Практическая РАБОТА СТУДЕНТОВ

Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола.

ЗАДАНИЕ 1. По предложенному преподавателем заданию из представленного ниже перечня лекарственных форм разработайте технологическую схему производства конкретного ГЛС-ва. Дайте в виде таблицы перечень специального технологического оборудования для 2-5 стадий производства конкретного ГЛС:

а) сложные порошки; б) мази; г) глазные капли; г) суппозитории; ж) таблетки; д) спиртовые медицинские растворы; е) инъекционные растворы; и) настойки; к) медицинские аэрозоли

л) мягкие капсулы с маслом.

Укажите какие операции фасовочно-упаковочных работ требуют механизации, автоматизации или роботизации.

ЗАДАНИЕ 2. По полученному от преподавателя индивидуальному заданию дайте полное описание вида первичной, вторичной и групповой тары с указанием материала, предназначения, общих, стандартных и особых требований, потребительских свойств. Укажите, как в каждом конкретном случае обеспечивается контроль первого вскрытия.

Методы обучения и преподавания:Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), практическая работа, решение ситуационных задач, написание и защита протокола.

Рекомендуемая литература

1. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Шымкент, 2003. – 162 с.

2. Тютенков О.Л., Филиппин Н.А., Яковлева Ж.И. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. М.; Медицина, 1982 г.-128 с.

3. Новиков Е.Д. и др. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. - М.: Медицина, 1976 г.

4. Муравьев И.А. Технология лекарств -М.: Медицина, 1980 г. 1 том и 2 том -703 с.

5. Технология лекарственных форм. (Под ред. Кондратьевой Т.И.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 2. -544 с.

6. Технология лекарственных форм. (Под ред. Ивановой Л.А.), М.: Медицина. – 1991. – Т. 1. -496 с.

7. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – (Под ред. Тенцовой А.И.) – М.: Медицина. – 1986 г. – 272 с.

8. Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность аптечных учреждений и фармацевтических предприятий

Контроль:

Контрольные вопросы:

1. Перечислите общие и специальные требования, предъявляемые к помещениям фасовочно-упаковочных цехов. Каковы требования международных стандартов? По каким стандартам?

2. Перечислите общие и специальные требования, предъявляемые к технологиям и оборудованию фасовочно-упаковочных цехов.

3. Что такое механизация работ? Что такое автоматизации работ? Каковы цели механизации и автоматизации фасовочно-упаковочных технологических процессов?

4. Какие преимущества дает компьютеризация технологических процессов?

5. Дайте определение понятию «Унификация процессов». С какой целью проводится унификация?

6. Укажите основные стадии принципиальной технологической схемы производства ГЛС.

7. Какие фасовочные работы выполняются на 2-й стадии производства? Какие виды первичной упаковки при этом применяются? Какие виды технологического оборудования при этом используются?

8. Какие фасовочно-упаковочные работы выполняются на 3-й стадии производства? Какие виды вторичной упаковки при этом применяются? Какие виды технологического оборудования при этом используются?

9. Какие упаковочные работы выполняются на 4-й стадии производства? Какие виды групповой упаковки при этом применяются? Какие виды технологического оборудования при этом используются?

10. Какие упаковочные работы выполняются на 5-й стадии производства? Какие виды транспортной упаковки при этом применяются? Какие виды технологического оборудования при этом используются?

11. Как классифицируется специальное технологическое оборудование, используемое в производства ГЛС на 2-5 стадиях? Как классифицируются виды тары и упаковки на 2-5 стадиях производства ГЛС?

Тестовые задания:

~ Замена ручных средств труда машинами и механизмами называется:

| механизацией

| автоматизацией

| технологией

| унификацией

| операцией

~ Применение технических средств, освобождающих человека от непосредственного участия в процессах получения конечного продукта, является целью … .

| автоматизации

| механизации

| технологии

| унификации

| операции

~ Повышение производительности и эффективности труда, улучшение качества продукции, устранение человека от работы в условиях опасных для его здоровья, является целью ….

| Автоматизации

| Механизации

| Технологии

| Унификации

| Операция

~ Рациональное сокращение числа объектов (технологического оборудования, видов упаковки, видов укупорочных средств и др.) одинакового функционального назначения называется ….

| Унификацией

| Механизацией

| Автоматизацией

| Технологией

| Роботизацией

~ К оборудованию 4-й стадии производства относится ….

| технологическое оборудование для упаковывания ГЛС в групповую упаковку

| технологическое оборудования для упаковывания приготовленного лекарств в первичную упаковку

| технологическое оборудование для упаковывания лекарства во вторичную упаковку в виде картонных коробок с гофрированной бумажной подложкой

| технологическое оборудование для упаковывания ГЛС в транспортную упаковку

| технологическое оборудование для упаковывания лекарства во вторичную упаковку в виде контурно-ячейковой конваллюты

~ К оборудованию 2-й стадии производства относится ….

| технологическое оборудования для упаковывания приготовленного лекарств (инъекционного раствора) в первичную упаковку в виде стеклянной ампулы

| технологическое оборудование для упаковывания ГЛС в групповую упаковку

| технологическое оборудование для упаковывания лекарства во вторичную упаковку в виде картонных коробок с гофрированной бумажной подложкой

| технологическое оборудование для упаковывания ГЛС в транспортную упаковку

| технологическое оборудование для упаковывания лекарства во вторичную упаковку в виде контурно-ячейковой конваллюты

~ К оборудованию 2-й стадии производства относится ….

| технологическое оборудования для упаковывания приготовленного лекарств (пеллеты) в первичную упаковку в виде желатиновых капсул с крышечками

| технологическое оборудование для упаковывания ГЛС в групповую упаковку

| технологическое оборудование для упаковывания лекарства во вторичную упаковку в виде картонных коробок с гофрированной бумажной подложкой

| технологическое оборудование для упаковывания ГЛС в транспортную упаковку

| технологическое оборудование для упаковывания лекарства во вторичную упаковку в виде контурно-ячейковой конваллюты

~ К оборудованию 2-й стадии производства относится ….

| технологическое оборудования для упаковывания приготовленного лекарств (таблетки) в первичную упаковку в виде контурно-ячейковой конваллюты

| технологическое оборудование для упаковывания ГЛС в групповую упаковку

| технологическое оборудование для упаковывания лекарства во вторичную упаковку в виде картонных коробок с гофрированной бумажной подложкой

| технологическое оборудование для упаковывания ГЛС в транспортную упаковку

| технологическое оборудование для упаковывания лекарства в ампулах во вторичную упаковку в виде контурно-ячейковой конваллюты

~ К оборудованию 3-й стадии производства относится ….

| технологическое оборудование для упаковывания лекарства в ампулах во вторичную упаковку в виде картонных коробок с гофрированной бумажной подложкой

| технологическое оборудования для упаковывания приготовленного лекарств (пеллеты) в первичную упаковку в виде желатиновых капсул с крышечками

| технологическое оборудование для упаковывания ГЛС в групповую упаковку

| технологическое оборудование для упаковывания ГЛС в транспортную упаковку

| технологическое оборудование для обандероливания продукции в блок-пакеты

~ К оборудованию 5-й стадии производства относится ….

| технологическое оборудование для упаковывания ГЛС в транспортную упаковку в виде коробов из гофрокартона

| технологическое оборудование для упаковывания лекарства в ампулах во вторичную упаковку в виде картонных коробок с гофрированной бумажной подложкой

| технологическое оборудования для упаковывания приготовленного лекарств (пеллеты) в первичную упаковку в виде желатиновых капсул с крышечками

| технологическое оборудование для упаковывания ГЛС в групповую упаковку

| технологическое оборудование для обандероливания продукции в блок-пакеты

*************************

Занятие № 12

Тема:Основные типовые технологические операционные схемы фасовки лекарственных средств. Составление общих схем с подбором машин и автоматов для фасовки и упаковки ГЛС.

Цель:Освоить основные принципы разработки операционных схем фасовочно-упаковочных работ с подбором соответствующего технологического оборудования.

Задачи обучения

студент должен знать:

- Принципиальную технологическую схему производства ГЛС: основные стадии.

- Классификацию специального технологического оборудования для фасовки и упаковки ЛФ

- Виды тары и упаковки.

- Группы специального технологического оборудования.

- Основные типовые технологические операционные схемы фасовки и упаковывания ЛФ в первичную упаковку.

- Основные типовые технологические операционные схемы фасовки и упаковывания ЛФ во вторичную упаковку.

студент должен уметь:

1. Правильно разрабатывать ТТОС для фасовки и упаковывания:

- твердых штучных ЛФ (таблеток, драже, капсул) во флаконы и стеклянные/пластиковые трубки;

- твердых штучных ЛФ (таблеток, драже, капсул, ампул, суппозиториев) в контурно-ячейковые и контурно-безъячейковые упаковки;

- твердых сыпучих ЛФ (порошков, гранул, микрокапсул и др.) в твердые капсулы с крышечками;

- мазей, паст, гелей, линиментов в тубы;

- мазей, паст, гелей, линиментов в стеклянные флаконы;

- жидких ЛФ, в том числе экстракционных препаратов в стеклянные флаконы;

- флаконов, трубок, тюбиков во вторичную упаковку (картонные пеналы и коробочки);

- блистеров и контурно-безъячейковых упаковок во вторичную упаковку (картонные пеналы и коробочки).

Основные вопросы темы

по базисным знаниям:

1. Классификация ГЛФ по агрегатному состоянию, по назначению, по форме выпуска.

2. Особенности технологии каждой группы ГЛФ: таблетированных, ампулированных, мягких, экстракционных и др.

3. Влияние вида, конструкции и материала упаковки на стабильность ЛФ.

по теме занятия:

1. Цели разработки основных типовых технологических операционных схем фасовки и упаковки лекарственных форм и изделий медицинского/санитарного назначения.

2. Типовая технологическая операционная схема (ТТОС) фасовки и упаковки твердых штучных ЛФ (таблеток, драже, капсул) во флаконы и стеклянные/пластиковые трубки.

3. ТТОС фасовки и упаковывания твердых штучных ЛФ (таблеток, драже, капсул, ампул, суппозиториев) в контурно-ячейковые и контурно-безъячейковые упаковки.

4. ТТОС фасовки и упаковки твердых сыпучих ЛФ (порошков, гранул, микрокапсул и др.) в твердые капсулы с крышечками.

5. ТТОС фасовки и упаковки мазей, паст, гелей, линиментов в тубы.

6. ТТОС фасовки и упаковки мазей, паст, гелей, линиментов в стеклянные флаконы.

7. ТТОС фасовки и упаковки жидких ЛФ, в том числе экстракционных препаратов, в стеклянные флаконы.

8. ТТОС упаковывания флаконов, трубок, тюбиков во вторичную упаковку (картонные пеналы и коробочки).

9. ТТОС упаковывания блистеров и контурно-безъячейковых конваллют во вторичную упаковку (картонные пеналы и коробочки).