Практическая РАБОТА СТУДЕНТОВ
Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола.
ЗАДАНИЕ 1. Разработайте МТТ на упаковку/упаковочное средство для следующих видов продукции: а) дерматологические пленки; в) глазные пленки;
б) стоматологические пленки; г) мазевые карандаши.
Составьте перечень необходимых действий согласно типовым этапам разработки МТТ для создания новых видов упаковки для заданных ЛФ и внедрения их в производство.
ЗАДАНИЕ 2. Составьте перечень необходимых потребительских свойств, которыми должны обладать упаковки для следующих лекарственных форм:
а) дерматологические пленки; в) глазные пленки;
б) стоматологические пленки; г) мазевые карандаши.
Методы обучения и преподавания:Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), практическая работа, решение ситуационных задач, написание и защита протокола.
Рекомендуемая литература
1. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Шымкент, 2003. – 162 с.
2. Тютенков О.Л., Филиппин Н.А., Яковлева Ж.И. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. М.; Медицина, 1982 г.-128 с.
3. Новиков Е.Д. и др. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. - М.: Медицина, 1976 г.
4. Муравьев И.А. Технология лекарств -М.: Медицина, 1980 г. 1 том и 2 том -703 с.
5. Технология лекарственных форм. (Под ред. Кондратьевой Т.И.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 2. -544 с.
6. Технология лекарственных форм. (Под ред. Ивановой Л.А.) – М.: Медицина. – 1991 г. – Том 1. -496 с.
7. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – (Под ред. Тенцовой А.И.) – М.: Медицина. – 1986 г. – 272 с.
8. Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность аптечных учреждений и фармацевтических предприятий
Контроль:
Контрольные вопросы:
1. В чем заключается актуальность создания новых видов упаковки для ЛФ, ИМН/ИСН и внедрения их в производство?
2. Каковы основные направления создания новых видов упаковки для ЛФ, ИМН/ИСН и внедрения их в производство?
3. Каковы основные цели создания новых видов упаковки для ЛФ, ИМН/ИСН?
4. Каковы способы улучшения потребительских свойств упаковочных и укупорочных средств для ЛФ, ИМН/ИСН?
5. Каковы способы улучшения внешнего оформления упаковочных средств для ЛФ, ИМН и ИСН? Какие требования предъявляются к внешнему оформлению фармацевтической и медицинской продукции?
6. Каковы пути повышения сохранности ЛФ, ИМН/ИСН?
7. Как можно повысить качество и производительности процесса упаковки ЛФ и ИМН/ИСН?
8. Что такое медико-технические требования (МТТ)?
9. Каковы этапы их разработки? Сколько их? Как они реализуются на практике?
Тестовые задания:
~ Улучшение потребительских свойств упаковки включает в себя …
| повышение точности дозирования препарата
| разработку единого стиля в оформлении фармацевтической продукции
| повышение светозащитных свойств упаковочных материалов
| повышение производительности упаковочных автоматов
| разработку единых норм расхода упаковочных материалов
~ Улучшение потребительских свойств упаковки включает в себя …
| придание упаковке свойств КПВ
| разработку единого стиля в оформлении фармацевтической продукции
| повышение светозащитных свойств упаковочных материалов
| повышение производительности упаковочных автоматов
| разработку единых норм расхода упаковочных материалов
~ Улучшение потребительских свойств упаковки включает в себя …
| снабжение упаковки средствами защиты от случайного вскрытия или случайного использования детьми
| разработку единого стиля в оформлении фармацевтической продукции
| повышение светозащитных свойств упаковочных материалов
| повышение производительности упаковочных автоматов
| разработку единых норм расхода упаковочных материалов
~ Улучшение внешнего оформления упаковки для ЛФ и ИМН включает в себя …
| разработку единого стиля в оформлении фармацевтической продукции
| снабжение упаковки средствами защиты от случайного вскрытия или случайного использования детьми
| повышение светозащитных свойств упаковочных материалов
| повышение производительности упаковочных автоматов
| разработку единых норм расхода упаковочных материалов
~ Улучшение внешнего оформления упаковки для ЛФ и ИМН включает в себя …
| регламентирование цветового и шрифтового решений, обеспечивающих наглядность, информативность и товарный вид
| снабжение упаковки средствами защиты от случайного вскрытия или случайного использования детьми
| повышение светозащитных свойств упаковочных материалов
| повышение производительности упаковочных автоматов
| разработку единых норм расхода упаковочных материалов
~ Улучшение упаковки для ЛФ и ИМН с целью повышения сохранности продукции включает в себя …
| повышение светозащитных свойств упаковочных материалов
| разработку единого стиля в оформлении фармацевтической продукции
| снабжение упаковки средствами защиты от случайного вскрытия или случайного использования детьми
| повышение производительности упаковочных автоматов
| разработку единых норм расхода упаковочных материалов
~ Улучшение упаковки для ЛФ и ИМН с целью повышения сохранности продукции включает в себя …
| использование новых надежных бактериоустойчивых упаковочных материалов
| разработку единого стиля в оформлении фармацевтической продукции
| снабжение упаковки средствами защиты от случайного вскрытия или случайного использования детьми
| повышение производительности упаковочных автоматов
| разработку единых норм расхода упаковочных материалов
~ Улучшение упаковки для ЛФ и ИМН с целью повышения сохранности продукции включает в себя …
| покрытие упаковок специальными защитными пленками
| разработку единого стиля в оформлении фармацевтической продукции
| снабжение упаковки средствами защиты от случайного вскрытия или случайного использования детьми
| повышение производительности упаковочных автоматов
| разработку единых норм расхода упаковочных материалов
~ Улучшение упаковки для ЛФ с целью повышения сохранности продукции включает в себя …
| создание в упаковке устройств для введения влагопоглотителей
| разработку единого стиля в оформлении фармацевтической продукции
| снабжение упаковки средствами защиты от случайного вскрытия или случайного использования детьми
| повышение производительности упаковочных автоматов
| разработку единых норм расхода упаковочных материалов
********************************
Занятие № 15
Тема:Нормирование расхода упаковочных материалов. Основные методы определения нормы расхода материалов. Основные расчеты экономической эффективности упаковочных материалов. Решение ситуационных задач
Цель:Освоить методы определения нормы расхода упаковочных материалов и расчета экономической эффективности.
Задачи обучения
студент должен знать:
- актуальность и задачи нормирования расхода упаковочных материалов;
- факторы, влияющие на рациональное использование тары и тароупаковочных материалов;
- порядок утверждения разработанных норм расхода упаковочных материалов;
- основные термины и понятия по нормированию расхода упаковочных материалов;
- методы определения норм расхода тароупаковочных материалов: расчетно-аналитический, опытный, статистический;
- классификации норм расхода тароупаковочных материалов: общие понятия и расчеты по 1-й, 2-й и 3-й классификации.
студент должен уметь:
- дать экономическое обоснование вновь разработанных норм расхода тароупаковочных материалов, рассчитать экономическую эффективность (расчет экономии тароупаковочных материалов в натуральном и денежном выражении) и показатель эффективности.
Основные вопросы темы
по базисным знаниям:
1. Классификация ГЛФ по агрегатному состоянию, по назначению, по форме выпуска.
2. Влияние вида, конструкции и материала упаковки на стабильность ЛФ.
по теме занятия:
1. Актуальность нормирования расхода упаковочных материалов для ЛФ и ИМН/ИСН и факторы, влияющие на рациональное использование тары и тароупаковочных материалов.
2. Основная задача нормирования расхода упаковочных материалов.
3. Порядок утверждения разработанных норм расхода упаковочных материалов.
4. Основные термины по нормированию расхода упаковочных материалов: норма расхода материала, чистый расход материала, отход материала, расходный коэффициент.
5. Методы определения норм расхода тароупаковочных материалов: расчетно-аналитический, опытный, статистический, их особенности.
6. Виды норм расхода тароупаковочных материалов и их расчет по 1-й классификации.
7. Виды норм расхода тароупаковочных материалов по 2-й классификации.
8. Виды норм расхода тароупаковочных материалов по 3-й классификации.
9. Расчет потерь при печатании рисунка или текста на полиграфическом изделии (этикетка, картонная коробка) для ЛФ, ИМН/ИСН.
10. Экономическое обоснование вновь разработанных норм расхода тароупаковочных материалов, формулы расчета экономической эффективность (расчет экономии тароупаковочных материалов в натуральном и денежном выражении) и показателя эффективности.