Практическая работа студентов

Практическая работа студентов выполняется согласно индивидуальному заданию.

ЗАДАНИЕ № 1.Предложить теоретически обоснованный способ пролонгирования действия препарата в ниже представленных лекарственных формах:

- Глазные капли пилокарпина гидрохлорида 1 %;

- Раствор тестостерона для инъекций 0,1%.

ЗАДАНИЕ № 2.Предложить теоретически обоснованный способ пролонгирования действия препарата в ниже представленных лекарственных формах:

- Бензилпенициллина для инъекций;

- Раствор инсулина для инъекций.

Методы обучения и преподавания:Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), решение ситуационных задач и тестовых заданий, написание и защита протокола.

Рекомендуемая литература

основная:

на русском языке

1. Технология лекарственных форм. Учебник, 2-й том. Под ред. проф. Ивановой Л.А. М.: Медицина, 1991. – 544 с.

2. Муравьев И.А. Технология лекарств. М.: 1980, т 1. – 391 с.

3. Государственная фармакопея СССР. XI издание, вып. 2, МЗ СССР. М.: Медицина, 1989.

4. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств. – Харьков. – 2002. – В 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с.

5. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств. (Под ред. Тенцовой А.И.) - М.: Медицина, 1986. – 271 с.

на казахском языке

1. Саындыова Б.А. Дрілерді ндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2008. – 346 б.

2. Саындыова Б.А. Дрілерді ндірістік технологиясы. – Алматы.– 2011. – 346 б.

3. Саындыова Б.А. Дрілерді ндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2002.–172 с.

4. Ділбарханов Р.Д., Саындыова Б.А. – Дрілерді ндірістік технологиясы. – Алматы.–

1998.–128 б.

дополнительная:

1. Лекционный материал.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

3. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

4. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм.– Шымкент.– 2003.– 166 с..

Контроль:

Контрольные вопросы:

1. Почему возникает необходимость продления (пролонгирования) действия лекарств?

2. Дайте полное определение лекарств пролонгированного действия. На какие группы они делятся?

3. Каковы основные цели пролонгирования действия лекарств?

4. Каковы преимущества лекарств пролонгированного действия?

5. Какие требования предъявляются к лекарственным формам пролонгированного действия?

6. Каковы основные принципы продления действия лекарства в организме?

7. Как осуществляется принцип блокирования выделения препарата из организма? Приведите примеры.

8. Какими способами осуществляется принцип дюрантности? Приведите пример.

9. На чем основан принцип биохимической реституции? Приведите примеры.

10. Как осуществляется принцип «депо-резорбций»?

11. Перечислите технологические приемы, применяемые для получения лекарств пролонгированного действия по принципу «депо-резорбции»?

12. Как и в каких случаях повышается вязкость раствора? Приведите примеры.

13. Какими способами можно заменить раствор вещества его микрокристаллической суспензией? Приведите примеры.

14. Как осуществляется покрытие оболочками гранулятов, таблеток, капсул, суппозиториев? Какие материалы (вещества) для этого применяются? Какими способами это осуществляется?

15. С какими вспомогательными веществами смешиваются лекарственные препараты для замедления их всасывания?

16. Какие лекарственные формы получаются с нерастворимым каркасом? Какие материалы применяются для этого?

17. В каких лекарственных формах используются мембраны? Каков их механизм действия?

18. Какими способами осуществляется микрокапсулирование? Нанокапсулирование? Что такое липосомы? Каков их механизм действия?

19. Как осуществляется адсорбция препаратов на ионитах, коллагене, полимерах? Приведите примеры.

20. Что такое иммобилизация? Какими способами она осуществляется? Приведите примеры иммобилизованных препаратов. Какие еще, кроме пролонгирования, достигаются цели при иммобилизации препаратов? При покрытии оболочками? При использовании мембран? При микро- и нанокапсулировании? При получении липосом?

21. Почему лекарственные формы пролонгированного действия требует обязательного изучения их биологической доступности?

22. Каковы перспективы создания лекарственных форм пролонгированного действия?

Тестовые задания

~ ЛФ, позволяющие создавать в организме оптимальную терапевтическую концентрацию и равномерно (без повышения и понижения) поддерживать ее в течение длительного времени, называются …

@ лекарствами пролонгированного (продленного) действия

@ лекарствами ускоренного действия

@лекарствами для гериатрической практики

@ лекарствами для детской практики

@ лекарствами для предоперационной премедикации

~ При пролонгировании (продлении) действия лекарств достигается следующая цель:

@создание в организме оптимальной терапевтической концентрации и последующее поддерживание достигнутого уровня путем непрерывного высвобождения ЛВ из ЛФ для предупреждения падения концентрации ЛВ в результате инактивации, выделения и др.

@увеличение курсового лечения;

@ создание в организме очень высоких концентраций ЛВ с помощью ЛФ поддерживающего действия;

@ увеличение сроков хранения ЛФ;

@ обязательное введение пролонгированных препаратов в процедурных кабинетах или стационарах.

~ При пролонгировании (продлении) действия лекарств достигается следующая цель:

@ сокращение числа приемов лекарства

@ увеличение курсового лечения;

@создание в организме очень высоких концентраций ЛВ с помощью ЛФ поддерживающего действия;

@ увеличение сроков хранения ЛФ;

@обязательное введение пролонгированных препаратов в процедурных кабинетах или стационарах.

~ При пролонгировании (продлении) действия лекарств достигается следующая цель:

@экономия времени обслуживающего персонала (в процедурных кабинетах, стационарах)

@ увеличение курсового лечения;

@создание в организме очень высоких концентраций ЛВ с помощью ЛФ поддерживающего действия;

@ увеличение сроков хранения ЛФ;

@обязательное введение пролонгированных препаратов в процедурных кабинетах или стационарах.

~ При пролонгировании (продлении) действия лекарств достигается следующая цель:

@ предотвращение опасности возникновения в организме очень высоких концентраций ЛВ с помощью ЛФ поддерживающего действия

@увеличение курсового лечения;

@создание в организме очень высоких концентраций ЛВ с помощью ЛФ поддерживающего действия;

@ увеличение сроков хранения ЛФ;

@обязательное введение пролонгированных препаратов в процедурных кабинетах или стационарах.

~ К основным принципам пролонгирования действия лекарств относится ….

@ Принцип блокирования выделения ЛВ.

@ Принцип тотипотентности.

@ Принцип равенства концентраций ЛВ в ЛФ и в крови.

@ Принцип ускорения выведения ЛВ.

@Принцип химической деструкции ЛВ.

~ К основным принципам пролонгирования действия лекарств относится ….

@Принцип дюрантности.

@Принцип тотипотентности.

@ Принцип равенства концентраций ЛВ в ЛФ и в крови.

@ Принцип ускорения выведения ЛВ.

@ Принцип химической деструкции ЛВ.

~ К основным принципам пролонгирования действия лекарств относится ….

@ Принцип биохимической реституции.

@ Принцип тотипотентности.

@ Принцип равенства концентраций ЛВ в ЛФ и в крови.

@ Принцип ускорения выведения ЛВ.

@ Принцип химической деструкции ЛВ.

~ К основным принципам пролонгирования действия лекарств относится ….

@ Принцип «депо-резорбции».

@ Принцип тотипотентности.

@ Принцип равенства концентраций ЛВ в ЛФ и в крови.

@ Принцип ускорения выведения ЛВ.

@ Принцип химической деструкции ЛВ.

~ В лекарствах пролонгированного (продленного) действия принцип блокирования выделения реализуется за счет ….

@ использования веществ, замедляющих биотрансформацию препарата

@ способности ЛВ восстанавливать утраченные свойства после попадания в организм.

@ замены раствора ЛВ его микрокристаллической суспензией (путем использования жидкой фазы, в которой препарат не растворяется).

@ получения труднорастворимых солей препаратов.

@ этерификации в лекарственном веществе одной или более гидроксильных групп органической кислотой.

~ В лекарствах пролонгированного (продленного) действия принцип дюрантности реализуется за счет ….

@ получения труднорастворимых солей препаратов

@ способности ЛВ восстанавливать утраченные свойства после попадания в организм.

@ замены раствора ЛВ его микрокристаллической суспензией (путем использования жидкой фазы, в которой препарат не растворяется).

@ покрытия оболочками кристаллических частиц ЛВ, гранулятов, таблеток.

@ использования веществ, замедляющих биотрансформацию препарата.

~ В лекарствах пролонгированного (продленного) действия принцип дюрантности реализуется за счет ….

@этерификации в лекарственном веществе одной или более гидроксильных групп органической кислотой

@ способности ЛВ восстанавливать утраченные свойства после попадания в организм.

@ замены раствора ЛВ его микрокристаллической суспензией (путем использования жидкой фазы, в которой препарат не растворяется).

@ покрытия оболочками кристаллических частиц ЛВ, гранулятов, таблеток.

@ использования веществ, замедляющих биотрансформацию препарата.

~ В лекарствах пролонгированного (продленного) действия принцип дюрантности реализуется за счет ….

@ комплексообразования ЛВ с нерастворимым индифферентным веществом (например, танином)

@ способности ЛВ восстанавливать утраченные свойства после попадания в организм.

@замены раствора ЛВ его микрокристаллической суспензией (путем использования жидкой фазы, в которой препарат не растворяется).

@ покрытия оболочками кристаллических частиц ЛВ, гранулятов, таблеток.

@ использования веществ, замедляющих биотрансформацию препарата.

~ В лекарствах пролонгированного (продленного) действия принцип биохимической реституции реализуется за счет ….

@способности ЛВ восстанавливать утраченные свойства после попадания в организм

@этерификации в лекарственном веществе одной или более гидроксильных групп органической кислотой.

@замены раствора ЛВ его микрокристаллической суспензией (путем использования жидкой фазы, в которой препарат не растворяется).

@покрытия оболочками кристаллических частиц ЛВ, гранулятов, таблеток.

@использования веществ, замедляющих биотрансформацию препарата.

~ В лекарствах пролонгированного (продленного) действия принцип «депо-резорбции» реализуется за счет ….

@замены раствора ЛВ его микрокристаллической суспензией (путем использования жидкой фазы, в которой препарат не растворяется)

@способности ЛВ восстанавливать утраченные свойства после попадания в организм.

@этерификации в лекарственном веществе одной или более гидроксильных групп органической кислотой.

@получения труднорастворимых солей препаратов.

@использования веществ, замедляющих биотрансформацию препарата.

~ В лекарствах пролонгированного (продленного) действия принцип «депо-резорбции» реализуется за счет ….

@покрытия оболочками кристаллических частиц ЛВ, гранулятов, таблеток, микрокапсулирования, нанокапсулирования

@способности ЛВ восстанавливать утраченные свойства после попадания в организм.

@этерификации в лекарственном веществе одной или более гидроксильных групп органической кислотой.

@получения труднорастворимых солей препаратов.

@использования веществ, замедляющих биотрансформацию препарата.

~ В лекарствах пролонгированного (продленного) действия принцип «депо-резорбции» реализуется за счет ….

@повышения вязкости растворов (инъекционных, для внутреннего и наружного применения)

@способности ЛВ восстанавливать утраченные свойства после попадания в организм.

@этерификации в лекарственном веществе одной или более гидроксильных групп органической кислотой.

@получения труднорастворимых солей препаратов.

@использования веществ, замедляющих биотрансформацию препарата.

~ В лекарствах пролонгированного (продленного) действия принцип «депо-резорбции» реализуется за счет ….

@смешивания ЛВ с веществами, замедляющими его всасывание.

@способности ЛВ восстанавливать утраченные свойства после попадания в организм.

@этерификации в лекарственном веществе одной или более гидроксильных групп органической кислотой.

@получения труднорастворимых солей препаратов.

@использования веществ, замедляющих биотрансформацию препарата.

~ В лекарствах пролонгированного (продленного) действия принцип «депо-резорбции» реализуется за счет ….

@использования методов иммобилизации (физической и химической).

@способности ЛВ восстанавливать утраченные свойства после попадания в организм.

@этерификации в лекарственном веществе одной или более гидроксильных групп органической кислотой.

@получения труднорастворимых солей препаратов.

@использования веществ, замедляющих биотрансформацию препарата.

~ Пролонгирование действия инсулина достигается

@ получением кристаллической формы

@ совместным осаждением с трилоном Б

@ совместным осаждением комплекса инсулина с солями меди

@ микрогранулированием

@ созданием пероральной лекарственной формы

~ Пероральные терапевтические системы «ОРОС»– это лекарственные формы …

@обеспечивающие регулируемую скорость высвобождения ЛВ в организме

@с улучшенными вкусовыми качествами

@с улучшенным запахом

@с привлекательными товароведческими качествами

@нестабильной агрегативной устойчивостью

~ Трансдермальные терапевтические системы представляют собой …

@пленки, наклеиваемые на кожу и обеспечивающие регулируемую скорость высвобождения ЛВ резорбтивного действия в организме

@пленки, наклеиваемые на кожу и содержащие ЛВ местного действия

@пленки, улучшающие запах кожи

@пленки, предназначенные для сближения краев раны

@пленки, предназначенные для защиты кожи от воздействия неблагоприятных внешних факторов

~ Преимущество трансдермальных терапевтических систем: …

@медленное и длительное высвобождение ЛВ в кожу позволяет снизить проявления побочного эффекта в организме

@содержат только ЛВ местного действия

@требуют введения корригентов, улучшающих запах пленки

@требует использования полимерных материалов с непостоянным диаметром пор

@требует использования полимерных материалов непроницаемых для воды

~ Непрерывную, длительную подачу ЛВ (от нескольких недель до нескольких месяцев) обеспечивают …

@имплантационные таблетки

@пленки, наклеиваемые на кожу и содержащие ЛВ местного действия

@таблетки с кишечно-растворимыми оболочками

@глазные лекарственные пленки

@двухслойные суппозитории

~ Для пролонгирования действия инсулина методом осаждения получают комплекс инсулина с …

@хлоридом цинка

@хлоридом железа

@хлоридом магния

@хлоридом кальция

@хлоридом калия

~ К таблеткам пролонгированного действия относятся

@многослойные таблетки

@сублингвальные таблетки

@простые таблетки без покрытий

@тритурационные таблетки

@таблетки с желудочнорастворимым покрытием

~ К таблеткам пролонгированного действия относятся

@имплантационные таблетки

@сублингвальные таблетки

@простые таблетки без покрытий

@тритурационные таблетки

@таблетки с желудочнорастворимым покрытием

~ К таблеткам пролонгированного действия относятся

@таблетки с нерастворимым покрытием

@сублингвальные таблетки

@защечные (буккальные)

@тритурационные таблетки

@таблетки с желудочнорастворимым покрытием

~Цели получения многослойных таблеток

@совмещение несовместимых ЛВ, пролонгирование действия лекарств

@придание красивого товарного вида

@маскировка неприятного вкуса

@придание определенной массы таблеткам

@улучшение механической прочности таблеткам

 

**********************************

 

Занятие №3

Тема: Проблема стабилизации лекарств. Способы стабилизации лекарственных субстанций и лекарственных форм. Применяемые вспомогательные вещества и технологические приемы.

Проблема предотвращения микробной контаминации лекарственных веществ.

Цель:Освоить основные принципы и технологические приемы стабилизации препаратов и лекарственных форм.

Задачи обучения

студент должен знать:

- основные группы готовых лекарственных форм;

- общую технологию и особенности производства ГЛФ заводского производства;

- основные группы и номенклатуру вспомогательных веществ, разрешенных к применению в фармацевтической технологии, их назначение и свойства;

- стабильность лекарственных форм, методы и методики ее определения;

- факторы, влияющие на изменение качества (стабильность) лекарственного вещества и лекарственной формы;

- основные принципы и технологические приемы стабилизации лекарственных веществ как субстанций;

- основные принципы и технологические приемы стабилизации лекарственных форм как сложных дисперсных систем;

- требования к первичной упаковке для лекарственных форм;

- ассортимент материалов, применяемых в качестве первичной упаковке;

- требования к хранению субстанций, полуфабрикатов и лекарственных форм.

студент должен уметь:

- теоретически обосновать использование вспомогательных веществ и различных технологических приемов для стабилизации лекарственных веществ в различных ЛФ;

- определять прогнозируемый сроки годности вновь разрабатываемых ЛФ и биологически активных субстанций в опытах «естественного хранения» и «ускоренного старения»

- оценить качество приготовленной лекарственной формы.

Основные вопросы темы:

по базисным знаниям:

1. Латинская терминология по теме занятия.

2. Классификация лекарственных форм заводского и аптечного производства по типу дисперсных систем, по медицинскому назначению.

3. Машины и аппараты, применяемые в производстве ГЛФ и экстракционных препаратов, их классификация, устройство и принцип работы.

4. Методы и методики оценки качества лекарств. Применяемые приборы. Принцип их действия.

по теме занятия:

1. Понятие о стабильности лекарства. Факторы, влияющие на стабильность лекарственных субстанций и готовых форм.

2. Понятие о химической стабильностью лекарственных веществ. Виды химических изменений лекарственных веществ и пути их предотвращения.

3. Стабилизация ЛФ, содержащих легкоокисляющиеся вещества. Антиоксиданты. Их механизм действия. Понятие о синергизме антиоксидантного действия стабилизаторов.

4. Стабилизация ЛФ от микробной контаминации. Вещества, разрешенные к применению в качестве консервантов в фармацевтической технологии. Требования, предъявляемые к ним.

5. Пути стабилизации твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, гранулы).

6. Пути и способы стабилизации жидких ЛФ (растворы внутренние и наружные, эмульсии, суспензии, сиропы).

7. Способы стабилизации мягких ЛФ (мази, суппозитории, пластыри, аэрозоли и др.).

8. Методы и приборы, применяемые для определения стабильности лекарственных форм и лекарственных субстанций.