Практическая РАБОТА СТУДЕНТОВ
Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола
ЗАДАНИЕ 1. Выберите для представленных видов стеклянной тары укупорочные средства и крышки и дайте полную характеристику по следующим показателям:
а) для каких лекарственных форм данная стеклянная тара предназначена?
б) какие укупорочные средства необходимо использовать для данной стеклянной тары?
в) какие общие и специальные требования к ней предъявляются?
г) какой вид упаковки (первичная, вторичная, групповая, транспортная)?
д) необходима ли дополнительная тара (вторичная, транспортная)?
е) какими основными потребительскими свойствами она обладает?
ж) каковы ее преимущества и недостатки?
ЗАДАНИЕ 2. Дайте полную характеристику представленным видам укупорочных средств по следующим показателям:
а) для каких упаковок они предназначены?
б) какие общие и специальные требования к ним предъявляются?
в) необходима ли дополнительное укупорочное средство (крышка, колпачок и др.)?
г) какими основными потребительскими свойствами они обладают?
д) каковы их преимущества и недостатки?
Методы обучения и преподавания:Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), практическая работа, решение ситуационных задач, выполнение тестовых заданий, написание и защита протокола.
Рекомендуемая литература
1. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Шымкент, 2003. – 162 с.
2. Тютенков О.Л., Филиппин Н.А., Яковлева Ж.И. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. М.; Медицина, 1982 г.-128 с.
3. Новиков Е.Д. и др. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. - М.: Медицина, 1976 г.
4. Муравьев И.А. Технология лекарств -М.: Медицина, 1980 г. 1 том и 2 том -703 с.
5. Технология лекарственных форм. (Под ред. Кондратьевой Т.И.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 2. -544 с.
6. Технология лекарственных форм. (Под ред. Ивановой Л.А.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 1. -496 с.
7. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – (Под ред. Тенцовой А.И.) – М.: Медицина. – 1986 г. – 272 с.
8. Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность аптечных учреждений и фармацевтических предприятий
Контроль:
Контрольные вопросы:
1. Дайте классификацию лекарственной продукции по консистенции и по типу дисперсных систем. Приведите примеры.
2. Дайте классификацию лекарственной продукции по применению. Приведите примеры.
3. Дайте классификацию лекарственной продукции по форме выпуска. Приведите примеры
4. Какие виды тары и упаковки (конструкции) применяются для жидких ЛФ?
5. Какие виды тары и упаковки (конструкции) применяются для сыпучих ЛФ?
6. Какие виды тары и упаковки (конструкции) применяются для вязких ЛФ?
7. Какие виды и размеры укупорочных средств (крышки, пробки, дозирующие насадки) применяются в фармацевтическом производстве для лекарственной продукции? Дайте общую характеристику: их формы, их классификация.
8. Какие требования предъявляются к крышкам, пробкам, укупорочным средства, дозирующим насадкам?
9. Дайте перечень потребительских свойств крышек и укупорочных средств.
10. Как влияют вид тары и упаковки (первичной, вторичной, транспортной) на стабильность лекарств?
11. Дайте определение процесса фасовки. Какие способы фасовки применяются в фармацевтическом производстве?
12. Из каких основных операций состоит процесс подготовки тары, укупорочных и дозирующих средств к фасовке и упаковке? Каковы условия их мойки и сушки?
13. Дайте номенклатуру моющих средств, разрешенных к применению в производстве лекарственных средств.
14. Какие способы стерилизации и обеззараживания тары, упаковки и укупорочных средств для лекарственной продукции применяются в фармацевтическом производстве в зависимости от материала, из которого они изготовлены?
15. Какие способы стерилизации и обеззараживания тары, упаковки и укупорочных средств для изделий медицинского и санитарного назначения применяются в фармацевтическом производстве в зависимости от материала, из которого они изготовлены?
Ситуационные задачи:
Задача 1. На фармацевтическом предприятии выпускают цинковую мазь в широкогорлых стеклянных флаконах. Какие укупорочные средства (крышки, пробки) необходимо использовать? Укажите недостатки данной упаковки с потребительской точки зрения. Составьте перечень предупреждающих надписей на этикетке для данной лекарственной формы. Какого цвета должны быть эти предупреждающие надписи на этикетке?
Задача 2. На фармацевтическом предприятии таблетки валидола выпускают в стеклянных пробирках. Какое укупорочное средство необходимо применять для стеклянных пробирок? Как осуществляется мойка, сушка и обеззараживание стеклянных пробирок и укупорочных средств в данном случае?
Задача 3. На фармацевтическом предприятии выпускают в стеклянном флаконе сироп против кашля с препаратом, приравненным к наркотическим вещества. Флакон упакован в картонный пенал без ложки-дозатора. Можно ли контролировать дозы приема данной ЛФ?
Задача 4. Подберите правильно тароупаковочные средства для таблеток, содержащих сильнодействующие препараты. Укажите вид упаковки (первичная, вторичная, групповая, транспортная). Укажите их потребительские свойства.
Задача 5.Подберите правильно тароупаковочные средства для глазных капель, выпускаемых в заводском производстве. Правильно подберите и опишите укупорочные средства. Укажите вид упаковки (первичная, вторичная, групповая, транспортная). Укажите их потребительские свойства.
Задача 6. Какие виды упаковки и укупорочных средств можно применять только по прямому назначению? Какие упаковки можно применять с другой целью?
**********************************
Занятие № 3
Тема:Классификация, общая характеристика и номенклатура тароупаковочных материалов, разрешенных к применению в фармацевтической промышленности. Влияние материала и вида упаковки на стабильность лекарства. Решение ситуационных задач.
Цель:Освоить перечень, классификацию, свойства тароупаковочных материалов, разрешенных к применению для лекарственной и медицинской продукции, а также пути управления факторами, влияющими на сроки хранения лекарственной продукции и ИМН/ИСН.
Задачи обучения
студент должен знать:
- Перечень основных материалов, разрешенных к применению в фармацевтической промышленности в качестве первичной упаковки, их классификацию, требования, предъявляемые к ним;
- Перечень основных материалов, разрешенных к применению в фармацевтической промышленности в качестве вторичной упаковки, их классификацию, требования, предъявляемые к ним;
- Перечень основных материалов, разрешенных к применению в качестве первичной упаковки для ИМН/ИСН, их классификацию, требования, предъявляемые к ним;
- Марки стекла и виды стеклянной тары;
- Целлюлозные материалы и виды тары/упаковки;
- Виды металлов и металлическая тара;
- Синтетические полимерные материалы и тара;
- Влияние материала и вида упаковки на сроки годности лекарств и ИМН/ИСН.
студент должен уметь:
- выбирать материалы и конструкции первичной упаковки для жидких лекарств для внутреннего и наружного применения;
- выбирать материалы и конструкции первичной упаковки для стерильных жидких лекарств (инъекции, инфузии, глазные капли и др.) для парентерального и энтерального применения;
- выбирать материалы и конструкции первичной упаковки для вязких лекарств для внутреннего и наружного применения;
- выбирать материалы и конструкции первичной упаковки для твердых сыпучих лекарств для внутреннего и наружного применения;
- выбирать материалы и конструкции первичной упаковки для твердых штучных лекарств для внутреннего и наружного применения;
Основные вопросы темы
по базисным знаниям:
1. Общие технологические понятия и термины
2. Классификация готовых лекарственных форм по консистенции, типу дисперсных систем, применению, форме выпуска и их общая характеристика.
3. Номенклатура изделий медицинского и санитарного назначения.
по теме занятия:
1. Перечень основных материалов, разрешенных к применению в фармацевтической промышленности в качестве первичной упаковки, их классификацию, требования, предъявляемые к ним.
2. Перечень основных материалов, разрешенных к применению в фармацевтической промышленности в качестве вторичной упаковки, их классификацию, требования, предъявляемые к ним.
3. Перечень основных материалов, разрешенных к применению в качестве первичной упаковки для ИМН/ИСН, их классификацию, требования, предъявляемые к ним.
4. Марки стекла и виды стеклянной тары. Требования, предъявляемые к стеклянной таре и маркам стекла. Преимущества и недостатки стеклянной тары. Способы подготовки стеклянной тары к наполнению (мойка, обеззараживание, стерилизация, сушка)
5. Целлюлозные материалы и виды тары/упаковки. Требования, предъявляемые к таре/упаковке из целлюлозных материалов. Преимущества и недостатки тары/упаковки из целлюлозных материалов. Способы подготовки к применению.
6. Виды металлов и металлическая тара. Требования, предъявляемые к таре, упаковкам и укупорочным средствам из металлов. Преимущества и недостатки тароупаковочно-укупорочных изделий из металлов. Способы их подготовки к использованию.
7. Синтетические полимерные материалы и тара. Классификация полимерных материалов и их краткая характеристика. Способы выделки изделий из полимерных материалов и подготовки к использованию (мойка, обеззараживание, стерилизация, сушка). Требования, предъявляемые к таре, упаковкам и укупорочным средствам из синтетических материалов. Преимущества и недостатки тароупаковочно-укупорочных средств из полимерных материалов.
8. Влияние материала и вида упаковки на сроки годности лекарственной продукции и ИМН/ИСН.