Практическая работа студентов
Практическая работа студентов выполняется согласно индивидуальному заданию.
ЗАДАНИЕ № 1. .Правильно подобрать и теоретически обосновать физический способ стабилизации ниже представленных лекарственных форм:
- Раствор эуфиллина для инъекций;
- Растворы сердечных препаратов для инъекций;
- Сироп алоэ с железом.
ЗАДАНИЕ № 2.Правильно подобрать и теоретически обосновать способ стабилизации ниже представленных лекарственных форм:
- глицериновый раствор Люголя для наружного применения;
- раствор глюкозы 5% для инъекций;
- раствор кофеина бензоата натрия 5% для инъекций;
- раствор новокаина 1% для инъекций.
Методы обучения и преподавания:Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), решение ситуационных задач и тестовых заданий, написание и защита протокола.
Рекомендуемая литература
основная:
на русском языке
1. Технология лекарственных форм. Учебник, 2-й том. Под ред. проф. Ивановой Л.А. М.: Медицина, 1991. – 544 с.
2. Муравьев И.А. Технология лекарств. М.: 1980, т 1. – 391 с.
3. Государственная фармакопея СССР. XI издание, вып. 2, МЗ СССР. М.: Медицина, 1989.
4. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств. – Харьков. – 2002. – В 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с.
5. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств. (Под ред. Тенцовой А.И.) - М.: Медицина, 1986. – 271 с.
на казахском языке
1. Саындыова Б.А. Дрілерді ндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2008. – 346 б.
2. Саындыова Б.А. Дрілерді ндірістік технологиясы. – Алматы.– 2011. – 346 б.
3. Саындыова Б.А. Дрілерді ндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2002.–172 с.
4. Ділбарханов Р.Д., Саындыова Б.А. – Дрілерді ндірістік технологиясы. – Алматы.–
1998.–128 б.
дополнительная:
1. Лекционный материал.
2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.
3. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.
4. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм.– Шымкент.– 2003.– 166 с..
Контроль:
Контрольные вопросы:
1. Что такое стабильность лекарства? Дайте полное определение.
2. В каких аспектах рассматривается стабильность лекарства?
3. Что понимают под химической стабильностью лекарственных веществ? Каким изменениям препараты могут подвергаться в лекарственных формах?
4. Под воздействием каких факторов могут происходить деструктивные изменения в лекарственных веществах или разрушение ГЛФ как сложной дисперсной системы?
5. Как стабилизируются легкоокисляющихся веществ в различных лекарственных формах? Какие химические и физические способы стабилизации при этом применяются?
6. Что такое антиоксиданты? Какова их номенклатура, классификация по механизму действия?
7. Как стабилизируются водные растворы (внутренние, наружные, инъекционные) легко гидролизующихся веществ? Какие химические и физические способы стабилизации при этом применяются?
8. Чем опасна микробная контаминация лекарственных веществ и ГЛФ? Каковы ее источники и основные причины? Как влияет микробная контаминация на стабильность лекарств?
9. Каковы пути предотвращения микробного обсеменения препаратов и лекарственных форм?
10. Какие вещества применяются в качестве консервантов? Какие требования предъявляются к ним? В каких случаях они применяются? В каких случаях их применение недопустимо?
11. Каковы пути стабилизация лекарственных форм как дисперсных систем? Какие химические и технологические способы (приемы) используют для стабилизации лекарственных форм?
12. Как стабилизируют твердые сыпучие ЛФ (порошки, гранулы)?
13. Как стабилизируют твердые штучные ЛФ (таблетки, драже, капсулы и др.)?
14. Как стабилизируют жидкие ЛФ (растворы, эмульсии, суспензии, сиропы)?
15. Как стабилизируют мягкие ЛФ (мази, суппозитории, пластыри, аэрозоли и др.)?
16. Какие методы и приборы применяются для определения стабильности лекарственных форм?
17. Каковы перспективы развития фармацевтической технологии в области стабилизации препаратов как субстанций, так и готовых лекарственных средств?
Тестовые задания
~Одной из целей нанесения пленочного покрытия на таблетки является:
@защита от воздействия внешних факторов
@для улучшения проглатывания таблетки
@для придания гладкой поверхности таблетке
@для придания таблетке определенной массы
@для нанесения надписи на таблетку
~ Для сохранения стабильности таблеток, содержащих гигроскопичные лекарственные вещества, целесообразно применять следующий вид упаковки
@контурно-ячейковую упаковку из пластифицированного ПВХ или алюминиевой фольги
@контурно-ячейковую упаковку из непластифицированного ПВХ
@контурно-безъячейковую упаковку из ламинированной бумаги
@стеклянные широкогорлые флаконы
@широкогорлые флаконы из полимерных материалов
~ Таблетки, содержащие светочувствительные препараты целесообразно упаковывать …
@в непрозрачную контурную ячейковую конваллюту из пластифицированной полихлорвиниловой пленки
@в прозрачную контурную безъячейковую конваллюту из пленки ПЦ-2
@в неокрашенную контурную ячейковую конваллюту из непластифицированной полихлорвиниловой пленки.
@в бесцветные стеклянные флаконы с завинчивающимися крышками
@в полимерные прозрачные флаконы с завинчивающимися крышками
~ Таблетки, содержащие светочувствительные препараты целесообразно упаковывать …
@в контурную ячейковую конваллюту из алюминиевой фольги
@в прозрачную контурную безъячейковую конваллюту из пленки ПЦ-2
@в неокрашенную контурную ячейковую конваллюту из непластифицированной полихлорвиниловой пленки.
@в бесцветные стеклянные флаконы с завинчивающимися крышками
@в полимерные прозрачные флаконы с завинчивающимися крышками
~ Для ампулирования растворов светочувствительных лекарственных веществ применяют
стекло марки
@СНС – 1
@НС - 1
@НС - 3
@НС - 2
@АБ – 1
~ Для газовой защиты инъекционных растворов применяют
@углекислый газ, аргон, азот
@пропан, метан, этан
@окись этилена, неон
@закись азота, диэтиловый эфир
@окись азота, радон
~ Раздельно выпускают препарат и растворитель для инъекций, если препарат
@не стабилен при хранении в виде водного раствора
@хорошо растворим в воде
@хорошо растворим в масле
@стабилен при хранении в виде водного раствора
@нужно растворять в смеси спирта и воды
~ Введением 0,1 н. раствора едкого натра стабилизируют следующие растворы
@кофеина-натрия бензоата, кислоты никотиновой, натрия нитрита
@глюкозы, желатина
@новокаина, атропина сульфата
@новокаинамида, викасола
@кислоты аскорбиновой, кальция хлорида
~ К химическим методам стабилизации относятся
@введение антиоксидантов, стабилизаторов, консервантов, изменение рН среды
@газовая защита, подбор марки стекла
@раздельное ампулирование веществ и растворителя
@газовая защита, паровая защита
@замена термической стерилизации на стерильную фильтрацию
~ Механизм действия антиоксидантов-восстановителей
@они окисляются значительно легче основных лекарственных веществ и предотвращают развитие цепных реакций окисления
@они разрушают пероксиды, гидропероксиды и другие продукты окисления, образующиеся при термообработке масляных растворов, и прерывают цепь свободно-радикального окисления
@они связывают ионы тяжелых металлов, катализирующие процесс окисления, с образованием прочных водорастворимых комплексов
@они обволакивают низкомолекулярные соединения лекарственных веществ и прекращают к ним доступ свободного кислорода
@они понижают рН среды и предотвращают окисления за счет уменьшения количества гидроксоний-ионов
~ В связи с нестабильностью в виде водного раствора отдельно от растворителя выпускают следующие препараты для инъекций
@антибиотики, вакцины, некоторые ферменты
@аскорбиновую кислоту, новокаин
@препараты сердечных гликозидов
@препараты алкалоидов
@глюкозу, эуфиллин
~ Укажите препарат, в раствор которого вводят стабилизатор Вейбеля
@глюкоза
@новокаин
@эуфиллин
@викасол
@желатин
~ Растворы солей сильных кислот и слабых оснований стабилизируют
@введением 0,1 н. раствора HCl
@введение антиоксидантов
@газовой защитой
@введением натрия гидрокарбоната
@введением 0,1 н. раствора NaOH
~ Консерванты вводят в инъекционные лекарственные формы, когда растворы
@содержат термолабильные вещества, для которых снижают температуру и время стерилизации
@вводят внутрисосудисто (внутривенно)
@вводят в организм в количестве более 10 мл
@предназначены для новорожденных
@обладают антибактериальным действием
~ Растворы легкоокисляющих веществ стабилизируют:
@введением антиоксидантов, газовой защитой, заменой термической стерилизации на стерильную фильтрацию
@введением 0,1 н. раствора HCl и изотонированием
@введением 0,1 н. раствора NaOH, введением NaCl
@введением NaHCO3, изоионированием
@раздельным ампулированием препарата и воды для инъекций
~ Механизм действия антиоксидантов-отрицательных катализаторов
@они связывают ионы тяжелых металлов, катализирующие процесс окисления, с образованием прочных водорастворимых комплексов
@они разрушают пероксиды, гидропероксиды и другие продукты окисления, образующиеся при термообработке, и прерывают цепь свободнорадикального окисления
@они окисляются значительно легче основных лекарственных веществ и предотвращают развитие цепных реакций окисления
@они обволакивают низкомолекулярные соединения лекарственных веществ и прекращают к ним доступ свободного кислорода
~ Cтабильность парентеральных лекарственных форм определяют
@качественным и количественным анализом до и после стерилизации
@микробиологически
@визуально и оптически
@биологически
@потенциометрически
~ Для растворов легкогидролизующихся и легкоокисляющихся веществ применяют
ампульное стекло марки
@HC-3
@CHC-2
@AB-1
@HC-2
@XT-1
~ Растворы солей слабых кислот и сильных оснований стабилизируют
@введением 0,1 н. раствора NaOH
@введением 0,1 н. раствора HCl
@введение антиоксидантов
@газовой защитой
@введением трилона Б
~ Раствор глюкозы для инъекций стабилизируют
@стабилизатором Вейбеля
@0,1 н. раствором соляной кислоты
@0,1 н. раствором уксусной кислоты
@20 г натрия гидрокарбоната
@введением ПАВ
~ Растворы солей сильных кислот и сильных оснований...
@не стабилизируют, так как эти соли в воде находятся в диссоциированном cостоянии
@стабилизируют антиоксидантами
@стабилизируют растворам соляной кислоты 0,1 н.
@стабилизируют растворам едкого натра 0,1 н.
@стабилизируют введением ПАВ
~ Комбинированной защиты требуют следующие растворы для инъекции
@морфина гидрохлорида, сульфацил-натрия, аскорбиновой кислоты
@гексаметилентатрамина, эуфиллина
@новокаина, атропина сульфата
@новокаинамида, викасола
@кальция хлорида, магния сульфата
~ Качественным и количественным анализом инъекционного раствора до и после
стерилизации определяют
@стабильность препарата
@стерильность раствора
@апирогенность раствора
@отсутствие механических включений
@изотоничность раствора
~ Для обеспечения микробной устойчивости в состав желатиновых капсул вводят
следующие консерванты
@бензойная кислота, нипагин, нипазол, фенол
@метабисульфит натрия, кофеина бензоат натрия
@сульфит и метабисульфит натрия, спирт этиловый
@хлорбутанолгидрат, натрия бензоат,
@салициловая кислота, борная кислота
~ Для введения светочувствительных веществ применяется основа
@фитостериновая
@жировая
@углеводородная
@коллагеновая
@гели производных целлюлозы
~ Рациональный способ введения антибиотиков в мазевую основу
@по типу суспензии
@в виде водного раствора
@при нагревании основы
@по типу эмульсии
@в виде глицеринового раствора
~ Для предотвращения старения каучуковых пластырей при хранении в их состав вводят …
@неозон Д
@цинка оксид
@канифоль
@ланолин
@парафин
**********************************
Занятие № 4
Тема: Достижения фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм. Иммобилизованные препараты. Лекарственные формы с направленной доставкой препарата. Магнитоуправляемые системы,
Цель:Ознакомиться с достижениями фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм: с направленной доставкой препарата к органу мишени, с регулируемой скоростью высвобождения лекарственного вещества.
Задачи обучения
студент должен знать:
- общую классификация современных видов готовых лекарственных форм;
- основные направления совершенствования технологии лекарственных форм для пролонгирования действия препаратов;
- основные направления совершенствования технологии лекарственных форм для обеспечения направленной доставки препаратов.
студент должен уметь:
- пользоваться научной, и методической и справочной литературой;
- правильно подобрать вид носителя (вид лекарственной формы) для конкретного лекарственного вещества в соответствии с его фармакологической активностью:
а) для направленной доставки лекарства;
б) для обеспечения регулируемого высвобождения лекарства из ГЛФ.
Основные вопросы темы:
по базисным знаниям:
- Латинская и казахская терминология по теме занятия.
- Классификация лекарственных форм заводского и аптечного производства по типу дисперсных систем, по медицинскому назначению.
- Машины и аппараты, применяемые в производстве ГЛФ и экстракционных препаратов, их классификация, устройство и принцип работы.
- Методы и методики оценки качества лекарств. Применяемые приборы. Принцип их действия
по теме занятия:
1. Перспективы развития новых лекарственных форм: создание лекарственных средств с направленной доставкой лекарственных веществ и с регулируемым (пролонгированным или ускоренным) высвобождением препарата.
2. Направленная доставка лекарственных веществ. Носители 1-го поколения.
3. Микрокапсулы. Методы микрокапсулирования. Особенности их технологии. Вещества, применяемые в технологии микрокапсул. Формы их выпуска.
4. Направленная доставка лекарственных веществ. Носители 2-го поколения: нанокапсулы, наносферы, липосомы. Особенности их технологии. Вещества, применяемые в технологии нанокапсул, липосом и др. Формы их выпуска.
5. Направленная доставка лекарственных веществ. Носители 3-го поколения: антитела и гликопротеиды. Особенности их технологии. Вещества, применяемые в их технологии. Формы их выпуска.
6. Магнитоуправляемые системы. Метод магнитоуправляемого транспорта лекарства в организме. Особенности технологии магнитоуправляемых систем. Вещества, применяемые в технологии магнитоуправляемых систем. Формы их выпуска.
7. Иммобилизованные лекарственные формы. Особенности их технологии. Вещества, применяемые в их технологии. Формы их выпуска.
8. ТДС – твердые дисперсные системы: их виды, их преимущества
9. Терапевтические системы – лекарственные формы с регулируемой скоростью высвобождения лекарственных веществ: трансдермальные, имплантационные, офтальмологические, пероральные.
8. Основные направления научных изысканий в области создания новых рациональных лекарственных форм с направленной доставкой лекарств и регулируемым высвобождением из них препарата.