Практическая РАБОТА СТУДЕНТОВ

Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола.

ЗАДАНИЕ 1. Для внедрения на фармацевтическом предприятии технологии пполучения 1-%-ного раствора димедрола для инъекций в ампулах по 1 мл дайте характеристику марке ампульного стекла, которое целесообразно использовать. Нарисуйте схему и опишите принцип работы автомата, на котором целесообразно упаковывать ампулы в блистеры. Какой материал при этом применяется? В каких случаях данная упаковка (блистер) требует использования дополнительной вторичной упаковки?

ЗАДАНИЕ 2. По полученной от преподавателя упаковке 0,9%-ного раствора натрия хлорида в ампулах по 10 мл № 10 в картонной коробке с гофрированной подложкой дайте характеристику марке ампульного стекла, которая применяется в данном производстве. Нарисуйте схему и опишите принцип работы автомата, на котором целесообразно упаковывать ампулы в картонные пачки. Какой материал при этом применяется? Требует ли данная упаковка использования дополнительной вторичной упаковки?

 

Методы обучения и преподавания:Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), практическая работа, решение ситуационных задач, написание и защита протокола.

Рекомендуемая литература

1. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Шымкент, 2003. – 162 с.

2. Тютенков О.Л., Филиппин Н.А., Яковлева Ж.И. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. М.; Медицина, 1982 г.-128 с.

3. Новиков Е.Д. и др. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. - М.: Медицина, 1976 г.

4. Муравьев И.А. Технология лекарств -М.: Медицина, 1980 г. 1 том и 2 том -703 с.

5. Технология лекарственных форм. (Под ред. Кондратьевой Т.И.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 2. -544 с.

6. Технология лекарственных форм. (Под ред. Ивановой Л.А.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 1. -496 с.

7. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – (Под ред. Тенцовой А.И.) – М.: Медицина. – 1986 г. – 272 с.

8. Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность аптечных учреждений и фармацевтических предприятий

 

Контроль:

Контрольные вопросы:

1. Перечислите физико-химические, технологические и товароведческие свойства инъекционных ЛФ: растворов, эмульсий, суспензий, лиофилизированных порошков. Как они влияют на выбор материала и конструкцию первичной упаковки для инъекционных ЛФ?

2. Какие виды упаковочно-укупорочных средств применяются в производстве инъекционных ЛФ: растворов, эмульсий, суспензий, лиофилизированных порошков? Какие дополнительные упаковочные средства могут применяться? В каких случаях?

3. Какие материалы разрешены для изготовления ампул и флаконов, укупорочных средств, шприц-тюбиков и др.? Какие требования к ним предъявляются?

4. В чем заключаются преимущества и недостатки ампул? Каков их унифицированный размерный ряд? Какой формы могут быть ампулы? Какие марки ампульного стекла в каких случаях применяются? Как осуществляется оценка качества ампульного стекла?

5. Как осуществляется фасовка инъекционных растворов: какими способами наполняются ампулы? Как работают машины и автоматы для наполнения ампул?

6. Какими способами осуществляется запайка капилляров ампул? В каких машинах и автоматах, каковы их устройство и принцип работы?

7. В какой машине и как осуществляется нанесение надписи на ампулу? Как осуществляется и в каком автомате наклейка этикетки? Каковы преимущества и недостатки каждого способа маркировки?

8. Какие виды вторичной упаковки применяются для ампул и флаконов с инъекционными ЛФ? Из какого материала они изготавливаются? В чем их преимущества и недостатки?

9. Каков принцип работы автоматы для упаковки ампул и флаконов с инъекционными ЛФ в контурно-блистерные упаковки?

10. Каков принцип работы автомата для упаковки ампул и флаконов с инъекционными ЛФ в картонные пачки с гофрированной подложкой?

Ситуационные задачи:

Задача 1. На заводе приготовили 10%-ный инъекционный раствор кофеина бензоата натрия, который разлили в ампулы по 10 мл. При этом были использованы ампулы марки НС-2. К каким изменениям в растворе это может привести после термической стерилизации?

Задача 2. На заводе приготовили 10%-ный инъекционный раствор кофеина бензоата натрия, который разлили в ампулы по 10 мл (марка ампульного стекла НС-3). Наполнение ампул осуществлялось вакуумным способом с отклонениями +15%? К чему это может привести? Какой способ наполнения ампул наиболее целесообразно применять для ампул такого объема?

Задача 3. На заводе приготовили 10%-ный инъекционный раствор кофеина бензоата натрия, который разлили в ампулы по 10 мл (марка ампульного стекла НС-3) шприцевым способом. Какой вид вторичной упаковки вы предложите для этих ампул? Почему?

Тестовые задания:

~ Упаковки для стерильных инъекционных ЛФ должны быть … .

| выполнены из прозрачного материала+

| выполнены из цветных непрозрачных полимеров

| изготовлены из пластмассы

| изготовлены из полиэтилена низкого давления

| выполнены из прозрачного полистирола

~ Ампула является … .

| упаковкой для разового наполнения раствором и разового использования+

| упаковкой для многократного наполнения раствором

| упаковкой для трехкратного наполнения и использования

| упаковкой для однократного наполнения раствором и многократного использования

| упаковкой для длительного хранения раствора на свету покрытой фольгой

~ Шприц-тюбики применяют … .

| при оказаниях неотложной медицинской помощи в экстренных

случаях военными и спортивными врачами+

| при оказаниях помощи детям в детском саду

| при оказаниях помощи старым людям в автобусе

| при оказаниях помощи инвалидам в поликлинике

| при оказаниях помощи беременным во время родов

~ Инъекционные ампулы обычно выпускаются с емкостью... .

| 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл+

| 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 25 мл

| 0,1 мл, 0,5 мл, 1 мл, 3 мл, 10 мл

| 0,5 мл, 1,0 мл, 1,5 мл, 5 мл, 10 мл

| 2 мл, 5 мл, 10 мл, 30 мл, 100 мл

~ Укажите марку ампульного стекла для светочувствительных препаратов

| СНС-1+

| ХТ

| МТО

| НС-3

| ОС-1

~ Укажите марку ампульного стекла для масляных инъекционных растворов

| АБ-1+

| НС-1

| МТО

| ХТ

| СНС-1

~ Марка медицинского стекла, применяемого для изготовления флаконов для лиофилизированных порошков для инъекций …

| НС-2, НС-2А+

| НС-1

| НС-3

| АБ-1

| СНС-1

~ Назовите марку стекла, которое более щелочное, чем стекло марки НС-1

| НС-2, НС-2А+

| НС-3

| НС-1

| АБ-1

| ХТ

~ В качестве вторичной упаковки для крупноемких ампул с инъекционным раствором, выпускаемых №10, используются:

| картонные пеналы с гофрированной подложкой+

| контурно-безъячейковые упаковки из пленки ПЦ-2

| пластмассовые прямоугольные коробочки

| полимерные пакетики

| пакетики из пергаментной бумаги

~ В качестве вторичной упаковки для мелкоемких ампул с инъекционным раствором, выпускаемых №10, используются:

| контурно-ячейковые упаковки из непластифицированного ПВХ +

| контурно-безъячейковые упаковки из пленки ПЦ-2

| пластмассовые прямоугольные коробочки

| полимерные пакетики

| пакетики из пергаментной бумаги

 

*************************

Занятие № 10

Тема:Упаковки, укупорочные и дозирующие средства для детских и гериатрических лекарственных форм. Специальные виды упаковки. Их цель и назначение. Медицинские аэрозольные баллоны. Насадки для эвакуации содержимого аэрозольных баллонов: дозирующие и недозирующие. Автоматические линии заполнения аэрозольных баллонов. Маркировка аэрозольных баллонов и укладка в коробки. Решение ситуационных задач.

Цель:Освоить упаковочно-укупорочные средства для детских и гериатрических ЛФ, в том числе специальные виды упаковки и процесс упаковки медицинских аэрозолей

Задачи обучения

студент должен знать:

- специальные виды упаковки, цели их создания;

- упаковки для раздельного хранения компонентов лекарственного средства;

- виды упаковок смешения, их конструктивные особенности;

- упаковки с влагопоглотителем;

- виды однодозовых упаковок, их конструктивные особенности, преимущества и недостатки;

- упаковки с поштучной выдачей лекарства;

- упаковки для препаратов, наносимых на кожные покровы;

- основные виды детских ЛФ, их классификацию и номенклатуру;

- специфические виды упаковки для детской медицинской практики,;

- основные виды гериатрических ЛФ, их классификацию и номенклатуру;

- специфические виды упаковки для гериатрической медицинской практики;

- пиктограммы, их виды, цель их применения;

- аэрозольные упаковки, насадки для эвакуации содержимого аэрозольных баллонов: дозирующие и недозирующие;

- автоматические линии заполнения аэрозольных баллонов, их маркировка и укладка в коробки

студент должен уметь:

1. Правильно выбирать вид и материал упаковки для каждого конкретного вида ЛФ, применяемого в детской и гериатрической медицинской практике

2. Правильно подбирать укупорочные средства, предотвращающие открывание упаковки детьми.

3.Правильно подбирать пиктограммы и дозирующие упаковки для детской и гериатрической медицинской практики.

Основные вопросы темы

по базисным знаниям:

1. Особенности технологии детских и гериатрических лекарств

2. Классификация ЛФ по агрегатному состоянию, по назначению, по форме выпуска.

3. Влияние вида, конструкции и материала упаковки на стабильность ЛФ.

по теме занятия:

1. Общие, стандартные и особые требования к упаковкам и укупорочным средствам для ЛФ.

2. Перечень потребительских свойств, которыми должны обладать упаковки и укупорочные средства для ЛФ, ИМН/ИСН?

3. Основные группы специальных видов упаковки. Цели их создания.

4. Конструкции упаковок для раздельного хранения компонентов лекарственного средства, цели их создания.

5. Конструкции упаковок смешения, их конструктивные особенности.

6. Цели создания упаковок с влагопоглотителем, их конструктивные особенности.

7. Основные виды однодозовых упаковок, их конструктивные особенности, преимущества и недостатки.

8. Конструкции упаковки с поштучной выдачей лекарства. Их преимущества и недостатки.

9. Конструктивные особенности упаковок для препаратов, наносимых на кожные покровы, их преимущества и недостатки.

10. Основные виды детских ЛФ: жидкие, твердые, мягкие Требования, предъявляемые к упаковкам для детских ЛФ. Запорные устройства, их назначение и конструктивные особенности. Основные цвета, применяемые в оформлении упаковки детских ЛФ.

11. Специфические виды упаковки для детской медицинской практики.

12. Основные виды ЛФ, используемые в гериатрической медицинской практике. Какие специфические виды упаковки применяются в гериатрической практике?

13. Пиктограммы, их назначение.

14. Упаковки медицинских аэрозолей. Основные элементы аэрозольной упаковки. Насадки для эвакуации содержимого аэрозольных баллонов: дозирующие и недозирующие

15. Устройство и принцип работы автоматической линии заполнения аэрозольных баллонов, их маркировка и укладка в коробки.