Практическая РАБОТА СТУДЕНТОВ
Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола
ЗАДАНИЕ 1. Необходимо провести фасовку и упаковку простой серной мази по 25 г в стеклянные флаконы. Нарисуйте схему и пишите принцип работы дозирующей машины поршневого (плунжерного) типа для фасовки данной мази. Какого цвета необходимо брать флаконы? Как укупориваются флаконы с серной мазью? Как должна быть оформлена этикетка? Нужна ли вторичная упаковка? Что собой представляет групповая упаковка?
ЗАДАНИЕ 2. На фармацевтическом заводе подготовлена к выпуску глазная мазь с гидрокортизоном 0,5%-ная. Необходимо провести фасовку мази по 3 г и упаковать к отпуску. Дайте описание принципа работы тубонабивочного автомата. Какой вид упаковки целесообразно использовать для глазных мазей? Как обеспечивается контроль первого вскрытия? Какими дополнительными упаковочными средствами должна быть обеспечена данная ЛФ? Какие требования предъявляются к оформлению этикетки?
ЗАДАНИЕ 3. Необходимо провести фасовку и упаковку пасты Лассара (пасты цинково-салициловой) по 25 г. Нарисуйте схему и пишите принцип работы шнековой самодозирующей машины для фасовки данной пасты. Какие флаконы используются для выпуска данной ЛФ? Какими дополнительными упаковочными средствами должна быть обеспечена данная ЛФ? Какие требования предъявляются к оформлению этикетки?
Методы обучения и преподавания:Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), практическая работа, решение ситуационных задач, написание и защита протокола.
Рекомендуемая литература
1. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Шымкент, 2003. – 162 с.
2. Тютенков О.Л., Филиппин Н.А., Яковлева Ж.И. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. М.; Медицина, 1982 г.-128 с.
3. Новиков Е.Д. и др. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. - М.: Медицина, 1976 г.
4. Муравьев И.А. Технология лекарств -М.: Медицина, 1980 г. 1 том и 2 том -703 с.
5. Технология лекарственных форм. (Под ред. Кондратьевой Т.И.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 2. -544 с.
6. Технология лекарственных форм. (Под ред. Ивановой Л.А.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 1. -496 с.
7. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – (Под ред. Тенцовой А.И.) – М.: Медицина. – 1986 г. – 272 с.
8. Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность фарм.предприятий
Контроль:
Контрольные вопросы:
1. Дайте общую характеристику и классификацию мазей по назначению, природе основы, типу дисперсных систем.
2. Какие материалы разрешены к применению в фармацевтической промышленности в качестве первичной упаковки для мазей, паст и косметических кремов? Дайте их классификацию? Какие требования предъявляются к ним?
3. Какие виды упаковки наиболее часто применяются для медицинских мазей? Для паст? Для линиментов? Для косметических кремов? Какого объема? Как обеспечивается контроль первого вскрытия?
4. Какие укупорочные средства применяются к упаковкам для мазей? Дайте характеристику вспомогательным упаковочным средствам для мазей, паст и кремов, расфасованных в стеклянные/полимерные флаконы и баночки, а также в тюбики?
5. Приведите примеры туб для дозированной выдачи мазей паст и кремов.
6. Какие машины и автоматы применяются для фасовки мазей, паст и косметических кремов? Каковы устройство и принцип работы шнековой самодозирующей машины и машины поршневого (плунжерного) типа?
7. Какова схема устройства и принцип работы тубонабивочного автомата?
8. Какие предупреждающие надписи применяются для мазей и паст? Каким цветом они оформляются?
Ситуационные задачи:
Задача 1. На фармацевтическом заводе подготовленную к выпуску глазную мазь тетрациклиновую 1%-ную расфасовали в стеклянные широкогорлые флаконы по 10 г и укупорили полиэтиленовыми крышками «внахлобучку». Какие ошибки совершили производители данной мази? Какой вид упаковки целесообразно использовать для глазных мазей? Как обеспечивается контроль первого вскрытия?
Задача 2. На фармацевтическом заводе подготовленную к выпуску глазную мазь тетрациклиновую 1%-ную расфасовали в полиэтиленовые полупрозрачные тюбики по 10 г без запайки горловины. Какие ошибки совершили производители данной мази? Какой вид упаковки целесообразно использовать для глазных мазей? Как обеспечивается контроль первого вскрытия?
Задача 3. На фармацевтический завод в цех производства мазей поступили алюминиевые тубы объемом на 25 г продукта. Как обеспечивается стабильность мазей в данных тюбиках (какое покрытие должно быть на внутренней поверхности тюбиков)? Как осуществляется маркировка таких туб (какое покрытие должно быть на наружной поверхности)? Как обеспечивается контроль первого вскрытия для данного вида упаковки?
Тестовые задания:
~ Рациональное сокращение числа объектов одинакового функционального назначения (флаконов, крышек, укупорочных средств) называется …
| унификацией+
| механизацией
| автоматизацией
| стандартизацией
| классификацией
~ Мази выпускаются… .
| в алюминиевых тубах+
| в полиэтиленовых пакетиках
| в бумажных пакетиках
| в деревянной таре
| в желатиновых капсулах с крышечками
~ Глазные мази фасуют только в …
| алюминиевые тюбики+
| широкогорлые стеклянные флаконы
| узкогорлые стеклянные флаконы
| полимерные тюбик-капельницы
| полиэтиленовые пакетики
~ Контроль первого вскрытия в упаковках с глазной мазью обеспечивается …
| запайкой носика алюминиевого тюбика+
| навинчиванием на широкогорлые стеклянные флаконы полимерной крышки с отгибной герметизирующей частью
| навинчиванием на широкогорлые стеклянные флаконы алюминиевой крышки с отрывной полоской
| навинчиванием на узкогорлые стеклянные флаконы полимерных насадок-капельниц
| расфасовкой мази в полиэтиленовые пакетики
~ Контроль первого вскрытия в широкогорлых стеклянных флаконах с мазью обеспечивается …
| навинчиванием на широкогорлые стеклянные флаконы алюминиевой крышки с отрывным воротничком-
| закрыванием флакона полиэтиленовой крышкой «внахлобучку»
| навинчиванием на широкогорлые стеклянные флаконы обычной пластмассовой крышки
| навинчиванием на узкогорлые стеклянные флаконы полимерных насадок-капельниц
| укупоркой полиэтиленовой пробкой и навинчиванием пластмассовой крышки
~ Для фасовки и упаковки мазей применяют …
| тубонабивочный автомат «IWKA» (ФРГ)+
| автомат «Servac 200S» (ФРГ)
| полуавтомат «Франко-Креспи» (ФРГ)
| автомат типа АУТ
| полуавтомат Симховича
**************************
Занятие № 6
Тема:Суппозитории. Виды упаковок для суппозиториев. Машины и автоматы для формирования и упаковки суппозиториев. Маркировка. Решение ситуационных задач
Цель:Освоить знания и навыки по фасовке и упаковке суппозиториев. Изучить устройство и принцип работы автоматов для формирования суппозиториев, их фасовки и упаковки.
Задачи обучения
студент должен знать:
- общую характеристику и классификацию суппозиториев (по назначению);
- виды упаковки для суппозиториев, их преимущества и недостатки,
- материалы, разрешенные к применению в фармацевтической промышленности в качестве первичной упаковки для суппозиториев, их характеристику, требования, предъявляемые к ним;
- устройство и принцип работы машин для упаковывания суппозиториев в контурную безъячейковую упаковку;
- устройство и принцип работы автомата для одновременного формования и упаковывания суппозиториев в контурно-ячейковую упаковку;
- тип механизма, осуществляющего фасовку суппозиторной массы при одновременном формовании и упаковке суппозиториев;
- оформление и хранение суппозиториев как лекарственной формы.
студент должен уметь:
· правильно подбирать материалы и конструкции упаковки для суппозиториев в зависимости от физико-химических свойств входящих в их состав лекарственных веществ;
· правильно подбирать способ упаковывания в зависимости от способа изготовления суппозиториев.
Основные вопросы темы
по базисным знаниям:
1. Суппозитории как лекарственная форма, определение, классификация по назначению, преимущества и недостатки, способы их приготовления.
2. Перечень материалов, разрешенных к применению в фармацевтическом производстве в качестве первичной упаковки, их характеристику.
3. Условия хранения суппозиториев.
по теме занятия:
1. Общая характеристика суппозиториев.
2. Виды упаковки для суппозиториев, их преимущества и недостатки.
3. Перечень материалов, применяемых в фармацевтической промышленности в качестве первичной упаковки для суппозиториев, их характеристика, требования, предъявляемые к ним.
4. Устройство и принцип работы машин для упаковывания суппозиториев в контурную безъячейковую упаковку.
5. Устройство и принцип работы автомата для одновременного формования и упаковывания суппозиториев в контурно-ячейковую упаковку «Servac 200S»;.
6. Оформление и хранение суппозиториев как лекарственной формы.