Сертификация
Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
Схема подтверждения соответствия(сертификации или декларирования соответствия) – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям. Перечень схем сертификации продукции установлен стандартом ГОСТ Р 53603–2009 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации. Эти схемы приведены в табл. 2.
Выбор схем сертификации осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и вреда от применения продукции, прошедшей сертификацию. При выборе схем учитывают следующие основные факторы:
§ степень потенциальной опасности продукции;
§ чувствительность заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;
§ статус заявителя (изготовитель или продавец);
§ адекватность степени доказательств соответствия и затрат на сертификацию реальным целям оценки соответствия.
Схемы сертификации 1с–5с и 8с–12с, применяются в отношении выпускаемой продукции, когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции. Схемы 6с, 7с применяются в отношении отдельных партий или единиц продукции, когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции, а также когда заявителем является продавец (не изготовитель).
Схемы сертификации 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с или 5с.
Схемы сертификации 4с и 5с используют также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей выпускаемой продукции в течение срока действия сертификата соответствия или, по крайней мере, за время до очередного инспекционного контроля.
Выбор между схемами сертификации 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема сертификации 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Выбор между оценкой системы качества и сертификацией системы качества осуществляется заявителем, если иное не содержится в техническом регламенте или в правилах системы добровольной сертификации.
Схемы сертификации 6с, 7с в основном предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например продукции, закупленной за рубежом.
В отдельных случаях схемы сертификации 6с, 7с могут применяться и изготовителями, например при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.
Таблица 2 – Схемы сертификации продукции
| Номер схемы | Элемент схемы сертификации (модуль) | ||
| Исследование, испытание продукции | Оценка производства (системы качества) | Инспекционный контроль | |
| 1с | Испытание образцов продукции | – | – |
| 2с | Испытание образцов продукции | Анализ состояния производства | – |
| 3с | Испытание образцов продукции | – | Испытание образцов продукции |
| 4с | Испытание образцов продукции | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства |
| 5с | Испытания образцов продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции |
| 6с | Испытание партии | – | – |
| 7с | Испытание единицы продукции | – | – |
| 8с | Исследование проекта продукции | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства |
| 9с | Исследование проекта продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции |
| 10с | Исследование проекта продукции, испытание образцов продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции |
| 11с | Исследование типа | – | Испытание образцов продукции |
| 12с | Исследование типа | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства |
| 13с | Исследование типа | – | – |
| 14с | Исследование проекта продукции | – | – |
Схемы сертификации 8с–10с предназначены для сертификации выпускаемой продукции, когда требования, соответствие которым оценивается, в полной мере невозможно или затруднительно проверить при сертификационных испытаниях готового изделия. Кроме того, эту схему целесообразно применять для продукции с большой степенью потенциальной опасности и со значительной продолжительностью производственного цикла, а также в случае планирования выпуска большого числа модификаций продукции.
Схемы сертификации 11с–12с рекомендуется использовать в основном для подтверждения соответствия инновационной, сравнительно сложной продукции, предусмотренной к постановке на серийное и массовое производство. Эти схемы могут быть также использованы при подтверждении соответствия продукции, на которую техническими регламентами или другими обязательными для заявителя документами установлены общие (существенные) требования, и когда заявитель не использует предусмотренные в установленном порядке соответствующие национальные стандарты и своды правил для интерпретации общих (существенных) требований.
Схема сертификации 13с может использоваться для сертификации типа как самостоятельного объекта сертификации. Сертификат типа может применяться при регистрации продукции и утверждении типа продукции (разрешения на ее производство и применение) в установленном порядке.
Схема сертификации 14с может использоваться при сертификации проекта как самостоятельного вида продукции.
Сертификат соответствия проекта и сертификат типа могут использоваться также в качестве доказательственных материалов при принятии декларации о соответствии на продукцию.