Отсутствие группы сравнения
3. большое количество испытуемых, которые изначально получают лечение для выявления ответных реакций
4. значительная продолжительность исследования
[19]
Недостатками неоднородных моделей клинического исследования являются
1. дорогостоящее по сравнению с другими видами дизайна
2. отсутствие группы сравнения
Большое количество испытуемых, которые изначально получают лечение для выявления ответных реакций
Значительная продолжительность исследования
[20]
Для оценки эффектов изучаемых лекарственных препаратов и сравнительных курсов лечения на одних и тех же испытуемых используется клиническое исследование в дизайне
1. в одной группе
2. "Перекрестная" модель
3. в параллельных группах
4. последовательная модель
[21]
Вариант исследований в параллельных группах, где все испытуемые вначале получают экспериментальное лечение, затем для продолжения экспериментального лечения пациентов с соответствующими реакциями рандомизируют в группы с применением технологии слепого исследования с двойным контролем или использованием плацебо характерен для
Неоднородной модели
2. факториальной модели
3. <Перекрестной> модели
4. Параллельной модели
[22]
Назовите модель исследований, наиболее эффективной для оценки лекарственных препаратов, предназначенных для терапии трудноизлечимых заболеваний
1. факториальная модель
2. <Перекрестная> модель
Неоднородная модель
4. Кибернетическая модель
[23]
Процесс разработки лекарственных препаратов завершается
1. четырьмя фазами клинических испытаний
2. постмаркетинговыми исследованиями
3. проведением необходимого количества клинических испытаний, пока не будут получены статистически значимые результаты
4. изучением спроса и предложения на рынке лекарственных препаратов
5. изучением конкурентных преимуществ данного препарата при его сбыте
[24]
I Фаза клинических испытаний включает в себя
1. испытания на лабораторных животных нового лекарственного препарата
Испытания на здоровых добровольцах нового лекарственного препарата
3. испытания нового лекарственного препарата на больных добровольцах
4. испытания нового лекарственного препарата на биологическом материале, взятом у больных добровольцев
[25]
Изучение переносимости однократной дозы препарата, фармакокинетических параметров и фармакодинамических эффектов препарата проводят в
I фазе клинических испытаний
2. II фазе клинических испытаний
3. III фазе клинических испытаний
4. IV фазе клинических испытаний
[26]
Эффективность и безопасность препарата оцениваются у пациентов с конкретным заболеванием на
1. I фазе клинических испытаний
2. II фазе клинических испытаний
3. III фазе клинических испытаний
4. IV фазе клинических испытаний
[27]
Определение краткосрочного и долгосрочного отношения безопасность/эффективность для лекарственных форм активного компонента, его общая и относительная терапевтическая ценность, специфические характеристики препаратов и исследование профиля и разновидности наиболее часто встречающихся побочных реакций выполняются
1. I фазе клинических испытаний
2. II фазе клинических испытаний
III фазе клинических испытаний
4. IV фазе клинических испытаний
[28]
Оптимизация применения лекарственного средства выполняется в
1. I фазе клинических испытаний
2. II фазе клинических испытаний
3. III фазе клинических испытаний
IV фазе клинических испытаний
[29]
На каком этапе клинические исследования могут быть прекращены
1. Только в I фазе клинических испытаний
2. Только во II фазе клинических испытаний
3. Только III фазе клинических испытаний
4. Только IV фазе клинических испытаний