Tincturae Convallariae 10 ml

M.D.S.: IIo одной столовой ложке 3раза в день.

Напишите паспорта письменного контроля в случае:

· изготовления микстуры с использованием лекарственного растительного сырья с содержанием действующих веществ 70 ЛЕД в 1 грамме;

· изготовления микстуры с использованием концентрированных растворов.

Объясните, будут ли отличаться по внешнему виду микстуры, приготовленные разными способами. Какое предупреж­дение должен сделать провизор-технолог больному при отпуске препарата?

 

1. Дайте определение и характеристику настойкам (состав степень очистки, стабильность и др.). Назовите технологическую схему получения настоек, методы экстракции и очистки, показатели качества и методики их определения.

 

Водные растворы гексенала легко гидролизуются, особенно при стерилизации. Выпускается он во флаконах герметично укупоренных по 1,0 г.

Согласно правилам GМР порошок гексенала получают в асептической зоне. Технологическая схема получения порошка гексенала для инъекций: подготовительные работы (подготовка вспомогательных материалов, оборудования, лекарственного вещества и растворителя, расчеты); изготовление раствора (отвешивание, отмеривание компонентов, растворение); стерилизация фильтрованием (мембранный фильтр); фасовка во флакон и сублимационная сушка (сушка материалов проводится в замороженном виде в глубоком вакууме и при низкой температуре; при этом влага переходит в пар, минуя жидкое состояние); укупоривание (флаконы укупоривают герметично резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками); контроль качества готового продукта; оформление. Растворы гексенала готовят ex tempoгe, в асептических условиях, на изотоническом растворе натрия хлорида или стерильной воде для инъекций.

Для производства инъекционных растворов применяют воду для инъекций и неводные растворители.

Вода для инъекций должна отвечать всем требованиям, которые предъявляются к воде очищенной, кроме того, она должна быть апирогенной, рН-5,8-6,8. Срок хранения в асептических условиях не более 24 часов

Rp: Infusi herbae Adonidis vernalis 200 ml

Barbitali-natrii 1,0

Natrii bromidi 6,0

Tincturae Convallariae 10 ml

M.D.S. По 1столовой ложке 3 раза в день.

а) Изготовление микстуры с использованием растительного сырья:

 

Лицевая сторона Дата № рецепта   Herbae Adonidis vernalis 6.23 Aguae purificatae 217,44 ml Infusi herbae Adonidis vernalis ad 200 ml Barbitali-natrii 1,0 Natrii bromidi 6,0 Tincturae Convallariae 10 ml Общий объем 210 мл   Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) Оборотная сторона Травы горицвета: 1 – 30 х – 200 х = 6,66 г   х = Кп травы горицвета = 2,8 см3/г   Воды очищенной: 200 + (6,23 х 2,8) = 217,44 мл

 

б) Изготовление микстуры с использованием концентрированных растворов:

 

Лицевая сторона Дата № рецепт Aguae purificatae 146,68 ml Sol. Barbitali-natrii 10% (1: 10) 10 ml Sol. Natrii bromidi 20% (1:5) 30 ml Extr. Adonidis vernalis standartisati fluidi (1:2) 13,32 ml Tincturae Convallariae 10 ml Общий объем 210 мл   Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) Оборотная сторона травы горицвета: 1 – 30 х – 200 х = 6,66 г Экстракта горицвета стандартизированного жидкого 1:2 6,66 х 2 = 13,32 мл Раствора барбитал – натрия 10% (1:10) 1,0 х 10 = 10 мл Раствора натрия бромида 20% (1: 5) 6,0 х 5 = 30 мл Воды очищенной: 200 – (13,32 + 10+30) = 146,68 мл

 

Микстуры, изготовленные из экстрактов-концентратов и непосредственно из растительного сырья различаются внешне по цвету и интенсивности окраски, степени прозрачности. При изготовлении микстуры с использованием экстракта концентрата горицвета делается соответствующая пометка на рецепте при отпуске препарата больному.

Настойки – спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрагента. По составу они делятся на простые, приготовленные из одного вида сырья, и сложные – приготовленные из различных видов сырья, иногда с добавлением лекарственных веществ.

Технологическая схема получения настоек: подготовка сырья и экстрагента, получение извлечения (экстрагирование растительного сырья, растворение густых или сухих экстрактов), очистка извлечения, стандартизация, фасовка и упаковка.

В производстве настоек применяются следующие методы экстракции: мацерация и все ее разновидности с интенсификацией процесса (ультразвуковая, вихревая, центробежная, с циркуляцией экстрагента), ремацерация, перколяция. Очистка настоек производится путем отстаивания полученного извлечения при температуре не выше 100 не менее 2 суток.

Показатели качества настоек: содержание действующих веществ, содержание спирта или плотность, сухой остаток, тяжелые металлы (не более 0,001%). Методики определения содержания действующих веществ изложены в частных фармакопейных статьях, других показателей – в ГФ ХI. вып.1.

 

 

Задача 8.

С точки зрения биотехнологических исследований:

1. Оцените роль глюкозы в энергетическом метаболизме.

2. Опишите механизм катаболитной репрессии биосинтеза вторичных метаболитов, вызываемой этим веществом.