не подвергаться отсыреванию

Управление фармацевтического контролявходит в структуру … .

|Комитета фармации МЗ РК

|Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

|фармакопейного комитета

|фармакологического комитета

|отдела экспертных работ

113. ~Экспертные органы МЗ РК- это … .

|фармакологический и фармакопейный центры МЗ РК

Испытательный центр при НЦЭЛС

|контрольно-аналитические лаборатории

|отделы технического контроля предприятий

|информационно-аналитический маркетинговый центр

114. ~Фармакологический центр и Фармакопейный центр МЗ РК являются составной частью … .

|РГП«НЦЭЛС» МЗ РК

Комитета фармации МЗ РК

|контрольно-аналитических лабораторий

|отделов технического контроля предприятий

|информационно-аналитических маркетинговых центров

115. ~Отдел экспертных работ при государственной регистрации лекарственных средств и отдел мониторинга и разработки инструкций входит в структуру… .

|Фармакологического центра

Комитета фармации МЗ РК

|контрольно-аналитических лабораторий

|отделов технического контроля предприятий

|информационно-аналитических маркетинговых центров

116. ~Отдел стандартизации лекарственных средств и отдел экспертизы, разработки Фармакопеи РК входит в структуру … .

|Фармакопейного центра

Комитета фармации МЗ РК

|Фармакологического центра

|отделов технического контроля предприятий

|информационно-аналитических маркетинговых центров

117. ~Государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства осуществляет … .

|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК

|Фармакопейный центр

Комитет фармации МЗ РК

|Фармакологический центр

|РГП«НЦЭЛС» МЗ РК

118. ~Государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, … .

|изготовленные в аптеках по рецептам врачей

|произведенные в Республике Казахстан

|ввозимые на территорию Республики Казахстан лекарственные средства

|воспроизведенные лекарственные средства (генерики)

|новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств

119. ~Экспертизу лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения организует и проводит… .

|РГП«НЦЭЛС» МЗ РК

|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК

|Фармакопейный центр

Комитет фармации МЗ РК

|Фармакологический центр

120. ~Первичную экспертизу лекарственных средств осуществляет … .

|отдел экспертных работ РГП«НЦЭЛС» МЗ РК

|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК

|Фармакопейный центр

Комитет фармации МЗ РК

|Фармакологический центр

121. ~Аналитическую экспертизу лекарственных средств осуществляет … .

|аккредитованная испытательная лаборатория

|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК

|Фармакопейный центр

Комитет фармации МЗ РК

|Фармакологический центр

122. ~Специализированную фармацевтическую экспертизу лекарственных средств осуществляет … .

|Фармакопейный центр НЦЭЛС

|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК

| информационно-аналитические маркетинговые центры

Комитет фармации МЗ РК

|Фармакологический центр

123. ~Стабильность - это способность лекарственного средства … .

|сохранять свойства в пределах, установленных НД в течение срока хранения

|вступать в химические реакции

|сохранять фармакологическую активность

не подвергаться отсыреванию

|сохранять свойства при повышенной температуре

124. ~Раздел «Микробиологическая чистота» вводится в НД для … лекарственных субстанций.

|нестерильных

|стерильных

|стерильных, не подвергающихся процедуре стерилизации

|стерильных, подвергающихся процедуре стерилизации

|нестерильных, подвергающихся процедуре стерилизации

125. ~Раздел «Извлекаемый объем» вводится в НД для … .

|парентеральных лекарственных средств

|субстанций

|глазных капель

|суппозиториев

|аэрозолей

126. ~…- раздел НД, устанавливающий пределы отклонения содержания действующего вещества в единице дозированного препарата (таблетке, капсуле, суппозитории и другие).

|Однородность содержания

|Извлекаемый объем

|Однородность массы

|Объем заполнения

|Средняя масса

127. ~… - раздел НД, оценивающий суммарный вклад различных растворенных веществ в осмотическое давление раствора.

|осмоляльность

|кислотность, щелочность

|родственные примеси

|извлекаемый объем

|однородность содержания

128. ~Раздел НД «Осмоляльность» определяют по … раствора.

|понижению температуры замерзания

|снижению вязкости

|изменению плотности

|появлению флюоресценции

|уменьшению температуры кипения

129. ~Осмоляльность растворов определяют на приборе … .

|осмометр

|потенциометр

|ионометр

|рН-метр

|спектрофотометр

130. ~… - количество осмолей раствора на один килограмм растворителя.

|осмоляльность

|кислотность, щелочность

|осмолярная концентрация

|титр раствора

|процентная концентрация

131. ~Основной задачей валидации аналитической методики является … .

|экспериментальное доказательство пригодности данной методики для решения предполагаемых задач по контролю качества лекарственных средств

|статистическая обработка результатов фармацевтического контроля лекарственного средства, поступившего на сертификацию

|экспериментальное доказательство пригодности лекарственного средства к применению по результатам количественного анализа

|экспериментальное доказательство идентичности исследуемого лекарственного препарата со стандартным образцом

|экспериментальное доказательство того, что лекарственный препарат свободен от примесей

132. ~Валидации подлежат испытания на … .

|идентификацию, определение предельного содержания примесей, количественное определение примесей, действующих веществ и других компонентов лекарственной формы

|идентификацию, определение физических констант, количественное определение действующих веществ и других компонентов лекарственной формы

|идентификацию, количественное определение примесей, определение предельного содержания примесей, определение физических констант

|определение физических констант, количественное определение примесей и действующих веществ

|определение физических констант, количественное определение действующих веществ и других компонентов лекарственной формы

133. ~Предел количественного определения– это … .

|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено с требуемой правильностью и точностью

|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено с требуемой правильностью и точностью

|диапазон количества анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено с требуемой правильностью и точностью

|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть достоверно идентифицировано

|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть достоверно идентифицировано

134. ~Предел количественного определения характеризует методику … .

|количественного определения малых концентраций веществ в образце

|количественного определения действующих веществ в образце

|количественного определения диапазона концентраций веществ в образце

|определения физической константы анализируемого вещества в образце

|количественного определения максимальной концентрации вещества в образце

135. ~Линейность аналитической методики характеризует способность … .

|методики давать величины, прямо пропорциональные концентрации анализируемого вещества в образце

|методики достоверно идентифицировать анализируемое вещество в образце

|методики определять минимальное количество анализируемого вещества в образце

|методики давать величины, обратно пропорциональные концентрации анализируемого вещества в образце

|методики определять максимальное количество анализируемого вещества в образце

136. ~Диапазон измерений характеризует …, для которого показано, что аналитическая методика имеет требуемую точность, правильность и линейность.

|интервал между минимальной и максимальной концентрациями анализируемого вещества в образце

|минимальную концентрацию анализируемого вещества в образце

|максимальную концентрацию анализируемого вещества в образце

|рабочую концентрацию анализируемого вещества в образце

|интервал между рабочей и максимальной концентрациями анализируемого вещества в образце

137. ~Предел обнаружения характеризует … по разработанной методике.

|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено

|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено

|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть определено количественно

|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть определено количественно

|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено и определено количественно

138. ~Точность аналитической методики характеризует … на различных пробах одного и того же однородного образца.

|степень разброса результатов для серий измерений, выполненных по данной методике

|степень разброса результатов для серий измерений, выполненных по двум разным методикам

|интервал между минимальной и максимальной концентрациями

анализируемого вещества в образце, определенный по данной методике

|прямо пропорциональную зависимость определяемой по данной

методике величины от концентрации анализируемого вещества

|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено по данной методике

139. ~Cтепень соответствия между известным истинным значением (или справочной величиной) и значением, полученным по разработанной методике характеризует ее … .

|правильность

|линейность

|воспроизводимость

|точность

|специфичность

140. ~Исследование специфичности проводится при валидации испытаний на … .

|идентификацию, контроль примесей и количественное определение

|только идентификацию и контроль примесей

|только контроль примесей и количественное определение

|только идентификацию и количественное определение

|только количественное определение

141. ~Правильность аналитической методики оценивают не менее чем для … определений для трех различных концентраций, охватывающих весь диапазон применения.

|девяти

|трех

|пяти

|пятнадцати

|двадцати

142. ~Метод фотоэлектроколориметрии применяют для анализа … .

|окрашенных растворов

|суспензий

|мутных растворов

|флюоресцирующих растворов

|бесцветных растворов

143. ~Качественный и количественный спектральный анализ определяют с помощью … .

|спектральных кривых

|хроматограмм

|термограмм

|рентгенограмм

|поляризационных кривых

144. ~Физико-химические методы анализа, основанные на исследовании спектров испускания, поглощения и комбинационного рассеяния электромагнитного излучения атомами и молекулами исследуемого вещества называются … .

|спектральными

|хроматографическими

|рентгеновскими

|полярографическими

|термическими

145. ~Длина волны электромагнитного излучения ( ) в ИК области спектра измеряется в … .

|обратных сантиметрах (см^-1)

|нанометрах (нм)

|километрах (км)

|миллиметрах (мм)

|дециметрах (дм)

146. ~ Фотометрические методы, в которых измеряют светопоглощение окрашенных растворов, называют … .

|фотоколориметрическими

|УФ-спектрофотометрическими

|ИК-спектрофотометрическими

|турбидиметрическими

|нефелометрическими

147. ~ Объединенный закон Бугера-Ламберта-Бера выражается формулой … .

|lg Io/I= ×C×l

|lg Io/I= C×l

|lg Io/I= ×C

|lgI= ×l×Io

|lgIo = ×C×l× I

148. ~Оптическая плотность раствора (А) или абсорбция выражается формулой … .

149. ~Единицей измерения молярного коэффициента поглощения ( ) является … .

|безразмерная величина

|моль/л

|сантиметр (см)

|грамм (г)

|нанометр (нм)

150. ~ Единицей измерения оптической плотности (абсорбции, А) является … .

|безразмерная величина

|моль/л

|сантиметр (см)

|грамм (г)

|нанометр (нм)

151. ~ Хроматография – это … .

|метод анализа сложных смесей газов или жидкостей, основанный на разделении их на отдельные компоненты, при движении по слою сорбента.

|процесс разделения сложных смесей на компоненты по растворимости.

|процесс гидролитического расщепления анализируемого вещества

|процесс разложения смеси кислотами.

|процесс осаждения и фильтрования сложных смесей.

152. ~Для определения концентрации вещества в растворе методом градуировочного графика строится линейная зависимость … .

|A=f (C)

|A=f (T)

|A=f (w)

|A=f (l)

|A=f ( )

153. ~В фотометрическом методе по градуировочному графику, зная оптическую плотность анализируемой смеси, находят величину… .

|концентрации

|массы

|объема

|титра

|площади

154. ~ Образец из порошкообразных материалов для ИК-анализа готовится в виде … .

|прессованного брикета смеси порошка с неорганическим наполнителем

|густой смеси с органическим наполнителем

|суспензии с органическим наполнителем

|запрессованной таблетки смеси с жидким разбавителем

|суспензии с жидким неорганическим разбавителем

155. ~ В ИК-спектрофотометрии значение колебательных частот получают, снимая … .

|спектр поглощения вещества

|спектр выделения вещества

|спектр излучения вещества

|спектр возбуждения вещества

|спектр испускания вещества

156. ~ Качественным анализом по ИК-спектрам поглощения измеряют … .

|положение максимумов полос поглощения

|положение максимумов полос выделения

|положение минимумов полос поглощения

|положение минимумов полос выделения

|положение максимумов и минимумов выделения

157. ~В качественном анализе методом ИК-спектроскопии полученную спектрограмму сравнивают с … .

|стандартными спектрами веществ

|стандартными образцами вещества

|контрольными растворами

|эталонными растворами

|ГОСТами

158. ~Прибором, предназначенным для измерения пропускания и оптической плотности светового луча через растворы и твердые прозрачные вещества в диапазоне 186-1100 нм является … .

|спектрофотометр

|рентгеновский аппарат

|электронный микроскоп

|дериватограф

|рН-метр

159. ~ В газовой хроматографии применяют адсорбенты: … .

|активированный уголь, силикагель, Al₂O₃

|активированный уголь, ZnO, Fe₂O₃

|CaSiO₃, Fe₂O₃, CaO, Al₂O₃

|силикагель, MgSiO₃, Fe₂O₃

|молекулярные сита, Fe₂O₃, MgSiO₃

160. ~Для разделения больших количеств исходной смеси и получения индивидуальных веществ со степенью чистоты (99,99%) применяют … хроматографию.

|препаративную

|капиллярную

|газо-адсорбционную

|газо-жидкостную

|хроматотермографию

161. ~Разделение веществ методом адсорбционно-жидкостной хроматографии проводят в …. .

|хроматографической колонке

|фильтровальной бумаге

|пластинках

|специальных стеклах

|хроматографической камере

162. ~ С помощью ИК-спектроскопии можно установить … .

|структуру соединения

|физическую константу

|количественный анализ

|форму и размер кристаллов

|температуру фазовых переходов

163. ~Устройство, способное пропускать излучение некоторых длин волн и поглощать, частично или полностью, остальное называется … .

|светофильтром

|ситом

|полихроматором

|спектрографом

|спектрофотометром

164. ~ Прибор, позволяющий выделить очень узкую полосу длин волн из сравнительно широкой части спектра называется … .

|монохроматором

|спектроскопом

|спектрофотометром

|ситом

|полихроматором

165. ~Прибором, состоящим из монохроматора, источника излучения и фотоэлектронного детектора является … .

|спектрофотометр

|потенциометр

|поляриметр

|рефрактометр

|хроматограф

166. ~Способность спектрального прибора давать раздельное изображение двух спектральных линий с близкими длинами волн называют … .

|разрешающей

|диспергирующей

|интерференционной

|линейной

|дифракционной

167. ~Методы анализа, основанные на взаимодействии вещества с электромагнитным излучением называются … .

|спектроскопическими

|хроматографическими

|магнетохимическими

|радиометрическими

|кинетическими

168. ~ Методы, основанные на взаимодействии вещества с излучением в ИК-области спектра являются … .

|абсорбционными

|адсорбционными

|магнитными

|химическими

|термическими

169. ~ В качестве источников излучения в ИК-области используют … .

|раскаленные твердые тела

|лампы с полым катодом

|светодиоды

|галогенные лампы

|водородные лампы

170. ~ Наиболее распространенные источники ИК-излучения … .

|штифты Нернста и глобары

|аргоновые и ксеноновые лампы

|лампы с полым катодом

|водородные и дейтериевые лампы

|газовые и твердотельные лазеры

171. ~В качестве источников излучения в УФ-области главным образом используют … .

|дейтериевые лампы

|вольфрамовые лампы

|штифты

|глобары

|светодиоды

172. ~В качестве источников излучения в видимой области главным образом используют … .

|вольфрамовые лампы

|дейтериевые лампы

|штифты

|глобары

|светодиоды

173. ~ Мерой светопоглощения служат величины, называемые … .

|пропусканием и оптической плотностью

|поглощением и излучением

|вращением и колебанием

|пульсацией и периодом

|изобарой и изотермой

174. ~ Время от момента ввода анализируемой пробы до момента регистрации максимума хроматографического пика называют … .

|временем удерживания

|временем хроматографирования

|объемом удерживания

|коэффициентом селективности

|фактором удерживания

175. ~… - это объем подвижной фазы, который нужно пропустить через колонку с определенной скоростью.

|удерживаемый объем

|время удерживания

|истинное время удерживания

|максимальный удерживаемый объем

|относительный удерживаемый объем

176. ~На полученной хроматограмме смеси можно рассчитать экспериментальные значения хроматографических параметров: фактор удерживания, разрешение, … и оценить эффективность хроматографической колонки.

|коэффициент селективности

|коэффициент времени удерживания

|истинное время удерживания

|максимальный удерживаемый объем

|относительный удерживаемый объем

177. ~На полученной хроматограмме смеси можно рассчитать экспериментальные значения хроматографических параметров: …, разрешение, коэффициент селективности и оценить эффективность хроматографической колонки.

|фактор удерживания

|коэффициент времени удерживания

|относительное время удерживания

|максимальный удерживаемый объем

|относительный удерживаемый объем

178. ~На полученной хроматограмме смеси можно рассчитать экспериментальные значения хроматографических параметров: фактор удерживания, …, коэффициент селективности … и оценить эффективность хроматографической колонки.

|разрешение

|коэффициент времени удерживания

|истинное время удерживания

|максимальный удерживаемый объем

|относительный удерживаемый объем

179. ~… показывает во сколько раз дольше вещество пребывает в неподвижной фазе, чем в подвижной фазе.

|фактор удерживания

|относительный фактор удерживания

|истинный фактор удерживания

|коэффициент селективности

|относительный коэффициент селективности

180. ~ Расстояние между максимумами хроматографических пиков определяет … неподвижной фазы.

|селективность

|эффективность

|число теоретических тарелок

|воспроизводимость

|высоту

181. ~ Фактор разделения – это мера … двух разделяемых веществ.

|относительного удерживания

|истинного удерживания

|истинной эффективности

|относительной эффективности

|относительной разрешаемости

182. ~Степень размывания хроматографического пика определяет … .

|эффективность колонки

|селективность колонки

|специфичность колонки

|эффективность детектора

|длину колонки

183. ~ Количественно эффективность колонки может быть выражена … .

|числом теоретических тарелок

|селективностью колонки

|высотой хроматографичекой колонки

|числом коэффициента селективности

|числом фактора разделяемости

184. ~Сопоставление … хроматографических пиков позволяет оценить количественный состав смеси.

|площадей

|факторов разделения

|разделения

|коэффициентов селективности

|факторов удерживания

185. ~Система детектирования состоит из … с блоком питания, усилителя сигнала детектора и регистрирующего устройства.

|детектора

|микродриппера

|дросселя

|испарителя

|микродозатора

186. ~Выбор неподвижной фазы в хроматографическом анализе зависит от … разделяемых соединений и от способности образовывать водородные связи.

|полярности

|растворимости

|стабильности

|гигроскопичности

|поляризуемости

187. ~ Для разделения полярных сорбатов в хроматографическом анализе необходимы … неподвижные фазы.

|полярные

|вязкие

|тугоплавкие

|гигроскопичные

|поляризуемые

188. ~ В газо-жидкостной хроматографии неполярные соединения обычно разделяются в соответствии с … .

|температурами кипения

|температурами плавления

|диполь-дипольным взаимодействием

|удельными поглощениями

|образованием водородных мостиков

189. ~В газо-жидкостной хроматографии удерживание полярных соединений увеличивается по мере роста … неподвижной фазы.

|полярности

|растворимости

|вязкости

|гигроскопичности

|поляризуемости

190. ~В нормально-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии удерживание веществ растет с увеличением их … .

|полярности

|гидрофобности

|неполярности

|адсорбируемости

|десорбируемости

191. ~В обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии удерживание веществ растет с увеличением их … .

|гидрофобности

|полярности

|неполярности

|адсорбируемости

|десорбируемости

192. ~Принцип … детектора в хроматографии основан на измерении оптической плотности анализируемых веществ.

|спектрофотометрического

|флуорометрического

|кондуктометрического

|амперометрического

|масс-спектрофотометрического

193. ~Принцип … детектора в хроматографии основан на измерении электропроводимости анализируемых веществ.

|кондуктометрического

|флуорометрического

|спектрофотометрического

|амперометрического

|масс-спектрофотометрического

194. ~Метод ВЭЖХ основан на … .

|различном распределении компонентов между двумя фазами при прохождении через колонку под давлением

|различной адсорбции компонентов смеси на твёрдом сорбенте

|различном распределении компонентов смеси между потоком газа-носителя и твёрдым сорбентом, находящимся в колонке

|различном распределении компонентов смеси между потоком газа-носителя и жидким сорбентом, находящимся в колонке

|различном распределении компонентов смеси между двумя газообразными фазами при прохождении одной из них через колонку под давлением

195. ~Сорбентом с привитыми неполярными группами, применяемым в ВЭЖХ является …

|силикагель с октадецилсиланом

|силикагель

|стирол- ДВБ

|полистирол

целлюлоза

196. ~Принцип, на котором основана работа рефрактометрического детектора - …

|преломление света

|люминесценция определяемых веществ

|поглощение света

|излучение света

|теплопроводность

197. ~ На эффективность разделения компонентов жидкостного хроматографа оказывает наибольшее влияние блок - …

|насос

|колонка

|детектор

|дозатор

|термостат

198. ~ Идентификацию веществ при ГЖХ, ВЭЖХ проводят …

|по времени удерживания, исследованию зон в колонке

|по температуре кипения и диэлектрической проницаемости

|по площади хроматографического пика

|методами спектрального или химического анализа

|подключением спектрального анализатора к колонке

199. ~ Количественный анализ включает … .

|градуировку прибора, разделение, измерение площади пиков

|разделение, расчет состава смеси

|ввод пробы, расчет времени удерживания

|ввод пробы, разделение, расчет индекса удерживания

|определение симметричности пиков

200. ~В количественном анализе наиболее часто применимым параметром хроматографического пика является его … .

площадь

|ширина на уровне нулевой линии

|ширина на уровне полувысоты

|высота

|симметричность

201. ~ Основным преимуществом УФ-детектора является … .

|возможность определения большого числа органических соединений

|селективность

|низкий предел обнаружения

|стабильность нулевой линии

|специфичность

202. ~Преимуществом ВЭЖХ по сравнению с методом газожидкостной хроматографии является … .

|возможность определения нелетучих и труднокипящих соединений

|низкий предел обнаружения

|селективность определения

|надежность прибора в эксплуатации

|простота эксплуатации

203. ~Блок-схемой газожидкостного хроматографа является … .

|баллон с газом-носителем, термостат, испаритель, инжектор, колонка, детектор, самописец

|баллон с газом-носителем, инжектор, колонка, детектор, самописец

|сосуд для подвижной фазы, насос, колонка, детектор

|термостат, инжектор, насос, колонка

|сосуд для подвижной фазы, насос, атомизатор, графитовая кювета, колонка, детектор

204. ~Мерой размывания в колонке является параметр … .

|высота, эквивалентная теоретической тарелке

|высота хроматографического пика

|коэффициент емкости колонки

|элюирующая способность растворителя

|время элюирования

205. ~Время удерживания - это время, прошедшее от начала ввода пробы до … .

|появления хроматографического пика исследуемого вещества

|входа исследуемого вещества в колонку

|начала сигнала детектора

|окончания сигнала детектора

|последнего максимального сигнала детектора

206. ~ Детектор предназначен для … .

|регистрации компонентов анализируемой смеси

|равномерного перемещения анализируемой пробы в колонке

|введения пробы в хроматограф

|полного разделения компонентов анализируемой пробы

|поддержания давления подачи газа-носителя в систему

207. ~Основой качественного анализа в газовой хроматографии служит величина … .

|времени удерживания

|высота пика

|площадь пика

|ширина пика

|симметричность пика

208. ~ Площадь хроматографического пика характеризует … .

|количественное содержание отдельных компонентов в пробе

|качественный состав пробы

|содержание жидкой фазы в твердом носителе

|полноту разделения

|эффективность работы колонки

209. ~Величина молярного коэффициента поглощения не зависит от … .

|температуры

|длины волны проходящего света

|концентрации раствора

|природы вещества

|наличия хромофоров

210. ~Линейная зависимость оптической плотности от концентрации сохраняется, если … .

|состав анализируемого раствора с разбавлением не изменяется

|при разбавлении раствора происходит гидролиз определяемого вещества

|при разбавлении раствора происходит диссоциация определяемого вещества

|с изменением рН раствора происходит смещение равновесия

|анализируемое вещество образует студенистые комплексы

211. ~… экспериментальное доказательство, что методика пригодна для решения предполагаемых задач.

|валидация

|стандартизация

|сертификация

|метрологическая обработка

|эффект матрицы

212. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на тяжелые металлы в растительном сырье проводят методом … .

|атомно-абсорбционной спектрометрии

|УФ-спектрофотометрии

|ВЭЖХ

|ГЖХ

|ТСХ

213. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для контроля стерильности субстанций, готовых лекарственных средств проводят …испытания.

|биологические

|физико-химические

|стрессовые

|титриметрические

|физические

214. ~В соответствии с требованиями ГФ РК испытания лекарственного средства на стерильность проводят методом … .

|мембранной фильтрации

|диффузии в агар

|электрофореза

|измерения понижения температуры замерзания

|прокаливания

215. ~В соответствии с требованиями ГФ РК испытания лекарственного средства на стерильность проводят методом … .

|прямого посева

|диффузии в агар

|электрофореза

|измерения понижения температуры замерзания

|прокаливания

216. ~В соответствии с требованиями ГФ РК идентификация и контроль остаточных растворителей в лекарственных субстанциях проводят методом … .

|газовой хроматографии

|тонкослойной хроматографии

|высокоэффективной жидкостной хроматографии

|спектрофотометрии

|прокаливания

217. ~В соответствии с требованиями ГФ РК испытание на пирогены лекарственных средств состоит в … .

|измерении повышения температуры тела, вызываемого у кроликов внутривенным введением стерильного раствора

|микробиологическом контроле при посеве растворов в питательную среду

|стерилизации в автоклаве

|выживаемости мышей после внутривенного введения стерильного раствора

|микробиологическом контроле методом мембранной фильтрации

218. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытание на аномальную токсичность лекарственных средств состоит в … .

|выживаемости мышей после внутривенного введения стерильного раствора

|микробиологическом контроле при посеве растворов в питательную среду

|стерилизации в автоклаве

|измерении повышения температуры тела, вызываемого у кроликов внутривенным введением стерильного раствора

|микробиологическом контроле методом мембранной фильтрации

219. ~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на … .

|распадаемость таблеток и капсул

|распадаемость суппозиториев

|распадаемость пессариев

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

220. ~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на … .

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемость суппозиториев

|распадаемость пессариев

|распадаемость таблеток и капсул

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

221. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на … .

|распадаемость суппозиториев, пессариев

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

|микробиологическую чистоту

222. ~Испытания нестерильных лекарственных средств на отдельные виды микроорганизмов согласно требованиям ГФ РК проводят … .

|инкубированием посевов на селективных питательных средах

|методом диффузии в агар

|методом электрофореза

|измерением понижения температуры замерзания

|прокаливанием

223. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной не более 18 мм используют … .

|корзину с шестью циллиндрами

|корзину с тремя циллиндрами

|перфорированные диски, помещенные в стакан с водой

|проточный прибор

|прибор с лопастью мешалкой

224. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной более 18 мм используют … .

|корзину с тремя циллиндрами

|корзину с шестью циллиндрами

|перфорированные диски, помещенные в стакан с водой

|проточный прибор

|прибор с лопастью мешалкой

225. ~В соответствии с требованиями РФ РК таблетки или капсулы считают распавшимися, когда на сетке … .

|нет остатка

|есть остаток, имеющий мелкое твердое ядро

|есть остаток, имеющий плотное несмачиваемое ядро

|есть фрагменты покрытия с ощутимым ядром

|есть деформированные остатки

226. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК, температура жидкости при испытаниях на распадаемость таблеток от … .

|35 º до 39 º С

|20 º до 25 º С

|18 º до 25 º С

|0 º до 10 º С

|комнатной до 35 ºС

227. ~В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют … .

|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм

|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм

|распадаемость суппозиториев

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

228. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют … .

|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм

|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм

|распадаемость суппозиториев

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

229. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемость суппозиториев, пессариев

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

| микробиологическую чистоту

230. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемость суппозиториев, пессариев

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

| микробиологическую чистоту

231. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемость суппозиториев, пессариев

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства

232. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК в тесте «Растворение» для твердых дозированных форм среда растворения нагрета до … .

|37±0,5ºС

|комнатной температуры

|75 ºС - 85ºС

|10±0,5ºС

|25±0,5ºС

233. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК, проточный прибор предназначен для определения … .

|скорости растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемости суппозиториев, пессариев

|однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемости таблеток и капсул

|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства

234. ~В соответствии с требованиями ГФ РК тест «Растворение» для твердых дозированных форм проводят на … .

|проточном приборе

|корзинках с шестью циллиндрами

|корзинках с тремя циллиндрами

|стеклянной пластинке

|воронке с виброустройством

235. ~В соответствии с требованиями ГФ РК под растворением твердых дозированных форм подразумевают … .

|количество действующего вещества, которое в стандартных условиях переходит в раствор из лекарственной формы

|деформацию лекарственной формы в растворе с сохранением мелкого твердого ядра

|разрушение лекарственной формы в растворе с образованием рыхлого остатка

|набухание лекарственной формы в растворе с сохранением плотного несмачиваемого ядра

|полный переход действующих веществ из лекарственной формы в раствор при стандартных условиях

236. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении теста «Растворение» для каждой единицы испытуемого препарата за 45 мин в раствор должно перейти …. действующего вещества от содержания, указанного в разделе частной статьи «Состав».

|не менее 75% и не более 115 %

|100%

|не менее 50% и не более 100 %

|не менее 25% и не более 100 %

|50%

237. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства проводят с … единицами дозированного средства.

|20

|10

238. ~По методике ГФ РК «отбирают 20 единиц дозированного лекарственного средства, взвешивают каждую в отдельности, рассчитывают среднюю массу, отклонение от средней массы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства.

|однородность массы

|однородность содержания действующего вещества

|количественное содержание действующего вещества

|истираемость

|насыпной объем

239. ~По методике ГФ РК «взвешивают невскрытую капсулу, затем вскрывают капсулу, удаляют содержимое, взвешивают оболочку. По разнице взвешиваний рассчитывают массу содержимого капсулы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства.

|однородность массы

|однородность содержания действующего вещества

|количественное содержание действующего вещества

|истираемость

|насыпной объем

240. ~В соответствии с требованиями ГФ РК методика определения однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства повторяется для … капсул.

|20

|10

241. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на … действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства основываются на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства.

|однородность содержания

|однородность массы

|растворимость

|стабильность

|чистоту

242. ~В соответствии с требованиями ГФ РК однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства определяют в каждой из … дозированных единиц.

|10

|20

|15

243. ~В соответствии с требованиями ГФ РК при определении однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства таблетки выдерживают испытание, если содержание в каждой единице находится в пределах … от среднего содержания .

|85-115%

|100-110%

|50-75%

|95-98%

|97-100%

244. 190 ~В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве … единиц.

|30

|10

|15

245. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве 30 единиц, из них в произвольном порядке отбирают … единиц, в каждой из которых определяют количественное содержание действующего вещества.

|10

|25

|15

246. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по расчетно-массовому методу отбирают пробу в количестве … единиц, которые исследуются по методикам с точностью взвешивания 0,2 мг.

|30

|25

|15

247. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки при массе одной таблетки менее 0,65 г для испытания берут … таблеток.

|20

|10

|15

|30

248. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки при массе одной таблетки более 0,65 г для испытания берут … таблеток.

|10

|20

|15

|30

249. ~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .

|истираемость таблеток без оболочки

|устойчивость таблеток к раздавливанию

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

|однородность содержания действующего вещества

250. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .

|механические включения, видимые частицы

|механические включения, невидимые частицы

|однородность содержания действующего вещества

|цветность растворов

|флюоресценцию растворов

251. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве … .

|бензол

|хлороформ

|спирт этиловый

|бутанол

|диметилформамид

252. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве … .

|углерод тетрахлорид

|хлороформ

|спирт этиловый

|бутанол

|диметилформамид

253. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве … .

|1,2 - дихлорэтан

|хлороформ

|спирт этиловый

|бутанол

|диметилформамид

254. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве … .

|1,1,1 - трихлорэтан

|хлороформ

|спирт этиловый

|бутанол

|диметилформамид

255. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости для капсул с кишечнорастворимой оболочкой в качестве жидкой среды используют … .

|0,1М кислоту хлороводородную

|воду дистиллированную

|0,1М натрия гидроксид

|фосфатный буфер с рН 9,8

|раствор натрия гидроксида 10%

256. ~В соответствии с требованиями ГФ РК при определении распадаемости капсул с кишечнорастворимой оболочкой время устойчивости в кислой среде должно быть … .

|от 2 до 3 часов, и не менее 1 ч.

|50 мин

|30 мин

|10 мин

|от 4 до 5 часов, и не менее 3,5 ч.

257. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК размер «000» твердых капсул соответствуют … вместимости.

|наибольшей

|наименьшей

|средней

|оптимальной

|постоянной

258. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК размер «5» твердых капсул соответствуют … вместимости.

|наименьшей

|наибольшей

|средней

|оптимальной

|постоянной

259. ~ Железа (III) хлорид используют для определения подлинности, кроме … .

|формальдегида

|кислоты салициловой

|калия ацетата

|резорцина

|морфина гидрохлорида

260. ~ Лекарственные вещества выделяют аммиак при нагревании с натрия гидроксидом, кроме … .

|барбитала

|парацетамола

|уросульфана

|фурациллина

|салициламида

261. ~ Лекарственные вещества, вступают в реакцию диазотирования, кроме … .

|дикаина

|анестезина

|натрия пара-аминосалицилата

|сульфацил-натрия

|никотинамида

262. ~ Лекарственные вещества, вступают в реакцию диазотирования, кроме … .
|никотинамида

|анестезина

|натрия пара-аминосалицилата

|сульфацил-натрия

|дикаина

263. ~ В реакцию бромирования вступают соединения, кроме … .

|парааминофенола

|фенола

|мета-оксифенола

|орто-оксибензойной кислоты

|2-изопропил-5-метилфенола

264. ~ Титр определяемого вещества - это количество г вещества, … .

|соответствующее 1 мл титранта

|в 1 мл раствора

|в 1000 мл раствора

|в 1000 мл растворителя

|в 100 мл раствора

265. ~ Аргентометрический метод Мора используют в анализе лекарственных средств, кроме… .

|натрия йодида

|натрия хлорида

|натрия бромида

|адреналина гидрохлорид

|эфедрина гидрохлорида

266. ~ Аргентометрическим методом количественно определяют лекарственные вещества по функциональной группе, кроме … .

|альдегидной
|ковалентно связанному галогену

|вторичной аминогруппы в имидазольном кольце

|имидной

|сульфамидной

267. ~ К условиям нитритометрического определения относятся все факторы, кроме … .

|добавления органического растворителя

|кислотности среды

|температурного режима

|скорости титрования

|использования катализатора

268. ~При определении числового показателя «зола общая» навеску лекарственного растительного сырья … .

|осторожно обугливают в тигле, затем прокаливают при 500С до постоянной массы

|смачивают в тигле концентрированной серной кислотой, нагревают, затем прокаливают при 500С до постоянной массы

|смачивают в тигле раствором аммиака конц., нагревают, затем прокаливают при 500С до постоянной массы

|сжигают, прокаливают, обрабатывают 10 % кислотой хлороводородной, полученный осадок высушивают до постоянной массы

|разбирают, тщательно отбирают минеральные примеси и прокаливают при 500С до постоянной массы

269. ~Органической примесью лекарственного растительного сырья называют части … .

|других неядовитых растений

|растения, утратившие естественную окраску

|других ядовитых растений

|этого же растения, не подлежащие сбору

|посторонних предметов, попавших в сырье

270. ~Минеральной примесью в лекарственном растительном сырье могут быть … .

|комочки земли, мелкие камешки, песок

|земля, стекло, мелкие камешки, песок, пыль

|примесь любых веществ минерального происхождения

|осадок, полученный после взмучивания навески сырья с 10 мл воды

|остаток после сжигания и последующего прокаливания навески сырья

271. ~Экстрактивными веществами является комплекс органических … .

|и неорганических веществ, извлекаемых из растительного сырья соответствующим растворителем, указанным в НД

| веществ, извлекаемых из растительного сырья органическими растворителями

|действующих веществ, извлекаемых из свежезаготовленного сырья водой

|веществ и пигментов, извлекаемых из высушенного сырья водой

|действующих и сопутствующих веществ

272. ~Определение влажности лекарственного растительного сырья проводят … .

|высушиванием при 100 - 105 С до постоянной массы

|титриметрией по К.Фишеру

|высушиванием при 50 - 60 С

|дистилляцией

|высушиванием при 500 - 600 С до постоянной массы

273. ~Количественное содержание дубильных веществ в лекарственном растительном сырье по НД определяют методом … .

|перманганатометрии

|гравиметрии

|фотоэлектроколориметрии

|йодометрии

|спектрофотометрии

274. ~По НД содержание аскорбиновой кислоты в плодах шиповника определяют … .

|титрованием 2,6-дихлофенолиндофенолятом натрия

|перманганатометрически

|йодометрически

|кислотно-основным титрованием

|комплексонометрически

275. ~ Согласно требованиям НД определение эфирного масла в растительном сырье проводят методом… .

|перегонки с водяным паром

|титриметрии

|вымораживания

|спектрофотометрии

|гравиметрии

276. ~Размер измельченного лекарственного растительного сырья определяют с помощью … .

|сита

|линейки

|миллиметровой бумаги

|микрометра

|лупы

277. ~Для микроскопического анализа измельченных корней готовят … .

| «давленый» препарат

|продольный срез

|поперечный срез

|препарат с поверхности

|препарат, просветленный на предметном стекле

278. ~При обнаружении в сырье во время приемки затхлого устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, партия сырья … .

|не подлежит приемке

|должна быть рассортирована, после чего вторично предъявляется к сдаче

|подлежит приемке для переработки на фармацевтическом производстве для получения жидких лекарственных форм

|подлежит приемке для переработки на фармацевтическом производстве для получения индивидуальных веществ

|подлежит приемке обычном порядке с отметкой в акте наличие запаха

279. ~При обнаружении в партии сырья во время приемки поврежденных единиц продукции … .

|приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции

|вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче

|вся партия не подлежит приемке

|приемку проводят как обычно, выбраковывая поврежденные единицы продукции

|приемку проводят как обычно, делая отметку в акте о наличии повреждений

280. ~Для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативной документации внешнему осмотру подвергают … .

|каждую единицу продукции … .

|все единицы продукции, попавшие в выборку

|выборочно, по желанию лица, ответственного за качество принимаемой продукции

|поврежденные единицы продукции

|единицы продукции, составляющие пробу, специально отобранную для этих целей

281. ~Зола, не растворимая в 10% растворе хлороводородной кислоты – это … .

|остаток, после обработки общей золы 10% раствором хлороводородной кислоты с последующим его сжиганием и прокаливанием

|остаток, после обработки сырья 10% раствором серной кислоты с последующим его сжиганием

|остаток после сжигания сырья

|остаток, после обработки 10% раствором хлороводородной кислоты минеральных примесей в навеске сырья

|остаток после прокаливания сырья

282. ~При определении измельченности цельного лекарственного растительного сырья … .

|взвешивают сырье, прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье

|подсчитывают количество частиц, прошедших сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье

|подсчитывают количество частиц, не прошедших сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье

|взвешивают сырье, прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в общей статье НД «Определение измельченности и примесей».

|взвешивают сырье, не прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье

283. ~Определение содержания примесей в растительном сырье проводят в … .

|аналитической пробе

|объединенной пробе

|точечной пробе

|средней пробе

|каждой вскрытой единице продукции

284. ~Микробную чистоту лекарственного растительного сырья определяют в … пробе.

|специальной

|средней

|объединенной

|аналитической

|точечной

285. ~Зола общая – это … .

|минеральный остаток, полученный после сжигания и последующего прокаливания навески лекарственного растительного сырья до постоянной массы при температуре 500 С

|минеральный остаток, полученный после сжигания навески лекарственного растительного сырья

|остаток, полученный после прокаливания минеральных примесей в лекарственном растительном сырье до постоянной массы

|минеральный остаток, полученный после сжигания навески лекарственного растительного сырья, последующего прокаливания и обработки минеральной кислотой

|остаток, полученный после прогревания лекарственного растительного сырья при 100 С

286. ~Анализ лекарственного растительного сырья проводится на основании требований …

|нормативной документации на лекарственное растительное сырье

|приказов МЗ РК по контролю качества лекарств

|инструкции по заготовке сырья

|инструкций региональных органов здравоохранения

|общих статей

287. ~Подлинность лекарственного растительного сырья предполагает соответствие … .

|своему наименованию

|числовым показателям

|основному фармакологическому действию

|срокам заготовки

|требованиям количества биологически активным веществам

288. ~Доброкачественность лекарственного растительного сырья предполагает соответствие … .

|требованиям нормативной документации по числовым показателям

|своему наименованию

|основному фармакологическому действию

|срокам заготовки

|требованиям нормативной документации по макроскопическому анализу

289. ~ Целью макроскопического анализа является определение … .

|подлинности сырья

|количества биологически активных веществ

|чистоты сырья

|подлинности и чистоты сырья

|степени измельченности сырья

290. При поступлении лекарственного растительного сырья от заготовительной организации на аптечный склад его подвергают … анализу.

|полному товароведческому

|макроскопическому

|гистохимическому

|микробиологическому

|микроскопическому

291. ~Партия сырья бракуется без последующего анализа при обнаружении … .

|наличия ядовитых растений

|повреждении тары и подмочки сырья

|отсутствии маркировки согласно нормативному документу

|зараженности амбарными вредителями первой степени

|повреждении упаковки

292. ~ К качеству измерения прибора относится метрологическая характеристика - … .

|«класс точности»

|«предел измерения»

|«правильность измерения»

|«система калибровки»

|«применяемый метод измерения»

293. ~Единством измерений называется … .

|состояние измерений, при котором результаты выражены в узаконенных единицах величин

|система калибровки средств измерений

|сличение национальных эталонов с международными

|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений

|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю случайных погрешностей результатов измерений

294. ~Единством измерений называется … .

|состояние измерений, при котором погрешности измерений не выходят за установленные пределы с заданной вероятностью

|система калибровки средств измерений

|сличение национальных эталонов с международными

295. ~Уменьшение влияния случайных погрешностей на результат измерения достигается …

|измерением с многократным наблюдением измеряемой величины

|внесением поправки в результат измерения

|повторными измерениями другим оператором

|разными методами и средствами измерений

|использованием другого средства измерения

296. ~Уменьшение влияния систематических погрешностей на результат измерения достигается …

|внесением поправки в результат измерения

|измерением с многократным наблюдением измеряемой величины

|повторными измерениями другим оператором

|разными методами и средствами измерений

|использованием другого средства измерения

297. ~Нормативной основой метрологического обеспечения является …

|государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ)

|государственная система поверки и калибровки средств измерений

|государственная система стандартизации (ГСС)

|нормативный документ по метрологии

| Международная организация по метрологии (ИСО)

298. ~ Сущность стандартизации – это …

|деятельность по разработке нормативных документов, устанавливающих правила и характеристики для добровольного многократного применения

|правовое регулирование отношений в области применения и использования обязательных требований

|подтверждение соответствия характеристик приборов требованиям

|внедрение результатов унификации

|разработка норм, требований, правил, обеспечивающих безопасность продукции

299. ~Объектами стандартизации не являются …

|план

|требования

|методы

|правила

|конструктивные параметры

300. ~ Принципами стандартизации являются …

|гармонизация национальных стандартов с международными при максимальном учёте законных интересов заинтересованных сторон

|добровольное подтверждение соответствия объекта стандартизации

|обязательное подтверждение соответствия объекта стандартизации

|улучшение качества продукции

|улучшение качества технологии изготовления продукции

301. ~ К документам в области стандартизации не относятся …

|бизнес-планы

|национальные стандарты

|технические регламенты

|стандарты организаций