Ответственность за качество продукции
1.7.1 Принципы
Кроме Нового и Глобального Подхода необходимо знание еще одной концепции: «Директива Совета 85/374/ЕЭС об ответственности за качество продукции применима всегда».
В директиве установлены правила, касающиеся ответственности за ущерб, нанесенный лицам неисправной продукцией, выпущенной в странах ЕС или импортированной в эти страны.
Основные принципы Директивы Совета ЕС 85/374/ЕЭС «Национальные меры по реализации потребительские требования: безопасность и качество. Ответственность за выпуск дефектной продукции» от 25 июля 1985 года по сближению законов, регламентов и административных мер государств-членов по ответственности за выпуск дефектной продукции можно выразить следующим образом:
- изготовитель не является автоматически ответственным за ущерб;
- потерпевший должен заявить о своих правах на получение компенсации;
- если в результате действий потерпевшего ущерб увеличился, денежные обязательства изготовителя могут быть сокращены;
- потерпевшему нет нужды доказывать, что изготовитель проявил небрежность.
Прямая ответственность распространяется на
- импортеров продукции в Европейское сообщество;
- лиц, выступающих в роли изготовителей, коль скоро эти лица размещают продукцию на рынке от своего имени;
- лиц, поставляющих продукцию, изготовитель или импортер которой не может быть установлен.
1.7.2 Обязанности изготовителей
Ответственность за качество продукции и обязательства по выплате за материальный ущерб, вызванный дефектной продукцией, ложатся на изготовителя продукции.
Директива 85/374/ЕЭС основана на принципе ответственности, не опирающемся на доказательства нарушений со стороны изготовителя продукции. Так, изготовитель не освобождается от прямой ответственности, даже если он сможет доказать, что тщательно соблюдал свои обязанности.
Соответствие этому стандарту есть лишь указание на добросовестность, ожидаемую в данной ситуации и приемлемую в момент публикации данного стандарта.
Аналогично, участие нотифицированной организации в необходимой процедуре оценки соответствия есть важный довод в пользу того, что продукция будет удовлетворять применимым основным требованиям.
Однако прямая ответственность изготовителя никоим образом не снижается.
Изготовитель остается ответственным даже если:
- он использовал подходящий технический стандарт;
- действие или бездействие третьей стороны усугубило вызванный ущерб;
- его продукция испытывалась третьей стороной, например, нотифицированной организацией.
1.7.3 Выводы
1 Директива 85/374/ЕЭС об ответственности за качество продукции является самой важной директивой, выпущенной ЕС.
2 В директиве определены правила и обязательства, касающиеся ущерба, вызванного продукцией.
3 Важность директивы обусловлена потребностью гармонизации всех национальных законов, посвященных этому вопросу.
4 Только изготовитель несет ответственность за качество своей продукции!
Присутствие сертифицированной системы менеджмента качества снизит риск для изготовителя
Контроль рынка
1.8.1 Сотрудничество в области контроля рынка
Главной задачей директив Нового Подхода является гарантия того, что продукция, свободно циркулирующая на рынке Европейской экономической зоны, обладает необходимым уровнем безопасности.
Контроль рынка есть необходимое условие реализации упомянутых выше принципов.
Так как для свободной конкуренции необходимы равные условия для участников, в контроле рынка заинтересованы и серьезные изготовители: контроль противодействует сбиванию цен путем обхода основных требований.
По большей части контроль рынка до сих пор попадает под юрисдикцию государств – членов рынка ЕС или их местных национальных органов.
Государство - член рынка ЕС должно предусмотреть необходимые юридические и административные меры, обеспечивающие соответствие продукции на рынке применимым директивам.
В разных государствах могут быть разные штрафы и/или санкции за одни и те же нарушения; одна и та же директива может попадать под юрисдикцию различных органов власти.
Созрела очевидная необходимость тесного сотрудничества в области контроля рынка, но это сотрудничество еще не приняло международный характер. Для этого был создан ряд каналов связи (взаимодействия), например, RAPEX. RAPEX - скоростной канал обмена информацией об опасностях при использовании потребительских товаров.
1.8.2 Статья о защитных мерах
Хотя директивами Нового и Глобального Подхода гарантируется свободная циркуляция товаров в Европе, никогда нельзя исключить вероятность того, что государство - член рынка ЕС удалит с рынка опасную продукцию
Статья о защитных мерах - один из наиболее интересных аспектов директив Нового и Глобального Подхода.
Статья о защитных мерах вступает в действие, когда продукция с маркировкой «CE» признается весьма опасной даже при правильной установке и эксплуатации продукции. Должны быть свидетельства систематических сбоев или брака партий продукции.
В этом случае, если прочие меры (консультация и сотрудничество с изготовителем) окажутся безрезультатными, государство - член рынка ЕС обязано изъять продукцию с рынка. Государства - члены рынка ЕС обязаны информировать Европейскую комиссию о каждом таком случае и обосновать свое решение.
Если Европейская комиссия признает действия государства обоснованными, она проинформирует другие государства – члены ЕС. Ожидается, что последние примут необходимые меры на своей территории. До принятия решения Европейской комиссией название изготовителя держится в строжайшей тайне.
1.8.3 Субъекты-участники контроля рынка
Есть несколько сторон, участвующих в проверке соответствия продукции директивам Нового Подхода:
- изготовитель, проверяющий продукцию до ее размещения на рынке;
- таможенные представители - в случае продукции, изготовленной за границами ЕС;
- орган контроля рынка, проверяющий продукцию после поступления рынок;
- суд, в случае инцидентов.
Таможенные представители имеют право блокировать поток продукции в ЕС из третьих стран по следующим двум причинам:
- определенные характеристики продукции вызывают серьезные подозрения о наличии реальной угрозы здоровью и безопасности. Если обнаружено, что продукция представляет угрозу здоровью или безопасности, таможенные представители делают в накладной пометку «Опасная продукция - без права свободной циркуляции - Регламент (ЕЭС) № 339/93»;
- продукция без сопроводительных документов или без маркировки, которые требуются применимыми правилами по безопасности продукции.
Если за короткое время таможенные представители не заявят о нарушении правил импорта или требований по безопасности продукции, должна быть разрешена свободная циркуляция продукции на отдельном рынке.
В добавление к стандартной документации об импорте, на товары с маркировкой «CE», как правило, должна быть декларация ЕС о соответствии.
Если на поступающую продукцию отсутствует необходимая документация, в накладной также делается пометка «Не соответствующая продукция - без права свободной циркуляции - Регламент (ЕЭС) № 339/93».
Национальные органы власти ответственны за реализацию соответствующего механизма контроля рынка. Сложность и жесткость такого механизма должна соотноситься со сложностью и жесткостью процедур оценки соответствия. В отсутствие механизма контроля рынка выполнение государствами-членами своих обязанностей, определяемых статьями о защитных мерах из директив, было бы невозможным.
Национальные органы власти не могут проводить проверки до поступления продукции на рынок или другие мероприятия на этапах проектирования и производства. Это, однако, не означает, что им может быть отказано в доступе к технологическому процессу. В случае расследования органу контроля рынка должен быть предоставлен доступ к местам изготовления и хранения с целью получения информации, отбора образцов и изъятия этих образцов для анализа и испытаний. Если возникнут сомнения по поводу продукции, орган должен связаться как с изготовителем, так и с нотифицированной организацией.
1.8.4 Права и обязанности при проведении контроля рынка
Есть существенное различие между оценкой соответствия, происходящей до поступления продукции на рынок, и контролем рынка, осуществляемым после поступления продукции на рынок.
Органы власти не могут проводить проверки или другие мероприятия на этапах проектирования и производства до поступления продукции на рынок. Это, однако, не означает, что им может быть отказано в доступе к технологическому процессу. В случае расследования органу контроля рынка должен быть предоставлен доступ к местам изготовления и хранения с целью получения информации, отбора образцов и изъятия этих образцов для анализа и испытаний. Если возникнут сомнения по поводу продукции, орган должен связаться как с изготовителем, так и с нотифицированной организацией.
Обязательства по предоставлению информации касаются деклараций ЕС о соответствии, если они требуются, и технической документации. Эти документы должны предоставляться изготовителем или его уполномоченным представителем. Если ни изготовитель, ни его уполномоченным представитель не зарегистрированы в ЕС, ответственность за предоставление технической имеющейся документации возлагается на лицо, поставляющее продукцию на рынок Европейского сообщества.
Декларация о соответствии должна представляться немедленно. Поэтому рекомендуется, чтобы она хранилась на территории Европейского сообщества. Неспособность представить декларацию по запросу может породить сомнения о соответствии продукции, со всеми вытекающими последствиями.
Техническая документация содержит полное описание продукции и технологии процесса производства. У изготовителей не обязательно может возникнуть желание распространять документацию без особой необходимости. Национальные органы власти не вправе требовать копию технической документации на регулярной основе. Запросы на техническую документацию обоснованы лишь в ходе выборочных проверок при осуществлении соответствующих мероприятий контроля рынка или в случаях сомнений по поводу соответствия продукции. Органы власти могут делать запрос только на необходимую часть документации, и вся документация не обязательно должна автоматически передаваться этим органам.
Техническую документацию не требуется хранить в границах Европейского сообщества. Более того, ее формат может быть произвольным (печатные копии, компакт-диски и т.д.). Передаваемая документация должна быть написана на одном из официальных языков Европейского сообщества. Национальный орган власти может запросить перевод технической документации на свой официальный язык, точно указав часть документации для перевода и установив сроки, достаточные для этого перевода.
Неспособность представить документацию может быть достаточным основанием для снятия презумпции соответствия требованиям директивы. Срок, за который необходимо представить техническую документацию, зависит от серьезности происшедшего и от сопутствующих рисков. Например, в Бельгии "разумно необходимыми" считаются сроки от десяти дней (для выборочной проверки) до двух рабочих дней (в случае серьезных промышленных аварий).
Позже по запросу органов власти может быть предоставлена более подробная информация. Напомним, что у органа контроля рынка нет прямого права требовать выдачи всей документации. До принятия каких-либо мер изготовитель должен быть поставлен в известность и, если только не требуются экстренные действия, ему должна быть дана возможность получить консультацию. Корректирующее действие зависит от степени несоответствия, которая устанавливается применительно к конкретной ситуации. При этом должен соблюдаться принцип пропорциональности: изготовитель или его уполномоченный представитель должны быть связаны обязательством обеспечить соответствие продукции и устранить последствия нарушения.
Наконец, если уровень защиты, предусмотренный директивами, невозможно обеспечить иными мерами, орган власти должен ограничить или запретить поступление продукции на рынок и ввод продукции в эксплуатацию, а также гарантировать ее удаление с рынка. В этих случаях, как правило, применяется статья о защитных мерах.
1.8.5 Выводы
1 Новый и Глобальный Подход не будет работать правильно без системы обратной связи.
2 Эта система, созданная Европейской комиссией, носит название контроля рынка.
3 Контроль рынка есть исключительная прерогатива национальных органов.
Вопросы международного сотрудничества
1.9.1 Всемирная торговая организация
Всемирная торговая организация (ВТО) – это единственный международный орган, устанавливающий правила торговли между странами. В основе его деятельности лежат соглашения ВТО, согласованные и подписанные большинством государств – участников международной торговли. Эти документы обеспечивают юридическую базу и основные правила организации международной коммерческой деятельности. В основном, это договоры, в рамках которых государства принимают на себя обязательства проводить торговую политику в согласованных с международными стандартами рамках. Хотя такие договоры обсуждаются и подписываются на уровне правительств, основная их цель состоит в оказании содействия производителям товаров и услуг, компаниям, занимающимся экспортно-импортными операциями.
Всемирная торговая организация определила основные принципы стандартизации и оценки соответствия. Они изложены в Соглашении (Приложение А) о технических барьерах в торговле (Соглашении TБT). В силу этого Соглашения члены ВТО обязуются регулировать рынки так, чтобы торговые ограничения были минимальными.
Главными задачами международного сотрудничества в области стандартов и оценки соответствия являются:
- сокращение числа технических препятствий торговле;
- предотвращение появления новых препятствий.
1.9.2 Сферы сотрудничества ЕС
Европейское сообщество принимает участие в международном сотрудничестве. Оно оказывает поддержку странам на основе двухсторонних и региональных соглашений и участвует в подготовке международных регламентов.
В целом, сотрудничество в сфере стандартизации и оценки соответствия ведется в трех направлениях:
1 Программы технической поддержки в области сертификации, стандартизации, метрологии и обеспечения качества;
2 Протоколы Европейского соглашения об оценке соответствия и аттестации промышленной продукции (PECA);
3 Соглашения о взаимном признании (MRA).
1.9.3 Программы технической поддержки в области сертификации, стандартизации, метрологии и обеспечения качества
В настоящее время ЕС осуществляет программы технической поддержки в областях:
- стандартизации;
- сертификации;
- метрологии;
- обеспечения качества.
Программы технической поддержки реализуются в странах:
- Центральной и Восточной Европы (CCE);
- России и других странах бывшего СНГ;
- в ряде средиземноморских стран и стран Ближнего Востока;
- в Латинской Америке, Южной Америке и в Азии.
В основные программы технической поддержки в области сертификации, стандартизации, метрологии и обеспечения качества задачи входят:
- предоставление развивающимся странам информации о стандартизации в Европе и о европейских регламентах, особенно о тех, которые относятся к единому рынку;
- помощь развивающимся странам в разработке инфраструктуры обеспечения качества, которая будет способствовать развитию международной торговли;
- содействие адаптации международных и европейских стандартов в развивающихся странах.
1.9.4 Протоколы Европейского соглашенияоб оценке соответствия и аттестации промышленной продукции (PECA)
Протоколы Европейского соглашения об оценке соответствия и аттестации промышленной продукции (PECA) разработаны для:
- содействия постепенной переориентации стран – кандидатов в ЕС, которая необходима для их вхождения в;
- развития торговли в этих странах и упрощения доступа к их рынкам.
Протоколы основаны на взаимном признании лишь в областях, в которых законодательство стран - кандидатов в ЕС гармонизировано с законодательством Европейского сообщества.
Это означает, что Протоколы PECA действительны для определенных классов продукции, и в каждой стране действие PECA распространяется на свои классы продукции.
Если изготовитель принял решение экспортировать продукцию на единый рынок, он должен обеспечить выполнение всех основных требований директив Нового Подхода.
Он должен полностью пройти все этапы оценки соответствия. Он должен, если потребуется, подписать декларацию о соответствии, и должен нанести на продукцию маркировку «CE».
Он должен пройти процедуру оценки соответствия самостоятельно, не привлекая уполномоченного представителя в Европейской экономической зоне.
У него та же степень ответственности за качество продукции, что и у изготовителя из ЕЭС.
Ответственность в странах PECA та же, что и во всех остальных странах. Различие в том, что страны PECA войдут в Единый рынок, и в силу Протоколов PECA будет реализована свободная циркуляция товаров, обсуждаемых в этих Протоколах. Однако изготовители могут пользоваться услугами нотифицированных организаций, существующих в их странах.
1.9.5 Соглашения о взаимном признании (MRA)
MRA - это двухсторонние соглашения между ЕС и странами-партнерами (США, Канадой, Австралией, Новой Зеландией и Швейцарией) о взаимном признании оценки соответствия продукции, на которое распространяется действие регламентов.
Такое взаимное признание означает, что в силу этих договоров:
- каждое государство полномочно испытывать и сертифицировать продукцию на своей территории на соответствие нормативным требованиям;
- каждое государство признает протоколы испытаний, сертификаты и аттестаты, выданные в других государствах оговоренными органами по оценке соответствия.
В MRA не требуется гармонизации главных требований, принятых в каждой стране, или признания эквивалентности этих требований. Каждая подписавшая MRA страна может выпускать свои стандарты по охране здоровья, защите потребителей и охране окружающей среды, коль скоро эти стандарты соответствуют международным обязательствам. Согласно MRA каждая страна должна быть полностью уверена в том, что процесс сертификации в другой стране обеспечит полное соответствие ее требованиям.
Соглашения MRA направлены на поиск путей развития торговли с одновременным решением задач безопасности, охраны здоровья и окружающей среды в каждой стране.
Так как законодательство Швейцарии для большинства сфер товарного производства совпадает с законодательством ЕС, в соглашении MRA между ЕС и Швейцарией описанная концепция продвинута на один шаг вперед. Во всех сферах, где признается эквивалентность законодательств, стороны взаимно признают отчеты об испытаниях, сертификаты и решения назначенных органов по оценке соответствия, а также декларации поставщиков о соответствии их продукции применимым требованиям.
1.9.6 Выводы
1 Во всем мире существует потребность в гармонизации.
2 Эта потребность обусловлена непрерывным промышленным развитием и развитием рынков всех стран.
3 Европейское сообщество является главным субъектом-участником плана гармонизации, а Новый и Глобальный Подход есть инструмент, который может использоваться в реализации этого плана.