Практическая РАБОТА СТУДЕНТОВ

Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола.

ЗАДАНИЕ 1. Составьте ТТОС по индивидуальному заданию. Дайте перечень машин и автоматов для ТТОС для конкретной схемы.

а) для укладки ампул с инъекционным раствором в картонные коробки с гофрированной подложкой;

б) для укладки ампул с инъекционным раствором в контурные блистеры;

в) лейкопластырь в картонные пачки;

г) стеклянные флаконы с настойкой валерианы в картонный пенал.

Укажите, какие операции фасовочно-упаковочных работ требуют механизации, автоматизации или роботизации.

Методы обучения и преподавания:Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), практическая работа, решение ситуационных задач, написание и защита протокола.

Рекомендуемая литература

1. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Шымкент, 2003. – 162 с.

2. Тютенков О.Л., Филиппин Н.А., Яковлева Ж.И. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. М.; Медицина, 1982 г.-128 с.

3. Новиков Е.Д. и др. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. - М.: Медицина, 1976 г.

4. Муравьев И.А. Технология лекарств -М.: Медицина, 1980 г. 1 том и 2 том -703 с.

5. Технология лекарственных форм. (Под ред. Кондратьевой Т.И.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 2. -544 с.

6. Технология лекарственных форм. (Под ред. Ивановой Л.А.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 1. - 496 с.

7. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – (Под ред. Тенцовой А.И.) – М.: Медицина. – 1986 г. – 272 с.

8. Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность аптечных учреждений и фармацевтических предприятий

Контроль:

Контрольные вопросы:

1. Каковы цели разработки основных ТТОС фасовки и упаковки лекарственных форм и изделий медицинского/санитарного назначения?

2. Что такое унификация? Какова ее основная цель?

3. В чем заключаются особенности ТТОС фасовки и упаковки твердых штучных ЛФ (таблеток, драже, капсул) во флаконы и стеклянные/пластиковые трубки?

4. В чем заключаются особенности ТТОС фасовки и упаковки твердых штучных ЛФ (таблеток, драже, капсул, ампул, суппозиториев) в контурно-ячейковые и контурно-безъячейковые упаковки.

5. Из каких операций состоит ТТОС фасовки и упаковки твердых сыпучих ЛФ (порошков, гранул, микрокапсул и др.) в твердые капсулы с крышечками?

6. Из каких операций состоит ТТОС фасовки и упаковки мазей, паст, линиментов в тубы?

7. В чем заключаются особенности ТТОС фасовки и упаковки мазей, паст, гелей, линиментов в стеклянные флаконы?

8. Из каких операций состоит ТТОС фасовки и упаковки жидких ЛФ, в том числе экстракционных препаратов в стеклянные флаконы?

9. В чем заключаются особенности ТТОС упаковывания флаконов, трубок, тюбиков во вторичную упаковку (картонные пеналы и пачки)?

10. В чем заключаются особенности ТТОС упаковывания блистеров и контурно-безъячейковых конваллют во вторичную упаковку (картонные пеналы и пачки)?

Тестовые задания:

~ Вторичная упаковка – это …

| упаковка, которая предназначена для защиты целостности первичной упаковки

| рекламный материал, который помещают в первичную упаковку

| другое название первичной упаковки

| специальный стенд для хранения первичной упаковки

| вид транспортной упаковки

~ Групповая упаковка – это …

| упаковка, в которой объединяются несколько первичных или вторичных упаковок

| вид первичной упаковки для хранения суппозиториев

| вид первичной упаковки для хранения ампулированных инъекционных препаратов

| картонная пачка, в которую упаковывается флакон с настойкой

| картонный пенал, который заключены две конваллюты с таблетками

~ К ТТОС фасовки и упаковки жидких ЛФ во флаконы относятся операции (укажите правильную последовательность):

1) подготовка исходного сырья; 2) укладка в картонную пачку; 3) приготовление лекарственной формы; 4) укупорка флаконов; 5) контроль правильности заполнения флаконов; 6) наклеивание этикетки; 7) мойка и сушка флаконов; 8) стандартизация приготовленной ЛФ; 9) наполнение флаконов

| 7, 9, 5, 4, 6, 2

| 1, 2, 5, 6, 7, 8

| 3, 2, 8, 9, 1, 6

| 4, 2, 8, 5, 6, 3

| 5, 8, 4, 2, 1, 3

~ К ТТОС фасовки и упаковки твердых штучных (таблетки, капсулы) ЛФ во флаконы относятся операции (укажите правильную последовательность):

1) подготовка исходного сырья; 2) укладка в картонную пачку; 3) приготовление лекарственной формы; 4) укупорка флаконов; 5) контроль правильности заполнения флаконов; 6) наклеивание этикетки; 7) мойка и сушка флаконов; 8) вкладывание ватного тампона или амортизатора; 9) стандартизация приготовленной ЛФ; 10) наполнение флаконов

| 7, 10, 5, 8, 4, 6, 2

| 10, 2, 4, 6, 7, 8, 5

| 3, 2, 8, 9, 10, 6, 1

| 4, 2, 8, 5, 6, 3, 7

| 9, 5, 8, 4, 2, 1, 3, 7

~ К ТТОС упаковки твердых штучных (таблетки, капсулы, ампулы с растворов и др.) ЛФ в контурно-ячейковые конваллюты относятся операции (укажите правильную последовательность):

1) изготовление ячеек в ленке ПВХ; 2) укладка одной или нескольких конваллют в картонную пачку/пенал; 3) укладка штучных ЛФ в ячейки; 4) покрытие ячеек фольгой или ламинированной бумагой; 5) контроль правильности заполнения конваллюты; 6) наклеивание этикетки на бандероль; 7) укладка нескольких картонных пачек/пеналов в бандероль; 8) вкладывание ватного тампона или амортизатора; 9) стандартизация приготовленной ЛФ.

| 1, 3, 5, 4, 2, 7, 6

| 9, 2, 4, 6, 7, 8, 5

| 3, 2, 8, 9, 7, 6, 1

| 4, 2, 8, 5, 6, 3, 7

| 9, 5, 8, 4, 2, 1, 3

~ Транспортная упаковка – это …:

| тара, в которой продукция доставляется к местам реализации

| вид вторичной упаковки для хранения лекарственных средств в аптеке

| вид первичной упаковки для демонстрации лекарственных средств на витрине в аптеке

| вид контурной упаковки для транспортировки лекарственных средств

| вид однодозовой упаковки для отпуска лекарственных средств потребителю

********************************

Занятие № 13

Тема:Оценка технического уровня процесса упаковки и производства тары для ГЛС. Показатели функционального назначения упаковки для ГЛС. Решение ситуационных задач

Цель:Освоить принципы и назначение оценки технического уровня фасовочно-упаковочных работ и качества упаковки (тары) для ГЛС и ИМН/ИСН, прогнозирование развития технического уровня и качества производства тары и процесса упаковывания в нее ГЛС и ИМН

Задачи обучения

студент должен знать:

- Цели оценки технического уровня и качества упаковки (тары) для ГЛС и ИМН;

- Функции упаковки;

- Основные показатели, характеризующие уровень качества упаковки ГЛС;

- Основные критерии оценки технического уровня процесса упаковки;

- Критерии и показатели, характеризующие уровень качества упаковки (тары) ГЛС, ИМН/ИСН;

- Основные направления совершенствования тарного хозяйства в производстве ГЛС и ИМН;

- Прогнозирование развития технического уровня и качества производства тары и процесса упаковывания в нее ГЛС и ИМН: сроки, этапы, учитываемые факторы, методы. Экономическая оценка результатов прогнозирования.

студент должен уметь:

- оценивать технический уровень процесса упаковки ГЛС, ИМН/ИСН и определять направления совершенствования технологического оборудования для фасовочно-упаковочных работ;

- определять уровень качества упаковки по всем показателям и по результатам оценки выявлять направления совершенствования видов и конструкций упаковки (тары);

- разрабатывать прогнозы развития технического уровня производства упаковки (тары) и совершенствования фасовочно-упаковочного процесса.

Основные вопросы темы

по базисным знаниям:

1. Классификация ГЛФ по агрегатному состоянию, по назначению, по форме выпуска.

2. Особенности технологии каждой группы ГЛФ: таблетированных, ампулированных, мягких, экстракционных и др.

3. Влияние вида, конструкции и материала упаковки на стабильность ЛФ.

по теме занятия:

1. Цели оценки технического уровня и качества упаковки (тары) для ГЛС и ИМН.

2. Функции упаковки.

3. Основные показатели, характеризующие уровень качества упаковки ГЛС;

4. Основные критерии оценки технического уровня процесса упаковки и производства тары для ГЛС.

5. Показатели, характеризующие уровень качества упаковки (тары) ГЛС: показатели функционального назначения упаковки для ГЛС, эргонометрические показатели упаковки, эстетические показатели упаковки, показатель стандартизации упаковки, показатель унификации упаковки, экономические показатели упаковки.

6. Методы определения показателей качества упаковки для ГЛС и ИМН.

7. Методы оценки качества упаковки (тары) для ГЛС и ИМН, установление коэффициента весомости, формула расчета относительного показателя качества оцениваемой упаковки, определение уровня механизации/автоматизации и др.

8. Основные направления совершенствования тарного хозяйства в производстве ГЛС и ИМН/ИСН.

9. Прогнозирование развития технического уровня и качества производства тары и процесса упаковывания в нее ГЛС и ИМН: сроки, этапы, учитываемые факторы, методы экстраполяции, экспертизы, моделирования.

10. Экономическая оценка результатов прогнозирования.