Аудит области применения систем менеджмента
Лекция 2
Права и обязанности заявителей, связанные с осуществлением работ по подтверждению соответствия
1. Заявитель вправе:
- получить информацию по процедурным вопросам проведения сертификации СМ;
- подать Заявку в ОС на сертификацию СМ с прилагаемым комплектом документов;
- предоставлять доказательную информацию (документы, свидетельства) в отношении разработанной и внедренной системы менеджмента (производства), в том числе информацию о предъявленных им претензиях, жалобах, рекламациях;
- указывать в рекламных материалах и других документах информацию о сертифицированной СМ;
- обращаться для решения спорных вопросов в орган по сертификации или в комиссию по апелляциям.
2. Заявитель обязан:
- обеспечивать функционирование сертифицированной СМ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ Р ИСО 22000 - 2007;
- обеспечивать условия, необходимые для проведения инспекционного контроля, ресертификации и рассмотрения жалоб, включая доступ в подразделения Заявителя, к документам и персоналу;
- предоставлять достоверные доказательства, подтверждающие выполнение требований ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ Р ИСО 22000 - 2007;
- использовать сертификат соответствия только к той области, которая определена в сертификате;
- в случае приостановления или отмены действия сертификата прекращать использование всех рекламных материалов, содержащих ссылки на сертификат, возвращать в орган по сертификации сертификат соответствия;
- информировать ОС о всех изменениях в своей организации, связанных со структурой, управлением, местонахождением, формой собственности, технологией изготовления, условиями производства, процессами и т.д.;
- в установленные сроки оплачивать все расходы, связанные с инспекционным контролем и ресертификацией и другими дополнительными аудитами;
- не использовать сертификат соответствия и документы по сертификации таким образом, чтобы это могло дискредитировать ОС или ввести в заблуждение потребителей.
Цели проведения сертификации систем менеджмента
При проведении и по результатам сертификации систем менеджмента качества или систем экологического менеджмента (далее — СМ) определяют:
- соответствие СМ проверяемой организации требованиям ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ Р ИСО 14001;
- способность СМ заказчика отвечать законодательным требованиям и требованиям потребителей;
- результативность СМ.
Требования к условиям проведения сертификации систем менеджмента
Работы по сертификации систем менеджмента проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК17021 и настоящим стандартом аккредитованные в установленном законодательством порядке органы по сертификации систем менеджмента.
Условием проведения сертификации систем менеджмента является наличие в организации заказчика документально оформленной и действующей системы менеджмента.
Область применения системы менеджмента определяет и заявляет заказчик, область сертификации системы менеджмента орган по сертификации подтверждает по результатам аудита.
При проведении сертификации систем менеджмента соблюдают принципы, установленные настоящим стандартом.
Объекты аудита
При сертификации СМ объектами аудита являются:
- область применения СМ;
- качество продукции при сертификации системы менеджмента качества;
- документы СМ;
- процессы СМ.
При сертификации СЭМ дополнительными объектами аудита являются:
- управление операциями применительно к значимым экологическим аспектам, в т. ч. мониторинг и измерение ключевых характеристик осуществляемых операций, которые могут оказывать значимое воздействие на окружающую среду;
- готовность к нештатным ситуациям, авариям, которые могут оказывать воздействие на окружающую среду, и действия в таких ситуациях.
Аудит области применения систем менеджмента
При проверке области применения СМК орган по сертификации анализирует:
а) все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке проверяемой организации на сертификацию, охвачены СМК;
б) правомерность исключений из требований к СМК организации требований раздела 7 ГОСТ ISO 9001 к процессам жизненного цикла продукции.
Анализ исключений проводят для каждого вида продукции, указанного в заявке на сертификацию. Подробное обоснование таких исключений должно быть приведено в соответствующем разделе Руководства по качеству проверяемой организации.
Неправомерное исключение требований раздела 7 ГОСТ ISO 9001 из области применения СМК или исключение требований других разделов ГОСТ ISO 9001 должно быть рассмотрено как несоответствие.
Проверка и анализ области применения СМК могут осуществляться на протяжении всего процесса сертификации.
Примечание — Организация не должна исключать из области применения СМК процессы жизненного цикла продукции, влияющие на соответствие продукции установленным требованиям, или другие процессы, которые осуществляет данная организация или передает (поручает, закупает) другим организациям в соответствии с договорами (контрактами) или другими обязательствами.
При проверке области применения СЭМ орган по сертификации анализирует:
а) все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке проверяемой организации на сертификацию, охвачены СЭМ;
б) полноту использования законодательных требований;
в) правильность и полноту идентификации значимых экологических аспектов и управление операциями, связанными с этими значимыми экологическими аспектами.
Аудит качества продукции
Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям при сертификации СМК оценивают на основе:
- данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять, в том числе об обязательных требованиях;
- результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей;
- данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции;
- данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла.
Примечания
1 Сертификация СМК не предусматривает проведение специально запланированных испытаний, анализа или измерений показателей качества продукции. Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, проводимых проверяемой организацией.
2 Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством продукция подлежит обязательной сертификации, то при сертификации и инспекционном контроле СМК в рамках оценки системы контроля и испытаний определяют, может ли эта система обеспечивать выполнение обязательных требований к продукции.