Контроль качества лабораторных исследований
Данные лабораторных исследований могут быть опорой тогда, когда они будут действительно объективны. С целью получения точных и достоверных исследований в нашей лаборатории постоянно проводится контроль качества, что повышает надежность результатов, способствует быстрому выявлению и устранению причин возникающих ошибок. Контроль качества лабораторных исследований - система мероприятий, направленных на недопущение погрешностей измерений в процессе лабораторных исследований. Для того чтобы каждая лабораторное исследование было максимально достоверным, в лаборатории обязательно ведется две системы контроля качества (КК)-внутренний и внешний контроль качества. Минимальный регламент проведения (КК) установлен Приказами МЗ РФ №45 от 07.02.2000 « О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований». И Приказом №220 от 26.05.2003 «Об утверждении отраслевого стандарта проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических исследований с использованием контрольных материалов».
Что такое внутренний контроль качества? Это ежедневная система мер и мероприятий, направленная на поддержание стабильности аналитической системы. Как это делается? Путем измерения контрольных материалов и определение допустимых погрешностей измерения, установленных отраслевым стандартом. Таким образом, каждый рабочий день в лаборатории начинается с работы с контрольными материалами, и только тогда когда результаты исследований контрольных материалов удовлетворяют требованиям отраслевого стандарта начинается работа с образцами пациентов.
Качество выполняемых анализов во многом определяется особенностями используемого метода, тщательностью его исполнения, квалификацией лаборантов, техническим совершенством аппаратуры, чистотой реактивов и точностью мерной посуды. Система мер по контролю качества осуществляется ежедневно и включает в себя следующее основные этапы:
1)преаналитический (подготовка больного к взятию материала, его обработка, транспортировка, хранение.)
2)аналитический (дозирование, термостатирование, время реакции, измерения и др.)
3)постаналитический (оформление бланка, интерпретация результата, доведение информации до клинического врача.)
Основными критериями контроля качества являются воспроизводимость и правильность получаемых результатов. Данные контрольных материалов ежедневно отображаются в контрольной карте. Контрольная карта-это графическое представление характеристики процесса.
Систематический контроль качества лабораторных исследований – это не только элемент культуры современной лаборатории, это проявление высокой профессиональной ответственности специалиста, понимания им своей роли в познании клинической истины и достижения желательного исхода для обследования пациента.
Лаборатория участвует в Федеральной системе контроля качества лабораторных исследований (ФСВОК). Основной целью ФСВОК является оказание помощи КДЛ в обеспечении качества выполняемых исследований путем предоставления им информации о правильности результатов исследования контрольных образцов рекомендации по устранению источников выявляемых ошибок и совершенствованию используемых методик. Кроме того, ФСВОК способствует развитию внутрилабораторных систем управления качеством, предоставляя лабораториям соответствующие контрольные образцы, компьютерные программы и методические пособия. Участие отмечается «Свидетельством» с указанием кода лаборатории. Результаты оценки правильности и воспроизводимости для каждого вида исследований присылаются в графической (в виде гистограмм) и численной (таблицы) форме. Анализ полученных результатов стимулирует работу по повышению качества исследований: проверяем работу приборов, качества реактивов, технику исследований, совершенствуем внутренний контроль качества. Анализируя результаты этих отчетов, мы добиваемся повышения качества проводимых исследований, чтобы наши исследования имели клиническую ценность.
Таблица №9