Дайте характеристику лекарственной форме.
2. Дайте определение, характеристика, классификация таблетированных лекарственных форм. Обоснуйте необходимость проведения грануляции в технологии таблеток, ее влияние на качество продукта. Назовите возможные виды грануляции, оборудование (грануляторы, сушилки).
В условиях биотехнологического производства аскорбиновой кислоты:
3. Укажите особенности технологии производства водорастворимых витаминов.
4. Приведите стадию использования биотрансформации в производстве аскорбиновой кислоты.
В условиях аптеки:
2. При отсутствии таблеток таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой. в аптеке возможно ли экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи? Возможно ли использование вспомогательных веществ при изготовлении порошков в аптеке? Ответ обоснуйте.
Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ.
В зависимости от назначения и способа и места применения таблетки подразделяются на следующие группы:
Пероральные – для приема внутрь.
Сублингвальные, лингвальные, защечные – для рассасывания в полости рта.
Вагинальные – предназначены для профилактического и лечебного действия в вагинальной полости.
Имплантационные – предназначены для подкожного введения и длительного высвобождения лекарственных веществ (в основном гормонов, антиалкогольных средств и др.).
Таблетки для приготовления растворов – предназначены для изготовления жидких лекарственных форм (в том числе стерильных) ex tempore (примочек, полосканий, спринцеваний, а также шипучие таблетки).
Наиболее масштабными являются два метода изготовления таблеток – прямое (непосредственное) прессование лекарственных веществ и с использованием предварительного их гранулирования. Небольшой ассортимент таблеток получают методом формования. Наиболее экономичный и простой способ получения таблеток – прямое прессование. Однако, этот способ применим к ограниченному числу лекарственных веществ, которые обладают хорошей прессуемостью и сыпучестью.
В большинстве случаев для подготовки массы к таблетированию используется метод влажной грануляции. В результате обоснованно проведённого процесса гранулирования происходит оптимизация основных технологических свойств таблетируемой массы (сыпучести, прессуемости), которые обеспечивают получение таблеток, отвечающих требованиям НД.
Основными технологическими стадиями производства таблеток являются:
1. Подготовка материалов (измельчение, просеивание, приготовление растворов увлажнителей).
2. Смешивание ингредиентов.
3. Влажная грануляция.
4. Сушка гранул.
5. Сухая грануляция.
6. Опудривание.
7. Таблетирование.
8. Регенерация брака.
9. Фасовка и упаковка.
При получении таблеток методом прямого прессования стадии 3,4,5 отсутствуют.
Для приготовления таблеток используют следующую аппаратуру:
На стадии подготовки материалов – весы, измельчители (молотковые мельницы, дисмембраторы и др.), сита вибрационные.
На стадии приготовления гранулята – смесители с Z-образными лопастями, грануляторы лопастные для влажного и сухого гранулирования, сушилки полочные и порционные в кипящем слое типа СП, сушилки-грануляторы типа СГ.
На стадии таблетирования используют кривошипные (типа КТМ) и ротационные (типа РТМ) таблеточные машины.
Теоретическими основами таблетирования являются следующие теории:
1. Механическая – сцепление частиц происходит за счет их механического зацепления неровными поверхностями.
2. Капиллярная - сцепление частиц происходит за счет влаги присутствующей в порах частиц.
3. Электростатическая - сцепление частиц происходит за счет разноименных зарядов частиц при их соприкосновении.
На самом деле при таблетировании присутствуют все три силы связи частиц.
Задача № 49.
Назовите препараты, получаемые из корней солодки на фармацевтическом производстве.Дайте характеристику препаратам: принципы получения, очистки, составы. Основываясь на теории экстрагирования обоснуйте технологические факторы, влияющие на проведение экстракции из лекарственного растительного сырья.
В условиях биотехнологического производства:
2. Представьте каким образом и в какой последовательности при производстве вещества, формула которого представлена в задаче, можно сочетать биосинтез, оргсинтез и биотрансформацию.
В аптеку ЛПУ поступило требование на изготовление лекарственного препарата по прописи, содержащей препараты из указанного растительного сырья:
Rp.:Iodi 0,06
Kalii iodidi 0,6