптечными организациями

5. промышленного производства

018. В аптечных организациях, наряду с лекарственными препаратами можно приобретать и продавать все, кроме:

1. изделия медицинского назначения

2. предметы и средства личной гигиены

3. предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет

4. минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки

5. аудио и видео продукция

019. Работники аптек не обязаны сообщать в установленном порядке:

1. обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП

2. о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении ЛП

3. об особенностях взаимодействия ЛП с другими ЛП, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов

4. о ценах на ЖНВЛС

5. о ценах на ЖНВЛС в соседних аптеках

 

020. Информация о ЛП, отпускаемых по рецепту, может содержаться:

1. только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников

2. в информации для населения, размещаемой в поликлиниках

3. в информации для населения, размещаемой в торговых залах аптек

4. в рекламной информации производителя, размещаемой в газете

5. в информации, предоставляемой по телевидению

 

021. Реклама ЛП разрешена:

1. для ЛП, отпускаемых по рецепту врача

2. для ЛП, разрешенных к отпуску без рецепта врача

3. для ЛП, изготовленных аптечной организацией

4. для ЛП, содержащих сильнодействующие вещества

5. для ЛП, применяемых в условиях стационара

 

022. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» основными направлениями государственного регулирования цен на ЖНВЛП установлены все, кроме:

1. утверждение перечня ЖНВЛП

2. государственная регистрация установленных производителями ЛП предельных отпускных цен

3. установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЛП

4. осуществление государственного контроля над применением цен на ЛП и мониторинг цен на ЛП

5. централизация формирования цен, утверждение прейскуранта цен на ЛП

023. Органы исполнительной власти субъектов РФ имеют право:

1. устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП

2. устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЛП, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг

3. утверждать прейскуранты цен на ЛП, реализуемые населению

4. устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЛП, не включенные в перечень ЖНВЛП

5. устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ИМН

024. Перечень ЖНВЛП с целью государственного регулирования цен формирует:

1. Министерство здравоохранения и социального развития РФ

2. орган исполнительной власти субъекта РФ

3. аптечная организация

4. медицинская организация

5. организация оптовой торговли ЛС

025. Перечень ЖНВЛП утверждается:

1. Правительством РФ

2. Министерством здравоохранения и социального развития РФ

3. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзором)

4. органом исполнительной власти субъекта РФ

5. аптечной организацией

026. Органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых и розничных надбавок на ЖНВЛП:

1. к фактическим отпускным ценам производителей ЛС

2. к зарегистрированным ценам производителей ЛС

3. к фактическим ценам оптового поставщика

4. к ценам поступления

5. к оптовым ценам

 

027. Утверждаемые органами исполнительной власти субъектов РФ предельные размеры оптовых и розничных надбавок на ЖНВЛП:

1. устанавливаются в процентах

2. устанавливаются в рублях

3. дифференцированы по стоимости, исходя из зарегистрированной цены производителя ЛС

4. разрабатываются без учета региональных особенностей

5. дифференцированы по стоимости, исходя из оптовой цены ЛС

028. Розничная надбавка на ЖНВЛП при формировании розничной цены в аптечной (медицинской) организации рассчитывается:

1. к цене оптового поставщика

2. к фактической отпускной цене производителя ЛС

3. к зарегистрированной цене производителя ЛС

4. к оптовой цене

5. к цене поступления

 

029. Для утверждения предельных уровней оптовых и розничных надбавок на ЖНВЛП в субъектах РФ установлены ценовые группы все, кроме:

1. ЛП стоимостью до 50 руб.

2. ЛП стоимостью свыше 50 руб. до 500 руб.

3. ЛП стоимостью свыше 500 руб.

4. ЛП стоимостью свыше 1000 руб.

5. ЛП стоимостью свыше 50 руб. до 100 руб.

 


030. Формирование розничных цен на ЖНВЛП в аптечной (медицинской) осуществляется:

1. суммированием цены приобретения ЖНВЛП у оптовой организации и розничной надбавки, рассчитанной к фактической отпускной цене производителя ЛС

2. суммированием зарегистрированной цены ЛП и розничной надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене производителя ЛП

3. суммированием фактической отпускной цены производителя ЛП и розничной надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене производителя ЛП

4. суммированием цены приобретения ЖНВЛП у оптовой организации и розничной надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене производителя ЛП

5. суммированием цены приобретения ЖНВЛП у оптовой организации и оптовой надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене производителя ЛП

 

031. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, утвержден:

1. ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128 – ФЗ

2. постановлением Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 06 .07.2006 № 416

3. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ

4. постановлением Правительства РФ «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» от 26.01.2006 № 45

5. постановлением Правительства РФ «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» от 04.11.2006 № 648

032. К лицензирующим органам (органам, осуществляющим лицензирование в соответствии с законодательством РФ) относят:

1. органы исполнительной власти субъектов РФ

2. органы местного самоуправления

3. профессиональные ассоциации

4. образовательные организации

5. фармацевтические организации

033. Срок рассмотрения представленных документов и принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии со дня получения заявления со всеми необходимыми документами не более:

1. 10 дней

2. 20 дней

3. 30 дней

4. 45 дней

5. 60 дней

 


034. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для отказа в предоставлении лицензии является:

1. решение о нецелесообразности открытия данной организации

2. несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям

3. отсутствие разрешения органа исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения

4. отсутствие разрешения Росздравнадзора

5. отсутствие разрешения территориального органа исполнительной власти

035. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для приостановления действия лицензии лицензирующим органом является:

1. выявление лицензирующими органами неоднократных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий

2. выявление лицензирующими органами грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий

3. привлечение лицензиата к административной ответственности в виде административного приостановления деятельности за нарушение лицензионных требований и условий

4. выявление государственными надзорными и контрольными органами нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий

5. привлечение лицензиата к уголовной ответственности

 

036. Лицензирование фармацевтической деятельности, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли ЛС, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения ЛС, предназначенных для животных осуществляет:

1. Минздравсоцразвития РФ

2. Росздравнадзор

3. Россельхознадзор

4. Роспотребнадзор

5. орган исполнительной власти субъекта РФ

 

037. Лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли ЛС, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения осуществляет:

1. Минздравсоцразвития РФ

2. Росздравнадзор

3. Россельхознадзор

4. Роспотребнадзор

5. орган исполнительной власти субъекта РФ

 


038. Лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения ЛС, предназначенных для животных осуществляет:

1. Минздравсоцразвития РФ

2. Росздравнадзор

3. Россельхознадзор

4. Роспотребнадзор

5. орган исполнительной власти субъекта РФ

 

039. Для предоставления юридическому лицу лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо указать все перечисленные сведения, кроме:

1. полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, место его нахождения.

2. адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

3. государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица.

4. лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять

5. ИНН руководителя юридического лица

 

040. Лицензирующий орган имеет право проводить проверки всех перечисленных аспектов, кроме:

1. наличия у лицензиата документов, подтверждающих законность пользования помещением и оборудованием, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности

2. соблюдения лицензиатом правил отпуска ЛП

3. соблюдения порядка формирования цен на ЖНВЛП

4. соблюдения лицензиатом правил хранения ЛП

5. финансовых документов

 

041. Юридические лица действуют в соответствии с Гражданским кодексом РФ на основании документов:

1. финансовых

2. распорядительных

3. учетных

4. плановых

5. учредительных

 

042. Разрешение на осуществление фармацевтической деятельности аптечной организацией подтверждается наличием у нее:

1. паспорта

2. лицензии

3. свидетельства

4. устава предприятия

5. акта обследования аптеки

 

043. Подлежит государственной регистрации в Федеральной государственной регистрационной службе договор аренды/субаренды помещения, заключенный на срок:

1. менее 1 года

2. на 1 год и более

3. на любой срок

4. на 5 лет

5. на 3 года

 

044. Соответствие аптечной организации установленным санитарным нормам и правилам подтверждается Санэпидзаключением, которое выдается:

1. федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или ее территориальным органом (Росздравнадзором)

2. федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)

3. санитарно - эпидемиологической станцией

4. контрольно-аналитической лабораторией

5. лицензирующим органом

 

045. Лицензионными требованиями и условиями для лицензиата, осуществляющего оптовую торговлю ЛС для медицинского применения, является соблюдении, кроме:

1. требований статьи 53 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

2. требований статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

3. требований статьи 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

4. правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения

5. установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП

046. Статья 53 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», соблюдение которой является одним из лицензионных требований и условий, устанавливает:

1. правила оптовой торговли лекарственных средств

2. правила розничной торговли лекарственных препаратов

3. перечень организаций, которым лицензиаты, осуществляющие оптовую торговлю, имеют право продавать или передавать лекарственные средства

4. правила отпуска лекарственных средств

5. перечень ЖНВЛП

 

047. Площадь складских помещений организации оптовой торговли ЛС:

1. должна быть не менее 100 кв.м

2. должна быть не менее 150 кв. м

3. должна быть не менее 190 кв. м

4. должна быть не мене 200 кв. м.

5. не регламентируется нормативными документами

048. Лицензионными требованиями и условиями для лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, является соблюдение, кроме:

1. требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении ЛС»

2. требований статьи 53 Федерального закона «Об обращении ЛС»

3. правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

4. правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (для аптечных организаций), а также лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества

5. установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

 

049. Лицензия на фармацевтическую деятельность (в части лекарственных средств для медицинского применения) может быть предоставлена индивидуальному предпринимателю соискателю лицензии (лицензиату) только при наличии у него:

1. фармацевтического образования и сертификата специалиста

2. ветеринарного образования и сертификата специалиста

3. стажа работы по специальности не менее 3 лет

4. стажа работы по специальности не менее 5 лет

5. любого образования

 

050. Лицензионным требованием и условием является повышение квалификации специалистов с фармацевтическим, медицинским или ветеринарным образованием не реже одного раза в:

1. год

2. в 2 года

3. в 3 года

4. в 5 лет

5. в 10 лет

051. Перед началом работы в помещениях проводят:

1. влажную уборку

2. сухую уборку

3. влажную уборку с применением дезсредств

4. генеральную уборку

5. уборку не проводят

052. Оборудование производственных помещений и торговых залов

подвергают:

1. ежедневной уборке

2. еженедельной уборке

3. уборке не реже двух раз в неделю

4. уборке не реже двух раз в декаду

5. уборке не реже двух раз в месяц


053. Смена полотенец для личного пользования производится:

1. ежедневно

2. 2 раза в неделю

3. 1 раз в неделю

4. 1 раз в месяц

5. 1 раз в 2 дня

054. Поверхности стен и потолков производственных помещений аптеки должны быть:

1. гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку

2. гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств

3. гладкими, без нарушения целостности покрытия

4. гладкими, допускающими влажную уборку

5. гладкими, допускающими влажную уборку с применением дезсредств

055. Персонал не имеет право:

1. выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии

2. носить спецодежду

3. при входе в аптеку снять в гардеробной верхнюю одежду и обувь

4. вымыть руки

5. выходить за пределы аптеки в спецодежде

056. Смена санитарной одежды производится:

1. не реже 1 раза в неделю

2. не реже 1 раза в два дня

3. не реже 2 раз в неделю

4. не реже 1 раза в месяц

5. не реже 2 раз в месяц

057. Помещения аптек должны иметь освещение:

1. только естественное

2. только искусственное

3. естественное и искусственное

4. только дневное

5. только ночное

058. После каждого отвешивания ручные весы:

1. вытирают салфеткой

2. вытирают одноразовой салфеткой

3. моют

4. моют и дезинфицируют

5. стерилизуют


059. Шпатели, ножницы и другой мелкий инвентарь в конце смены:

1. моют

2. моют и дезинфицируют

3. моют и стерилизуют

4. протирают спирто-эфирной смесью

5. протирают 1% р-ром хлорамина

 

060. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят:

1. не реже 1 раза в смену перед началом работы

2. не реже 1 раза в смену в конце работы

3. не реже 1 раза в смену в конце работы с использованием дез. средств

4. не реже 2 раз в смену

5. не реже 1 раза в неделю

 

061. К предупредительным мероприятиям, согласно «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» не относится:

1. соблюдение технологии лекарственных средств, правил получения, сбора, хранения воды очищенной и для инъекций

2. обеспечение исправности и точности весоизмерительных приборов

3. приемочный контроль поступающих в аптеку лекарственных средств

4. опросный контроль

5. соблюдение санитарно-гигиенического режима и фармацевтического порядка

062. К внутриаптечным видам контроля качества изготовляемых в аптеках ЛС не относится:

1. предварительный контроль

2. органолептический контроль

3. физический контроль

4. химический контроль

5. контроль при отпуске

 

063. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение:

1. одного дня

2. двух недель

3. одного месяца

4. двух месяцев

5. одного года

064. Обязательными видами внутриаптечного контроля всех

экстемпорально приготовленных ЛС являются:

1. приемочный контроль

2. письменный контроль

3. опросный контроль

4. физический контроль

5. химический контроль


065. При письменном виде внутриаптечного контроля качества немедленно после изготовления лекарства по памяти производится запись в паспорте всех ингредиентов:

1. на русском языке в соответствии с прописью в рецепте

2. на русском языке в соответствии с технологией изготовления

3. на латинском языке в алфавитном порядке

4. на латинском языке в соответствии с технологией изготовления

5. на латинском языке в соответствии с прописью в рецепте

066. Органолептический вид внутриаптечного контроля заключается в проверке:

1. внешнего вида, цвета, запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений

2. внешнего вида, количества и массы отдельных доз, общей массы или объема жидкой лекарственной формы

3. внешнего вида, подлинности, количественного содержания, качества укупорки

4. цвета, запаха, количества и массы отдельных доз, общей массы или объема жидкой лекарственной формы

5. запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений, качества укупорки

067. К приемочному контролю поступающих лекарственных средств не относится проверка:

1. описания ЛС

2. цены

3. упаковки

4. маркировки ЛС

5. правильности оформления расчетных документов, сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами

 

068. Журналы для регистрации результатов контроля качества лекарственных средств:

1. не являются документами строгой отчетности

2. подлежат хранению в течение 1 года

3. подлежат хранению в течение 5 лет

4. подлежат хранению в течение 3 лет

5. не подлежат хранению

 

069. Контроль при отпуске заключается в проверке:

1. соответствия упаковки физико-химическим свойствам лекарственных веществ

2. общего объема лекарственной формы

3. общей массы лекарственной формы

4. допустимых пределов примесей

5. внешнего вида лекарственной формы

 


070. Маркировка ЛП не включает:

1. наименование ЛП и производителя ЛП

2. номер серии, номер регистрационного удостоверения и срок годности

3. способ применения, дозировка, лекарственная форма

4. условия отпуска, условия хранения и предупредительные надписи

5. сведения о декларации соответствия

 

071. В помещениях хранения ЛС в аптечных организациях проверка температуры и влажности воздуха должна осуществляться:

1. не реже 1 раза в смену

2. не реже 1 раза в сутки

3. не реже 2 раз в смену

4. не реже 2 раз в сутки

5. не реже 1 раза в неделю

 

072. Показатели температуры и влажности регистрируются в:

1. журнале (карте) регистрации параметров воздуха

2. стеллажной карте

3. журнале учета ядовитых, других медикаментов и этилового спирта

4. журнале учета ЛС с ограниченным сроком годности

5. журнале учета поступления и расхода МИБП

 

073. Термометры и гигрометры в помещении для хранения должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее:

1. 1 метра

2. 2 метров

3. 3 метров

4. 4 метров

5. 5 метров

074. При размещении ЛС в помещениях хранения не учитывается:

1. фармакологическая группа

2. агрегатное состояние фармсубстанций

3. страна производства

4. способ применения

5. физико-химические свойства ЛС

075. Организация хранения ЛС предусматривает:

1. стеллажи, шкафы, полки должны быть идентифицированы, на месте хранения прикрепляется стеллажная карта, ведется учет ЛС с ограниченным сроком годности

2. стеллажная карта не требуется

3. идентификация не требуется

4. учет ЛС с ограниченным сроком годности не требуется

5. специальных помещений не требуется

 


076. При выявлении ЛС с истекшим сроком годности такие лекарственные средства:

1. возвращают поставщику

2. отпускают в реализацию

3. уничтожают в условиях аптеки

4. направляют на анализ и по результатам анализа принимают решение

5. хранят отдельно от других групп ЛС в карантинной зоне

 

077. Особенности хранения лекарственных препаратов для медицинского применения:

1. без особых требований

2. в соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее

3. в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС

4. в соответствии с требованиями регистра ЛС

5. в соответствии с требованиями справочника по ЛС

 

078. Лекарственные препараты, требующие защиты от повышенной (пониженной) температуры, хранятся:

1. на стеллаже в обычных условиях

2. в защищенном от естественного и искусственного освещения месте

3. в отдельном шкафу или изолированном помещении

4. в соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке

5. в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС

 

079. Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, хранятся:

1. на стеллаже в обычных условиях

2. в защищенном от естественного и искусственного освещения месте

3. в прохладном месте

4. в отдельном шкафу или изолированном помещении

5. без особых требований

 

080. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия влаги, хранятся:

1. на стеллаже в обычных условиях

2. в защищенном от естественного и искусственного освещения месте

3. в отдельном шкафу или изолированном помещении

4. в соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке

5. без особых требований

 

081. Дезинфицирующие ЛС хранятся:

1. на стеллаже в обычных условиях

2. в защищенном от естественного и искусственного освещения месте

3. в герметически укупоренной таре, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий

4. без особых требований

5. в прохладном месте


082. В аптечных организациях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС предусматриваются:

1. изолированные помещения хранения со средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией

2. несгораемые шкафы

3. материальные комнаты

4. отдельные стеллажи в помещениях хранения

5. отдельные шкафы

 

083. Спиртовые растворы и настойки обладают следующими свойствами:

1. взрывчатыми

2. взрывоопасными

3. легкогорючими

4. легковоспламеняющимися

5. пожароопасными

 

084. Калия перманганат обладает следующими свойствами:

1. взрывчатыми

2. взрывоопасными

3. легкогорючими

4. легковоспламеняющимися

5. пожароопасными

 

085. Большие металлические емкости с этиловым спиртом заполняются не более чем на:

1. 90% объема

2. 95% объема

3. 75% объема

4. 70% объема

5. 80% объема

 

086. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем, осуществляется:

1. в обычных помещениях хранения

2. в изолированных помещениях хранения

3. в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС

4. на стеллаже в обычных условиях

5. в отдельном шкафу

 

087. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, не находящихся под международным контролем, осуществляется:

1. в обычных помещениях хранения

2. в изолированных помещениях хранения

3. в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС

4. на стеллаже в обычных условиях

5. в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня

088. Изделия из пластмасс следует хранить:

1. в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 65%

2. в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0о С

3. в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности более 65%

4. в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре выше 25о С

5. в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%

 

089.Резиновые медицинские изделия следует хранить:

1. в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре от 0о до 25о С, при соблюдении влажности менее 65%

2. в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре от 0о до 25о С, при соблюдении влажности более 65%

3. в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0оС

4. в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре выше 25о С

5. в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%

 

090. Для поддержания повышенной влажности в помещениях хранения резиновых изделий устанавливаются сосуды с:

1. 2 % водным раствором формалина

2. 5 % раствором глицерина

3. 0,2 % раствором хлорамина

4. хлороформом

5. 2 % водным раствором карболовой кислоты

091. Сертификат соответствия – это:

1. документ о качестве фирмы-производителя

2. протокол испытаний аккредитованной лаборатории

3. документ, удостоверяющий соответствие продукции требованиям технических регламентов, стандартов или условиям договоров

4. документ, удостоверяющий аккредитацию учреждения

5. документ, разрешающий использование продукции в медицинских целях

 

092. Держателем сертификата соответствия является:

1. орган сертификации, выдавший сертификат

2. юридическое лицо любой организационно-правовой формы и физическое лицо, на имя которого оформлен сертификат соответствия

3. Минздравсоцразвития РФ

4. аптека

5. поставщик

 

 

093. Копия сертификата соответствия заверяется печатью:

1. поставщика продукции

2. держателя подлинника сертификата

3. испытательной лаборатории

4. аптеки

5. производителя

 

094. Свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора– это:

1. документ о качестве фирмы-производителя

2. протокол испытаний аккредитованной лаборатории

3. документ, удостоверяющий соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам продукции, веществ, препаратов (кроме ЛС)

4. документ, удостоверяющий аккредитацию учреждения

5. документ, разрешающий использование продукции в медицинских целях

095. Декларация о соответствии – это:

1. документ о качестве фирмы-производителя

2. документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов

3. протокол испытаний аккредитованной лаборатории

4. документ, удостоверяющий аккредитацию учреждения

5. документ, разрешающий использование продукции в медицинских целях

096. Срок действия декларации о соответствии ЛС:

1. равен сроку годности ЛС

2. 1 год

3. 0,5 года

4. 3 года

5. 1 год в пределах срока годности ЛС

097. На медицинские иммунобиологические препараты оформляется:

1. сертификат производства МИБП

2. сертификат соответствия

3. санитарно-эпидемиологическое заключение

4. декларация о соответствии

5. свидетельство о государственной регистрации

 

098. На БАДы оформляется:

1. сертификат производства

2. сертификат соответствия

3. свидетельство об утверждении типа средства измерения

4. декларация о соответствии

5. санитарно-эпидемиологическое заключение

 


099. На ЛС оформляется:

1. сертификат производства

2. сертификат соответствия

3. свидетельство об утверждении типа средства измерения

4. декларация о соответствии

5. санитарно-эпидемиологическое заключение

 

100. На медицинские изделия оформляется:

1. сертификат производства

2. сертификат соответствия

3. свидетельство об утверждении типа средства измерения

4. декларация о соответствии

5. свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора

101. Фармацевтическую экспертизу рецепта проводит:

1. лечащий врач

2. врач общей практики (семейный врач)

3. провизор (фармацевт)

4. врач-специалист

5. клинический фармаколог

 

102.Наркотические средства и психотропные вещества Списка II выписываются на рецептурном бланке:

1. формы № 148-1/у -88

2. формы № 148-1/у -04(л)

3. формы № 148-1/у -06(л)

4. формы № 107- 1 /у

5. специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество

 

103. Психотропные вещества Списка III выписываются на рецептурном бланке:

1. формы № 148-1/у -88

2. формы № 148-1/у -04(л)

3. формы № 148-1/у -06(л)

4. формы № 107- 1/у

5. специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество

 

104. Анаболические стероиды выписываются на рецептурном бланке:

1. формы № 148-1/у -88

2. формы № 148-1/у -04(л)

3. формы № 148-1/у -06(л)

4. формы № 107- 1/у

5. специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество

 


105. Рецептурные бланки формы № 148-1/у-04 (л) и № 148-1/у-06 (л) предназначены для выписывания и отпуска:

1. ЛП для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение ЛП бесплатно и со скидкой

2. наркотических средств Списка II

3. сильнодействующих и ядовитых веществ

4. психотропных веществ Списка II и Списка III

5. анаболических стероидов

 

106. Частнопрактикующим врачам запрещается выписывать рецепты на:

1. анаболические стероиды

2. наркотические средства и психотропные вещества

3. ядовитые вещества

4. сильнодействующие вещества

5. прекурсоры

107. Кетамин выписывается:

1. на рецептурном бланке формы № 107-1/у

2. на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88

3. на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество

4. в требовании-накладной

5. на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л)

 

108.Запрещается выписывать амбулаторным больным рецепты на следующие лекарственные препараты, кроме:

1. калипсола

2. пахикарпина гидройодида

3. фторотана

4. фентанила

5. эфира наркозного

 

109.В случае выписывания врачом ЛС в дозе, превышающей высший однократный прием без соответствующего оформления рецепта, работник аптечной организации обязан отпустить его:

1. в дозе, которая установлена как высшая разовая

2. в дозе, которая установлена как высшая суточная

3. в половине высшей разовой дозы

4. в половине высшей суточной дозы

5. в терапевтической дозе


110. Рецепты на лекарственные препараты:

1. выписываются на русском языке, должны иметь штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона

2. выписываются на русском языке, должны иметь штамп аптечной организации с указанием ее наименования, адреса и телефона

3. выписываются на латинском языке, должны иметь штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона

4. выписываются на латинском языке, должны иметь штамп аптечной организации с указанием ее наименования, адреса и телефона

5. выписываются на латинском языке, должны иметь штамп аптечной организации «Лекарство отпущено»

 

111. Рецепт на бланке формы № 107-1/у подписывается врачом и заверяется:

1. личной печатью врача

2. печатью медицинской организации «Для рецептов»

3. треугольной печатью медицинской организации «Для рецептов»

4. круглой печатью медицинской организации

5. гербовой печатью медицинской организации

 

112. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества Списка II действительны в течение:

1. 5 дней

2. 10 дней

3. 1 месяца

4. 2 месяцев

5. 3 месяцев

 

113. Рецепты на психотропные вещества Списка III, иные ЛС, подлежащие ПКУ и анаболические стероиды действительны в течение:

1. 5 дней

2. 10 дней

3. 1 месяца

4. 2 месяцев

5. 3 месяцев

114. При выписывании хроническим больным рецептов на лекарственные препараты со сроком действия рецепта в пределах до одного года врач должен сделать пометку "Хроническому больному", указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание:

1. своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов"

2. своей подписью и печатью медицинской организации "Для рецептов"

3. своей подписью и личной печатью, а также круглой печатью медицинской организации

4. своей подписью и личной печатью, а также гербовой печатью медицинской организации

5. своей подписью и личной печатью, а также штампом медицинской организации

115. Врач должен сделать надпись «По специальному назначению», скрепить ее своей подписью и печатью медицинской организации«Для рецептов», если превышается:

1. высшая разовая доза

2. высшая суточная доза

3. терапевтическая доза

4. эквивалентная курсовая доза

5. предельно допустимое количество ЛП для выписывания на 1 рецепт

116. При выписывании хроническим больным рецептов на анаболические стероиды на курс лечения до 1 месяца на рецепте должна бытьнадпись “По специальному назначению”:

1. скрепленная подписью и личной печатью врача

2. скрепленная подписью врача и штампом медицинской организации

3. скрепленная подписью врача и печатью медицинской организации “Для рецептов”

4. скрепленная подписью и личной печатью врача, а также печатью медицинской организации «Для рецептов»

5. скрепленная подписью и личной печатью врача, а также круглой печатью медицинской организации

 

117. Норма выписывания и отпуска фенобарбитала для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями:

1. 10 -12 таблеток

2. 20 таблеток

3. на курс лечения до 1 месяца

4. 50 таблеток

5. 1 упаковка

118. При наличии указания врача «По специальному назначению”, заверенного подписью и личной печатью врача, печатью медицинской организации«Для рецептов» этилморфина гидрохлорид в глазных каплях и мазях может выписываться в количествах:

1. 0,2 г

2. 0,6 г

3. до 1 г

4. 1, 2 г

5. на курс лечения до 1 месяца

 

119. Наркотические средства и психотропные вещества Списка II отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении:

1. документа, удостоверяющего личность

2. документа, подтверждающего право на государственную социальную помощь

3. справки, подтверждающей право на получение набора социальных услуг

4. страхового медицинского полиса

5. медицинской карты амбулаторного больного

 


120. Рецепты на ЛС, входящие в минимальный ассортимент, обслуживаются с момента обращения больного в аптечную организацию в срок, не превышающий:

1. один рабочий день

2. двух рабочих дней

3. пяти рабочих дней

4. десяти рабочих дней

5. пятнадцати дней

 

121. Неправильно выписанные рецепты в аптечной организации:

1. погашаются путем надрыва и остаются в организации

2. погашаются путем надрыва и возвращаются больному

3. погашаются штампом «Рецепт недействителен» и остаются в организации

4. погашаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются больному

5. погашаются штампом «Рецепт недействителен» и остаются в организации, а больному вместо рецепта возвращается «Сигнатура»

 

122. Срок хранения рецептов в аптеке на наркотические средства и психотропные вещества Списка II:

1. 1 месяц

2. 1 год

3. 3 года

4. 5 лет

5. 10 лет

 

123. Срок хранения рецептов в аптечной организации на анаболические стероиды:

1. 1 месяц

2. 1 год

3. 3 года

4. 5 лет

5. 10 лет

 

124. Медицинские организации для обеспечения лечебно-диагностического процесса получают ЛП из аптечных организаций по:

1. накладным

2. требованиям-накладным

3. накладным на внутреннее перемещение материалов

4. рецептам

5. заявкам

125. Требования-накладные медицинской организации на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов:

1. выписываются на русском языке, подписываются руководителем соответствующего подразделения (отделения) и оформляются штампом медицинской организации

2. выписываются на латинском языке, подписываются руководителем соответствующего подразделения (отделения) и оформляются штампом медицинской организации

3. выписываются на латинском языке, должны иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части

4. выписываются на русском языке, должны иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части

5. выписываются на латинском языке, подписываются руководителем соответствующего подразделения (отделения) и оформляются печатью медицинской организации «Для рецептов»

126. Требования-накладные структурного подразделения медицинской организации (кабинета, отделения) на лекарственные препараты, направляемые в аптечную организацию:

1. выписываются на русском языке, подписываются руководителем соответствующего подразделения (отделения) и оформляются штампом медицинской организации

2. выписываются на латинском языке, подписываются руководителем соответствующего подразделения (отделения) и оформляются штампом медицинской организации

3. выписываются на латинском языке, должны иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части

4. выписываются на русском языке, должны иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части

5. выписываются на латинском языке, подписываются руководителем соответствующего подразделения (отделения) и оформляются печатью медицинской организации «Для рецептов»

 

127. На отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов выписываются требования-накладные на следующие препараты, кроме:

1. наркотических средств

2. психотропных веществ

3. прекурсоров

4. сильнодействующих и ядовитых веществ

5. анаболических стероидов

 

128. Требования-накладные медицинских организаций на отпуск наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III хранятся в аптечных организациях в течение:

1. 1месяца

2. 1 календарного года

3. 3 лет

4. 5 лет

5. 10 лет

 


129. Требования-накладные медицинских организаций на отпуск анаболических стероидов хранятся в аптечных организациях в течение:

1. 1месяца

2. 1 календарного года

3. 3 лет

4. 5 лет

5. 10 лет

 

130. Внутренний и внешний контроль за соблюдением работниками аптечной организации порядка отпуска лекарственных средств осуществляют все названные органы (лица), кроме:

1. руководителя (заместителя руководителя) аптечной организации

2. уполномоченного руководителем фармацевтического работника аптечной организации

3. органа управления фармацевтической службой субъекта

4. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

5. органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ

131. Право осуществлять отпуск, реализацию и хранение наркотических средств и психотропных веществ имеют:

1. государственные унитарные предприятия

2. государственные учреждения

3. муниципальные унитарные предприятия

4. организации независимо от форм собственности

5. индивидуальные предприниматели без образования юридического лица

132. Право осуществлять уничтожение наркотических средств и психотропных веществ имеют:

1. государственные унитарные предприятия

2. государственные научно-исследовательские учреждения

3. муниципальные унитарные предприятия

4. организации независимо от форм собственности

5. индивидуальные предприниматели без образования юридического лица

133. Лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляются на срок:

1. 1 год

2. 3 года

3. бессрочно

4. 5 лет

5. 10 лет


134. Лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров Таблицы I списка IV наркотических средств и психотропных веществ, предоставляются на срок:

1. 1 год

2. 3 года

3. бессрочно

4. 5 лет

5. 10 лет

135. Лицензионными требованиями к провизорам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, являются все, кроме:

1. наличия среднего профессионального образования

2. наличия высшего профессионального образования

3. наличия стажа работы по специальности не менее 3 лет

4. наличия дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ

5. повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет

 

136. Лицензионными требованиями к провизорам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом прекурсоров Таблицы I списка IV наркотических средств и психотропных веществ, являются все, кроме:

1. наличия среднего профессионального образования

2. наличия высшего профессионального образования

3. наличия стажа работы по специальности не менее 3 лет

4. наличия дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ

5. повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет

 

137. Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется:

1. руководителями организаций или лицами их замещающими

2. органом управления фармацевтической службой

3. органам по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ

4. органом внутренних дел

5. лицензирующим органом

138. Допуск лиц к работе с прекурсорами Таблицы I списка IV наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:

1. руководителями организаций (или лицами их замещающими) и индивидуальными предпринимателями

2. органом управления фармацевтической службой

3. органам по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ

4. органом внутренних дел

5. лицензирующим органом

139. Допуск лиц к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами Таблицы I с