Лопатин П.В., Карташова О.В
Л77 Биоэтика : учебник / под ред. П.В. Лопатина. — 4-е изд., перераб. и доп. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 272 с. I5ВN 978-5-9704-0829-2
В учебнике изложена концепция биоэтики как морально-нравственной основы зашиты человека и здоровья населения в целом, качества жизни, физической и психической неприкосновенности личности, зашиты человеческого достоинства; прав и свобод в сфере здравоохранения, а также морально-нравственных основ деятельности фармацевтического и медицинского персонала, обеспечивающих достойное выполнение миссии работников здравоохранения.
Учебник предназначен для студентов фармацевтических вузов и факультетов, аспирантов и практических работников в области обращения лекарств.
УДК 614.253(075.8) ББК51.1(2)я73
Права на данное издание принадлежат издательской группе <ГЭОТАР-Медиа». Воспроизведение и распространение в каком бы то ни было виде части или целого издания не могут быть осуществлены без письменного разрешения издательской группы.
© Лопатин П.В., Карташова О. В., 2008
| -5-9704-0829-2 |
© Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа», 2009
Введение.,.......................................-...............,...............................................?
ГЛАВА 1. Становление, развитие и дифференциация биоэтики.
Факторы, формирующие биоэтику, биофармацевтическую
и биомедицинскую этику............................................................................ 10
ГЛАВА 2. Характеристика современного лекарственного рынка с позиций биоэтики и зашиты прав потребителей фармацевтической помощи..........................................................................45
ГЛАВА 3. Основные биоэтические и этические проблемы
создания и воспроизводства лекарств .......................................................55
ГЛАВА 4. Нормативно-правовое регулирование и этические
проблемы в системе доклинических и клинических
испытаний лекарств..................................................................................... 74
ГЛАВА 5. Этические аспекты производства
лекарственных средств................................................................................95
ГЛАВА 6. Фальсификация лекарственных средств
как результат игнорирования этических норм
производителями и распространителями фальсификата..................... 102
ГЛАВА 7. Этические аспекты продвижения
лекарственных средств от производителя до потребителя ................... 109
ГЛАВА 8. Этические аспекты дистрибуции
лекарственных средств ............................................................................. 119
ГЛАВА 9. Роль фармацевтического работника
в системе здравоохранения....................................................................... 126
ГЛАВА 10. Философия фармацевтической
Деятельности XXI века............................................................................... 136
ГЛАВА 11. Этический кодекс как морально-нравственная
основа деятельности провизора................................................................ 142
| Список сокращений |
| Р1Р 6ОР СЬР ССР ОМР СРР юси ВМА воз ДАП ЖНяВЛС зппл ки лп лс мни МФФ НИР НПР |
Оглавление
ГЛАВА 12. Этические нормы во взаимоотношении
фармацевтического работника с врачами,
коллегами и потребителями ..................................................................... 150
ГЛАВА 13. Защита прав потребителей
фармацевтической помощи....................................................................... 156
14. ПРИЛОЖЕНИЯ.................................................................................... 168
14.1. Примерная программа по дисциплине
«Биоэтика» для специальности «Фармация................................... 168
14.2. Конвенция о защите прав человека и человеческого
достоинства в связи с применением достижений биологии
и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине ........ 184
14.3. Проект Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека....... 197
14.4. Хельсинкская декларация: этические принципы проведения медицинских исследований с участием людей в качестве субъектов.............................................................. 212
14.5. Международные рекомендации (этический кодекс) по проведению медико-биологических исследований с использованием животных............................................................ 220
14.6. Этические критерии продвижения
лекарственных средств на рынок..................................................... 222
14.7. Московская декларация Международной конференции
«Европа против фальшивых лекарств» ........................................... 235
14.8. Заявление о генерической замене лекарственных препаратов..... 238
14.9. Резолюция по поводу терапевтической замены лекарств.............. 241
14.10. Копенгагенская декларация ........................................................... 243
14.11. Этический кодекс фармацевтического работника России.......... 245
14.12. Меморандум второй международной конференции
«Фармацевтическая биоэтика»........................................................ 252
14.13. Меморандум третьей международной конференции
«Фармацевтическая биоэтика»........................................................ 255
14.14. Рекомендуемые материалы для углубленного
изучения курса биоэтики, выполнения курсовых работ
и проведения элективов.................................................................... 261
— Международная фармацевтическая федерация.
— добротная (надлежащая) дистрибьюторская практика.
— добротная (надлежащая) доклиническая (лабораторная) практика.
— добротная (надлежащая) клиническая практика.
— добротная (надлежащая) производственная практика.
— добротная (надлежащая) аптечная практика.
— Международная организация союзов потребителей.
— Всемирная Медицинская ассамблея.
— Всемирная организация здравоохранения.
— добротная (надлежащая) аптечная практика.
— жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные средства.
— защита прав потребителей лекарств.
— клиническое исследование.
— лекарственный препарат.
— лекарственное средство.
— Международное непатентованное название.
— Международная Фармацевтическая Федерация.
— научно-исследовательская работа.
— нежелательные побочные реакции.
Глава 1.