Стерильные лекарственные формы и методы бактериологического контроля.

10. Значение методов асептики, консервации и хранения лекарственных средств. Асептика — комплекс мероприятий, направленных на предупреждение попадания микроорганизмов в рану. Асептика на фарм производстве - условия и комплекс мероприятий, направленных на предотвращение микробного и другого загрязнения при получении стерильной продукции на всех этапах технологического процесса. Дезинфекция - процесс умерщвления на изделии или в изделии или на поверхности патогенных видов микроорганизмов (термические и химические методы и средства). Предстерилизационная обработка - удаление белковых, жировых, механических загрязнений, остаточных количеств лекарственных веществ. Мойка и моющедезинфицирующая обработка изделий и объектов определяет эффективность стерилизации, снижает риск пирогенных реакций у пациента. Стерилизация - процесс умерщвления на изделиях или в изделиях или удаление из объекта микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития, включая споры (термические и химические методы и средства). Асептический блок - территория аптеки, специально сконструированная, оборудованная и используемая таким образом, чтобы снизить проникновение, образование и задержку в ней микробиологических и других загрязнений. Воздушный шлюз - установленное в замкнутом пространстве устройство, предотвращающее проникновение механических частиц или микроорганизмов, или замкнутое пространство между помещениями различной чистоты, отделенное от них дверьми. Контаминация микроорганизмами - первичное загрязнение, внесенное воздушным потоком; вторичное - в результате несоблюдения требований асептики. Санитарная одежда - медицинский халат и шапочка, предназначенные для защиты медикаментов, материалов и готовой продукции от дополнительных микробиологических и других загрязнений, выделяемых персоналом. Комплект технологической одежды для асептического блока предназначен для защиты медикаментов, вспомогательных веществ и материалов, готовой продукции и воздушной среды от вторичной контаминации микроорганизмами и механическими частицами, выделяемыми персоналом Физические методы стерилизации. Стерилизация сухим жаром. Стерилизация влажным жаром. Кипячение. Автоклавирование Стерилизация ультрафиолетовым излучением Механические методы стерилизации. Стерилизация фильтрованием. Газовая («холодная») стерилизация окись этилена и р-пропиолактон. Стерилизация токами высокой частоты Консервация- Химический метод стерилизации Стерилизация химическим путем осуществляется воздействием на микрофлору химическими веществами. Одни из этих веществ уничтожают микроорганизмы, т. е. действуют на них бактерицидно. Такие химические вещества называют антисептиками. Другие вещества не убивают микроорганизмов, но приостанавливают их дальнейшее развитие. Такие вещества относят к консервантам. Современная медицина обладает обширным ассортиментом антисептических и консервирующих веществ: Нипагин, Нипазол, Хлоробутанолгидрат (хлорэтон), ФенолФенилэтиловый спирт, Препараты типа цефирола ,цефиран, спирт, глицерин хлороформ - в виде хлороформной воды (при производстве экстрактов), салициловую кислоту (0,1%) и некоторые другие. Хранение лекарственных веществНарушение правил хранения лекарств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и нанести вред здоровью.Правильное хранение лекарств основано на правильной и рациональной организации складирования, строгом учете его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств. Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света. Чрезмерно длительное хранение лекарств (даже при соблюдении правил) недопустимо, так как изменяется фармакологическая активность препаратов. Распространенная ошибка при приемке товара в аптеке – размещение коробок, принесенных экспедитором склада, на полу. Это недопустимо: как в зоне хранения, так и в зоне приемки должны быть поддоны и подтоварники, на которые можно поставить коробки с товаром. Важным условием хранения является систематизация лекарств по группам, видам и лекарственным формам. Наркотические лекарственные средства (список А) должны храниться в сейфах или в железных шкафах с надежным запором. Отпечатанный список ядовитых лекарственных средств хранится в шкафу с указанием высших разовых суточных доз. Лекарственные средства из списка Б — сильнодействующие лекарственные средства хранят в запирающихся шкафах с указанием перечня препаратов и высших разовых и суточных доз.Настои, отвары, эмульсии, сыворотки, вакцины, органопрепараты, растворы, содержащие бензилпенициллин, глюкозу и т. п., хранятся только в холодильниках (+2 – +10 ?С). Иммунобиологические препараты следует хранить раздельно по наименованиям при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям с учетом срока годности. Проверка параметров влажности и температуры проводится 1 раз в сутки.Влажная уборка помещений для хранения должна осуществляться 2 раза в день ,с применением дез средств. Большую роль играет чистота воздуха помещений хранения лекарств, для этого они должны быть оборудованы приточновытяжной вентиляцией или в крайнем случае форточками, фрамугами, решеточными дверьми. Не реже 1 раза в месяц необходимо осуществлять контроль внешних изменений лекарственных средств, состоянием тары. Если тара повреждена, ее содержимое надо переложить в другую упаковку. На территории аптеки или склада в случае необходимости проводятся мероприятия по борьбе с насекомыми и грызунами.