Поводження з фармацевтичними відходами
До фармацевтичних відходів відповідно до рекомендацій ВООЗ відносять:
— усі фармацевтичні препарати, термін придатності яких закінчився;
— усі незапечатані сиропи, очні краплі, тюбики з кремами, мазями тощо, незалежно від того, прострочені вони чи ні;
— усі фармацевтичні препарати, режим зберігання яких було порушено (інсулін, гормональні препарати, гама-глобулін і вакцини);
— усі запаковані таблетки та капсули без оригінальних блістерних упаковок або запаковані без відповідних етикеток і маркування.
Списування неякісних ЛЗ з простроченим терміном придатності або таких, які стали непридатними до застосування через порушення умов зберігання, цілісності упаковки, що не відповідають вимогам нормативно-технічної документації, проводить комісія, яку створюють на підставі наказу по відповідному закладу фармації, в кількості не менше 3 осіб. На кожну партію ЛЗ комісія складає акт, в якому вказують: найменування ЛЗ, реєстраційний номер партії, кількість неякісних ЛЗ.
Відповідність чи невідповідність ЛЗ нормативно-технічній документації (НТД) встановлюють експерти Державної інспекції з контролю за якістю лікарських засобів МОЗ України, Фармакологічного комітету МОЗ України або фахівці, що відповідають за приготування та зберігання ЛЗ.
Неякісні ЛЗ повертають виробнику на підставі акта-передачі, в якому зазначають:
— найменування ЛЗ і лікарську форму;
— номер серії партії;
— дату надходження;
— назву організації-постачальника;
— кількість в одній упаковці та загальну кількість ЛЗ.
У журналі обліку руху неякісних ЛЗ роблять відповідний запис. Такий журнал має бути прошнурований, пронумерований, пропечатаний і підписаний керівником закладу та головним бухгалтером.
Роботи зі знищення або утилізації неякісних ЛЗ проводять представники спеціально створених ліцензованих установ відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України № 440 від 20.06.96 р. "Про затвердження порядку отримання дозволу на використання, зберігання, транспортування, схоронення, знищення та утилізацію ядовитих речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".
Фармацевтичні відходи, які надійшли на знищення або утилізацію, потрібно розсортувати, для того щоб відділити від інших фармпрепаратів контрольовані ЛЗ.
До контрольованих ЛЗ, які потрібно знищувати за допомогою спеціальних методів, відносять:
— контрольовані субстанції (наркотичні та психотропні речовини);
— протиінфекційні ЛЗ;
— протипухлинні ЛЗ;
— цитотоксичні протипухлинні ЛЗ;
— антисептики та дезінфекційні речовини.
Решту препаратів сортують за різними категоріями відповідно до лікарських форм:
1. Тверді, напівтверді та порошки:
— таблетки, капсули, гранули, порошки для ін'єкцій, мікстури, креми, гелі, супозиторії тощо.
2. Рідини:
— розчини, суспензії, сиропи та ін.;
— ампули.
3. Аерозольні балончики.
Сортування проводять у приміщеннях, у яких добрі вентиляція (провітрювання) й опалення. Увесь матеріал, який сортують, потрібно чітко маркувати та розміщувати окремо за категоріями сортування.
Після закінчення сортування фармацевтичні відходи належить ретельно спакувати у відповідну тару (сталеві діжки, контейнери, картонні коробки), на зовнішній поверхні яких зробити записи про їх вміст.
Знищення або утилізацію фармацевтичних відходів проводять лише на підставі відповідного дозволу регіонального Державного управління з екологічної безпеки. Методи знищення або утилізації неякісних ЛЗ визначають з урахуванням ступеня їх небезпечності для здоров'я людини та довкілля.
Перед знищенням (утилізацією) ЛЗ попередньо виймають з пакувального матеріалу. Частину такого матеріалу (картон, напір, вироби з поліетилену, фольга, скло тощо) передають для вторинної переробки в спеціалізовані підприємства.
Контрольовані ЛЗ знищують під керівництвом фахівця, який має вищу фармацевтичну освіту, в присутності представників правоохоронних органів. Найприйнятнішими для знищення фармацевтичних відходів цієї категорії є методи високотемпературного спалювання та нейтралізації (укладання відходів у капсулу).
Аерозольні балончики, якщо вони не містять отруйних речовин, відправляють на полігони побутових відходів для утилізації.
Дезінфекційні речовини загалом не мають терміну придатності, але коли виникає потреба в їх знищенні, потрібно враховувати, що такі речовини не можна зливати в каналізацію у великій кількості, оскільки вони знищують бактерії в каналізаційно-очисних спорудах, що може призвести до погіршання біологічного очищення стоків. Також дезінфекційні розчини не можна скидати у поверхневі водоймища, бо вони завдають шкоди їх флорі та фауні.
Дезінфекційні речовини потрібно розбавляти та зливати в каналізацію в протягом усього робочого дня в кількості не більше 50 л. Такий процес проводять під наглядом фахівця і контролюють у зазначених межах.
Знищення або утилізацію фармацевтичних відходів здійснюють у присутності комісії, до складу якої входить не менше 3 осіб.
Після проведення робіт зі знищення або утилізації фармацевтичних відходів складають акт у 2 примірниках, у якому зазначають: найменування неякісного ЛЗ, який було знищено, його фармакотерапевтичну групу, номер серії, дату виготовлення, лікарську форму, кількість в одній упаковці та загальну кількість ЛЗ. В акті вказують мету знищення фармпрепарату. Акт підписують члени комісії та затверджує керівник закладу, після чого його скріпляють печаткою закладу фармації. Один екземпляр акта протягом місячного терміну надсилають у регіональне Державне управління з екологічної безпеки.