Практическая РАБОТА СТУДЕНТОВ
Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола.
ЗАДАНИЕ 1. На фармацевтическом производстве налажен выпуск лейкопластыря на тканевой основе. Нарисуйте схему и опишите принцип работы автомата, на котором целесообразно разрезать и упаковывать лейкопластыри размером 1х100 см. Какой материал применяют для изготовления упаковки для лейкопластыря?
ЗАДАНИЕ 2. На фармацевтическом производстве выпускают жидкий пластырь «Фурапласт» для обработки мелких ран и царапин. изготавливают вагинальные суппозитории «Флуомизин» на гранулированной жировой основе методом прессования. Нарисуйте схему и опишите принцип работы автомата, на котором целесообразно производить одновременно фасовку (розлив) и упаковку жидкого пластыря? Какой вид упаковки рационально применять для жидких пластырей? В каком автомате целесообразно упаковывать? Из какого материала должна быть изготовлена упаковка для жидких пластырей? Требует ли данная упаковка использования вторичной упаковки?
ЗАДАНИЕ 3. По полученной от преподавателя упаковке «Перцового пластыря» описать способ упаковки данной лекарственной формы. Нарисуйте схему и опишите принцип работы упаковочного автомата. Какой упаковочный материал для этого применяется Требует ли данная упаковка использования вторичной упаковки?
Методы обучения и преподавания:Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), практическая работа, решение ситуационных задач, написание и защита протокола.
Рекомендуемая литература
1. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Шымкент, 2003. – 162 с.
2. Тютенков О.Л., Филиппин Н.А., Яковлева Ж.И. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. М.; Медицина, 1982 г.-128 с.
3. Новиков Е.Д. и др. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. - М.: Медицина, 1976 г.
4. Муравьев И.А. Технология лекарств -М.: Медицина, 1980 г. 1 том и 2 том -703 с.
5. Технология лекарственных форм. (Под ред. Кондратьевой Т.И.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 2. -544 с.
6. Технология лекарственных форм. (Под ред. Ивановой Л.А.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 1. -496 с.
7. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – (Под ред. Тенцовой А.И.) – М.: Медицина. – 1986 г. – 272 с.
8. Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность аптечных учреждений и фармацевтических предприятий
Контроль:
Контрольные вопросы:
1. Дайте определение пластырей как лекарственной формы. Как они классифицируются? Дайте их номенклатуру.
2. Каковы физико-химические, технологические и товароведческие свойства намазанных пластырей?
3. Каковы физико-химические, технологические и товароведческие свойства жидких пластырей?
4. Дайте характеристику горчичников как разновидности пластырей.
5. Какие виды упаковки применяются для выпуска намазанных пластырей? Из каких материалов?
6. Как осуществляется внешнее оформление упаковки для намазанных пластырей?
7. Какие виды упаковки применяются для жидких пластырей? Из каких материалов?
8. Как осуществляется внешнее оформление упаковки для жидких пластырей? Какие предупреждающие надписи наносятся на упаковки жидких пластырей?
9. Каковы устройство и принцип работы упаковочных машин для выпуска намазанных пластырей?
10. Каковы устройство и принцип работы фасовочно-упаковочных машин для выпуска жидких пластырей?
11. Каковы устройство и принцип работы фасовочно-упаковочной машины для выпуска горчичников?
Тестовые задания:
~ Пластырь – это …
| ЛФ для наружного применения+
| ЛФ для внутреннего применения
| ЛФ для перорального применения
| ЛФ для ректального применения
| ЛФ для вагинального применения
~ Катушки с намазанными пластырями целесообразно упаковывать в …
| картонные или пластмассовые коробочки небольшого размера +
| полиэтиленовые пакеты по несколько штук
| небольшие пакеты из оберточной бумаги
| широкогорлые стеклянные флаконы и винтовой резьбой для крышки
| контурно-ячейковые упаковки
~ Упаковками для жидких пластырей являются …
| стеклянные узкогорлые флаконы из оранжевого стекла+
| контурные ячейковые упаковки из полихлорвиниловой пленки
| пластмассовые баночки с крышками «внахлобучку»
| полиэтиленовые пакеты
| тюбики-капельницы
~ В качестве вторичной упаковки для жидких пластырей используются ...
| картонные пачки (пеналы)+
| скин-упаковки
| тубусы
| полимерные пакеты
| бумажные пакеты
~ Намазанные горчичники упаковывают …
| бумажные или полиэтиленовые пакеты по 10 штук
| картонные пачки (пеналы)
| скин-упаковки
| тубусы
| пластмассовые пеналы
*************************
Занятие № 9
Тема:Инъекционные лекарственные формы. Медицинское и ампульное стекло, его марки и оценка качества. Способы и аппараты для наполнения ампул. Технологические участки укладки ампул в контурно-блистерные упаковки, картонные пачки с гофрированной подложкой. Решение ситуационных задач
Цель:Освоить устройство и принцип машин и автоматов для фасовки и упаковки инъекционных ЛФ.
Задачи обучения
студент должен знать:
- основные виды инъекционных ЛФ (растворы, суспензии, эмульсии, порошки), их классификацию и номенклатуру, требования, предъявляемые к ним;
- физико-химические и товароведческие свойства инъекционных ЛФ;
- виды упаковок, применяемых для инъекционных ЛФ, их общую характеристику, материалы, из которых они изготовлены, и требования, предъявляемые к материалам;
- буфус-ампулы*, материал для их изготовления, их преимущества;
- ампулы, их преимущества и недостатки, унифицированный размерный ряд ампул, их формы;
- ампульное стекло, марки стекла, оценка качества ампульного стекла;
- способы заполнения ампул инъекционными ЛФ, машины и автоматы для наполнения ампул, их устройство и принцип работы, их преимущества и недостатки;
- способы запайки капилляров ампул с инъекционными ЛФ, машины и автоматы для запайки ампул, их устройство и принцип работы, их преимущества и недостатки;
- маркировка ампул (нанесение надписи или наклейка этикетки), применяемые машины/автоматы, их устройство и принцип работы, их преимущества и недостатки;
- упаковка ампул и флаконов с инъекционными ЛФ во вторичную упаковку: картонную пачку с гофрированной подложкой, в контурно-ячейковую упаковку, применяемые материалы, их преимущества и недостатки;
- автоматы для упаковки ампул и флаконов с инъекционными ЛФ в контурно-блистерные упаковки, их устройство и принцип работы;
- автоматы для упаковки ампул и флаконов с инъекционными ЛФ в картонную пачку с гофрированной подложкой;
студент должен уметь:
- правильно подбирать вид и материал упаковки для инъекционных растворов;
- правильно подбирать вид и материал упаковки для инъекционных эмульсий и суспензий;
- правильно подбирать вид и материал упаковки для инъекционных лиофилизированных порошков;
- правильно подбирать способ и автомат для заполнения ампул и флаконов инъекционной ЛФ;
- правильно подбирать способ и автомат для маркировки (наклейки этикетки или нанесения надписи) ампул и флаконов с инъекционными ЛФ;
- правильно подбирать вид и материал вторичной упаковки, а также автомат для укладки ампул и флаконов во вторичную упаковку.
_______________________
Примечание:буфус-ампулы* – это безосколочные ампулы, изготовленные из полиэтилена высокого давления. Канюля буфус-ампулы требует прокалывания иглой и забор раствора с помощью шприца. При простом надавливании раствор из проколотой ампулы не выливается.
Основные вопросы темы
по базисным знаниям:
1. Основные группы стерильных и асептически приготовляемых ЛФ, их классификация, краткая характеристика, номенклатура.
2. Физико-химические, технологические и товароведческие свойства инъекционных ЛФ: растворов, эмульсий, суспензий, лиофилизированных порошков.
3. Виды упаковочно-укупорочных средств, применяемых в производстве инъекционных ЛФ.
по теме занятия:
1. Виды упаковок, применяемых для инъекционных ЛФ: ампулы, флаконы, шприц-тюбики. Их общая характеристика, дополнительные упаковочные средства (скарификатор, дисковые пилочки для резки капилляров).
2. Материалы, разрешенные для изготовления ампул и флаконов, укупорочных средств, шприц-тюбиков и др.
3. Ампулы, их преимущества и недостатки, унифицированный размерный ряд ампул, их формы. Марки ампульного стекла, оценка качества ампульного стекла.
4. Фасовка инъекционных растворов: способы наполнения ампул инъекционными ЛФ, машины и автоматы для наполнения ампул, их устройство и принцип работы, их преимущества и недостатки.
5. Способы запайки капилляров заполненных ампул, машины и автоматы для запайки ампул, их устройство и принцип работы, их преимущества и недостатки.
6. Маркировка ампул: нанесение надписи или наклейка этикетки, применяемые машины/автоматы, их устройство и принцип работы, их преимущества и недостатки.
7. Вторичная упаковка для ампул и флаконов: картонные пачки с гофрированной подложкой, контурно-ячейковые блистеры, применяемые материалы, их преимущества и недостатки.
8. Автоматы для упаковки ампул и флаконов в контурно-блистерные упаковки, их устройство и принцип работы.
9. Автоматы для упаковки ампул и флаконов с инъекционными ЛФ в картонные пачки с гофрированной подложкой.