Практическая РАБОТА СТУДЕНТОВ
Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола.
ЗАДАНИЕ 1. Оцените комплексным методом качество предложенной преподавателем упаковки/упаковочного средства:
а) стеклянный флакон бесцветный; в) твердые капсулы с крышечками;
б) ампула стеклянная; г) стеклянный флакон оранжевого цвета;
д) контурно-ячейковый блистер, покрытый алюминиевой фольгой
Для этого соберите комиссию из 5 человек и, используя таблицу 1 на стр. 93 учебного пособия Торлановой Б.О. «Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм», составьте перечень показателей качества предложенной упаковки, определите их коэффициенты весомости. Сделайте вывод.
ЗАДАНИЕ 2. Рассчитайте степень механизации процесса упаковки:
а) для участка упаковки таблеток;
б) для участка укладки ампул с инъекционным раствором в картонные коробки с гофрированной подложкой;
в) для участка фасовки и упаковки настоек в стеклянные флаконы и картонные коробочки;
г) для участка фасовки и упаковки мазей в алюминиевые тубы.
Укажите, какие операции фасовочно-упаковочных работ требуют механизации, автоматизации или роботизации.
Методы обучения и преподавания:Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), практическая работа, решение ситуационных задач, написание и защита протокола.
Рекомендуемая литература
1. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Шымкент, 2003. – 162 с.
2. Тютенков О.Л., Филиппин Н.А., Яковлева Ж.И. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. М.; Медицина, 1982 г.-128 с.
3. Новиков Е.Д. и др. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. - М.: Медицина, 1976 г.
4. Муравьев И.А. Технология лекарств -М.: Медицина, 1980 г. 1 том и 2 том -703 с.
5. Технология лекарственных форм. (Под ред. Кондратьевой Т.И.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 2. -544 с.
6. Технология лекарственных форм. (Под ред. Ивановой Л.А.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 1. -496 с.
7. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – (Под ред. Тенцовой А.И.) – М.: Медицина. – 1986 г. – 272 с.
8. Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность аптечных учреждений и фармацевтических предприятий
Контроль:
Контрольные вопросы:
1. Какое влияние оказывают вид, конструкция и материал упаковки на стабильность ЛФ?
2. Каковы цели оценки технического уровня и качества упаковки (тары) для ГЛС и ИМН/ИСН?
3. Каковы функции упаковки?
4. Какие группы основных показателей характеризуют уровень качества упаковки ГЛС и ИМН/ИСН?
5. Каковы основные критерии оценки технического уровня процесса упаковки и производства тары для ЛФ?
6. Что характеризуют показатели функционального назначения упаковки для ЛФ?
7. Что характеризуют эргонометрические показатели упаковки для ЛФ?
8. Что характеризуют эстетические показатели упаковки для ЛФ?
9. Что характеризует показатель стандартизации упаковки для ЛФ?
10. Что характеризует показатель унификации упаковки для ЛФ?
11. Что характеризуют экономические показатели упаковки для ЛФ?
12. Какими методами определяются показатели качества упаковки для ГЛС и ИМН?
13. Какие методы применяются для оценки качества упаковки (тары)) для ГЛС и ИМН?
14. Что такое коэффициента весомости? Как он устанавливается?
15. Дайте формулу расчета относительного показателя качества оцениваемой упаковки?
16. Как осуществляется определение уровня механизации/автоматизации?
17. Каковы основные направления совершенствования тарного хозяйства в производстве ГЛС и ИМН/ИСН?
18. Как осуществляется прогнозирование развития технического уровня и качества производства тары и процесса упаковывания в нее ГЛС и ИМН по срокам и этапам? Какие факторы при этом учитываются?
19. Какие методы прогнозирования вы знаете? Дайте их краткую характеристику.
20. Как выполняется экономическая оценка результатов прогнозирования?
Тестовые задания:
~ Уровень качества упаковки ГЛС оценивается:
| показателями функционального назначения
| количеством людей, обслуживающих процесс упаковывания
| уровнем механизация процессов
| уровнем автоматизации процесса фасовки продукта
| видом транспортировки готовой продукции
~ Уровень качества упаковки ГЛС оценивается:
| эргономическими показателями
| количеством людей, обслуживающих процесс упаковывания
| уровнем механизация процессов
| уровнем автоматизации процесса фасовки продукта
| видом транспортировки готовой продукции
~ Уровень качества упаковки ГЛС оценивается:
| эстетическими показателями
| количеством людей, обслуживающих процесс упаковывания
| уровнем механизация процессов
| уровнем автоматизации процесса фасовки продукта
| видом транспортировки готовой продукции
~ Уровень качества упаковки ГЛС оценивается:
| патентно-правовыми показателями
| количеством людей, обслуживающих процесс упаковывания
| уровнем механизация процессов
| уровнем автоматизации процесса фасовки продукта
| видом транспортировки готовой продукции
~ Показатель стандартизации упаковки определяется:
| видом НТД, которой регламентируется выпуск данной упаковки
| количеством людей, обслуживающих процесс упаковывания
| затратами на разработку, изготовление и испытание нового вида упаковки
| герметичностью упаковки
| видом транспортировки готовой продукции
~ Показатели функционального назначения упаковки характеризуются… .
| степенью сохранности лекарственного средства и степенью защиты его от воздействия внешних факторов
| видом НТД, которой регламентируется выпуск данной упаковки
| количеством людей, обслуживающих процесс упаковывания
| затратами на разработку, изготовление и испытание нового вида упаковки
| видом транспортировки готовой продукции
~ К экономическим показателям упаковки относятся … .
| затраты на разработку, изготовление и испытание новой упаковки
| рациональность конструкции упаковки и удобство ношения в кармане или сумке
| степень защиты продукта от воздействия внешних факторов материалом упаковки
| показатель патентной защиты упаковки и патентная чистота товарного знака
| информационная выразительность этикетки и товарный вид
~ К эргономическим показателям упаковки относится … .
| рациональность конструкции упаковки
| степень защиты продукта от воздействия внешних факторов материалом упаковки
| показатель патентной защиты упаковки
| затраты на разработку, изготовление и испытание новой упаковки
| информационная выразительность этикетки и товарный вид упаковки
~ К эстетическим показателям упаковки относятся … .
| информационная выразительность этикетки и товарный вид
| затраты на разработку, изготовление и испытание новой упаковки
| рациональность конструкции упаковки и удобство ношения в кармане или сумке
| степень защиты продукта от воздействия внешних факторов материалом упаковки
| показатель патентной защиты упаковки и патентная чистота товарного знака
~ Показатель унификации упаковки определяется:
| применением рационально сокращенного числа типов и видов упаковки
| удобством и гигиеничностью извлечения лекарственного средства из упаковки
| степенью защиты лекарственного средства от воздействия внешних факторов
| информационной выразительностью этикетки и товарным видом упаковки
| затратами на разработку, изготовление и испытание новой упаковки
~ В номенклатуру показателей функционального назначения упаковки входит:
| светонепроницаемость
| удобство пользования упаковкой
| товарный вид упаковки
| гигиеничность извлечения лекарственного средства
| информационная выразительность
~ В номенклатуру эргономических показателей упаковки входит:
| гигиеничность извлечения лекарственного средства
| светонепроницаемость
| водонепроницаемость
| товарный вид упаковки
| информационная выразительность
~ В номенклатуру экономических показателей упаковки входит:
| себестоимость изготовленной тары или упаковки
| светонепроницаемость
| водонепроницаемость
| товарный вид упаковки
| информационная выразительность
~ В номенклатуру экономических показателей упаковки входят:
| затраты на упаковывание продукта в данный вид упаковки
| показатель патентной защиты упаковки в любой стране и патентная чистота товарного знака
| информационная выразительность этикетки и товарный вид упаковки
| возможность дозированной выдачи лекарства
| гигиеничность извлечения лекарственного средства
****************************************
Занятие № 14
Тема:Порядок создания новых видов упаковки и внедрения их в производство. Типовые этапы создания новых видов упаковки для ГЛС
Цель:Освоить порядок и типовые этапы создания новых видов упаковки для ЛФ, ИМН/ИСН и внедрения их в производство.
Задачи обучения
студент должен знать:
- актуальность создания новых видов упаковки для ЛФ, ИМН/ИСН и внедрения их в производство;
- основные цели создания новых видов упаковки для ЛФ, ИМН/ИСН;
- пути улучшения потребительских свойств упаковочных и укупорочных средств для ЛФ;
- пути улучшения внешнего оформления упаковочных средств для ЛФ, ИМН и ИСН;
- способы повышения сроков годности ЛФ путем правильного подбора упаковочно-укупорочных средств (материал, конструкция и др.);
- основные направления работ по созданию новых видов упаковки;
- медико-технические требования (МТТ), их значение, этапы их разработки.
студент должен уметь:
- представить перечень проводимых работ по улучшению потребительских свойств и внешнего оформления упаковки для ЛФ и ИМН/ИСН, по повышению их сохранности, повышению качества и производительности процесса упаковывания и на основе этого перечня разработать МТТ;
- составить перечень работ для каждого типового этапа при разработке МТТ.
Основные вопросы темы
по базисным знаниям:
1. Классификация ГЛФ по агрегатному состоянию, по назначению, по форме выпуска.
2. Влияние вида, конструкции и материала упаковки на стабильность ЛФ.
по теме занятия:
1. Актуальность и основные направления создания новых видов упаковки для ЛФ, ИМН/ИСН и внедрения их в производство.
2. Основные цели создания новых видов упаковки для ЛФ, ИМН/ИСН;
3. Способы улучшения потребительских свойств упаковочных и укупорочных средств для ЛФ, ИМН/ИСН.
4. Необходимость и способы улучшения внешнего оформления упаковочных средств для ЛФ, ИМН и ИСН.
5. Пути повышения сохранности ЛФ, ИМН/ИСН.
6. Пути повышения качества и производительности процесса упаковки ЛФ и ИМН.
7. Медико-технические требования (МТТ), их значение, этапы их разработки.