Результаты исследования препарата по описанию внешнего вида

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ЗАНЯТИЙ

Тема:	Общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств по разделам НД «Описание», «Растворимость», «Идентификация»
Курс:
Специальность:	5В 110 300- «Фармация»

 

Шымкент

 

Обсуждены на заседании кафедры

Протокол №16 от 18.04. 2016 г.

 

 

Утверждены зав. кафедрой __________проф. Ордабаева С.К.

Тема: Общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств по разделам НД «Описание», «Растворимость», «Идентификация»

Цель:Научиться проводить оценку качества изучаемых лекарственных средств на основе общих и частных свойств препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации. При оценке качества лекарственных средств использовать государственные принципы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств.

 

Задачи обучения:

· дать обучающимся методологию проведения фармацевтического анализа изучаемых лекарственных средств на этапах получения, хранения и применения;

· научить обучающихся применять общие фармакопейные методы исследования к анализу изучаемых лекарственных средств;

· сформировать у обучающихся умения и навыки проведения фармацевтического анализа в соответствии с требованиями нормативно-технических документов по контролю за качеством и безопасностью изучаемых лекарственных средств.

· научить обучающихся определять качество лекарственных препаратов по разделам частных статей ГФ РК или другой НД «описание», «растворимость», «идентификация».

Основные вопросы темы:

1. Фармацевтический анализ, специфические особенности в связи с целевым названием лекарственных средств и профессиональная ответственность провизора.

2. Фармакопейный анализ, его особенности, требования, предъявляемые к фармакопейному анализу.

3. Унификация и стандартизация однотипных испытаний в группах лекарственных средств.

4. Общие положения, общие и частные статьи фаркокопеи, их взаимосвязь.

5. Описание внешнего вида лекарственных средств.

6. Значение показателей “описание” и “растворимость” для оценки качественных изменений лекарственных средств, для выполнения отдельных этапов фармацевтического анализа.

7. Внешние факторы, влияющие неблагоприятно на внешний вид лекарственного препарата.

8. Типы химических реакций, приводящих к изменению внешнего вида лекарственных препаратов при неправильном хранении.

9. Комплексный характер оценки качества лекарственных средств. Показатели «описание» и «растворимость» как общая ориентировочная характеристика испытуемого вещества при выполнении отдельных этапов фармацевтического анализа.

11. Принципы определения запаха и вкуса лекарственных препаратов по ГФ РК (т.1, стр. 120).

12. Цвет как относительный показатель подлинности и чистоты лекарственных препаратов.

13. Как характеризуется термин «растворимость» ГФ РК.

14. Способы выражения растворимости, принятые ГФ РК.

Идентификация лекарственных средств в соответствии с общей статьей ГФ РК «Реакции идентификации на ионы и функциональные группы», т.1, стр.112

 

Методы обучения и преподавания: Контроль знаний, лабораторная работа, написание и защита протокола анализа

Объекты изучения:

1. Натрия тетраборат – ГФ РК,т.II, стр. 374

2. Натрия хлорид - ГФ РК,т.II, стр.377

3. Калия бромид - ГФ РК,т.II, стр.250

4. Натрия йодид - ГФ РК,т.II, стр.360

5. Меди сульфат - ГФ РК,т.II, стр.328

6. Кислота борная

7. Новакаин - ГФ РК,т.II, стр. 435

 

На проведение лабораторного занятия отводится 200 минут, которые распределены следующим образом:

 

№ п/п	Этапы занятия	Время, мин
	исходный контроль знаний по теме лабораторного занятия (устно)
	проверка готовности к выполнению лабораторной работы, согласно рабочих мест
	выполнение лабораторной работы
	написание протокола
	защита протокола
	контроль знаний по теме лабораторного занятия (тестирование)
	подведение итогов (выставление оценок)

 

Содержание занятия:

Р а б о ч е е м е с т о № 1

Провести оценку качества препарата по разделам:

а) описание

б) растворимость

Данные исследования оформить в виде таблицы 1 и 2.

Результаты исследования препарата по описанию внешнего вида

Т а б л и ц а 1

Русское, латинское название, химическая формула	Описание внешнего вида	Заключение. В соответствии с требованиями НД
Требования НД	Собственные наблюдения